• 在治疗后随访期间，每月呼吸道感染（RI）的发生率[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）这是给出的
  在治疗后随访期间，每月RI发作的平均率将进行分析。
• 双盲随机期间每月呼吸道感染率（RI）[时间框架：基线（基线）（第1天）至双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估双盲随机治疗期间的RI每月RI。
• 在双盲治疗期间[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗末尾的天数（RI）的天数（第60天）]
  在双盲治疗期间，RI的天数将被评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末期（第60天）（第60天），呼吸道感染（RI）的天数（RI）这是给出的
  在治疗后随访期间，RI的天数将被评估。
• 在整个研究期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）时，呼吸道感染（RI）的天数（RI）
  将评估RI的天数。
• 双盲治疗期间的抗生素使用天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估由于双盲治疗期间因任何呼吸道感染而引起的抗生素使用天数的数量。
• 治疗后随访期间的抗生素使用天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致的抗生素使用天数将被评估。
• 整体期间的抗生素使用天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将评估由于任何呼吸道感染在整个期间内由于任何呼吸道感染而造成的抗生素使用天数的数量。
• 双盲治疗期间使用天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估双盲治疗期间的抗热药使用天数。
• 在治疗后随访期间使用的对染料药的数量[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致的抗热热药物使用天数将被评估。将评估双盲60天治疗期间的反导药使用天数。
• 在整体期间使用的抗热热药物数量[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将评估由于任何呼吸道感染在整个时期内使用的抗热热药物使用天数的数量。
• 双盲治疗期间没有呼吸道感染（RI）的参与者的百分比[时间范围：基线（基线（第1天）至双盲治疗末尾（第60天）]
  将评估双盲治疗期间没有RI的参与者的百分比。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET，ET的结束）（第60天），没有呼吸道感染（RI）的参与者百分比（RI） ）]
  将评估在治疗后随访期间没有RI的参与者的百分比。
• 在整个期间内没有呼吸道感染（RI）的参与者的百分比[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将评估整个期间中没有RI的参与者的百分比。
• 双盲治疗期间的住院天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  将评估双盲治疗期间因任何呼吸道感染而导致的住院天数。
• 治疗后随访期间的住院日数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间由于任何呼吸道感染而导致的住院天数将被评估。
• 整个期间的住院日数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将评估由于整个期间内呼吸道感染而导致的住院天数。
• 在双盲治疗期间至少有一次住院的参与者的百分比[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  由于双盲治疗期间的任何呼吸道感染，至少有一次住院的参与者的百分比将得到评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末尾（第60天），在治疗后的随访期（时间范围）中至少有一次住院的参与者百分比（第60天）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致至少一名住院的参与者的百分比将被评估。
• 在整个期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访（第180天/ET）的参与者的比例至少有一个住院时间（第1天）
  由于整个期间，由于任何呼吸道感染而导致至少一名住院的参与者的百分比将得到评估。
• 双盲治疗期间的喘息攻击天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  在双盲治疗期间，将观察到喘息攻击天数的数量：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 治疗后随访期间的喘息攻击天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后的随访期间，将观察到喘息攻击天数的数量：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 整个期间的喘息攻击天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  在整个期间内，将观察到喘息的攻击天数：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 双盲治疗期间的哮喘天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗结束（第60天）]
  将观察到两种反应的哮喘攻击天数：是或否，在双盲治疗期间记​​录在电子界中。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在治疗后随访期间的哮喘天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将观察到两种反应的哮喘攻击天数：是或否，在治疗后的随访期间记录在电子界中。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在整个期间的哮喘天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将观察到哮喘攻击的天数：在整个时期内记录在电子界中的是或否。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在双盲治疗期内进行不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。经历过任何AE的参与者将在双盲治疗期间进行评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的末端（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末尾（第60天），有不良事件的参与者数量（AE）[时间范围：
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。经历过任何AE的参与者将在治疗后的后续行为中进行评估。
• 在整个期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访（第180天/ET）的参与者数量（AE）（AE）
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。在整个研究中，将评估经历过任何AE的参与者。

• 药物：Pidotimod
  参与者的比例将以1：1的比例随机分配，以接收Pidotimod 400毫克（MG），每天一次（无感染）或每天两次（目前存在的感染）在双盲治疗期间口服直到第60天。
• 药物：安慰剂
  参与者的比例将以1：1的比率随机分配，以接收与Pidotimod相匹配的安慰剂，每天（无感染）或每天两次（感染）在双盲治疗期间口服直到第60天。

• 实验：pidotimod
  干预：药物：Pidotimod
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 接受该研究的参与者签署了由父母 /监护人签署的同意书。参与者还将专门同意他们的研究参与签署独立同意形式。将遵循特定地点道德要求

• 患有呼吸道感染史的参与者（中国临床概念和儿童复发性呼吸道感染的管理[修订]（2008年）（2008）（Zhonghua er ke za Zhi =中国儿科杂志； 46（2）：108-10）。

  • 至少在过去的一年中，上呼吸道感染（耳/鼻子/喉咙）的随后发作：6年龄的年龄在纳入时为6； 5年龄在6-14岁年龄段的人
  • 或至少2次下呼吸道感染（气管/支气管/肺）
• 参与者符合Pidotimod中国批准的标签（包装插入）要求

排除标准：

• 具有任何免疫缺陷状况的参与者，无论是原发性还是次要的（包括获得的免疫缺陷综合征[AIDS]，免疫系统的癌症，免疫复杂性疾病，化学疗法和放射线）
• 对Pidotimod或其任何赋形剂的已知过敏或过敏的参与者。抗生素过敏参与者不会被排除；但是将发出应有的警告
• 在基线访问之前，具有免疫调节治疗冲洗期不到4周的参与者
• 在筛查时患有任何伴随的严重疾病的参与者，这可能是由研究人员判断的，可能对参与者有害或可能损害研究（例如心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，风湿性免疫疾病，先天性气管畸形，气管的先天性畸形，慢性肺部疾病，慢性肝脏疾病和肾脏疾病等）
• 女性怀孕或具有子女潜力的潜力，调查员怀疑可能会保持性交，除非她在筛查时患有血液妊娠测试，并同意在研究期间使用两种避孕方法
• 以前曾完成或退出本研究的参与者
• 研究人员认为，有明显活跃的神经精神疾病，酗酒或滥用药物的参与者认为
• 目前，参与者目前在基线前30天内从临床研究中招募或中止了参与者，该研究涉及标签外/新使用的研究药物或设备，或者同时参加非观察临床研究或任何其他类型的医学研究研究认为不与这项研究在科学或医学上兼容
• 不可靠且不愿意让他/她自己在研究期间可用并且不遵守研究单位政策和程序和研究限制的参与者
• 没有手机，平板电脑或计算机可用性的父母/护理人员

• 在治疗后随访期间，每月呼吸道感染（RI）的发生率[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）这是给出的
  在治疗后随访期间，每月RI发作的平均率将进行分析。
• 双盲随机期间每月呼吸道感染率（RI）[时间框架：基线（基线）（第1天）至双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估双盲随机治疗期间的RI每月RI。
• 在双盲治疗期间[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗末尾的天数（RI）的天数（第60天）]
  在双盲治疗期间，RI的天数将被评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末期（第60天）（第60天），呼吸道感染（RI）的天数（RI）这是给出的
  在治疗后随访期间，RI的天数将被评估。
• 在整个研究期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）时，呼吸道感染（RI）的天数（RI）
  将评估RI的天数。
• 双盲治疗期间的抗生素使用天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估由于双盲治疗期间因任何呼吸道感染而引起的抗生素使用天数的数量。
• 治疗后随访期间的抗生素使用天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致的抗生素使用天数将被评估。
• 整体期间的抗生素使用天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将评估由于任何呼吸道感染在整个期间内由于任何呼吸道感染而造成的抗生素使用天数的数量。
• 双盲治疗期间使用天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  将评估双盲治疗期间的抗热药使用天数。
• 在治疗后随访期间使用的对染料药的数量[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致的抗热热药物使用天数将被评估。将评估双盲60天治疗期间的反导药使用天数。
• 在整体期间使用的抗热热药物数量[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将评估由于任何呼吸道感染在整个时期内使用的抗热热药物使用天数的数量。
• 双盲治疗期间没有呼吸道感染（RI）的参与者的百分比[时间范围：基线（基线（第1天）至双盲治疗末尾（第60天）]
  将评估双盲治疗期间没有RI的参与者的百分比。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET，ET的结束）（第60天），没有呼吸道感染（RI）的参与者百分比（RI） ）]
  将评估在治疗后随访期间没有RI的参与者的百分比。
• 在整个期间内没有呼吸道感染（RI）的参与者的百分比[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将评估整个期间中没有RI的参与者的百分比。
• 双盲治疗期间的住院天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  将评估双盲治疗期间因任何呼吸道感染而导致的住院天数。
• 治疗后随访期间的住院日数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后随访期间由于任何呼吸道感染而导致的住院天数将被评估。
• 整个期间的住院日数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将评估由于整个期间内呼吸道感染而导致的住院天数。
• 在双盲治疗期间至少有一次住院的参与者的百分比[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结尾（第60天）]
  由于双盲治疗期间的任何呼吸道感染，至少有一次住院的参与者的百分比将得到评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末尾（第60天），在治疗后的随访期（时间范围）中至少有一次住院的参与者百分比（第60天）]
  在治疗后随访期间，由于任何呼吸道感染而导致至少一名住院的参与者的百分比将被评估。
• 在整个期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访（第180天/ET）的参与者的比例至少有一个住院时间（第1天）
  由于整个期间，由于任何呼吸道感染而导致至少一名住院的参与者的百分比将得到评估。
• 双盲治疗期间的喘息攻击天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  在双盲治疗期间，将观察到喘息攻击天数的数量：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 治疗后随访期间的喘息攻击天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  在治疗后的随访期间，将观察到喘息攻击天数的数量：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 整个期间的喘息攻击天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  在整个期间内，将观察到喘息的攻击天数：是或否。急性喘息的攻击被定义为逐渐增加呼吸急促，咳嗽，喘息，胸部缩回或紧绷的发作，或这些症状的任何组合持续了至少6个小时，并在胸部射线照相检查时正常结果。在反复症状的参与者中，只有参与者在一个情节结束和另一个开始的开始之间至少有症状至少1周时，才能单独计算攻击。
• 双盲治疗期间的哮喘天数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗结束（第60天）]
  将观察到两种反应的哮喘攻击天数：是或否，在双盲治疗期间记​​录在电子界中。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在治疗后随访期间的哮喘天数[时间范围：从双盲治疗的结束（第60天）到治疗后随访的结束（第180天/ET）]
  将观察到两种反应的哮喘攻击天数：是或否，在治疗后的随访期间记录在电子界中。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在整个期间的哮喘天数[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访结束（第180天/ET）]
  将观察到哮喘攻击的天数：在整个时期内记录在电子界中的是或否。支气管哮喘是一种异质性疾病，其特征是慢性气道炎症和气道高反应性，其重复喘息，咳嗽，呼吸急促和胸部紧绷的主要临床表现。
• 在双盲治疗期内进行不良事件（AE）的参与者人数[时间范围：基线（第1天）到双盲治疗的结束（第60天）]
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。经历过任何AE的参与者将在双盲治疗期间进行评估。
• 在治疗后的随访期间[时间范围：从双盲治疗的末端（第60天）到治疗后随访（第180天/ET）的末尾（第60天），有不良事件的参与者数量（AE）[时间范围：
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。经历过任何AE的参与者将在治疗后的后续行为中进行评估。
• 在整个期间[时间范围：基线（第1天）到治疗后随访（第180天/ET）的参与者数量（AE）（AE）
  AE被定义为任何不利且意外的迹象（包括临床意义的异常实验室发现），症状或疾病，在时间上与使用药物的使用，无论其性质，强度，严重性或推定的关系（因果关系）如何使用的产品或实验程序。在整个研究中，将评估经历过任何AE的参与者。

• 药物：Pidotimod
  参与者的比例将以1：1的比例随机分配，以接收Pidotimod 400毫克（MG），每天一次（无感染）或每天两次（目前存在的感染）在双盲治疗期间口服直到第60天。
• 药物：安慰剂
  参与者的比例将以1：1的比率随机分配，以接收与Pidotimod相匹配的安慰剂，每天（无感染）或每天两次（感染）在双盲治疗期间口服直到第60天。

• 实验：pidotimod
  干预：药物：Pidotimod
• 安慰剂比较器：安慰剂
  干预：药物：安慰剂

纳入标准：

• 接受该研究的参与者签署了由父母 /监护人签署的同意书。参与者还将专门同意他们的研究参与签署独立同意形式。将遵循特定地点道德要求

• 患有呼吸道感染史的参与者（中国临床概念和儿童复发性呼吸道感染的管理[修订]（2008年）（2008）（Zhonghua er ke za Zhi =中国儿科杂志； 46（2）：108-10）。

  • 至少在过去的一年中，上呼吸道感染（耳/鼻子/喉咙）的随后发作：6年龄的年龄在纳入时为6； 5年龄在6-14岁年龄段的人
  • 或至少2次下呼吸道感染（气管/支气管/肺）
• 参与者符合Pidotimod中国批准的标签（包装插入）要求

排除标准：

• 具有任何免疫缺陷状况的参与者，无论是原发性还是次要的（包括获得的免疫缺陷综合征[AIDS]，免疫系统的癌症，免疫复杂性疾病，化学疗法和放射线）
• 对Pidotimod或其任何赋形剂的已知过敏或过敏的参与者。抗生素过敏参与者不会被排除；但是将发出应有的警告
• 在基线访问之前，具有免疫调节治疗冲洗期不到4周的参与者
• 在筛查时患有任何伴随的严重疾病的参与者，这可能是由研究人员判断的，可能对参与者有害或可能损害研究（例如先天性心脏病' target='_blank'>先天性心脏病，风湿性免疫疾病，先天性气管畸形，气管的先天性畸形，慢性肺部疾病，慢性肝脏疾病和肾脏疾病等）
• 女性怀孕或具有子女潜力的潜力，调查员怀疑可能会保持性交，除非她在筛查时患有血液妊娠测试，并同意在研究期间使用两种避孕方法
• 以前曾完成或退出本研究的参与者
• 研究人员认为，有明显活跃的神经精神疾病，酗酒或滥用药物的参与者认为
• 目前，参与者目前在基线前30天内从临床研究中招募或中止了参与者，该研究涉及标签外/新使用的研究药物或设备，或者同时参加非观察临床研究或任何其他类型的医学研究研究认为不与这项研究在科学或医学上兼容
• 不可靠且不愿意让他/她自己在研究期间可用并且不遵守研究单位政策和程序和研究限制的参与者
• 没有手机，平板电脑或计算机可用性的父母/护理人员