• 由胃或十二指肠组织嗜酸性粒细胞计数确定的响应者的比例[时间范围：在第24周]
  响应者是一名患者，可实现以下峰值嗜酸性粒细胞计数：在5个胃HPF中，嗜酸性粒细胞计数≤4个细胞和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞在3个十二指肠HPF中。
• 如患者报道的结果（PRO）问卷所测量的，平均6症状总症状评分（TSS：腹痛，恶心，腹部痉挛，食欲不足，饱满食欲和腹胀）。 [时间范围：基线至第22-24周]

• 组织嗜酸性粒细胞的变化百分比[时间范围：基线到第24周]
• 达到胃中灰峰和/或十二指肠内嗜酸性粒细胞计数≤1嗜酸性粒细胞/HPF的患者比例[时间范围：第24周]
• 在5个十二指肠HPF中，每HPF的5个胃HPF和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞的TSS和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞的TSS和嗜酸性粒细胞计数≤4个细胞的定义效果> 30％。 [时间范围：第24周和第24周的基线。这是给出的
• TSS降低≥50％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• TSS降低≥70％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• 每周TSS随时间变化的百分比[时间范围：基线至22-24周]

• 嗜酸性粒细胞胃炎
• 嗜酸性十二指肠炎

• 药物：lirentelimab（AK002）
  lirentelimab（AK002）是针对SIGLEC-8的人源化的非葡萄糖基化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：其他：安慰剂
• 实验：3毫克/千克lirentelimab（AK002）
  该手臂中的受试者将每月接受6剂lirentelimab（AK002）：首次剂量为1 mg/kg，然后每月5剂量为3 mg/kg。
  干预：药物：lirentelimab（AK002）

关键纳入标准：

1. 提供书面知情同意。
2. 签署知情同意书时，男性或女性年龄≥18岁，≤80岁。
3. 基线内窥镜活检在胃中为5 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/hpf，在十二指肠中为3 hpf中的3 hpf中的5 hpf和/或≥30粒嗜酸性粒细胞/hpf，这是通过对EGD筛选EGD期间收集的中心组织学评估确定的。
4. 在筛选期间，每周至少完成至少4个专业问卷3周。
5. 对EG/EOD症状的标准疗法的反应不足或失去反应的患者，其中可能包括PPI，抗组胺药，全身或局部皮质类固醇以及/或饮食等。
6. 如果患者受到饮食限制，则在整个研究过程中保持饮食限制的意愿。
7. 愿意并且能够遵守所有学习程序并访问时间表，包括后续访问。
8. 女性患者必须在筛查时至少1年，FSH水平> 30 miU/mL，或者在手术上无菌（输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少3个月，或负妊娠试验，并同意使用双重避孕方法，或从筛查到研究结束，或在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中戒除性活动。具有生育潜力的女性伴侣的男性患者必须同意使用从筛查到研究结束的高效避孕方法，或者在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中使用120天。如果他们怀疑自己的伴侣可能怀孕（例如，错过或以后的月经期），应指示所有具有生育潜力女性伴侣的肥沃男性在研究参与期间立即与研究者联系。

关键排除标准：

1. 在筛查前4周内的4周内，使用超过10 mg/天的泼尼松的系统性或局部皮质类固醇。
2. 在筛查前4周内，皮质类固醇（全身或局部），PPI，白细胞或饮食疗法的剂量变化。
3. 用任何免疫抑制或免疫调节药物治疗，这些药物可能会在筛查前12周内干扰该研究。
4. 事先暴露于AK002或对研究药物的任何成分的已知超敏反应。
5. 活跃的幽门螺杆菌感染，除非在随机分组之前进行治疗并确认为阴性，并且症状保持一致。
6. 炎症性肠病，腹腔疾病，阿卡拉菌或食管手术的病史。
7. 出血疾病和/或食管静脉曲张的病史。
8. 胃炎和/或十二指肠嗜酸性粒细胞或嗜酸性粒细胞瘤性的其他原因（EGPA）。
9. 确认诊断出嗜酸性综合征（HES）。
10. 在参加研究时怀孕，母乳喂养或计划怀孕的妇女。
11. 研究人员认为存在异常的实验室价值在临床上具有重要意义。
12. 研究人员认为，任何疾病，病情（医学或外科）或心脏异常，将使患者处于风险增加。
13. 恶性肿瘤的病史，除原位癌，早期前列腺癌或非黑色素瘤皮肤癌。但是，已经缓解已有5年以上并被认为是治愈的癌症（除乳腺癌外）。
14. 在筛查后6个月内治疗临床上显着的心灵寄生虫感染。
15. 阳性的OVA和寄生虫（O＆P）测试和/或血清蛋白蛋白酶的阳性阳性。
16. 在研究期间，治疗期内，在治疗开始前30天内进行的活疫苗接种疫苗，或者预计在研究药物给药的5个半衰期（4个月）内。
17. 筛查时的艾滋病毒或肝炎的血清阳性，除了疫苗接种的患者或过去但已解决肝炎的患者外。
18. 参加一项同时进行的介入研究，最后一次干预发生在研究药物给药前30天内（或90天或5个半衰期，以生物制品为准）。
19. 研究人员认为持续且具有临床意义的酒精，药物或其他药物滥用或依赖性的已知史。
20. 在调查员或医疗监测仪认为的任何其他原因都使患者不适合入学。

• 由胃或十二指肠组织嗜酸性粒细胞计数确定的响应者的比例[时间范围：在第24周]
  响应者是一名患者，可实现以下峰值嗜酸性粒细胞计数：在5个胃HPF中，嗜酸性粒细胞计数≤4个细胞和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞在3个十二指肠HPF中。
• 如患者报道的结果（PRO）问卷所测量的，平均6症状总症状评分（TSS：腹痛，恶心，腹部痉挛，食欲不足，饱满食欲和腹胀）。 [时间范围：基线至第22-24周]

• 组织嗜酸性粒细胞的变化百分比[时间范围：基线到第24周]
• 达到胃中灰峰和/或十二指肠内嗜酸性粒细胞计数≤1嗜酸性粒细胞/HPF的患者比例[时间范围：第24周]
• 在5个十二指肠HPF中，每HPF的5个胃HPF和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞的TSS和/或嗜酸性粒细胞计数≤15细胞的TSS和嗜酸性粒细胞计数≤4个细胞的定义效果> 30％。 [时间范围：第24周和第24周的基线。这是给出的
• TSS降低≥50％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• TSS降低≥70％的患者比例[时间范围：基线至22-24周]
• 每周TSS随时间变化的百分比[时间范围：基线至22-24周]

• 嗜酸性粒细胞胃炎
• 嗜酸性十二指肠炎

• 药物：lirentelimab（AK002）
  lirentelimab（AK002）是针对SIGLEC-8的人源化的非葡萄糖基化免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体。
• 其他：安慰剂
  安慰剂

• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂
  干预：其他：安慰剂
• 实验：3毫克/千克lirentelimab（AK002）
  该手臂中的受试者将每月接受6剂lirentelimab（AK002）：首次剂量为1 mg/kg，然后每月5剂量为3 mg/kg。
  干预：药物：lirentelimab（AK002）

关键纳入标准：

1. 提供书面知情同意。
2. 签署知情同意书时，男性或女性年龄≥18岁，≤80岁。
3. 基线内窥镜活检在胃中为5 hpf中≥30个嗜酸性粒细胞/hpf，在十二指肠中为3 hpf中的3 hpf中的5 hpf和/或≥30粒嗜酸性粒细胞/hpf，这是通过对EGD筛选EGD期间收集的中心组织学评估确定的。
4. 在筛选期间，每周至少完成至少4个专业问卷3周。
5. 对EG/EOD症状的标准疗法的反应不足或失去反应的患者，其中可能包括PPI，抗组胺药，全身或局部皮质类固醇以及/或饮食等。
6. 如果患者受到饮食限制，则在整个研究过程中保持饮食限制的意愿。
7. 愿意并且能够遵守所有学习程序并访问时间表，包括后续访问。
8. 女性患者必须在筛查时至少1年，FSH水平> 30 miU/mL，或者在手术上无菌（输卵管结扎，子宫切除术或双侧卵巢切除术）至少3个月，或负妊娠试验，并同意使用双重避孕方法，或从筛查到研究结束，或在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中戒除性活动。具有生育潜力的女性伴侣的男性患者必须同意使用从筛查到研究结束的高效避孕方法，或者在最后一次剂量的研究药物（以较长者为准）中使用120天。如果他们怀疑自己的伴侣可能怀孕（例如，错过或以后的月经期），应指示所有具有生育潜力女性伴侣的肥沃男性在研究参与期间立即与研究者联系。

关键排除标准：

1. 在筛查前4周内的4周内，使用超过10 mg/天的泼尼松的系统性或局部皮质类固醇。
2. 在筛查前4周内，皮质类固醇（全身或局部），PPI，白细胞或饮食疗法的剂量变化。
3. 用任何免疫抑制或免疫调节药物治疗，这些药物可能会在筛查前12周内干扰该研究。
4. 事先暴露于AK002或对研究药物的任何成分的已知超敏反应。
5. 活跃的幽门螺杆菌感染，除非在随机分组之前进行治疗并确认为阴性，并且症状保持一致。
6. 炎症性肠病，腹腔疾病，阿卡拉菌或食管手术的病史。
7. 出血疾病和/或食管静脉曲张的病史。
8. 胃炎和/或十二指肠嗜酸性粒细胞或嗜酸性粒细胞瘤性的其他原因（EGPA）。
9. 确认诊断出嗜酸性综合征（HES）。
10. 在参加研究时怀孕，母乳喂养或计划怀孕的妇女。
11. 研究人员认为存在异常的实验室价值在临床上具有重要意义。
12. 研究人员认为，任何疾病，病情（医学或外科）或心脏异常，将使患者处于风险增加。
13. 恶性肿瘤的病史，除原位癌，早期前列腺癌或非黑色素瘤皮肤癌。但是，已经缓解已有5年以上并被认为是治愈的癌症（除乳腺癌外）。
14. 在筛查后6个月内治疗临床上显着的心灵寄生虫感染。
15. 阳性的OVA和寄生虫（O＆P）测试和/或血清蛋白蛋白酶的阳性阳性。
16. 在研究期间，治疗期内，在治疗开始前30天内进行的活疫苗接种疫苗，或者预计在研究药物给药的5个半衰期（4个月）内。
17. 筛查时的艾滋病毒或肝炎的血清阳性，除了疫苗接种的患者或过去但已解决肝炎的患者外。
18. 参加一项同时进行的介入研究，最后一次干预发生在研究药物给药前30天内（或90天或5个半衰期，以生物制品为准）。
19. 研究人员认为持续且具有临床意义的酒精，药物或其他药物滥用或依赖性的已知史。
20. 在调查员或医疗监测仪认为的任何其他原因都使患者不适合入学。