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出境医 / 临床实验 / Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过高级NSCLC
Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过高级NSCLC
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过晚期非小细胞肺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]无进展生存时间
次要结果度量 ：
- OS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]超过生存时间
- ORR [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]客观响应率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
MET EXON 14跳过NGS证实
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州杨昌 | +8613873123436 EXT +861383123436 | zhangyongchang@csu.edu.cn |
位置
| 中国，湖南 | |
| 张昌 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Yongchang Yongchang Zhang，医学博士+8613873123436 Ext +8613873123436 zhangyongchang@csu.edu.edu.cn | |
赞助商和合作者
湖南省肿瘤医院
调查人员
| 首席研究员： | 扬昌，医学博士 | 湖南癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PFS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）] 无进展生存时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过高级NSCLC | ||||
| 官方头衔 | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过晚期非小细胞肺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索crizotinb或标准化学疗法在MET EXON 14跳过晚期非小细胞肺癌的功效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在探索MET EXON 14跳过晚期非小细胞肺癌的Crizotinb或标准化疗的功效和安全性。我们将分析100 MET EXON 14跳过晚期的非小细胞肺癌，后者用Crizotninb或化学疗法用于PFS和OS。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MET EXON 14跳过NGS证实 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04322578 | ||||
| 其他研究ID编号 | comform | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宽尚张张张，湖南省肿瘤医院 | ||||
| 研究赞助商 | 湖南省肿瘤医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 湖南省肿瘤医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过晚期非小细胞肺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月24日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- PFS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]无进展生存时间
次要结果度量 ：
- OS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]超过生存时间
- ORR [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）]客观响应率
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
MET EXON 14跳过NGS证实
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州杨昌 | +8613873123436 EXT +861383123436 | zhangyongchang@csu.edu.cn |
位置
| 中国，湖南 | |
| 张昌 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410013 | |
| 联系人：Yongchang Yongchang Zhang，医学博士+8613873123436 Ext +8613873123436 zhangyongchang@csu.edu.edu.cn | |
赞助商和合作者
湖南省肿瘤医院
调查人员
| 首席研究员： | 扬昌，医学博士 | 湖南癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | PFS [时间范围：2020年5月至2021年5月（1年）] 无进展生存时间 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过高级NSCLC | ||||
| 官方头衔 | Crizotinb或Met Exon中的标准化疗14跳过晚期非小细胞肺癌 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在探索crizotinb或标准化学疗法在MET EXON 14跳过晚期非小细胞肺癌的功效和安全性 | ||||
| 详细说明 | 这项研究旨在探索MET EXON 14跳过晚期非小细胞肺癌的Crizotinb或标准化疗的功效和安全性。我们将分析100 MET EXON 14跳过晚期的非小细胞肺癌，后者用Crizotninb或化学疗法用于PFS和OS。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | MET EXON 14跳过NGS证实 | ||||
| 健康）状况 | 非小细胞肺癌 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月24日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04322578 | ||||
| 其他研究ID编号 | comform | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 宽尚张张张，湖南省肿瘤医院 | ||||
| 研究赞助商 | 湖南省肿瘤医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 湖南省肿瘤医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
