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出境医 / 临床实验 / 儿童chalaziosis治疗的益生菌

儿童chalaziosis治疗的益生菌

研究描述
简要摘要：
越来越多的证据鼓励在许多情况下在儿童中使用益生菌。研究者研究的目的是确定益生菌对受chalaziosis影响的小儿患者的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿饮食补充：益生菌其他：保守治疗不适用

详细说明：
前瞻性比较试点研究对26名患有chalaziosis的儿童。它们将随机分为两组。一组将接受保守的治疗，另一组将接受保守的治疗和每日补充益生菌。所有患者将以2周的间隔评估3个月。如果病变在随后的访问中不会消失或降低至1 mm或更少的直径，则将在另一个3个月的周期中重复相同的步骤。根据结果​​，随访期从3个月延长至6个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：肠道菌群：儿童治冠症治疗的新靶标
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组：保守派
保守治疗
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天

实验：B组：益生菌
除了保守治疗外，他们还获得了益生菌混合物（嗜热链球菌ST10，乳酸乳酸菌LLCO2和乳酸菌Delbrueckii subsp。
饮食补充剂：益生菌
在保守治疗中使用特定的益生菌来修饰肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善儿童的治raziosis的临床过程

其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 完全解决chalaziosis的时间[时间范围：3个月]
    完全解决chalaziosis（眼睑质量病变的完全消失）所花费的时间变化

  2. 复发次数[时间范围：3个月]
    完整的眼科评估是在第一个月每周进行的，然后每月进行，以评估可能的复发（存在新的眼睑质量病变）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 3年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 小儿患者
  • 存在一个或多个眼睑肿块病变（疼痛发炎质量快速发作的病史已达到固定尺寸超过2个月）

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
意大利坎巴索
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
结果首先提交日期ICMJE 2020年4月2日
结果首先发布日期ICMJE 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月14日）
  • 完全解决chalaziosis的时间[时间范围：3个月]
    完全解决chalaziosis（眼睑质量病变的完全消失）所花费的时间变化
  • 复发次数[时间范围：3个月]
    完整的眼科评估是在第一个月每周进行的，然后每月进行，以评估可能的复发（存在新的眼睑质量病变）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 治愈时间[时间范围：3个月]
    减少用于完全解决chalaziosis所花费的时间
  • 没有更多的复发[时间范围：3个月]
    没有Chalazia的复发性
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童chalaziosis治疗的益生菌
官方标题ICMJE肠道菌群：儿童治冠症治疗的新靶标
简要摘要越来越多的证据鼓励在许多情况下在儿童中使用益生菌。研究者研究的目的是确定益生菌对受chalaziosis影响的小儿患者的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对26名患有chalaziosis的儿童。它们将随机分为两组。一组将接受保守的治疗，另一组将接受保守的治疗和每日补充益生菌。所有患者将以2周的间隔评估3个月。如果病变在随后的访问中不会消失或降低至1 mm或更少的直径，则将在另一个3个月的周期中重复相同的步骤。根据结果​​，随访期从3个月延长至6个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：益生菌
    在保守治疗中使用特定的益生菌来修饰肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善儿童的治raziosis的临床过程
  • 其他：保守治疗
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天
研究臂ICMJE
  • A组：保守派
    保守治疗
    干预：其他：保守治疗
  • 实验：B组：益生菌
    除了保守治疗外，他们还获得了益生菌混合物（嗜热链球菌ST10，乳酸乳酸菌LLCO2和乳酸菌Delbrueckii subsp。
    干预措施：
    • 饮食补充剂：益生菌
    • 其他：保守治疗
出版物 *
  • George Kerry R，Patra JK，Gouda S，Park Y，Shin HS，Das G.益生菌对人类健康的益处：评论。 J食品药物肛门。 2018年7月; 26（3）：927-939。 doi：10.1016/j.jfda.2018.01.002。 EPUB 2018 2月2日。评论。
  • McLean MH，Dieguez D JR，Miller LM，Young HA。微生物群在自身免疫性疾病的发病机理中起作用吗？肠。 2015年2月; 64（2）：332-41。 doi：10.1136/gutjnl-2014-308514。 Epub 2014 11月21日。评论。
  • Scher JU，Littman DR，Abramson SB。炎性关节炎和人类风湿性疾病的微生物组。关节炎风湿病。 2016年1月； 68（1）：35-45。 doi：10.1002/art.39259。审查。
  • Ochoa-RepárazJ，Kasper LH。肠道衍生的CD39调节性T细胞在中枢神经系统脱髓鞘疾病中的影响。 transl res。 2017年1月； 179：126-138。 doi：10.1016/j.trsl.2016.07.016。 EPUB 2016年7月28日。评论。
  • Kalyana Chakravarthy S，Jayasudha R，Sai Prashanthi G，Ali MH，Sharma S，Tyagi M，Tyagi M，Shivaji S.肠道炎性炎性炎性炎性炎的肠道细菌微生物组的营养不良，眼睛炎性疾病。印度J Microbiol。 2018年12月; 58（4）：457-469。 doi：10.1007/s12088-018-0746-9。 Epub 2018 Jun 4。
  • IOVIENO A，LAMBIASE A，SACCHETTI M，Stampachiacchiere B，Micera A，BoniniS。益生菌眼滴治疗在春季角膜结构炎患者中的有效性的初步证据。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2008年3月； 246（3）：435-41。 Epub 2007年11月27日。
  • Tavakoli A，Flanagan JL。采用更全面的干眼病方法的案例：是时候超越抗生素了吗？抗生素（巴塞尔）。 2019年6月30日； 8（3）。 PII：E88。 doi：10.3390/抗生素8030088。审查。
  • Lin P.肠道微生物组在眼部炎症性疾病中的作用。 Curr Opin Ophthalmol。 2018年5月； 29（3）：261-266。 doi：10.1097/icu.0000000000000465。审查。
  • Baim AD，Movahedan A，Farooq AV，SkondraD。微生物组和眼科疾病。 Exp Biol Med（Maywood）。 2019年4月； 244（6）：419-429。 doi：10.1177/1535370218813616。 EPUB 2018 11月21日。评论。
  • Kugadas A，Gadjeva M.微生物组对眼部健康的影响。 Ocul冲浪。 2016年7月; 14（3）：342-9。 doi：10.1016/j.jtos.2016.04.004。 Epub 2016年5月14日。评论。
  • Lin P.肠菌群在眼部炎症性疾病中的重要性：综述。 Clin Exp Ophthalmol。 2019年4月； 47（3）：418-422。 doi：10.1111/CEO.13493。 EPUB 2019 3月25日。评论。
  • Sansotta N，Peroni DG，Romano S，Rugiano A，Vuilleumier P，Baviera G；意大利小儿过敏，免疫学学会（SIAIP），意大利菌群委员会。好虫子：在儿科中使用益生菌。 Curr Opin Pediatr。 2019年10月; 31（5）：661-669。 doi：10.1097/mop.0000000000000808。审查。
  • Sklar Ba，Gervasio KA，Leng S，Ghosh A，Chari A，Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果：病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日； 19（1）：110。 doi：10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Malekahmadi M，Farrahi F，Tajdini A. Chalazion患者的血清维生素A水平。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2017年秋季； 6（3）：63-66。
  • Yam JC，Tang BS，Chan TM，Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24（2）：159-63。 doi：10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
  • Lu LJ，Liu J.人类微生物群和眼科疾病。耶鲁J Biol Med。 2016年9月30日； 89（3）：325-330。 2016年9月评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 26
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 小儿患者
  • 存在一个或多个眼睑肿块病变（疼痛发炎质量快速发作的病史已达到固定尺寸超过2个月）

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 3年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322500
其他研究ID编号ICMJE 07/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ciro Costagliola，莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
越来越多的证据鼓励在许多情况下在儿童中使用益生菌。研究者研究的目的是确定益生菌对受chalaziosis影响的小儿患者的可能有益影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
霰粒肿饮食补充：益生菌其他：保守治疗不适用

详细说明：
前瞻性比较试点研究对26名患有chalaziosis的儿童。它们将随机分为两组。一组将接受保守的治疗，另一组将接受保守的治疗和每日补充益生菌。所有患者将以2周的间隔评估3个月。如果病变在随后的访问中不会消失或降低至1 mm或更少的直径，则将在另一个3个月的周期中重复相同的步骤。根据结果​​，随访期从3个月延长至6个月。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩蔽：三重（护理提供者，研究人员，成果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：肠道菌群：儿童治冠症治疗的新靶标
实际学习开始日期 ： 2019年2月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月29日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月29日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组：保守派
保守治疗
其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天

实验：B组：益生菌
除了保守治疗外，他们还获得了益生菌混合物（嗜热链球菌ST10，乳酸乳酸菌LLCO2和乳酸菌Delbrueckii subsp。
饮食补充剂：益生菌
在保守治疗中使用特定的益生菌来修饰肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善儿童的治raziosis的临床过程

其他：保守治疗
盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 完全解决chalaziosis的时间[时间范围：3个月]
    完全解决chalaziosis（眼睑质量病变的完全消失）所花费的时间变化

  2. 复发次数[时间范围：3个月]
    完整的眼科评估是在第一个月每周进行的，然后每月进行，以评估可能的复发（存在新的眼睑质量病变）


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 3年至14岁（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 小儿患者
  • 存在一个或多个眼睑肿块病变（疼痛发炎质量快速发作的病史已达到固定尺寸超过2个月）

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
莫利斯大学
意大利坎巴索
赞助商和合作者
莫利斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
结果首先提交日期ICMJE 2020年4月2日
结果首先发布日期ICMJE 2020年4月24日
上次更新发布日期2020年5月5日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月1日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年4月14日）
  • 完全解决chalaziosis的时间[时间范围：3个月]
    完全解决chalaziosis（眼睑质量病变的完全消失）所花费的时间变化
  • 复发次数[时间范围：3个月]
    完整的眼科评估是在第一个月每周进行的，然后每月进行，以评估可能的复发（存在新的眼睑质量病变）
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2020年3月25日）
  • 治愈时间[时间范围：3个月]
    减少用于完全解决chalaziosis所花费的时间
  • 没有更多的复发[时间范围：3个月]
    没有Chalazia的复发性
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE儿童chalaziosis治疗的益生菌
官方标题ICMJE肠道菌群：儿童治冠症治疗的新靶标
简要摘要越来越多的证据鼓励在许多情况下在儿童中使用益生菌。研究者研究的目的是确定益生菌对受chalaziosis影响的小儿患者的可能有益影响。
详细说明前瞻性比较试点研究对26名患有chalaziosis的儿童。它们将随机分为两组。一组将接受保守的治疗，另一组将接受保守的治疗和每日补充益生菌。所有患者将以2周的间隔评估3个月。如果病变在随后的访问中不会消失或降低至1 mm或更少的直径，则将在另一个3个月的周期中重复相同的步骤。根据结果​​，随访期从3个月延长至6个月。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
前瞻性比较试点研究，两组随机分裂
掩盖：三重（护理提供者，研究人员，结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE霰粒肿
干预ICMJE
  • 饮食补充剂：益生菌
    在保守治疗中使用特定的益生菌来修饰肠道微生物组，以通过重新建立肠道和免疫稳态来改善儿童的治raziosis的临床过程
  • 其他：保守治疗
    盖子卫生，温暖压缩和地塞米松/毒素软膏至少20天
研究臂ICMJE
  • A组：保守派
    保守治疗
    干预：其他：保守治疗
  • 实验：B组：益生菌
    除了保守治疗外，他们还获得了益生菌混合物（嗜热链球菌ST10，乳酸乳酸菌LLCO2和乳酸菌Delbrueckii subsp。
    干预措施：
    • 饮食补充剂：益生菌
    • 其他：保守治疗
出版物 *
  • George Kerry R，Patra JK，Gouda S，Park Y，Shin HS，Das G.益生菌对人类健康的益处：评论。 J食品药物肛门。 2018年7月; 26（3）：927-939。 doi：10.1016/j.jfda.2018.01.002。 EPUB 2018 2月2日。评论。
  • McLean MH，Dieguez D JR，Miller LM，Young HA。微生物群在自身免疫性疾病的发病机理中起作用吗？肠。 2015年2月; 64（2）：332-41。 doi：10.1136/gutjnl-2014-308514。 Epub 2014 11月21日。评论。
  • Scher JU，Littman DR，Abramson SB。炎性关节炎' target='_blank'>关节炎和人类风湿性疾病的微生物组。关节炎' target='_blank'>关节炎风湿病' target='_blank'>风湿病。 2016年1月； 68（1）：35-45。 doi：10.1002/art.39259。审查。
  • Ochoa-RepárazJ，Kasper LH。肠道衍生的CD39调节性T细胞在中枢神经系统脱髓鞘疾病中的影响。 transl res。 2017年1月； 179：126-138。 doi：10.1016/j.trsl.2016.07.016。 EPUB 2016年7月28日。评论。
  • Kalyana Chakravarthy S，Jayasudha R，Sai Prashanthi G，Ali MH，Sharma S，Tyagi M，Tyagi M，Shivaji S.肠道炎性炎性炎性炎性炎的肠道细菌微生物组的营养不良，眼睛炎性疾病。印度J Microbiol。 2018年12月; 58（4）：457-469。 doi：10.1007/s12088-018-0746-9。 Epub 2018 Jun 4。
  • IOVIENO A，LAMBIASE A，SACCHETTI M，Stampachiacchiere B，Micera A，BoniniS。益生菌眼滴治疗在春季角膜结构炎患者中的有效性的初步证据。 Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol。 2008年3月； 246（3）：435-41。 Epub 2007年11月27日。
  • Tavakoli A，Flanagan JL。采用更全面的干眼病方法的案例：是时候超越抗生素了吗？抗生素（巴塞尔）。 2019年6月30日； 8（3）。 PII：E88。 doi：10.3390/抗生素8030088。审查。
  • Lin P.肠道微生物组在眼部炎症性疾病中的作用。 Curr Opin Ophthalmol。 2018年5月； 29（3）：261-266。 doi：10.1097/icu.0000000000000465。审查。
  • Baim AD，Movahedan A，Farooq AV，SkondraD。微生物组和眼科疾病。 Exp Biol Med（Maywood）。 2019年4月； 244（6）：419-429。 doi：10.1177/1535370218813616。 EPUB 2018 11月21日。评论。
  • Kugadas A，Gadjeva M.微生物组对眼部健康的影响。 Ocul冲浪。 2016年7月; 14（3）：342-9。 doi：10.1016/j.jtos.2016.04.004。 Epub 2016年5月14日。评论。
  • Lin P.肠菌群在眼部炎症性疾病中的重要性：综述。 Clin Exp Ophthalmol。 2019年4月； 47（3）：418-422。 doi：10.1111/CEO.13493。 EPUB 2019 3月25日。评论。
  • Sansotta N，Peroni DG，Romano S，Rugiano A，Vuilleumier P，Baviera G；意大利小儿过敏，免疫学学会（SIAIP），意大利菌群委员会。好虫子：在儿科中使用益生菌。 Curr Opin Pediatr。 2019年10月; 31（5）：661-669。 doi：10.1097/mop.0000000000000808。审查。
  • Sklar Ba，Gervasio KA，Leng S，Ghosh A，Chari A，Wu Ay。蛋白酶体抑制剂相关的Chalazia和睑缘炎的治疗和结果：病例系列。 BMC眼科。 2019年5月14日； 19（1）：110。 doi：10.1186/s12886-019-1118-x。
  • Malekahmadi M，Farrahi F，Tajdini A. Chalazion患者的血清维生素A水平。 MED假设Discov Innov Ophthalmol。 2017年秋季； 6（3）：63-66。
  • Yam JC，Tang BS，Chan TM，Cheng AC。眼睛脱炎作为成人复发性chal核的危险因素。 Eur J Ophthalmol。 2014 Mar-Apr; 24（2）：159-63。 doi：10.5301/ejo.5000341。 Epub 2013年7月16日。
  • Lu LJ，Liu J.人类微生物群和眼科疾病。耶鲁J Biol Med。 2016年9月30日； 89（3）：325-330。 2016年9月评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月25日）		 26
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月29日
实际的初级完成日期2020年2月29日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 小儿患者
  • 存在一个或多个眼睑肿块病变（疼痛发炎质量快速发作的病史已达到固定尺寸超过2个月）

排除标准：

  • 眼睑感染
  • Chalazion持续时间<1个月
  • 不可衡量的chalazion
  • 怀疑恶性肿瘤
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 3年至14岁（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322500
其他研究ID编号ICMJE 07/2019
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Ciro Costagliola，莫里斯大学
研究赞助商ICMJE莫利斯大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Ciro Costagliola，完整的教授莫利斯大学
PRS帐户莫利斯大学
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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