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出境医 / 临床实验 / 运动，内源性大麻素和酮对认知疾病人群中脑代谢的影响（PACKA）

运动，内源性大麻素和酮对认知疾病人群中脑代谢的影响（PACKA）

研究描述
简要摘要：
两个月的干预措施，其中两组认知障碍，帕金森氏病和阿尔茨海默氏病，将获得50克/天的商业MCT补充剂，并与有监督的有氧运动3次/周相结合。认知和酮将在干预之前和之后进行评估，以及内源性大麻素血浆浓度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病阿尔茨海默氏病饮食补充：Betaquik MCT补充不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响：飞行员项目Parka
估计研究开始日期 ： 2021年3月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：帕金森病
用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐

实验：阿尔茨海默氏病
用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知[时间范围：2个月，干预之前和之后的评估]
    用cantab的认知度量

  2. 酮[时间范围：2个月，干预前后评估]
    酮浓度的测量


次要结果度量 ：
  1. 内源性大麻素[时间范围：2个月，干预前后评估]
    内源性大麻素血浆浓度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 阿尔茨海默氏症或帕金森病诊断
  • 与该疾病有关的稳定药物
  • 能够同意
  • 第一次也是最后一次访问的陪同人员的存在。
  • 能够用法语阅读和说话的能力

排除标准：

  • MMSE <20
  • MCT或椰子油补充
  • 椰子过敏
  • 大麻，THC或CBD消耗
  • 过度饮酒
  • 体育锻炼3倍/周
  • 体内存在金属物体
  • 不可能躺在背倾座40分钟
  • 心脏病
  • 任何可能干扰该项目的非控制疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：ValérieSt-Pierre，硕士819-780-2220 EXT 45286 valerie.r.st-pierre@usherbrooke.ca
联系人：MélanieFortier，硕士819-80-2220 EXT 45252 melanie.fortier2@usherbrooke.ca

赞助商和合作者
Sherbrooke大学
雀巢
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Stephen Cunnane博士Sherbrooke大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2020年11月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月24日）
  • 认知[时间范围：2个月，干预之前和之后的评估]
    用cantab的认知度量
  • 酮[时间范围：2个月，干预前后评估]
    酮浓度的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月24日）		内源性大麻素[时间范围：2个月，干预前后评估]
内源性大麻素血浆浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响
官方标题ICMJE运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响：飞行员项目Parka
简要摘要两个月的干预措施，其中两组认知障碍，帕金森氏病和阿尔茨海默氏病，将获得50克/天的商业MCT补充剂，并与有监督的有氧运动3次/周相结合。认知和酮将在干预之前和之后进行评估，以及内源性大麻素血浆浓度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 帕金森综合症
  • 阿尔茨海默氏病
干预ICMJE饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐
研究臂ICMJE
  • 实验：帕金森病
    用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
    干预：饮食补充：Betaquik MCT补充
  • 实验：阿尔茨海默氏病
    用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
    干预：饮食补充：Betaquik MCT补充
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 阿尔茨海默氏症或帕金森病诊断
  • 与该疾病有关的稳定药物
  • 能够同意
  • 第一次也是最后一次访问的陪同人员的存在。
  • 能够用法语阅读和说话的能力

排除标准：

  • MMSE <20
  • MCT或椰子油补充
  • 椰子过敏
  • 大麻，THC或CBD消耗
  • 过度饮酒
  • 体育锻炼3倍/周
  • 体内存在金属物体
  • 不可能躺在背倾座40分钟
  • 心脏病
  • 任何可能干扰该项目的非控制疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：ValérieSt-Pierre，硕士819-780-2220 EXT 45286 valerie.r.st-pierre@usherbrooke.ca
联系人：MélanieFortier，硕士819-80-2220 EXT 45252 melanie.fortier2@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322461
其他研究ID编号ICMJE 2020-3436
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sherbrooke大学
研究赞助商ICMJE Sherbrooke大学
合作者ICMJE雀巢
研究人员ICMJE
首席研究员： Stephen Cunnane博士Sherbrooke大学
PRS帐户Sherbrooke大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
两个月的干预措施，其中两组认知障碍，帕金森氏病和阿尔茨海默氏病，将获得50克/天的商业MCT补充剂，并与有监督的有氧运动3次/周相结合。认知和酮将在干预之前和之后进行评估，以及内源性大麻素血浆浓度。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病阿尔茨海默氏病饮食补充：Betaquik MCT补充不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响：飞行员项目Parka
估计研究开始日期 ： 2021年3月15日
估计的初级完成日期 ： 2021年12月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：帕金森病' target='_blank'>帕金森病
用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐

实验：阿尔茨海默氏病
用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 认知[时间范围：2个月，干预之前和之后的评估]
    用cantab的认知度量

  2. 酮[时间范围：2个月，干预前后评估]
    酮浓度的测量


次要结果度量 ：
  1. 内源性大麻素[时间范围：2个月，干预前后评估]
    内源性大麻素血浆浓度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 60岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 阿尔茨海默氏症或帕金森病' target='_blank'>帕金森病诊断
  • 与该疾病有关的稳定药物
  • 能够同意
  • 第一次也是最后一次访问的陪同人员的存在。
  • 能够用法语阅读和说话的能力

排除标准：

  • MMSE <20
  • MCT或椰子油补充
  • 椰子过敏
  • 大麻，THC或CBD消耗
  • 过度饮酒
  • 体育锻炼3倍/周
  • 体内存在金属物体
  • 不可能躺在背倾座40分钟
  • 心脏病
  • 任何可能干扰该项目的非控制疾病。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：ValérieSt-Pierre，硕士819-780-2220 EXT 45286 valerie.r.st-pierre@usherbrooke.ca
联系人：MélanieFortier，硕士819-80-2220 EXT 45252 melanie.fortier2@usherbrooke.ca

赞助商和合作者
Sherbrooke大学
雀巢
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Stephen Cunnane博士Sherbrooke大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月24日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2020年11月3日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月24日）
  • 认知[时间范围：2个月，干预之前和之后的评估]
    用cantab的认知度量
  • 酮[时间范围：2个月，干预前后评估]
    酮浓度的测量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月24日）		内源性大麻素[时间范围：2个月，干预前后评估]
内源性大麻素血浆浓度
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响
官方标题ICMJE运动的影响，内源性大麻素和酮对认知疾病中脑代谢的影响：飞行员项目Parka
简要摘要两个月的干预措施，其中两组认知障碍，帕金森氏病和阿尔茨海默氏病，将获得50克/天的商业MCT补充剂，并与有监督的有氧运动3次/周相结合。认知和酮将在干预之前和之后进行评估，以及内源性大麻素血浆浓度。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
干预ICMJE饮食补充：Betaquik MCT补充
50克/天分裂3.早餐，午餐和晚餐
研究臂ICMJE
  • 实验：帕金森病' target='_blank'>帕金森病
    用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
    干预：饮食补充：Betaquik MCT补充
  • 实验：阿尔茨海默氏病
    用商业MCT补充剂的50克/天进行2个月的干预，与监督的有氧运动3倍/周相结合。
    干预：饮食补充：Betaquik MCT补充
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月24日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月15日
估计的初级完成日期2021年12月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 阿尔茨海默氏症或帕金森病' target='_blank'>帕金森病诊断
  • 与该疾病有关的稳定药物
  • 能够同意
  • 第一次也是最后一次访问的陪同人员的存在。
  • 能够用法语阅读和说话的能力

排除标准：

  • MMSE <20
  • MCT或椰子油补充
  • 椰子过敏
  • 大麻，THC或CBD消耗
  • 过度饮酒
  • 体育锻炼3倍/周
  • 体内存在金属物体
  • 不可能躺在背倾座40分钟
  • 心脏病
  • 任何可能干扰该项目的非控制疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 60岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：ValérieSt-Pierre，硕士819-780-2220 EXT 45286 valerie.r.st-pierre@usherbrooke.ca
联系人：MélanieFortier，硕士819-80-2220 EXT 45252 melanie.fortier2@usherbrooke.ca
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322461
其他研究ID编号ICMJE 2020-3436
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Sherbrooke大学
研究赞助商ICMJE Sherbrooke大学
合作者ICMJE雀巢
研究人员ICMJE
首席研究员： Stephen Cunnane博士Sherbrooke大学
PRS帐户Sherbrooke大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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