病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
哮喘胸部综合征临床焦虑临床抑郁症肺功能肺部生命嗜酸性嗜酸性一氧化氮气道响应能力诱导痰 | 药物:吸入的皮质固醇/长效β-激动剂加上Montelukast药物:仅吸入Corticosteriod/长效β-激动剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ICS/Laba Plus Montelukast | 药物:吸入的皮质固醇/长效β-激动剂加上Montelukast 吸入的皮质固醇/长效β-激动剂是经典哮喘的常规吸入药物; Montelukast对过敏性疾病有利 |
主动比较器:仅ICS/LABA | 药物:仅吸入Corticosteriod/长效β-激动剂 吸入的皮质固醇/长效β-激动剂是经典哮喘的常规吸入药物 |
有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Fugui Yan | 13757158676 | yfg0726@163.com | |
联系人:Huahao Shen |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 哮喘控制问卷(ACQ)[时间范围:从基线干预疗法变化3个月] 哮喘控制调查问卷(ACQ)的分数 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 哮喘控制问卷(ACQ)[时间范围:从基线干预疗法变化3个月] 哮喘控制问卷(ACQ) | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 | ||||||||
简要摘要 | 哮喘,支气管哮喘的缩写是威胁人类健康的常见慢性气道疾病之一。哮喘的典型症状是反复喘息,呼吸急促,胸部紧绷和咳嗽,通常在夜间或清晨发生。但是,仍然有一些患者只有持续的胸部紧绷临床表现。关注这组患者,研究人员提出了支气管哮喘的亚组,即胸部紧绷变体哮喘(CTVA)。这种哮喘亚组通常缺乏哮喘特异性的临床特征,例如喘息,呼吸急促,喘息,因此经常被误诊了很长时间。但是,CTVA缺乏明确的治疗策略。为了进一步了解CTVA患者的临床特征和治疗,研究人员进行了一项国家多中心随机对照试验(RCT)研究,该研究比较吸入的皮质类固醇(ICS)/长效beta2-agenist(LABA) + Montelukast与ICS/ LABA进行了比较。最后,研究人员计划澄清ICS/LABA PLUS MONTELUKAST是否比CTVA患者中的ICS/LABA更合适。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
| ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04322422 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CTVA-ZJU | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
哮喘胸部综合征临床焦虑临床抑郁症肺功能肺部生命嗜酸性嗜酸性一氧化氮气道响应能力诱导痰 | 药物:吸入的皮质固醇/长效β-激动剂加上Montelukast药物:仅吸入Corticosteriod/长效β-激动剂 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 |
估计研究开始日期 : | 2020年6月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年7月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ICS/Laba Plus Montelukast | 药物:吸入的皮质固醇/长效β-激动剂加上Montelukast 吸入的皮质固醇/长效β-激动剂是经典哮喘的常规吸入药物; Montelukast对过敏性疾病有利 |
主动比较器:仅ICS/LABA | 药物:仅吸入Corticosteriod/长效β-激动剂 吸入的皮质固醇/长效β-激动剂是经典哮喘的常规吸入药物 |
有资格学习的年龄: | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Fugui Yan | 13757158676 | yfg0726@163.com | |
联系人:Huahao Shen |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年5月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 哮喘控制问卷(ACQ)[时间范围:从基线干预疗法变化3个月] 哮喘控制调查问卷(ACQ)的分数 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 哮喘控制问卷(ACQ)[时间范围:从基线干预疗法变化3个月] 哮喘控制问卷(ACQ) | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸部紧绷变体哮喘的临床特征和治疗 | ||||||||
简要摘要 | 哮喘,支气管哮喘的缩写是威胁人类健康的常见慢性气道疾病之一。哮喘的典型症状是反复喘息,呼吸急促,胸部紧绷和咳嗽,通常在夜间或清晨发生。但是,仍然有一些患者只有持续的胸部紧绷临床表现。关注这组患者,研究人员提出了支气管哮喘的亚组,即胸部紧绷变体哮喘(CTVA)。这种哮喘亚组通常缺乏哮喘特异性的临床特征,例如喘息,呼吸急促,喘息,因此经常被误诊了很长时间。但是,CTVA缺乏明确的治疗策略。为了进一步了解CTVA患者的临床特征和治疗,研究人员进行了一项国家多中心随机对照试验(RCT)研究,该研究比较吸入的皮质类固醇(ICS)/长效beta2-agenist(LABA) + Montelukast与ICS/ LABA进行了比较。最后,研究人员计划澄清ICS/LABA PLUS MONTELUKAST是否比CTVA患者中的ICS/LABA更合适。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 14年至80岁(儿童,成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04322422 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | CTVA-ZJU | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |