| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒疾病感染病毒电晕病毒感染 | 药物:阿奇霉素药物:羟氯喹药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。
这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 117名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月2日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:控制 该手臂将在15天内获得标准护理和安慰剂。 | 药物:安慰剂口服片剂 安慰剂阿奇霉素 药物:安慰剂口服片剂 安慰剂羟基氯喹 |
| 主动比较器:干预 该手臂将在15天内获得标准护理,阿奇霉素和羟氯喹。 | 药物:阿奇霉素 阿奇霉素 药物:羟氯喹 羟氯喹 |
患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:
只有一个类别可以是“是”。
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 丹麦 | |
| AALBORG SYGEHUS | |
| 丹麦的奥尔堡 | |
| Bispebjerg医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Herlev-Gentofte医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Hvidovre医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Nordsjællands医院 | |
| 丹麦·希勒德(Hillerød) | |
| ODENSE大学 | |
| 丹麦的奥登斯 | |
| 罗斯基尔德·赛格胡斯(Roskilde Sygehus) | |
| 罗斯基尔德,丹麦 | |
| Slagelse Sygehus | |
| Slagelse,丹麦 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在医院的Covid-19 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。 | ||||||
| 详细说明 | 在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。 这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 117 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 226 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322396 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kronlungesyg_covid_19_protokol | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒疾病感染病毒电晕病毒感染 | 药物:阿奇霉素药物:羟氯喹药物:安慰剂口服片剂 | 阶段2 |
在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。
这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 117名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年4月6日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月2日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月2日 |
患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:
只有一个类别可以是“是”。
| 有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 丹麦 | |
| AALBORG SYGEHUS | |
| 丹麦的奥尔堡 | |
| Bispebjerg医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Herlev-Gentofte医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Hvidovre医院 | |
| 丹麦哥本哈根 | |
| Nordsjællands医院 | |
| 丹麦·希勒德(Hillerød) | |
| ODENSE大学 | |
| 丹麦的奥登斯 | |
| 罗斯基尔德·赛格胡斯(Roskilde Sygehus) | |
| 罗斯基尔德,丹麦 | |
| Slagelse Sygehus | |
| Slagelse,丹麦 | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月15日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 在医院的Covid-19 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。 | ||||||
| 详细说明 | 在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。 这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 117 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 226 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322396 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kronlungesyg_covid_19_protokol | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||