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出境医 / 临床实验 / 在住院的COVID-19患者(propac-Covid)的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护

在住院的COVID-19患者(propac-Covid)的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护

研究描述
简要摘要:
这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒疾病感染病毒电晕病毒感染药物:阿奇霉素药物:羟氯喹药物:安慰剂口服片剂阶段2

详细说明:

在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。

这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 117名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估
实际学习开始日期 2020年4月6日
实际的初级完成日期 2021年2月2日
实际 学习完成日期 2021年2月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:控制
该手臂将在15天内获得标准护理和安慰剂。
药物:安慰剂口服片剂
安慰剂阿奇霉素

药物:安慰剂口服片剂
安慰剂羟基氯喹

主动比较器:干预
该手臂将在15天内获得标准护理,阿奇霉素和羟氯喹。
药物:阿奇霉素
阿奇霉素

药物:羟氯喹
羟氯喹

结果措施
主要结果指标
  1. 活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天]

次要结果度量
  1. 住院状况分类[时间范围:14天]

    患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:

    1. 死亡(是/否)
    2. 住院并接受机械通气或体外膜外氧化(ECMO)(是/否)
    3. 住院并接受非侵入性通风或“高流量氧气设备”(是/否)
    4. 住院和给定的氧补充剂不同于(2)和(3)(是/否)
    5. 住院和没有氧气处理,但接受其他治疗(既与19或其他有关)(是/否)
    6. 住院观察(是/否)
    7. 从医院出院,受到活动水平的限制(是/否)
    8. 从医院出院而没有任何活动水平的限制(是/否)

    只有一个类别可以是“是”。


  2. 接受重症监护病房,如果被ICU录取,则待了长时间[时间范围:14天]
  3. 在住院期间使用了非侵入性通风(NIV)[时间范围:14天]
  4. 死亡率[时间范围:30天]
  5. 住院时间[时间范围:14天]
  6. 活着的天数[时间范围:30天]
  7. 死亡率[时间范围:90天]
  8. 死亡率[时间范围:365天]
  9. 再入院数(所有原因)[时间范围:30天]
  10. 使用非侵入通气(NIV)的天数[时间范围:14天]
  11. 改变患者的氧气压力[时间范围:4天]
    以动脉穿刺测量的Delta Pao2

  12. 改变患者的碳二氧化碳部分压力[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的Delta PACO2

  13. 血液中的pH水平[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的pH

  14. 没有氧气补充的时间(或常规氧气补充“ LTOT”)[时间范围:14天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者进入丹麦急诊科,肺部医疗部或医疗部门
  • 年龄> 18岁
  • 住院<48小时
  • 住院期间的Covid-19测试/诊断阳性
  • 签署知情同意

排除标准:

  • 如果患者在招募时使用> 5 LO2/min
  • 已知对阿奇霉素或羟基氯喹或对奎宁或4-氨基喹诺伊的过敏性的已知不耐受/过敏
  • 怀孕
  • breatfeeding
  • 神经源性听力损失
  • 银屑病
  • 视网膜病
  • 黄斑病
  • 视觉场的变化
  • 严重的肝病以外
  • 严重的胃肠道,神经或血液学疾病
  • EGFR <45 ml/min/1.73m2
  • 临床上意义的心脏传导障碍/harhytmias或延长的QTC间隔
  • 肌无力重症
  • 使用地高辛
  • 6-磷酸葡萄糖脱氢酶的缺陷
  • 斑岩
  • 自住院以来的任何时候低血糖
  • 严重的精神疾病极大地阻碍了合作
  • 严重的语言问题极大地阻碍了合作
  • 用镰状生物碱治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
AALBORG SYGEHUS
丹麦的奥尔堡
Bispebjerg医院
丹麦哥本哈根
Herlev-Gentofte医院
丹麦哥本哈根
Hvidovre医院
丹麦哥本哈根
Nordsjællands医院
丹麦·希勒德(Hillerød)
ODENSE大学
丹麦的奥登斯
罗斯基尔德·赛格胡斯(Roskilde Sygehus)
罗斯基尔德,丹麦
Slagelse Sygehus
Slagelse,丹麦
赞助商和合作者
慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月24日)
活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月24日)
  • 住院状况分类[时间范围:14天]
    患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:
    1. 死亡(是/否)
    2. 住院并接受机械通气或体外膜外氧化(ECMO)(是/否)
    3. 住院并接受非侵入性通风或“高流量氧气设备”(是/否)
    4. 住院和给定的氧补充剂不同于(2)和(3)(是/否)
    5. 住院和没有氧气处理,但接受其他治疗(既与19或其他有关)(是/否)
    6. 住院观察(是/否)
    7. 从医院出院,受到活动水平的限制(是/否)
    8. 从医院出院而没有任何活动水平的限制(是/否)
    只有一个类别可以是“是”。
  • 接受重症监护病房,如果被ICU录取,则待了长时间[时间范围:14天]
  • 在住院期间使用了非侵入性通风(NIV)[时间范围:14天]
  • 死亡率[时间范围:30天]
  • 住院时间[时间范围:14天]
  • 活着的天数[时间范围:30天]
  • 死亡率[时间范围:90天]
  • 死亡率[时间范围:365天]
  • 再入院数(所有原因)[时间范围:30天]
  • 使用非侵入通气(NIV)的天数[时间范围:14天]
  • 改变患者的氧气压力[时间范围:4天]
    以动脉穿刺测量的Delta Pao2
  • 改变患者的碳二氧化碳部分压力[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的Delta PACO2
  • 血液中的pH水平[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的pH
  • 没有氧气补充的时间(或常规氧气补充“ LTOT”)[时间范围:14天]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在医院的Covid-19
官方标题ICMJE在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估
简要摘要这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。
详细说明

在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。

这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物:阿奇霉素
    阿奇霉素
  • 药物:羟氯喹
    羟氯喹
  • 药物:安慰剂口服片剂
    安慰剂阿奇霉素
  • 药物:安慰剂口服片剂
    安慰剂羟基氯喹
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:控制
    该手臂将在15天内获得标准护理和安慰剂。
    干预措施:
    • 药物:安慰剂口服片剂
    • 药物:安慰剂口服片剂
  • 主动比较器:干预
    该手臂将在15天内获得标准护理,阿奇霉素和羟氯喹。
    干预措施:
    • 药物:阿奇霉素
    • 药物:羟氯喹
出版物 *
  • Sivapalan P,Ulrik CS,Lappere TS,EklöfJV,Shaker SB,BødtgerUCS,Browatzki A,Meyer CN,Weinreich UM,Laursen CB,Biering-SørensenT,Knop FK,Knop FK,Lundgren JD,Lundgren JD,Jensen Jesen JS。住院的Covid-19患者(propac-Covid)患者使用阿奇霉素和羟氯喹的主动预防:统计分析计划。试验。 2020年10月20日; 21(1):867。 doi:10.1186/s13063-020-04795-0。
  • Sivapalan P, Ulrik CS, Bojesen RD, Lapperre TS, Eklöf JV, Håkansson KEJ, Browatzki A, Tidemansen C, Wilcke JT, Janner J, Gottlieb V, Meteran H, Porsbjerg C, Madsen BL, Moberg M, Pedersen L, Benfield TL , Lundgren JD, Knop FK, Biering-Sørensen T, Ghanizada M, Sonne TP, Bødtger UCS, Jensen SG, Rasmussen DB, Brøndum E, Tupper OD, Sørensen SW, Alstrup G, Laursen CB, Møller UW, Sverrild A, Jensen JS 。在住院的Covid-19患者中,用阿奇霉素和羟氯喹进行积极预防(propac-covid):一项随机对照试验的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年6月10日; 21(1):513。 doi:10.1186/s13063-020-04409-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
117
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月24日)
226
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月2日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者进入丹麦急诊科,肺部医疗部或医疗部门
  • 年龄> 18岁
  • 住院<48小时
  • 住院期间的Covid-19测试/诊断阳性
  • 签署知情同意

排除标准:

  • 如果患者在招募时使用> 5 LO2/min
  • 已知对阿奇霉素或羟基氯喹或对奎宁或4-氨基喹诺伊的过敏性的已知不耐受/过敏
  • 怀孕
  • breatfeeding
  • 神经源性听力损失
  • 银屑病
  • 视网膜病
  • 黄斑病
  • 视觉场的变化
  • 严重的肝病以外
  • 严重的胃肠道,神经或血液学疾病
  • EGFR <45 ml/min/1.73m2
  • 临床上意义的心脏传导障碍/harhytmias或延长的QTC间隔
  • 肌无力重症
  • 使用地高辛
  • 6-磷酸葡萄糖脱氢酶的缺陷
  • 斑岩
  • 自住院以来的任何时候低血糖
  • 严重的精神疾病极大地阻碍了合作
  • 严重的语言问题极大地阻碍了合作
  • 用镰状生物碱治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322396
其他研究ID编号ICMJE kronlungesyg_covid_19_protokol
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
研究赞助商ICMJE慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。

病情或疾病 干预/治疗阶段
病毒疾病感染病毒电晕病毒感染药物:阿奇霉素药物:羟氯喹药物:安慰剂口服片剂阶段2

详细说明:

在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。

这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 117名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估
实际学习开始日期 2020年4月6日
实际的初级完成日期 2021年2月2日
实际 学习完成日期 2021年2月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:控制
该手臂将在15天内获得标准护理和安慰剂。
药物:安慰剂口服片剂
安慰剂阿奇霉素

药物:安慰剂口服片剂
安慰剂羟基氯喹

主动比较器:干预
该手臂将在15天内获得标准护理,阿奇霉素羟氯喹
药物:阿奇霉素
药物:羟氯喹
结果措施
主要结果指标
  1. 活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天]

次要结果度量
  1. 住院状况分类[时间范围:14天]

    患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:

    1. 死亡(是/否)
    2. 住院并接受机械通气或体外膜外氧化(ECMO)(是/否)
    3. 住院并接受非侵入性通风或“高流量氧气设备”(是/否)
    4. 住院和给定的氧补充剂不同于(2)和(3)(是/否)
    5. 住院和没有氧气处理,但接受其他治疗(既与19或其他有关)(是/否)
    6. 住院观察(是/否)
    7. 从医院出院,受到活动水平的限制(是/否)
    8. 从医院出院而没有任何活动水平的限制(是/否)

    只有一个类别可以是“是”。


  2. 接受重症监护病房,如果被ICU录取,则待了长时间[时间范围:14天]
  3. 在住院期间使用了非侵入性通风(NIV)[时间范围:14天]
  4. 死亡率[时间范围:30天]
  5. 住院时间[时间范围:14天]
  6. 活着的天数[时间范围:30天]
  7. 死亡率[时间范围:90天]
  8. 死亡率[时间范围:365天]
  9. 再入院数(所有原因)[时间范围:30天]
  10. 使用非侵入通气(NIV)的天数[时间范围:14天]
  11. 改变患者的氧气压力[时间范围:4天]
    以动脉穿刺测量的Delta Pao2

  12. 改变患者的碳二氧化碳部分压力[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的Delta PACO2

  13. 血液中的pH水平[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的pH

  14. 没有氧气补充的时间(或常规氧气补充“ LTOT”)[时间范围:14天]

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患者进入丹麦急诊科,肺部医疗部或医疗部门
  • 年龄> 18岁
  • 住院<48小时
  • 住院期间的Covid-19测试/诊断阳性
  • 签署知情同意

排除标准:

  • 如果患者在招募时使用> 5 LO2/min
  • 已知对阿奇霉素或羟基氯喹或对奎宁或4-氨基喹诺伊的过敏性的已知不耐受/过敏
  • 怀孕
  • breatfeeding
  • 神经源性听力损失
  • 银屑病
  • 视网膜病
  • 黄斑病
  • 视觉场的变化
  • 严重的肝病以外
  • 严重的胃肠道,神经或血液学疾病
  • EGFR <45 ml/min/1.73m2
  • 临床上意义的心脏传导障碍/harhytmias或延长的QTC间隔
  • 肌无力重症
  • 使用地高辛
  • 6-磷酸葡萄糖脱氢酶的缺陷
  • 斑岩
  • 自住院以来的任何时候低血糖
  • 严重的精神疾病极大地阻碍了合作
  • 严重的语言问题极大地阻碍了合作
  • 用镰状生物碱治疗
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
丹麦
AALBORG SYGEHUS
丹麦的奥尔堡
Bispebjerg医院
丹麦哥本哈根
Herlev-Gentofte医院
丹麦哥本哈根
Hvidovre医院
丹麦哥本哈根
Nordsjællands医院
丹麦·希勒德(Hillerød)
ODENSE大学
丹麦的奥登斯
罗斯基尔德·赛格胡斯(Roskilde Sygehus)
罗斯基尔德,丹麦
Slagelse Sygehus
Slagelse,丹麦
赞助商和合作者
慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月26日
上次更新发布日期2021年2月15日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月6日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月24日)
活着的天数并在14天内从医院出院[时间范围:14天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月24日)
  • 住院状况分类[时间范围:14天]
    患者将根据住院状况而将患者分为以下8个类别之一:
    1. 死亡(是/否)
    2. 住院并接受机械通气或体外膜外氧化(ECMO)(是/否)
    3. 住院并接受非侵入性通风或“高流量氧气设备”(是/否)
    4. 住院和给定的氧补充剂不同于(2)和(3)(是/否)
    5. 住院和没有氧气处理,但接受其他治疗(既与19或其他有关)(是/否)
    6. 住院观察(是/否)
    7. 从医院出院,受到活动水平的限制(是/否)
    8. 从医院出院而没有任何活动水平的限制(是/否)
    只有一个类别可以是“是”。
  • 接受重症监护病房,如果被ICU录取,则待了长时间[时间范围:14天]
  • 在住院期间使用了非侵入性通风(NIV)[时间范围:14天]
  • 死亡率[时间范围:30天]
  • 住院时间[时间范围:14天]
  • 活着的天数[时间范围:30天]
  • 死亡率[时间范围:90天]
  • 死亡率[时间范围:365天]
  • 再入院数(所有原因)[时间范围:30天]
  • 使用非侵入通气(NIV)的天数[时间范围:14天]
  • 改变患者的氧气压力[时间范围:4天]
    以动脉穿刺测量的Delta Pao2
  • 改变患者的碳二氧化碳部分压力[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的Delta PACO2
  • 血液中的pH水平[时间范围:4天]
    在动脉穿刺中测量的pH
  • 没有氧气补充的时间(或常规氧气补充“ LTOT”)[时间范围:14天]
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在医院的Covid-19
官方标题ICMJE在住院治疗的患者中,用阿奇霉素和羟基氯喹进行积极保护:一项随机,安慰剂对照的双盲试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹,对COVID-19的患者进行了评估
简要摘要这项研究探讨了通过用阿奇霉素和羟基氯喹治疗在重症监护病房中急性住院治疗的患者是否可能较短的住院治疗和更少的入院。
详细说明

在正在进行的冠状病毒大流行中,在武汉中国出现的covid-19,该课程中仍然存在稀疏的数据,出现各种并发症的风险,尤其是如何最好地治疗住院的患者,以确保高生存率和短期住院治疗。尽管该疾病在全球范围内迅速传播,但尚无坚实的数据推荐任何特定的治疗方法,这就是为什么有症状的,器官支持疗法(包括急性肺部衰竭中的呼吸疗法)的原因。据报道,COVID-19患者的细菌超级感染发生率很高。 COVID-19患者由于败血性休克而死亡的风险也更高。因此,迫切需要进行治疗,可以改善患者的最短住院机会,并可以降低继发感染和死亡的风险。

这是一项随机,安慰剂对照,双盲的多中心试验,评估了阿奇霉素和羟基氯喹治疗对住院期间Covid-19患者的影响。该研究的目的是调查治疗方法是否可以缩短住院治疗,降低非侵入性通风,接受重症监护病房和死亡的风险。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:控制
    该手臂将在15天内获得标准护理和安慰剂。
    干预措施:
    • 药物:安慰剂口服片剂
    • 药物:安慰剂口服片剂
  • 主动比较器:干预
    该手臂将在15天内获得标准护理,阿奇霉素羟氯喹
    干预措施:
出版物 *
  • Sivapalan P,Ulrik CS,Lappere TS,EklöfJV,Shaker SB,BødtgerUCS,Browatzki A,Meyer CN,Weinreich UM,Laursen CB,Biering-SørensenT,Knop FK,Knop FK,Lundgren JD,Lundgren JD,Jensen Jesen JS。住院的Covid-19患者(propac-Covid)患者使用阿奇霉素羟氯喹的主动预防:统计分析计划。试验。 2020年10月20日; 21(1):867。 doi:10.1186/s13063-020-04795-0。
  • Sivapalan P, Ulrik CS, Bojesen RD, Lapperre TS, Eklöf JV, Håkansson KEJ, Browatzki A, Tidemansen C, Wilcke JT, Janner J, Gottlieb V, Meteran H, Porsbjerg C, Madsen BL, Moberg M, Pedersen L, Benfield TL , Lundgren JD, Knop FK, Biering-Sørensen T, Ghanizada M, Sonne TP, Bødtger UCS, Jensen SG, Rasmussen DB, Brøndum E, Tupper OD, Sørensen SW, Alstrup G, Laursen CB, Møller UW, Sverrild A, Jensen JS 。在住院的Covid-19患者中,用阿奇霉素羟氯喹进行积极预防(propac-covid):一项随机对照试验的研究方案的结构化摘要。试验。 2020年6月10日; 21(1):513。 doi:10.1186/s13063-020-04409-9。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年2月10日)
117
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月24日)
226
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月2日
实际的初级完成日期2021年2月2日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患者进入丹麦急诊科,肺部医疗部或医疗部门
  • 年龄> 18岁
  • 住院<48小时
  • 住院期间的Covid-19测试/诊断阳性
  • 签署知情同意

排除标准:

  • 如果患者在招募时使用> 5 LO2/min
  • 已知对阿奇霉素或羟基氯喹或对奎宁或4-氨基喹诺伊的过敏性的已知不耐受/过敏
  • 怀孕
  • breatfeeding
  • 神经源性听力损失
  • 银屑病
  • 视网膜病
  • 黄斑病
  • 视觉场的变化
  • 严重的肝病以外
  • 严重的胃肠道,神经或血液学疾病
  • EGFR <45 ml/min/1.73m2
  • 临床上意义的心脏传导障碍/harhytmias或延长的QTC间隔
  • 肌无力重症
  • 使用地高辛
  • 6-磷酸葡萄糖脱氢酶的缺陷
  • 斑岩
  • 自住院以来的任何时候低血糖
  • 严重的精神疾病极大地阻碍了合作
  • 严重的语言问题极大地阻碍了合作
  • 用镰状生物碱治疗
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04322396
其他研究ID编号ICMJE kronlungesyg_covid_19_protokol
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
研究赞助商ICMJE慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户慢性阻塞性肺疾病试验网络,丹麦
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素