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SARS-COV-2病毒中与阿奇霉素相关的羟氯喹的安全性和功效（COVID-19）（联盟-I）
冠状病毒（Covid-19）是一种有些新的且公认的传染病，现在正在传播到包括巴西在内的世界几个国家。羟氯喹和阿奇霉素可能有助于治疗这些患者。
联盟一世研究的目的是比较护理标准，羟氯喹以及阿奇霉素和羟氯喹单药治疗，以治疗住院的Covid-19患者。
联盟一世将通过COVID-19招募630例感染患者（每臂210）。 15天的状态端点将是主要终点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物：羟氯喹口头产品药物：羟氯喹 +阿奇霉素 | 阶段3 |
与2019年冠状病毒疾病相关的当前大流行（COVID-19）代表了全球重大的健康挑战。没有有效的Covid-19-19疗法可以改善这组高危患者的临床结果。羟基氯喹及其与阿奇霉素的结合已被建议改善病毒清除率，但其对临床结局的影响仍然不确定。
这是一项开放标签的务实多中心随机（隐藏）临床试验，该试验为7天的羟基氯喹（400 mg BID）加上阿兹罗霉素（每天500 mg一次），羟基氯喹400 mg bid或用于临时严重住院的患者的羟基氯喹，或确认的COVID-19（通过鼻导管供应高达4L/分钟的氧气供应）。患者在大约50个招募部位（630例COVID-19; 1：1：1;每只手臂210名患者）中随机分配。
主要终点是在15天测得的7级序数：1）未住院，没有活动的限制； 2）未住院，活动限制； 3）住院，不使用补充氧； 4）住院，使用补充氧； 5）使用高流量鼻套管或无创通气住院； 6）住院，机械通气； 7）死亡。次要终点是7天的序数尺度，需要在15天内进行机械通气和救援疗法，需要高流量的鼻套管或15天内的无创通气，住院时间，院内死亡率，院内死亡率，全血管生成事件，全血管生成事件，全血管生效急性肾脏损伤的发生，被定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍和15天后没有呼吸支持的天数。次要安全结果包括对心电图，心室心律不齐和肝毒性的QT间隔延长。主要分析将考虑所有被确认的COVID-19患者在他们被随机分配的组中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 630名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对住院，非关键患者的COVID-19感染的羟氯喹和阿奇霉素的开放标签，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟氯喹 随机分组后，羟基氯喹[400mg 2x/天，12/12H] 07天。 | 药物：羟氯喹的口服产品 羟氯喹400毫克竞标 |
| 实验：羟氯喹 +阿奇霉素 羟氯喹 +阿奇霉素。随机分组后，羟基氯喹[400mg 2x/天，12/12H] +阿奇霉素[500mg 1x/天]）持续07天。 | 药物：羟氯喹 +阿奇霉素 羟基氯喹400毫克竞标 +阿奇霉素500毫克每天一次 |
| 没有干预：控制 2019-NCOV感染的标准治疗方案。 |
- 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天]
在序数尺度定义的7点定义的随机分组后的第15天，对患者的临床状况的评估。
- 在家中活着而没有限制活动
- 在家中活着而没有限制活动
- 在没有氧气的医院
- 在医院使用氧气
- 在医院使用高流量鼻导管或无创通气
- 在医院，机械通气
- 死的
- 7天内的序数[时间范围：随机分配后7天]
在按序数量表定义的7点定义的随机分组后的第7天，对患者的临床状况的评估。
- 在家中活着而没有限制活动
- 在家中活着而没有限制活动
- 在没有氧气的医院
- 在医院使用氧气
- 在医院使用高流量鼻导管或无创通气
- 在医院，机械通气
- 死的
- 需要插管和机械通气[时间范围：随机分配后7天]直到随机进行的第7天，需要插管和机械通风
- 住院期间使用机械通气[时间范围：随机分配后15天]住院期间使用机械通气
- 使用非侵入通气[时间范围：随机化后7天]直到随机分组后的第七天，使用非侵入性通风
- 住院时间[时间范围：随机分配后28天]住院时间
- 全因死亡率[时间范围：随机分配后28天]住院期间全因死亡率
- 血栓栓塞并发症[时间范围：随机化15天]
- 急性肾功能不全[时间范围：随机化后15天]肾功能障碍的发生，定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍
- 活着的天数，没有呼吸支持长达15天[时间范围：15天]活着的天数和没有呼吸道支持长达15天（DAFOR15），定义为患者的总和不需要补充氧气，非侵入性通气，高流量鼻腔导管在15天时都不需要机械通气。在15天窗口中丧生的患者将获得零DAFOR15。
- 校正QT间隔的安全结果[时间范围：入学后第3和第7天]校正的QT间隔
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 可疑或确认的COVID的患者接受了住院单位和重症监护病房
排除标准：
- 需要补充氧气>每分钟4垃圾
- 使用高流量鼻导管的患者
- 使用非侵入性机械通气的患者
- 使用侵入性机械通气的患者
- 男性和女性年龄<18岁
- 怀孕
- 对氯喹或衍生物过敏
- 对阿奇霉素过敏
- 入学前已经接受了多剂阿奇霉素或羟基氯喹的患者
- 患有呼吸道症状超过14天的患者
显示28个研究地点
| 学习主席： | Alexandre Biasi，博士 | 医院DoCoração | |
| 首席研究员： | Otavio Berwanger | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天] 在序数尺度定义的7点定义的随机分组后的第15天，对患者的临床状况的评估。
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天] 在随机分组后的第15天对患者的临床状况评估，该级数为6分。
| ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 校正QT间隔的安全结果[时间范围：入学后第3和第7天] 校正的QT间隔 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2病毒中与阿奇霉素相关的羟氯喹的安全性和功效（covid-19） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对住院，非关键患者的COVID-19感染的羟氯喹和阿奇霉素的开放标签，随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒（Covid-19）是一种有些新的且公认的传染病，现在正在传播到包括巴西在内的世界几个国家。羟氯喹和阿奇霉素可能有助于治疗这些患者。 联盟一世研究的目的是比较护理标准，羟氯喹以及阿奇霉素和羟氯喹单药治疗，以治疗住院的Covid-19患者。 联盟一世将通过COVID-19招募630例感染患者（每臂210）。 15天的状态端点将是主要终点。 | ||||||
| 详细说明 | 与2019年冠状病毒疾病相关的当前大流行（COVID-19）代表了全球重大的健康挑战。没有有效的Covid-19-19疗法可以改善这组高危患者的临床结果。羟基氯喹及其与阿奇霉素的结合已被建议改善病毒清除率，但其对临床结局的影响仍然不确定。 这是一项开放标签的务实多中心随机（隐藏）临床试验，该试验为7天的羟基氯喹（400 mg BID）加上阿兹罗霉素（每天500 mg一次），羟基氯喹400 mg bid或用于临时严重住院的患者的羟基氯喹，或确认的COVID-19（通过鼻导管供应高达4L/分钟的氧气供应）。患者在大约50个招募部位（630例COVID-19; 1：1：1;每只手臂210名患者）中随机分配。 主要终点是在15天测得的7级序数：1）未住院，没有活动的限制； 2）未住院，活动限制； 3）住院，不使用补充氧； 4）住院，使用补充氧； 5）使用高流量鼻套管或无创通气住院； 6）住院，机械通气； 7）死亡。次要终点是7天的序数尺度，需要在15天内进行机械通气和救援疗法，需要高流量的鼻套管或15天内的无创通气，住院时间，院内死亡率，院内死亡率，全血管生成事件，全血管生成事件，全血管生效急性肾脏损伤的发生，被定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍和15天后没有呼吸支持的天数。次要安全结果包括对心电图，心室心律不齐和肝毒性的QT间隔延长。主要分析将考虑所有被确认的COVID-19患者在他们被随机分配的组中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira ln，soares at echenique LS，Pereira AJ，Freitas FGR，Gebara Oce，Dantas VCS，Furtado RHM，Milan EP，Golin NA，Cardoso FF，Maia，Maia，Maia，Hoffmann Filho CR，Kormann APM，Kokornan Apm，Amazonas RB，Amazonas RB，Amazonas RB，Amazonas RBCCHI DE OLIVEIRIARA MF，MF，，，MF，，，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，MF，，，MF，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，MF，，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，，MF，，，BOCCHI DE，， Serpa-Neto A，Falavigna M，Lopes Rd，Machado FR，Berwanger O；联盟联合19号巴西I调查人员。在轻度至中度的covid-19中，有或没有阿奇霉素的羟氯喹。 N Engl J Med。 2020年11月19日； 383（21）：2041-2052。 doi：10.1056/nejmoa2019014。 Epub 2020年7月23日。在：N Engl J Med。 2020年11月19日； 383（21）：E119。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 630 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322123 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 巴西库维德联盟I审判 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院做Coracao | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
冠状病毒（Covid-19）是一种有些新的且公认的传染病，现在正在传播到包括巴西在内的世界几个国家。羟氯喹和阿奇霉素可能有助于治疗这些患者。
联盟一世研究的目的是比较护理标准，羟氯喹以及阿奇霉素和羟氯喹单药治疗，以治疗住院的Covid-19患者。
联盟一世将通过COVID-19招募630例感染患者（每臂210）。 15天的状态端点将是主要终点。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | 药物：羟氯喹口头产品药物：羟氯喹 +阿奇霉素 | 阶段3 |
与2019年冠状病毒疾病相关的当前大流行（COVID-19）代表了全球重大的健康挑战。没有有效的Covid-19-19疗法可以改善这组高危患者的临床结果。羟基氯喹及其与阿奇霉素的结合已被建议改善病毒清除率，但其对临床结局的影响仍然不确定。
这是一项开放标签的务实多中心随机（隐藏）临床试验，该试验为7天的羟基氯喹（400 mg BID）加上阿兹罗霉素（每天500 mg一次），羟基氯喹400 mg bid或用于临时严重住院的患者的羟基氯喹，或确认的COVID-19（通过鼻导管供应高达4L/分钟的氧气供应）。患者在大约50个招募部位（630例COVID-19; 1：1：1;每只手臂210名患者）中随机分配。
主要终点是在15天测得的7级序数：1）未住院，没有活动的限制； 2）未住院，活动限制； 3）住院，不使用补充氧； 4）住院，使用补充氧； 5）使用高流量鼻套管或无创通气住院； 6）住院，机械通气； 7）死亡。次要终点是7天的序数尺度，需要在15天内进行机械通气和救援疗法，需要高流量的鼻套管或15天内的无创通气，住院时间，院内死亡率，院内死亡率，全血管生成事件，全血管生成事件，全血管生效急性肾脏损伤的发生，被定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍和15天后没有呼吸支持的天数。次要安全结果包括对心电图，心室心律不齐和肝毒性的QT间隔延长。主要分析将考虑所有被确认的COVID-19患者在他们被随机分配的组中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 630名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对住院，非关键患者的COVID-19感染的羟氯喹和阿奇霉素的开放标签，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：羟氯喹 随机分组后，羟基氯喹[400mg 2x/天，12/12H] 07天。 | 药物：羟氯喹的口服产品 羟氯喹400毫克竞标 |
| 实验：羟氯喹 +阿奇霉素 | 药物：羟氯喹 +阿奇霉素 羟基氯喹400毫克竞标 +阿奇霉素500毫克每天一次 |
| 没有干预：控制 2019-NCOV感染的标准治疗方案。 |
- 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天]
在序数尺度定义的7点定义的随机分组后的第15天，对患者的临床状况的评估。
- 在家中活着而没有限制活动
- 在家中活着而没有限制活动
- 在没有氧气的医院
- 在医院使用氧气
- 在医院使用高流量鼻导管或无创通气
- 在医院，机械通气
- 死的
- 7天内的序数[时间范围：随机分配后7天]
在按序数量表定义的7点定义的随机分组后的第7天，对患者的临床状况的评估。
- 在家中活着而没有限制活动
- 在家中活着而没有限制活动
- 在没有氧气的医院
- 在医院使用氧气
- 在医院使用高流量鼻导管或无创通气
- 在医院，机械通气
- 死的
- 需要插管和机械通气[时间范围：随机分配后7天]直到随机进行的第7天，需要插管和机械通风
- 住院期间使用机械通气[时间范围：随机分配后15天]住院期间使用机械通气
- 使用非侵入通气[时间范围：随机化后7天]直到随机分组后的第七天，使用非侵入性通风
- 住院时间[时间范围：随机分配后28天]住院时间
- 全因死亡率[时间范围：随机分配后28天]住院期间全因死亡率
- 血栓栓塞并发症[时间范围：随机化15天]
- 急性肾功能不全[时间范围：随机化后15天]肾功能障碍的发生，定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍
- 活着的天数，没有呼吸支持长达15天[时间范围：15天]活着的天数和没有呼吸道支持长达15天（DAFOR15），定义为患者的总和不需要补充氧气，非侵入性通气，高流量鼻腔导管在15天时都不需要机械通气。在15天窗口中丧生的患者将获得零DAFOR15。
- 校正QT间隔的安全结果[时间范围：入学后第3和第7天]校正的QT间隔
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
显示28个研究地点
| 学习主席： | Alexandre Biasi，博士 | 医院DoCoração | |
| 首席研究员： | Otavio Berwanger | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月24日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年4月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天] 在序数尺度定义的7点定义的随机分组后的第15天，对患者的临床状况的评估。
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| 原始主要结果措施ICMJE | 评估临床状况[时间范围：随机分配后15天] 在随机分组后的第15天对患者的临床状况评估，该级数为6分。
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 校正QT间隔的安全结果[时间范围：入学后第3和第7天] 校正的QT间隔 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | SARS-COV-2病毒中与阿奇霉素相关的羟氯喹的安全性和功效（covid-19） | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对住院，非关键患者的COVID-19感染的羟氯喹和阿奇霉素的开放标签，随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 冠状病毒（Covid-19）是一种有些新的且公认的传染病，现在正在传播到包括巴西在内的世界几个国家。羟氯喹和阿奇霉素可能有助于治疗这些患者。 联盟一世研究的目的是比较护理标准，羟氯喹以及阿奇霉素和羟氯喹单药治疗，以治疗住院的Covid-19患者。 联盟一世将通过COVID-19招募630例感染患者（每臂210）。 15天的状态端点将是主要终点。 | ||||||
| 详细说明 | 与2019年冠状病毒疾病相关的当前大流行（COVID-19）代表了全球重大的健康挑战。没有有效的Covid-19-19疗法可以改善这组高危患者的临床结果。羟基氯喹及其与阿奇霉素的结合已被建议改善病毒清除率，但其对临床结局的影响仍然不确定。 这是一项开放标签的务实多中心随机（隐藏）临床试验，该试验为7天的羟基氯喹（400 mg BID）加上阿兹罗霉素（每天500 mg一次），羟基氯喹400 mg bid或用于临时严重住院的患者的羟基氯喹，或确认的COVID-19（通过鼻导管供应高达4L/分钟的氧气供应）。患者在大约50个招募部位（630例COVID-19; 1：1：1;每只手臂210名患者）中随机分配。 主要终点是在15天测得的7级序数：1）未住院，没有活动的限制； 2）未住院，活动限制； 3）住院，不使用补充氧； 4）住院，使用补充氧； 5）使用高流量鼻套管或无创通气住院； 6）住院，机械通气； 7）死亡。次要终点是7天的序数尺度，需要在15天内进行机械通气和救援疗法，需要高流量的鼻套管或15天内的无创通气，住院时间，院内死亡率，院内死亡率，全血管生成事件，全血管生成事件，全血管生效急性肾脏损伤的发生，被定义为肌酐的增加以上是基线值的1.5倍和15天后没有呼吸支持的天数。次要安全结果包括对心电图，心室心律不齐和肝毒性的QT间隔延长。主要分析将考虑所有被确认的COVID-19患者在他们被随机分配的组中。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, Azevedo LCP, Veiga VC, Avezum A, Damiani LP, Marcadenti A, Kawano-Dourado L, Lisboa T, Junqueira DLM, de Barros E Silva PGM, Tramujas L, Abreu-Silva EO, Laranjeira ln，soares at echenique LS，Pereira AJ，Freitas FGR，Gebara Oce，Dantas VCS，Furtado RHM，Milan EP，Golin NA，Cardoso FF，Maia，Maia，Maia，Hoffmann Filho CR，Kormann APM，Kokornan Apm，Amazonas RB，Amazonas RB，Amazonas RB，Amazonas RBCCHI DE OLIVEIRIARA MF，MF，，，MF，，，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，MF，，，MF，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，MF，，，，BOCCHI DE OLIVEIRA MF，，，MF，，，BOCCHI DE，， Serpa-Neto A，Falavigna M，Lopes Rd，Machado FR，Berwanger O；联盟联合19号巴西I调查人员。在轻度至中度的covid-19中，有或没有阿奇霉素的羟氯喹。 N Engl J Med。 2020年11月19日； 383（21）：2041-2052。 doi：10.1056/nejmoa2019014。 Epub 2020年7月23日。在：N Engl J Med。 2020年11月19日； 383（21）：E119。 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 630 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04322123 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 巴西库维德联盟I审判 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 医院做Coracao | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 医院做Coracao | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 医院做Coracao | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
