免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 其他：可穿戴传感器 |
主要目标（可行性阶段），以确定门诊治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无创收集的连续生理数据的可行性。
（完成阶段）在高危诱导治疗期间，在门诊治疗期间，在门诊治疗期间，使用连续的生理数据在门诊治疗期间使用连续的生理数据开发竞争性败血症算法。
使用连续的生理数据估算竞争性败血症预测算法的PPV和NPV的次要目标，以预测高风险诱导疗法的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童的发烧和败血症。
为了估计高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无证发烧发作的频率。
为了估计可穿戴装置检测发烧或败血症的时间，到在高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童中标准实践的鉴定。
这项研究旨在确定对接受治疗的儿童中这些生物信号的持续分析是否可以预测败血症的早期发作。为了收集这些生物信号，我们将两个可穿戴传感器（即temptraq，一个粘合剂温度传感器）和可穿戴生理监测设备Empatica E4组合在一起。
数据将在两个选定的高风险高危期间的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诱导治疗期间收集。将应用统计模型，并将开发一系列验证方法，以达到一个最佳的预测模型，以进行后续外部验证。
这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为开发预测模型和这些模型的灵敏度和特异性的估计提供足够的数据。
可行性阶段
研究的可行性阶段将包括前10名研究参与者，包括每个年龄段的至少3个（5至<10年，>/= 10年）。此阶段的目的是估算可用监视数据的时间比例，这些结果将确定研究是否发展到完成阶段
完成阶段
完成阶段将包括大约55名参与者。注册将持续到：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月21日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参与者 参与者将在第一个高风险治疗期间的入学治疗期间入学，并将在两个5天的连续监测期间贡献数据。 | 其他：可穿戴传感器 为了开发预测算法，以确定对所有人治疗的儿童早期发作。这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为预测模型设计提供数据。 |
- 可行性阶段[时间范围：5周]此阶段的目的是估算可用的连续监视数据的时间比例，这些结果将决定研究是否发展到完成阶段。
- 完成阶段[时间范围：5周]该阶段将提供足够的数据，以使用连续的生理数据进行交叉验证来开发竞争性败血症预测算法。
| 有资格学习的年龄： | 5年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Joshua Wolf，MBBS，博士 | 866-278-5833 | refleralinfo@stjude.org |
| 美国，田纳西州 | |
| 圣裘德儿童研究医院 | 招募 |
| 孟菲斯，田纳西州，美国，38105 | |
| 联系人：约书亚·沃尔夫（Joshua Wolf），MBBS，博士866-278-5833推荐@stjude.org | |
| 首席研究员：Joshua Wolf，MBBS，博士 | |
| 首席研究员： | 约书亚·沃尔夫（Joshua Wolf），MBBS，博士 | 圣裘德儿童研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 | ||||||
| 官方头衔 | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 | ||||||
| 简要摘要 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的儿童期癌症，长期生存率已上升至90％以上，但1-4％的治疗患者死于感染。早期检测和治疗感染可以通过防止严重程度和死亡增加来改善这些结果。这项研究旨在确定测量温度，脉搏率，氧气水平和其他类似信息的可穿戴设备（例如手表和粘性贴片）的信息是否可以连续分析，在患者或护理人员明显之前，是否可以预测感染。大约有65名患者将入学，并将穿这些设备10天；在此期间，该信息将被记录，但不可用。完成后，将在感染前收集的信息与其他时间进行比较，以识别预测感染的特征。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标（可行性阶段），以确定门诊治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无创收集的连续生理数据的可行性。 （完成阶段）在高危诱导治疗期间，在门诊治疗期间，在门诊治疗期间，使用连续的生理数据在门诊治疗期间使用连续的生理数据开发竞争性败血症算法。 使用连续的生理数据估算竞争性败血症预测算法的PPV和NPV的次要目标，以预测高风险诱导疗法的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童的发烧和败血症。 为了估计高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无证发烧发作的频率。 为了估计可穿戴装置检测发烧或败血症的时间，到在高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童中标准实践的鉴定。 这项研究旨在确定对接受治疗的儿童中这些生物信号的持续分析是否可以预测败血症的早期发作。为了收集这些生物信号，我们将两个可穿戴传感器（即temptraq，一个粘合剂温度传感器）和可穿戴生理监测设备Empatica E4组合在一起。 数据将在两个选定的高风险高危期间的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诱导治疗期间收集。将应用统计模型，并将开发一系列验证方法，以达到一个最佳的预测模型，以进行后续外部验证。 这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为开发预测模型和这些模型的灵敏度和特异性的估计提供足够的数据。 可行性阶段 研究的可行性阶段将包括前10名研究参与者，包括每个年龄段的至少3个（5至<10年，>/= 10年）。此阶段的目的是估算可用监视数据的时间比例，这些结果将确定研究是否发展到完成阶段 完成阶段 完成阶段将包括大约55名参与者。注册将持续到： | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。 | ||||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||||
| 干涉 | 其他：可穿戴传感器 为了开发预测算法，以确定对所有人治疗的儿童早期发作。这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为预测模型设计提供数据。 | ||||||
| 研究组/队列 | 参与者 参与者将在第一个高风险治疗期间的入学治疗期间入学，并将在两个5天的连续监测期间贡献数据。 干预：其他：可穿戴传感器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月21日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 5年至25岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04322084 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 露营者 - 万事通 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | 其他：可穿戴传感器 |
主要目标（可行性阶段），以确定门诊治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无创收集的连续生理数据的可行性。
（完成阶段）在高危诱导治疗期间，在门诊治疗期间，在门诊治疗期间，使用连续的生理数据在门诊治疗期间使用连续的生理数据开发竞争性败血症算法。
使用连续的生理数据估算竞争性败血症预测算法的PPV和NPV的次要目标，以预测高风险诱导疗法的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童的发烧和败血症。
为了估计高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无证发烧发作的频率。
为了估计可穿戴装置检测发烧或败血症的时间，到在高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童中标准实践的鉴定。
这项研究旨在确定对接受治疗的儿童中这些生物信号的持续分析是否可以预测败血症的早期发作。为了收集这些生物信号，我们将两个可穿戴传感器（即temptraq，一个粘合剂温度传感器）和可穿戴生理监测设备Empatica E4组合在一起。
数据将在两个选定的高风险高危期间的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诱导治疗期间收集。将应用统计模型，并将开发一系列验证方法，以达到一个最佳的预测模型，以进行后续外部验证。
这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为开发预测模型和这些模型的灵敏度和特异性的估计提供足够的数据。
可行性阶段
研究的可行性阶段将包括前10名研究参与者，包括每个年龄段的至少3个（5至<10年，>/= 10年）。此阶段的目的是估算可用监视数据的时间比例，这些结果将确定研究是否发展到完成阶段
完成阶段
完成阶段将包括大约55名参与者。注册将持续到：
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月21日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 参与者 参与者将在第一个高风险治疗期间的入学治疗期间入学，并将在两个5天的连续监测期间贡献数据。 | 其他：可穿戴传感器 为了开发预测算法，以确定对所有人治疗的儿童早期发作。这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为预测模型设计提供数据。 |
- 可行性阶段[时间范围：5周]此阶段的目的是估算可用的连续监视数据的时间比例，这些结果将决定研究是否发展到完成阶段。
- 完成阶段[时间范围：5周]该阶段将提供足够的数据，以使用连续的生理数据进行交叉验证来开发竞争性败血症预测算法。
| 有资格学习的年龄： | 5年至25岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月26日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 | ||||||
| 官方头衔 | 连续卧床监测以预测接受诱导化疗（Camper-All）的淋巴细胞白血病儿童感染风险升高 | ||||||
| 简要摘要 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的儿童期癌症，长期生存率已上升至90％以上，但1-4％的治疗患者死于感染。早期检测和治疗感染可以通过防止严重程度和死亡增加来改善这些结果。这项研究旨在确定测量温度，脉搏率，氧气水平和其他类似信息的可穿戴设备（例如手表和粘性贴片）的信息是否可以连续分析，在患者或护理人员明显之前，是否可以预测感染。大约有65名患者将入学，并将穿这些设备10天；在此期间，该信息将被记录，但不可用。完成后，将在感染前收集的信息与其他时间进行比较，以识别预测感染的特征。 | ||||||
| 详细说明 | 主要目标（可行性阶段），以确定门诊治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无创收集的连续生理数据的可行性。 （完成阶段）在高危诱导治疗期间，在门诊治疗期间，在门诊治疗期间，使用连续的生理数据在门诊治疗期间使用连续的生理数据开发竞争性败血症算法。 使用连续的生理数据估算竞争性败血症预测算法的PPV和NPV的次要目标，以预测高风险诱导疗法的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童的发烧和败血症。 为了估计高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童无证发烧发作的频率。 为了估计可穿戴装置检测发烧或败血症的时间，到在高危诱导治疗期间白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病儿童中标准实践的鉴定。 这项研究旨在确定对接受治疗的儿童中这些生物信号的持续分析是否可以预测败血症的早期发作。为了收集这些生物信号，我们将两个可穿戴传感器（即temptraq，一个粘合剂温度传感器）和可穿戴生理监测设备Empatica E4组合在一起。 数据将在两个选定的高风险高危期间的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的诱导治疗期间收集。将应用统计模型，并将开发一系列验证方法，以达到一个最佳的预测模型，以进行后续外部验证。 这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为开发预测模型和这些模型的灵敏度和特异性的估计提供足够的数据。 可行性阶段 研究的可行性阶段将包括前10名研究参与者，包括每个年龄段的至少3个（5至<10年，>/= 10年）。此阶段的目的是估算可用监视数据的时间比例，这些结果将确定研究是否发展到完成阶段 完成阶段 完成阶段将包括大约55名参与者。注册将持续到： | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 所有符合资格标准并同意参加该研究的参与者。 | ||||||
| 健康）状况 | 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病 | ||||||
| 干涉 | 其他：可穿戴传感器 为了开发预测算法，以确定对所有人治疗的儿童早期发作。这项研究将使用两阶段的设计。初始阶段（可行性阶段）将评估数据收集的可行性，第二阶段（完成阶段）将为预测模型设计提供数据。 | ||||||
| 研究组/队列 | 参与者 参与者将在第一个高风险治疗期间的入学治疗期间入学，并将在两个5天的连续监测期间贡献数据。 干预：其他：可穿戴传感器 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年7月21日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 5年至25岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04322084 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 露营者 - 万事通 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 圣裘德儿童研究医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
治疗案例
- 希瑟·沃尔特斯-病人故事
- 凯西头血癌的故事成人急性淋巴细胞白血病（全部）
- 威廉·扬克（William Yank）血液癌故事，急性淋巴细胞白血病，B型细胞
- Veronica Balanza白血病的故事急性淋巴细胞白血病，B细胞，PH-
- 埃文·莱丝勒（Evan Lessler）血液癌故事讲述成人急性淋巴细胞白血病（ALL）
- 克里斯汀·米尔斯（Christine Mills）白血病故事：急性淋巴细胞白血病，T细胞
- 西亚拉·托特（Ciara Toth）血癌故事讲述急性淋巴细胞白血病
- 萨沙塔诺里（Sasha Tanori）的血液癌故事说明了急性髓细胞性白血病（AML）
- 莱斯利·泰瑟（Leslie Tysseling）的血癌故事讲述急性早幼粒细胞白血病（APL）
- 路易莎·里昂（Luisa Lyons）血液癌症故事讲述急性髓性白血病，Flit 3突变