该试验是在患者控制的多中心试验中进行的2期随机，开放的，不效率的。

诊断为克罗恩病的男性和女性受试者和MRE检查的临床指示，至少18岁，并提供书面知情同意，将有资格纳入。

试验期最长为16周，包括7次访问（请参阅活动时间表）。所有参加了至少1个磁共振肠造影（MRE）/计算机断层扫描（CTE）检查的患者均应在访问7时通过治疗程序结束。

受试者将在审判过程中参加两次考试：

• 一个CTE
• 如RCDA中所述，将在MRE和CTE扫描上进行放射性评估Crohn的疾病活性和CTE扫描的放射性评估。

将分别对MRE和CTE图像的CD活性和疾病并发症进行进一步评估。

该试验是在患者控制的多中心试验中进行的2期随机，开放的，不效率的。

专门从事胃肠病学的临床医生将在1个或更多的学习中心进行患者招聘。 MRE和CTE考试将在执行放射学的医院或私人执业部的放射学系进行。需要认证参加放射科或私人执业才能在瑞典Malmö的SusSkåne大学医院进行考试。

诊断为CD的男性和女性受试者和MRE检查的临床指示，至少18岁，并提供书面知情同意书，将有资格纳入。

试验期最长为16周，包括7次访问（请参阅活动时间表）。所有参加MRE/CTE检查中至少1名的患者均应在访问7时通过治疗程序结束。

有兴趣参加试验的受试者将在访问中筛选资格。被包括在试验中并随机分配。随机化后，将注意到受试者的人口统计学，病史和伴随疾病和治疗

受试者将在审判过程中参加两次考试：

• 一个CTE
• MRE将随机化MRE和CTE-L执行的顺序。当受试者被随机分组​​时，将在放射学部预订患者的MRE检查日期和时间。然后，CTE检查的日期将在根据随机化之前或之后进行两到三周的预订，以确保适当的给定医学化合物的刷新期和疾病状况变化的最小风险。

如RCDA中所述，Crohn的疾病活性将通过确定许多形态学实体的存在和严重性以及在SB和结肠中的动态迹象的存在和严重程度来评估放射线和CTE扫描。

根据RCDA的说法，放射科医生对CTE和MRE检查的评估将由专门从事放射学系的腹部成像的研究人员进行。同一研究人员将不会对一名患者的CTE和MRE检查的放射科医生评估，以避免一种评估影响另一种评估。每次考试的评估者的任命将通过随机性进行。

对CTE和MRE扫描的假名评估将在大约5次扫描中进行。患者识别细节将从扫描中删除，并由代码替换，扫描将保存在单独的存档中。评估者将无法访问代码列表。

试验完成后，将对所有假名图像进行盲目评估，研究人员评估其他研究者最初评估的图像。数据将用于记录阅读器间变异性。

一旦所有受试者完成试验，将分别对MRE和CTE图像的CD活性和疾病并发症进行进一步评估。 CDMRIS量表和Lémann指数如下所述。放射学系的研究人员将对CTE和MRE图像进行所有评估。只有主要研究者才会根据莱曼和CDMRI进行评估图像。

其他评估：

在受试者进行MRE/CTE扫描之前，受试者会饮用造影剂，他们将被要求填写一份问卷，以评估吞咽造影剂的口味，气味，一致性，饱满，丰满和能力。

MRE和CTE检查后2天，将与受试者联系，以控制任何潜在的AE和伴随药物。

受试者在CTE和MRE检查中的焦虑水平经验将通过使用国家特征焦虑量表的成人问卷调查来研究。国家问卷STAI-S由20个陈述组成，这些陈述评估了受访者目前在紧张，忧虑，紧张和忧虑方面的感觉。库存还可以用来评估受访者最近在特定情况下的感受。已经发现STAI-S对暂时焦虑的变化很敏感。特征问卷STAI-T由20个陈述组成，这些陈述评估受访者的一般感觉并对压力的情况做出反应。受试者将直接在CTE之后，MRE以及可选的胶囊和超声检查后直接对STAI-S响应，并在保留在诊所时以及在第二次放射学检查后直接对STAI-T进行反应。

将要求多达20名受试者的一部分进行胶囊内窥镜检查和/或超声检查。

• 胶囊检查可以在一个过程中可视化小肠和结肠粘膜。将评估克罗恩病的严重程度和狭窄，溃疡和其他病变的存在。在小肠和结肠中。
• 超声检查使肠壁增厚，流动以及溃疡，狭窄，瘘管和脓肿的存在可视化。

• 诊断测试：lumentin
  与CTE结合使用的对比剂
• 诊断测试：movprep
  与MRE结合使用的对比剂

• 实验：CTE（计算机断层扫描）
  用实验造影剂Lumentin进行的CTE检查。
  干预：诊断测试：lumentin
• 主动比较器：MRE（磁共振肠板）
  对比度Movprep®进行的比较诊断方法
  干预：诊断测试：movprep

纳入标准：

• 签署知情同意时，任何性别的受试者至少18岁。
• 确认CD诊断的受试者
• MRE检查小肠的临床指示，即由于例如复发/耀斑，疾病状态评估，在开始新治疗之前，需要疾病状态评估，评估给定治疗的治疗作用，症状变化，遵循 - 长期疾病和/或术前映射/调查

排除标准：

• 严重的一般或急性腹部状况（即肠梗阻，肠穿孔，严重的出血或严重炎症），需要急性或亚急性治疗。
• 中度至重度吞咽困难
• 已知对鸡蛋白蛋白过敏
• 已知的尿液严重保留
• 已知的心脏雅典
• 具有未治疗的青光眼
• 已知明显甲状腺毒性
• 已知苯酮尿症
• 已知葡萄糖-6-磷酸酶缺乏症
• 在MRE或CTE中使用的对比介质的禁忌静脉注册给药
• 对研究产品的任何组成部分的已知敏感性
• 具有与MRI检查不相容的金属植入物

该试验是在患者控制的多中心试验中进行的2期随机，开放的，不效率的。

诊断为克罗恩病的男性和女性受试者和MRE检查的临床指示，至少18岁，并提供书面知情同意，将有资格纳入。

试验期最长为16周，包括7次访问（请参阅活动时间表）。所有参加了至少1个磁共振肠造影（MRE）/计算机断层扫描（CTE）检查的患者均应在访问7时通过治疗程序结束。

受试者将在审判过程中参加两次考试：

• 一个CTE
• 如RCDA中所述，将在MRE和CTE扫描上进行放射性评估Crohn的疾病活性和CTE扫描的放射性评估。

将分别对MRE和CTE图像的CD活性和疾病并发症进行进一步评估。

该试验是在患者控制的多中心试验中进行的2期随机，开放的，不效率的。

专门从事胃肠病学的临床医生将在1个或更多的学习中心进行患者招聘。 MRE和CTE考试将在执行放射学的医院或私人执业部的放射学系进行。需要认证参加放射科或私人执业才能在瑞典Malmö的SusSkåne大学医院进行考试。

诊断为CD的男性和女性受试者和MRE检查的临床指示，至少18岁，并提供书面知情同意书，将有资格纳入。

试验期最长为16周，包括7次访问（请参阅活动时间表）。所有参加MRE/CTE检查中至少1名的患者均应在访问7时通过治疗程序结束。

有兴趣参加试验的受试者将在访问中筛选资格。被包括在试验中并随机分配。随机化后，将注意到受试者的人口统计学，病史和伴随疾病和治疗

受试者将在审判过程中参加两次考试：

• 一个CTE
• MRE将随机化MRE和CTE-L执行的顺序。当受试者被随机分组​​时，将在放射学部预订患者的MRE检查日期和时间。然后，CTE检查的日期将在根据随机化之前或之后进行两到三周的预订，以确保适当的给定医学化合物的刷新期和疾病状况变化的最小风险。

如RCDA中所述，Crohn的疾病活性将通过确定许多形态学实体的存在和严重性以及在SB和结肠中的动态迹象的存在和严重程度来评估放射线和CTE扫描。

根据RCDA的说法，放射科医生对CTE和MRE检查的评估将由专门从事放射学系的腹部成像的研究人员进行。同一研究人员将不会对一名患者的CTE和MRE检查的放射科医生评估，以避免一种评估影响另一种评估。每次考试的评估者的任命将通过随机性进行。

对CTE和MRE扫描的假名评估将在大约5次扫描中进行。患者识别细节将从扫描中删除，并由代码替换，扫描将保存在单独的存档中。评估者将无法访问代码列表。

试验完成后，将对所有假名图像进行盲目评估，研究人员评估其他研究者最初评估的图像。数据将用于记录阅读器间变异性。

一旦所有受试者完成试验，将分别对MRE和CTE图像的CD活性和疾病并发症进行进一步评估。 CDMRIS量表和Lémann指数如下所述。放射学系的研究人员将对CTE和MRE图像进行所有评估。只有主要研究者才会根据莱曼和CDMRI进行评估图像。

其他评估：

在受试者进行MRE/CTE扫描之前，受试者会饮用造影剂，他们将被要求填写一份问卷，以评估吞咽造影剂的口味，气味，一致性，饱满，丰满和能力。

MRE和CTE检查后2天，将与受试者联系，以控制任何潜在的AE和伴随药物。

受试者在CTE和MRE检查中的焦虑水平经验将通过使用国家特征焦虑量表的成人问卷调查来研究。国家问卷STAI-S由20个陈述组成，这些陈述评估了受访者目前在紧张，忧虑，紧张和忧虑方面的感觉。库存还可以用来评估受访者最近在特定情况下的感受。已经发现STAI-S对暂时焦虑的变化很敏感。特征问卷STAI-T由20个陈述组成，这些陈述评估受访者的一般感觉并对压力的情况做出反应。受试者将直接在CTE之后，MRE以及可选的胶囊和超声检查后直接对STAI-S响应，并在保留在诊所时以及在第二次放射学检查后直接对STAI-T进行反应。

将要求多达20名受试者的一部分进行胶囊内窥镜检查和/或超声检查。

• 胶囊检查可以在一个过程中可视化小肠和结肠粘膜。将评估克罗恩病的严重程度和狭窄，溃疡和其他病变的存在。在小肠和结肠中。
• 超声检查使肠壁增厚，流动以及溃疡，狭窄，瘘管和脓肿的存在可视化。

• 诊断测试：lumentin
  与CTE结合使用的对比剂
• 诊断测试：movprep
  与MRE结合使用的对比剂

• 实验：CTE（计算机断层扫描）
  用实验造影剂Lumentin进行的CTE检查。
  干预：诊断测试：lumentin
• 主动比较器：MRE（磁共振肠板）
  对比度Movprep®进行的比较诊断方法
  干预：诊断测试：movprep

纳入标准：

• 签署知情同意时，任何性别的受试者至少18岁。
• 确认CD诊断的受试者
• MRE检查小肠的临床指示，即由于例如复发/耀斑，疾病状态评估，在开始新治疗之前，需要疾病状态评估，评估给定治疗的治疗作用，症状变化，遵循 - 长期疾病和/或术前映射/调查

排除标准：

• 严重的一般或急性腹部状况（即肠梗阻，肠穿孔，严重的出血或严重炎症），需要急性或亚急性治疗。
• 中度至重度吞咽困难
• 已知对鸡蛋白蛋白过敏
• 已知的尿液严重保留
• 已知的心脏雅典
• 具有未治疗的青光眼
• 已知明显甲状腺毒性
• 已知苯酮尿症
• 已知葡萄糖-6-磷酸酶缺乏症
• 在MRE或CTE中使用的对比介质的禁忌静脉注册给药
• 对研究产品的任何组成部分的已知敏感性
• 具有与MRI检查不相容的金属植入物