• 口腔粘膜炎的发生率[时间范围：在化学疗法的诱导和助学阶段的持续时间内将遵循参与者，预期平均为2至2.5个月。这是给出的
  在化学疗法的诱导和巩固阶段，所有患者的存在 /不存在将在所有患者中进行口腔粘膜炎的存在。
• 口服粘膜炎[时间范围：第1天口服粘膜炎开始愈合（1-14天）。这是给出的
  世界卫生组织（WHO）口腔粘膜炎的标准该量表的总评分范围为0至4：级别0：未检测到口腔的变化。 I级：粘膜，牙龈，舌头或口感中的疼痛和红斑。 II级：红斑和溃疡，仍然具有坚实的饮食耐受性。 III级：口腔溃疡，对糊状食品的耐受性和液体饮食。 IV级：溃疡，红斑，疼痛，无法吞咽液体，不可能的口服喂养以及麻醉性要求缓解疼痛。
• 疼痛强度：视觉模拟量表[时间范围：第1天口腔粘膜炎开始愈合（1-14天）。这是给出的
  面部表情的视觉模拟量表类似的视觉量表，用于3岁及以上的儿童。它由表面不同的面孔组成，代表一个幸福的人，因为他们不会感到痛苦或难过，因为他们感到有些痛苦或痛苦。分数分配给每个脸部。要求患者选择最能描述他的感觉的面孔。它将通过数值分数记录，然后用如下编码：0-2无疼痛3-4轻度5-6中度7-8强度9-10最大

• 机会性口腔感染的存在[时间范围：第1、4、7、7、14和21的诱导和巩固阶段。这是给出的
  临床或实验室测试。白色念珠菌的暗示性病变的记录和通过KOH确定，疱疹的暗示性病变以及PCR的确定性，暗示性细菌病变和通过培养物检测。 0.不存在

  1. 真菌
  2. 细菌
  3. 病毒性的
• 中性粒细胞减少[时间范围：在诱导和巩固阶段。每个阶段的第1、4、7、14和21。 （2至2.5个月）]
  通过实验室测试获得的绝对嗜中性粒细胞计数（血数）。 0.缺乏中性粒细胞减少症

  1. 温和：1,000-1,500 / ml
  2. 中度：500-1,000 / ml
  3. 严重：<500 / ml

口腔粘膜炎（OM）是化学/放射疗法的次要并发症，会引起疼痛，吞咽困难和感染易感性，是住院常见的原因，可能会对癌症患者的预后产生影响。已经研究了针对预防OM的各种干预措施，包括使用锌，这是参与各种细胞功能和伤口修复的微量营养素，同时显示MO的发生率和严重程度降低，因此目前的目的是研究是为了评估锌在预防口咽粘膜炎对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病在化学疗法中的影响，并将其与安慰剂的使用进行比较。

假设：与对照组相比，锌的使用降低了在化学疗法的小儿患者中OM的发病率和严重程度。

目的：评估锌在化学疗法（诱导和巩固阶段）的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的预防，口腔粘膜炎的预防，口腔粘膜炎的影响（诱导和巩固阶段）的影响从2019年到2020年的时期。

方法：在新诊断或复发的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的小儿患者中进行的双盲随机临床试验。受试者将被随机地在对照组（Group1安慰剂）或干预组（第2组锌）中指定。从化学疗法的第1天到合并阶段结束（2至2.5个月），锌 /安慰剂干预将以50-100 mg /天口服口服。为了检测OM的世界卫生组织的粘膜炎量表，观察时间将与每个化疗周期的第1、4、7、14和21天相对应。两组具有OM的患者将接受相同的治疗方法（Gelclair的漱口水），每天都会观察到直到愈合以确定恢复的日子。

统计分析：对两个研究组之间差异的独立t检验和卡方检验，ANOVA比较了OM的严重程度。

• 药物：硫酸锌50 mg选项卡
  这些平板电脑是专门为这项研究制造的。
  其他名称：锌
• 药物：安慰剂口服片剂
  这些平板电脑是专门为这项研究制造的。
  其他名称：马尼托尔

• 安慰剂比较器：Group1
  控制
  干预：药物：安慰剂口服片剂
• 实验：第2组
  干预（锌）
  干预：药物：硫酸锌50 mg选项卡

• Lowal KA，Alaizari NA，Tarakji B，Petro W，Hussain KA，Altamimi MA。白血病儿科患者的牙齿考虑因素：一般牙科医生的更新评论。母校社交。 2015年10月； 27（5）：359-62。 doi：10.5455/msm.2015.27.359-362。 Epub 2015年10月5日。评论。
• Tian X，Chen WQ，Liu XL，Pi YP，Chen H.口服硫酸锌在预防化学疗法诱导的口服粘膜炎中的功效和安全性：对随机对照试验进行荟萃分析的方案。医学（巴尔的摩）。 2018年5月； 97（21）：E10839。 doi：10.1097/MD.0000000000010839。
• Rambod M，Pasyar N，RamziM。硫酸锌对接受化学疗法的白血病患者预防，发病率和严重程度的影响。 Eur J Oncol护士。 2018年4月； 33：14-21。 doi：10.1016/j.ejon.2018.01.007。 EPUB 2018 2月2日。
• Miller MM，Donald DV，Hagemann TM。预防和治疗癌症儿童的口服粘膜炎。 J Pediatr Pharmacol Ther。 2012年10月； 17（4）：340-50。 doi：10.5863/1551-6776-17.4.340。
• He M，Zhang B，Shen N，Wu N，Sun J.低水平激光疗法（LLLT）对儿科和年轻患者化学疗法诱导的口服粘膜炎的影响。 Eur J Pediatr。 2018年1月； 177（1）：7-17。 doi：10.1007/s00431-017-3043-4。 EPUB 2017 11月11日。评论。
• Sangthawan D，Phungrassami T，Sinkitjarurnchai W.补充硫酸锌的随机双盲，安慰剂对照试验，用于减轻头部和颈部癌症患者的辐射诱导的口腔粘膜炎和咽炎。 J Med Assoc Thai。 2013年1月； 96（1）：69-76。
• Mehdipour M，Taghavi Zenoz A，Asvadi Kermani I，HosseinpourA。在预防化学疗法诱导的口服粘膜炎的情况下，硫酸锌和氯己定葡萄糖酸盐水之间的比较。达鲁。 2011; 19（1）：71-3。
• Hayashi H，Kobayashi R，Suzuki A，Yamada Y，Ishida M，Shakui T，Kitagawa J，Hayashi H，Sugiyama T，Takeuchi H，Tsurumi H，Tsurumi H，Itoh Y。 L-肉豆蔻素，用于预防接受高剂量化学疗法的血液学癌症患者的口服粘膜炎。 Med Oncol。 2016年8月； 33（8）：91。 doi：10.1007/s12032-016-0795-Z。 Epub 2016年7月14日。
• Arbabi-Kalati F，Arbabi-Kalati F，Deghatipour M，Ansari MoghadamA。硫酸锌硫酸锌在预防化学疗法诱导的粘膜炎中的疗效的评估：一项双盲随机临床试验。伊朗拱门。 2012年7月; 15（7）：413-7。 doi：012157/aim.008。
• Mansouri A，Hadjibabaie M，Iravani M，Shamshiri AR，Hayatshahi A，Javadi MR，Khoee SH，Alimoghaddam K，GhavamzadehA。 ，安慰剂对照研究。肿瘤肿瘤。 2012年3月; 30（1）：22-6。 doi：10.1002/hon.999。 Epub 2011年6月21日。

纳入标准：

• 3至18岁的患者
• 最近诊断或复发的患者
• 接受知情同意参加研究的Pacientes。

排除标准：

• 除所有其他疾病外，患有另一种疾病或全身状况的患者。
• 唐氏综合症患者
• 患者对锌或甘露醇过敏。

• 口腔粘膜炎的发生率[时间范围：在化学疗法的诱导和助学阶段的持续时间内将遵循参与者，预期平均为2至2.5个月。这是给出的
  在化学疗法的诱导和巩固阶段，所有患者的存在 /不存在将在所有患者中进行口腔粘膜炎的存在。
• 口服粘膜炎[时间范围：第1天口服粘膜炎开始愈合（1-14天）。这是给出的
  世界卫生组织（WHO）口腔粘膜炎的标准该量表的总评分范围为0至4：级别0：未检测到口腔的变化。 I级：粘膜，牙龈，舌头或口感中的疼痛和红斑。 II级：红斑和溃疡，仍然具有坚实的饮食耐受性。 III级：口腔溃疡，对糊状食品的耐受性和液体饮食。 IV级：溃疡，红斑，疼痛，无法吞咽液体，不可能的口服喂养以及麻醉性要求缓解疼痛。
• 疼痛强度：视觉模拟量表[时间范围：第1天口腔粘膜炎开始愈合（1-14天）。这是给出的
  面部表情的视觉模拟量表类似的视觉量表，用于3岁及以上的儿童。它由表面不同的面孔组成，代表一个幸福的人，因为他们不会感到痛苦或难过，因为他们感到有些痛苦或痛苦。分数分配给每个脸部。要求患者选择最能描述他的感觉的面孔。它将通过数值分数记录，然后用如下编码：0-2无疼痛3-4轻度5-6中度7-8强度9-10最大

• 机会性口腔感染的存在[时间范围：第1、4、7、7、14和21的诱导和巩固阶段。这是给出的
  临床或实验室测试。白色念珠菌的暗示性病变的记录和通过KOH确定，疱疹的暗示性病变以及PCR的确定性，暗示性细菌病变和通过培养物检测。 0.不存在

  1. 真菌
  2. 细菌
  3. 病毒性的
• 中性粒细胞减少[时间范围：在诱导和巩固阶段。每个阶段的第1、4、7、14和21。 （2至2.5个月）]
  通过实验室测试获得的绝对嗜中性粒细胞计数（血数）。 0.缺乏中性粒细胞减少症

  1. 温和：1,000-1,500 / ml
  2. 中度：500-1,000 / ml
  3. 严重：<500 / ml

口腔粘膜炎（OM）是化学/放射疗法的次要并发症，会引起疼痛，吞咽困难和感染易感性，是住院常见的原因，可能会对癌症患者的预后产生影响。已经研究了针对预防OM的各种干预措施，包括使用锌，这是参与各种细胞功能和伤口修复的微量营养素，同时显示MO的发生率和严重程度降低，因此目前的目的是研究是为了评估锌在预防口咽粘膜炎对白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病在化学疗法中的影响，并将其与安慰剂的使用进行比较。

假设：与对照组相比，锌的使用降低了在化学疗法的小儿患者中OM的发病率和严重程度。

目的：评估锌在化学疗法（诱导和巩固阶段）的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病患者的预防，口腔粘膜炎的预防，口腔粘膜炎的影响（诱导和巩固阶段）的影响从2019年到2020年的时期。

方法：在新诊断或复发的白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的小儿患者中进行的双盲随机临床试验。受试者将被随机地在对照组（Group1安慰剂）或干预组（第2组锌）中指定。从化学疗法的第1天到合并阶段结束（2至2.5个月），锌 /安慰剂干预将以50-100 mg /天口服口服。为了检测OM的世界卫生组织的粘膜炎量表，观察时间将与每个化疗周期的第1、4、7、14和21天相对应。两组具有OM的患者将接受相同的治疗方法（Gelclair的漱口水），每天都会观察到直到愈合以确定恢复的日子。

统计分析：对两个研究组之间差异的独立t检验和卡方检验，ANOVA比较了OM的严重程度。

• 药物：硫酸锌50 mg选项卡
  这些平板电脑是专门为这项研究制造的。
  其他名称：锌
• 药物：安慰剂口服片剂
  这些平板电脑是专门为这项研究制造的。
  其他名称：马尼托尔

• 安慰剂比较器：Group1
  控制
  干预：药物：安慰剂口服片剂
• 实验：第2组
  干预（锌）
  干预：药物：硫酸锌50 mg选项卡

• Lowal KA，Alaizari NA，Tarakji B，Petro W，Hussain KA，Altamimi MA。白血病儿科患者的牙齿考虑因素：一般牙科医生的更新评论。母校社交。 2015年10月； 27（5）：359-62。 doi：10.5455/msm.2015.27.359-362。 Epub 2015年10月5日。评论。
• Tian X，Chen WQ，Liu XL，Pi YP，Chen H.口服硫酸锌在预防化学疗法诱导的口服粘膜炎中的功效和安全性：对随机对照试验进行荟萃分析的方案。医学（巴尔的摩）。 2018年5月； 97（21）：E10839。 doi：10.1097/MD.0000000000010839。
• Rambod M，Pasyar N，RamziM。硫酸锌对接受化学疗法的白血病患者预防，发病率和严重程度的影响。 Eur J Oncol护士。 2018年4月； 33：14-21。 doi：10.1016/j.ejon.2018.01.007。 EPUB 2018 2月2日。
• Miller MM，Donald DV，Hagemann TM。预防和治疗癌症儿童的口服粘膜炎。 J Pediatr Pharmacol Ther。 2012年10月； 17（4）：340-50。 doi：10.5863/1551-6776-17.4.340。
• He M，Zhang B，Shen N，Wu N，Sun J.低水平激光疗法（LLLT）对儿科和年轻患者化学疗法诱导的口服粘膜炎的影响。 Eur J Pediatr。 2018年1月； 177（1）：7-17。 doi：10.1007/s00431-017-3043-4。 EPUB 2017 11月11日。评论。
• Sangthawan D，Phungrassami T，Sinkitjarurnchai W.补充硫酸锌的随机双盲，安慰剂对照试验，用于减轻头部和颈部癌症患者的辐射诱导的口腔粘膜炎和咽炎。 J Med Assoc Thai。 2013年1月； 96（1）：69-76。
• Mehdipour M，Taghavi Zenoz A，Asvadi Kermani I，HosseinpourA。在预防化学疗法诱导的口服粘膜炎的情况下，硫酸锌和氯己定葡萄糖酸盐水之间的比较。达鲁。 2011; 19（1）：71-3。
• Hayashi H，Kobayashi R，Suzuki A，Yamada Y，Ishida M，Shakui T，Kitagawa J，Hayashi H，Sugiyama T，Takeuchi H，Tsurumi H，Tsurumi H，Itoh Y。 L-肉豆蔻素，用于预防接受高剂量化学疗法的血液学癌症患者的口服粘膜炎。 Med Oncol。 2016年8月； 33（8）：91。 doi：10.1007/s12032-016-0795-Z。 Epub 2016年7月14日。
• Arbabi-Kalati F，Arbabi-Kalati F，Deghatipour M，Ansari MoghadamA。硫酸锌硫酸锌在预防化学疗法诱导的粘膜炎中的疗效的评估：一项双盲随机临床试验。伊朗拱门。 2012年7月; 15（7）：413-7。 doi：012157/aim.008。
• Mansouri A，Hadjibabaie M，Iravani M，Shamshiri AR，Hayatshahi A，Javadi MR，Khoee SH，Alimoghaddam K，GhavamzadehA。 ，安慰剂对照研究。肿瘤肿瘤。 2012年3月; 30（1）：22-6。 doi：10.1002/hon.999。 Epub 2011年6月21日。

纳入标准：

• 3至18岁的患者
• 最近诊断或复发的患者
• 接受知情同意参加研究的Pacientes。

排除标准：

• 除所有其他疾病外，患有另一种疾病或全身状况的患者。
• 唐氏综合症患者
• 患者对锌或甘露醇过敏。