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出境医 / 临床实验 / 氯胺酮对术后认知功能障碍的影响。
氯胺酮对术后认知功能障碍的影响。
研究描述
简要摘要：
可用证据表明，当比较全身麻醉和区域麻醉时，术后认知功能障碍POCD的发生率没有显着差异[13，14]。据研究人员的知识，没有研究研究氯胺酮对脊髓麻醉的认知结果的影响。
因此，本研究的目的是比较SPMSQ评估的认知状况，该认知状况是在氯胺酮给药前后接受骨科手术下接受骨科手术的老年患者的评估。作者假设接受氯胺酮的患者表现出更好的认知表现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后认知功能障碍 | 药物：氯胺酮其他：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氯胺酮对脊柱麻醉下骨科手术的老年病患者的术后认知功能障碍的影响，这是一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：氯胺酮 | 药物：氯胺酮 氯胺酮将以0.9％（250 mL）的剂量为0.3 mg/kg的剂量（250 mL） |
| 安慰剂比较器：控制 | 其他：安慰剂 对照组将仅以0.9％的态度接收正常盐水，具有氯胺酮溶液相同的物理特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后认知功能障碍[时间范围：第一个术后日]认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mostafa S Abbas，医学博士 | 01003060187 | mostafasamy@aun.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | 招募 |
| 阿西特（Assiut），阿萨特（Asyut）省，埃及，11111 | |
| 联系人：Mostafa Abbas，MD 01003060187 mostafasamy@aun.edu.eg.eg | |
| 首席调查员：莫斯塔法（Mostafa S Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后认知功能障碍[时间范围：第一个术后日] 认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后认知功能障碍[时间范围：术后几个小时] 认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 氯胺酮对术后认知功能障碍的影响。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮对脊柱麻醉下骨科手术的老年病患者的术后认知功能障碍的影响，这是一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 可用证据表明，当比较全身麻醉和区域麻醉时，术后认知功能障碍POCD的发生率没有显着差异[13，14]。据研究人员的知识，没有研究研究氯胺酮对脊髓麻醉的认知结果的影响。 因此，本研究的目的是比较SPMSQ评估的认知状况，该认知状况是在氯胺酮给药前后接受骨科手术下接受骨科手术的老年患者的评估。作者假设接受氯胺酮的患者表现出更好的认知表现。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 术后认知功能障碍 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321746 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 氯胺酮 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
可用证据表明，当比较全身麻醉和区域麻醉时，术后认知功能障碍POCD的发生率没有显着差异[13，14]。据研究人员的知识，没有研究研究氯胺酮对脊髓麻醉的认知结果的影响。
因此，本研究的目的是比较SPMSQ评估的认知状况，该认知状况是在氯胺酮给药前后接受骨科手术下接受骨科手术的老年患者的评估。作者假设接受氯胺酮的患者表现出更好的认知表现。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后认知功能障碍 | 药物：氯胺酮其他：安慰剂 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 氯胺酮对脊柱麻醉下骨科手术的老年病患者的术后认知功能障碍的影响，这是一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：氯胺酮 | 药物：氯胺酮 氯胺酮将以0.9％（250 mL）的剂量为0.3 mg/kg的剂量（250 mL） |
| 安慰剂比较器：控制 | 其他：安慰剂 对照组将仅以0.9％的态度接收正常盐水，具有氯胺酮溶液相同的物理特征 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 术后认知功能障碍[时间范围：第一个术后日]认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mostafa S Abbas，医学博士 | 01003060187 | mostafasamy@aun.edu.eg |
位置
| 埃及 | |
| 阿西大学医院 | 招募 |
| 阿西特（Assiut），阿萨特（Asyut）省，埃及，11111 | |
| 联系人：Mostafa Abbas，MD 01003060187 mostafasamy@aun.edu.eg.eg | |
| 首席调查员：莫斯塔法（Mostafa S Abbas） | |
赞助商和合作者
阿西特大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月10日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后认知功能障碍[时间范围：第一个术后日] 认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后认知功能障碍[时间范围：术后几个小时] 认知状态将使用短便携式心理状态问卷SPMSQ术前和手术后2小时进行。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 氯胺酮对术后认知功能障碍的影响。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 氯胺酮对脊柱麻醉下骨科手术的老年病患者的术后认知功能障碍的影响，这是一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 可用证据表明，当比较全身麻醉和区域麻醉时，术后认知功能障碍POCD的发生率没有显着差异[13，14]。据研究人员的知识，没有研究研究氯胺酮对脊髓麻醉的认知结果的影响。 因此，本研究的目的是比较SPMSQ评估的认知状况，该认知状况是在氯胺酮给药前后接受骨科手术下接受骨科手术的老年患者的评估。作者假设接受氯胺酮的患者表现出更好的认知表现。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 术后认知功能障碍 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321746 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 氯胺酮 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Mostafa Samy Abbas，Assiut University | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
