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出境医 / 临床实验 / 无效妇女的Entonox对劳动阶段的影响
无效妇女的Entonox对劳动阶段的影响
研究描述
简要摘要：
这项关于在主动期与劳动持续时间相关的ENTONOX与劳动疼痛相关的效果的试验研究。研究人员开始研究长达14个月
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无量的劳动持续时间 | 药物：Entonox药物：不接受Entonox | 不适用 |
详细说明：
调查人员将通过随机分组参与者参加2组。第一组将吸入Entonox，第二组不会收到任何气体。 Entonox组的参与者将在每种子宫收缩的4-5倍以4-5次吸气，护士将在使用气体前测量血压，O2饱和度，疼痛评分。结果，研究人员研究了Apgar评分，劳动持续时间，两组的疼痛缓解，分娩途径和估计失血量
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Entonox对无妇女劳动阶段的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Entonox 在劳动的活跃阶段吸入Entonox（宫颈扩张超过5厘米）吸入intonox，然后在30秒内进行真实的子宫收缩，在4-5次中吸入1次收缩 | 药物：Entonox 用嘴块的昂诺克斯气体 其他名称：Entonox Gas |
| 主动比较器：未接收Entonox 在劳动阶段存档时未收到任何气体（宫颈扩张超过5厘米） | 药物：不接受Entonox 没有收到任何气体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Entonox在劳动期间的影响[时间范围：长达14个月]研究在主动劳动阶段接受Entonox后的劳动持续时间
次要结果度量 ：
- 吸入Entonox缓解疼痛的患者率[时间范围：长达14个月]在吸入ENTONOX后缓解疼痛的患者中，研究人员通过视觉模拟量表进行测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| 拉贾维蒂医院 | |
| 曼谷，泰国，10400 | |
赞助商和合作者
拉贾维蒂医院
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Somboon Sornsukulrat | 拉贾维蒂医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Entonox在劳动期间的影响[时间范围：长达14个月] 研究在主动劳动阶段接受Entonox后的劳动持续时间 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 吸入Entonox缓解疼痛的患者率[时间范围：长达14个月] 在吸入ENTONOX后缓解疼痛的患者中，研究人员通过视觉模拟量表进行测量 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 无效妇女的Entonox对劳动阶段的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Entonox对无妇女劳动阶段的影响：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项关于在主动期与劳动持续时间相关的ENTONOX与劳动疼痛相关的效果的试验研究。研究人员开始研究长达14个月 | ||||||
| 详细说明 | 调查人员将通过随机分组参与者参加2组。第一组将吸入Entonox，第二组不会收到任何气体。 Entonox组的参与者将在每种子宫收缩的4-5倍以4-5次吸气，护士将在使用气体前测量血压，O2饱和度，疼痛评分。结果，研究人员研究了Apgar评分，劳动持续时间，两组的疼痛缓解，分娩途径和估计失血量 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321642 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 071 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项关于在主动期与劳动持续时间相关的ENTONOX与劳动疼痛相关的效果的试验研究。研究人员开始研究长达14个月
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 无量的劳动持续时间 | 药物：Entonox药物：不接受Entonox | 不适用 |
详细说明：
调查人员将通过随机分组参与者参加2组。第一组将吸入Entonox，第二组不会收到任何气体。 Entonox组的参与者将在每种子宫收缩的4-5倍以4-5次吸气，护士将在使用气体前测量血压，O2饱和度，疼痛评分。结果，研究人员研究了Apgar评分，劳动持续时间，两组的疼痛缓解，分娩途径和估计失血量
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | Entonox对无妇女劳动阶段的影响：一项随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年11月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：Entonox 在劳动的活跃阶段吸入Entonox（宫颈扩张超过5厘米）吸入intonox，然后在30秒内进行真实的子宫收缩，在4-5次中吸入1次收缩 | 药物：Entonox 用嘴块的昂诺克斯气体 其他名称：Entonox Gas |
| 主动比较器：未接收Entonox 在劳动阶段存档时未收到任何气体（宫颈扩张超过5厘米） | 药物：不接受Entonox 没有收到任何气体 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Entonox在劳动期间的影响[时间范围：长达14个月]研究在主动劳动阶段接受Entonox后的劳动持续时间
次要结果度量 ：
- 吸入Entonox缓解疼痛的患者率[时间范围：长达14个月]在吸入ENTONOX后缓解疼痛的患者中，研究人员通过视觉模拟量表进行测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 孕妇 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 泰国 | |
| 拉贾维蒂医院 | |
| 曼谷，泰国，10400 | |
赞助商和合作者
拉贾维蒂医院
调查人员
| 学习主席： | 医学博士Somboon Sornsukulrat | 拉贾维蒂医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年1月8日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年10月22日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Entonox在劳动期间的影响[时间范围：长达14个月] 研究在主动劳动阶段接受Entonox后的劳动持续时间 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 吸入Entonox缓解疼痛的患者率[时间范围：长达14个月] 在吸入ENTONOX后缓解疼痛的患者中，研究人员通过视觉模拟量表进行测量 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 无效妇女的Entonox对劳动阶段的影响 | ||||||
| 官方标题ICMJE | Entonox对无妇女劳动阶段的影响：一项随机对照试验 | ||||||
| 简要摘要 | 这项关于在主动期与劳动持续时间相关的ENTONOX与劳动疼痛相关的效果的试验研究。研究人员开始研究长达14个月 | ||||||
| 详细说明 | 调查人员将通过随机分组参与者参加2组。第一组将吸入Entonox，第二组不会收到任何气体。 Entonox组的参与者将在每种子宫收缩的4-5倍以4-5次吸气，护士将在使用气体前测量血压，O2饱和度，疼痛评分。结果，研究人员研究了Apgar评分，劳动持续时间，两组的疼痛缓解，分娩途径和估计失血量 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 80 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年11月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 泰国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321642 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 071 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 拉贾维蒂医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
