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出境医 / 临床实验 / 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究

缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究

研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。

研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗死中风,缺血性缺血其他:没有干预对象

详细说明:

这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。

研究目标将通过以下特定目的实现:

具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。

尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。

研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。

目标:

  • 从STEMI患者获得血液样本以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物,并在天数:1(入院48小时内),3-5,3-5,3-5,和MI后30-90天。
  • 从NSTEMI(非ST段海拔MI)患者获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物的测定。入院医院),3-5和30-90天。
  • 从缺血性卒中患者中获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环细胞因子和代谢产物的血液样本:1(入院48小时内),3-5在缺血事件发生后30-90天。另外,将使用通常在获得并提供时丢弃的血栓切除术样品。
  • 从年龄匹配的SCAD和健康对照组中获得血液样本,以一次性测定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞以及循环的细胞因子和代谢物水平。
  • 比较STEMI,NSTEMI和缺血性中风与SCAD和健康对照受试者的水平。

假设:

STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
实际学习开始日期 2013年2月1日
估计的初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
    心肌梗塞,中风或死亡


生物测量保留:没有DNA的样品
血清,全血

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年3月27日
实际学习开始日期2013年2月1日
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
心肌梗塞,中风或死亡
原始主要结果指标
(提交:2020年3月23日)
MI,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
官方头衔缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
简要摘要

这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。

研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。

详细说明

这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。

研究目标将通过以下特定目的实现:

具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。

尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。

研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。

目标:

  • 从STEMI患者获得血液样本以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物,并在天数:1(入院48小时内),3-5,3-5,3-5,和MI后30-90天。
  • 从NSTEMI(非ST段海拔MI)患者获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物的测定。入院医院),3-5和30-90天。
  • 从缺血性卒中患者中获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环细胞因子和代谢产物的血液样本:1(入院48小时内),3-5在缺血事件发生后30-90天。另外,将使用通常在获得并提供时丢弃的血栓切除术样品。
  • 从年龄匹配的SCAD和健康对照组中获得血液样本,以一次性测定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞以及循环的细胞因子和代谢物水平。
  • 比较STEMI,NSTEMI和缺血性中风与SCAD和健康对照受试者的水平。

假设:

STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清,全血
采样方法概率样本
研究人群招聘将在UConn Health Center举行。 300名目标人群将是患有STEMI(60名受试者),NSTEMI(60名受试者)和SCAD(60受试者),缺血性中风(60名受试者)以及年龄匹配的非疾病受试者(60名受试者)的人群。研究人员预计,所有被招募的受试者中有5%将是非裔美国人,而另外3%的人将是拉丁美洲人和亚洲人。这代表了过去招募的心脏病研究人群的分布。
健康)状况
  • 心肌梗塞
  • 中风,缺血
  • 缺血
干涉其他:没有干预对象
不适合
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月23日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • STEMI患者:18岁及以上的男性和女性,具有症状,身体体征和ECG的变化STEMI的特征。
  • NSTEMI患者:18岁及以上的男性和女性,具有症状,身体体征和ECG的变化NSTEMI的特征。
  • 稳定的CAD患者:通过先前的MI病史,血管造影或压力测试证明了18岁及以上患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的男性和女性,但没有任何不稳定的心绞痛急性冠状动脉综合征
  • 缺血性中风患者:年龄在18岁以上的男性和女性,症状,身体体征和CT/MRI会改变缺血性中风的特征。
  • 健康对照:18岁及以上的男性和女性,没有心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压,糖尿病或其他慢性疾病。控制科目将通过广告从UConn Health社区内招募。

排除标准:

  • 无法给予知情同意的受试者(除缺血性卒中臂患者外,请参见下面的方案设计)和怀孕受试者。
  • 在过去的12个月内有任何栓塞,缺血或出血性中风病史的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:莎朗·迪马罗(Sharon Dimauro),马萨诸塞州学士学位860-679-2692 dimauro@uchc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04321512
其他研究ID编号13-119-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Bruce Liang,UConn Health
研究赞助商UConn健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士布鲁斯·梁UConn健康
PRS帐户UConn健康
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。

研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。


病情或疾病 干预/治疗
心肌梗死中风,缺血性缺血其他:没有干预对象

详细说明:

这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。

研究目标将通过以下特定目的实现:

具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。

尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。

研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。

目标:

  • 从STEMI患者获得血液样本以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物,并在天数:1(入院48小时内),3-5,3-5,3-5,和MI后30-90天。
  • 从NSTEMI(非ST段海拔MI)患者获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物的测定。入院医院),3-5和30-90天。
  • 从缺血性卒中患者中获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环细胞因子和代谢产物的血液样本:1(入院48小时内),3-5在缺血事件发生后30-90天。另外,将使用通常在获得并提供时丢弃的血栓切除术样品。
  • 从年龄匹配的SCAD和健康对照组中获得血液样本,以一次性测定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞以及循环的细胞因子和代谢物水平。
  • 比较STEMI,NSTEMI和缺血性中风与SCAD和健康对照受试者的水平。

假设:

STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
实际学习开始日期 2013年2月1日
估计的初级完成日期 2022年2月
估计 学习完成日期 2022年2月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
    心肌梗塞,中风或死亡


生物测量保留:没有DNA的样品
血清,全血

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年3月27日
实际学习开始日期2013年2月1日
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月25日)
心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
心肌梗塞,中风或死亡
原始主要结果指标
(提交:2020年3月23日)
MI,中风或死亡的住院[时间范围:3年]
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
官方头衔缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究
简要摘要

这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。

研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。

详细说明

这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。

研究目标将通过以下特定目的实现:

具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。

尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。

研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。

目标:

  • 从STEMI患者获得血液样本以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物,并在天数:1(入院48小时内),3-5,3-5,3-5,和MI后30-90天。
  • 从NSTEMI(非ST段海拔MI)患者获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环的细胞因子和代谢产物的测定。入院医院),3-5和30-90天。
  • 从缺血性卒中患者中获得血液样本,以确定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞水平以及循环细胞因子和代谢产物的血液样本:1(入院48小时内),3-5在缺血事件发生后30-90天。另外,将使用通常在获得并提供时丢弃的血栓切除术样品。
  • 从年龄匹配的SCAD和健康对照组中获得血液样本,以一次性测定P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞以及循环的细胞因子和代谢物水平。
  • 比较STEMI,NSTEMI和缺血性中风与SCAD和健康对照受试者的水平。

假设:

STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血清,全血
采样方法概率样本
研究人群招聘将在UConn Health Center举行。 300名目标人群将是患有STEMI(60名受试者),NSTEMI(60名受试者)和SCAD(60受试者),缺血性中风(60名受试者)以及年龄匹配的非疾病受试者(60名受试者)的人群。研究人员预计,所有被招募的受试者中有5%将是非裔美国人,而另外3%的人将是拉丁美洲人和亚洲人。这代表了过去招募的心脏病研究人群的分布。
健康)状况
  • 心肌梗塞
  • 中风,缺血
  • 缺血
干涉其他:没有干预对象
不适合
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月23日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年2月
估计的初级完成日期2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • STEMI患者:18岁及以上的男性和女性,具有症状,身体体征和ECG的变化STEMI的特征。
  • NSTEMI患者:18岁及以上的男性和女性,具有症状,身体体征和ECG的变化NSTEMI的特征。
  • 稳定的CAD患者:通过先前的MI病史,血管造影或压力测试证明了18岁及以上患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的男性和女性,但没有任何不稳定的心绞痛急性冠状动脉综合征
  • 缺血性中风患者:年龄在18岁以上的男性和女性,症状,身体体征和CT/MRI会改变缺血性中风的特征。
  • 健康对照:18岁及以上的男性和女性,没有心力衰竭动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病高血压,糖尿病或其他慢性疾病。控制科目将通过广告从UConn Health社区内招募。

排除标准:

  • 无法给予知情同意的受试者(除缺血性卒中臂患者外,请参见下面的方案设计)和怀孕受试者。
  • 在过去的12个月内有任何栓塞,缺血或出血性中风病史的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:莎朗·迪马罗(Sharon Dimauro),马萨诸塞州学士学位860-679-2692 dimauro@uchc.edu
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04321512
其他研究ID编号13-119-2
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Bruce Liang,UConn Health
研究赞助商UConn健康
合作者不提供
调查人员
首席研究员:医学博士布鲁斯·梁UConn健康
PRS帐户UConn健康
验证日期2020年3月