这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。
研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
心肌梗死中风,缺血性缺血 | 其他:没有干预对象 |
这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。
研究目标将通过以下特定目的实现:
具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。
尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。
研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。
目标:
假设:
STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 |
实际学习开始日期 : | 2013年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2013年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年] 心肌梗塞,中风或死亡 | ||||
原始主要结果指标 | MI,中风或死亡的住院[时间范围:3年] | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 | ||||
官方头衔 | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。 研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。 | ||||
详细说明 | 这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。 研究目标将通过以下特定目的实现: 具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。 尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。 研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。 目标:
假设: STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清,全血 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 招聘将在UConn Health Center举行。 300名目标人群将是患有STEMI(60名受试者),NSTEMI(60名受试者)和SCAD(60受试者),缺血性中风(60名受试者)以及年龄匹配的非疾病受试者(60名受试者)的人群。研究人员预计,所有被招募的受试者中有5%将是非裔美国人,而另外3%的人将是拉丁美洲人和亚洲人。这代表了过去招募的心脏病研究人群的分布。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 其他:没有干预对象 不适合 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04321512 | ||||
其他研究ID编号 | 13-119-2 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Bruce Liang,UConn Health | ||||
研究赞助商 | UConn健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | UConn健康 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。
研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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心肌梗死中风,缺血性缺血 | 其他:没有干预对象 |
这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。
研究目标将通过以下特定目的实现:
具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。
尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。
研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。
目标:
假设:
STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 |
实际学习开始日期 : | 2013年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月27日 | ||||
实际学习开始日期 | 2013年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心肌梗塞,中风或死亡的住院[时间范围:3年] 心肌梗塞,中风或死亡 | ||||
原始主要结果指标 | MI,中风或死亡的住院[时间范围:3年] | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 | ||||
官方头衔 | 缺血性血管疾病患者的循环单核细胞的研究 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是发现循环的白细胞(称为单核细胞)的功能,以及心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和缺血性中风患者中的相关循环物质。缺血性中风(凝块)是由于血管内部的障碍物向大脑提供血管的结果。一种携带称为“ P2X4”的表面标记的单核细胞有助于免疫系统感知并响应体内的危险信号,例如心肌和脑组织损伤。 研究人员希望更多地了解这些单核细胞对心脏和脑组织损伤的反应,以及细胞如何产生蛋白质或其他化学物质,从而在缺血性中风后心脏发作和脑组织促进心脏愈合。 | ||||
详细说明 | 这里的研究目的是在急性缺血事件发生后的不同时间确定MI/中风患者中这种单核细胞的水平,以确定试点研究。作为对照,将确定这些循环细胞的稳定动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和健康对照受试者。 研究目标将通过以下特定目的实现: 具体目的将确定P2X4单核细胞,FLT-1/VEGFR-1和CD13单核细胞的水平。研究人员可能会在不同时间点收集三个血液样本。样品将在入院后的48小时内,3-5和30-90天后收集。作为对照,将使用P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞在年龄相匹配的健康受试者和SCAD受试者中的水平。此外,对于CD13单核细胞,研究人员计划测试CD13是否在经历了心肌/脑梗塞的患者的循环单核细胞中磷酸化,并确定其用作其效用作为梗塞大小的生物标志物。 尽管这项研究并非旨在确定在P2X4或FLT-1+(VEGFR-1+)的顶部四分位数中的MI/中风患者或CD13单核细胞水平更容易发展出严重的组织或器官功能障碍,但该研究将收集基线和随后的临床数据集,应将研究团队定位为未来检验这一假设。 研究人员可能希望表明,与SCAD和年龄匹配的健康对照组相比。研究人员可能还期望来自缺血性中风患者的血栓切除术样品将具有较高的炎性细胞因子和炎症单核细胞。 目标:
假设: STEMI,NSTEMI和中风受试者将比年龄匹配的SCAD和健康对照组具有更高水平的P2X4,FLT-1+(VEGFR-1+)和CD13单核细胞。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血清,全血 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 招聘将在UConn Health Center举行。 300名目标人群将是患有STEMI(60名受试者),NSTEMI(60名受试者)和SCAD(60受试者),缺血性中风(60名受试者)以及年龄匹配的非疾病受试者(60名受试者)的人群。研究人员预计,所有被招募的受试者中有5%将是非裔美国人,而另外3%的人将是拉丁美洲人和亚洲人。这代表了过去招募的心脏病研究人群的分布。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 其他:没有干预对象 不适合 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 300 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04321512 | ||||
其他研究ID编号 | 13-119-2 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Bruce Liang,UConn Health | ||||
研究赞助商 | UConn健康 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | UConn健康 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |