• 每天的排便平均数量[时间范围：14天]
  排便将根据患者日记的数据进行评估
• 任何腹泻的发病率[时间范围：14天]
  任何腹泻的发病率将根据患者日记的数据进行评估
• AAD的平均持续时间[时间范围：14天]
  AAD的持续时间（根据BSF（型1、2、3和4型）从AAD发作到粪便形式的归一化时间，并在48小时内存在正常粪便））将根据数据来评估病人的日记
• 任何腹泻的平均持续时间[时间范围：14天]
  任何腹泻的持续时间（从腹泻发作到根据BSF（型1、2、2、3和4型）和在48小时内正常粪便的存在的时间）将根据数据评估病人的日记
• 粪便一致性变化[时间范围：14天]
  将根据患者日记的数据评估粪便一致性的变化（根据布里斯托尔凳子量表）
• 严重程度的胃肠道症状数量[时间范围：14天]
  胃肠道症状的发生和严重程度，包括恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛和食欲减轻，将根据患者日记的数据进行评估
• 艰难梭菌相关AAD的发病率[时间范围：14天]
  艰难梭菌相关AAD的发病率将根据粪便分析的数据进行评估
• 非C的发生率。与艰难梭菌相关的AAD [时间范围：14天]
  非C的发生率。艰难相关的AAD将根据粪便分析的数据进行评估
• 从体重的基线变化[时间范围：基线，第15天]
  根据THET临床数据，将评估体重基线的变化
• 住院率[时间范围：14天]
  住院率将根据临床数据进行评估
• 使用标准症状疗法的天数[时间范围：14天]
  将根据临床数据评估使用标准症状疗法的天数（作为“救援药物”）缓解急性腹泻症状的数量
• 使用标准症状疗法的患者数量[时间范围：14天]
  将根据临床数据评估使用标准症状疗法（作为“救援药物”）来缓解急性腹泻症状的患者数量

一项前瞻性，多中心，双盲，随机，平行组临床研究。

该研究将包括以下时期：

I.筛查 +随机 +治疗开始：请访问1（第1）II。在经过抗生素治疗的患者中对LRG-002或匹配的安慰剂治疗总共14天。

• 药物：LRG-002
  含有乳杆菌的活溶质益生菌细菌的胶囊属
• 药物：安慰剂
  包含安慰剂的胶囊

• 实验：LRG-002
  LRG-002每天14天
  干预：药物：LRG-002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂每天一次14天
  干预：药物：安慰剂

如果患者符合以下纳入标准，则将被认为有资格参加研究参与：

1. 由患者自愿签署的研究参与的知情同意书；
2. 男性和女性受试者，包括18至65岁的年龄；
3. 开始/将在研究的第一天开始/将开始使用抗菌治疗（口服β-内酰胺抗生素的7天过程）。在门诊环境中，每个受试者只能使用一个AB。在签署知情同意书之前，应填写ARD的诊断程序和抗生素治疗的处方。
4. 如果女性患者无法怀孕或能够分娩，但在筛查访问时进行妊娠测试负面测试，将被认为是有资格的，并且患者同意不断，正确地使用一个以下适当的避孕方法参与者，。与他们的合作伙伴一起，将在整个研究期间使用适当的避孕时间，从签署知情同意书，直到研究结束，并在研究完成后30天。

6.理解有关临床研究的信息的能力，准备遵守研究方案要求，使用研究产品的能力并根据协议使用日记/问卷调查来评估其（或她）的症状； 7.能够在整个研究中保持习惯生活方式，包括饮食。 8.愿意在参与临床试验期间不食用任何含有益生菌的产品。 9.愿意在本审判期间不参加任何其他研究。

如果患者有以下一个或多个标准，则将没有资格进行研究入学：

1. 根据调查人员的看法，任何可能影响粪便一致性的疗法（包括药物，医疗设备和饮食补充剂）不应在访问前的14天内使用；
2. 在研究开始前30天内使用免疫抑制，免疫刺激和免疫调节剂，包括草药起源和饮食补充剂的药物；
3. 干细胞或固体器官移植后使用抗排斥药；
4. 在研究开始前的8周内，使用全身性糖皮质激素；
5. 访问1个月前3个月内使用质子泵抑制剂；
6. 化学疗法或放射线；
7. 复发性腹泻的历史；
8. 在研究开始前2天内，患者患有腹泻或松散的粪便；
9. 患者的严重ARD预计需要进行抗生素治疗超过7天或处方其他抗生素。
10. 在研究开始前3个月内使用抗菌素；
11. 在第一次访问前2周内，使用酵母/益生菌/发酵产品；
12. 对医疗史上的研究药物的已知过敏/超敏反应；
13. 免疫功能低下的患者；
14. 胃肠道的已知消化/吸收障碍（例如炎症性肠病，腹腔疾病，胰腺炎，运动障碍等）和/或胃肠道手术；
15. 已知的肠易激综合症；
16. 已知的小肠细菌过度生长；
17. 患者的发作性超过38°C；
18. 怀孕和/或母乳喂养的妇女；
19. 在筛查访问中或在筛查前30天内参加其他药品或医疗设备的临床试验；
20. 在审查期间进行筛查或计划的手术治疗前30天内（在进行后续访问完成之前），包括诊断程序或住院住院时间；
21. 已知或怀疑的酒精和/或吸毒成瘾；
22. 怀疑患者执行该程序并根据试验方案（例如，由于精神障碍而遵守限制）的较低依从性或无能为力；
23. 益生菌跨肠壁易位的潜力（存在活跃的肠泄漏，急性腹部，活性肠道疾病，包括结肠炎或明显的肠功能障碍；中性粒细胞减少或化学疗法后的中性粒细胞减少症；放射治疗；放射治疗）；
24. 在研究人员认为，任何心血管，肾脏，肝，胃肠道，内分泌和神经系统或其他疾病/疾病的疾病可能使患者的研究参与不安全或可能影响测试结果。

• 每天的排便平均数量[时间范围：14天]
  排便将根据患者日记的数据进行评估
• 任何腹泻的发病率[时间范围：14天]
  任何腹泻的发病率将根据患者日记的数据进行评估
• AAD的平均持续时间[时间范围：14天]
  AAD的持续时间（根据BSF（型1、2、3和4型）从AAD发作到粪便形式的归一化时间，并在48小时内存在正常粪便））将根据数据来评估病人的日记
• 任何腹泻的平均持续时间[时间范围：14天]
  任何腹泻的持续时间（从腹泻发作到根据BSF（型1、2、2、3和4型）和在48小时内正常粪便的存在的时间）将根据数据评估病人的日记
• 粪便一致性变化[时间范围：14天]
  将根据患者日记的数据评估粪便一致性的变化（根据布里斯托尔凳子量表）
• 严重程度的胃肠道症状数量[时间范围：14天]
  胃肠道症状的发生和严重程度，包括恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛和食欲减轻，将根据患者日记的数据进行评估
• 艰难梭菌相关AAD的发病率[时间范围：14天]
  艰难梭菌相关AAD的发病率将根据粪便分析的数据进行评估
• 非C的发生率。与艰难梭菌相关的AAD [时间范围：14天]
  非C的发生率。艰难相关的AAD将根据粪便分析的数据进行评估
• 从体重的基线变化[时间范围：基线，第15天]
  根据THET临床数据，将评估体重基线的变化
• 住院率[时间范围：14天]
  住院率将根据临床数据进行评估
• 使用标准症状疗法的天数[时间范围：14天]
  将根据临床数据评估使用标准症状疗法的天数（作为“救援药物”）缓解急性腹泻症状的数量
• 使用标准症状疗法的患者数量[时间范围：14天]
  将根据临床数据评估使用标准症状疗法（作为“救援药物”）来缓解急性腹泻症状的患者数量

一项前瞻性，多中心，双盲，随机，平行组临床研究。

该研究将包括以下时期：

I.筛查 +随机 +治疗开始：请访问1（第1）II。在经过抗生素治疗的患者中对LRG-002或匹配的安慰剂治疗总共14天。

• 药物：LRG-002
  含有乳杆菌的活溶质益生菌细菌的胶囊属
• 药物：安慰剂
  包含安慰剂的胶囊

• 实验：LRG-002
  LRG-002每天14天
  干预：药物：LRG-002
• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂每天一次14天
  干预：药物：安慰剂

如果患者符合以下纳入标准，则将被认为有资格参加研究参与：

1. 由患者自愿签署的研究参与的知情同意书；
2. 男性和女性受试者，包括18至65岁的年龄；
3. 开始/将在研究的第一天开始/将开始使用抗菌治疗（口服β-内酰胺抗生素的7天过程）。在门诊环境中，每个受试者只能使用一个AB。在签署知情同意书之前，应填写ARD的诊断程序和抗生素治疗的处方。
4. 如果女性患者无法怀孕或能够分娩，但在筛查访问时进行妊娠测试负面测试，将被认为是有资格的，并且患者同意不断，正确地使用一个以下适当的避孕方法参与者，。与他们的合作伙伴一起，将在整个研究期间使用适当的避孕时间，从签署知情同意书，直到研究结束，并在研究完成后30天。

6.理解有关临床研究的信息的能力，准备遵守研究方案要求，使用研究产品的能力并根据协议使用日记/问卷调查来评估其（或她）的症状； 7.能够在整个研究中保持习惯生活方式，包括饮食。 8.愿意在参与临床试验期间不食用任何含有益生菌的产品。 9.愿意在本审判期间不参加任何其他研究。

如果患者有以下一个或多个标准，则将没有资格进行研究入学：

1. 根据调查人员的看法，任何可能影响粪便一致性的疗法（包括药物，医疗设备和饮食补充剂）不应在访问前的14天内使用；
2. 在研究开始前30天内使用免疫抑制，免疫刺激和免疫调节剂，包括草药起源和饮食补充剂的药物；
3. 干细胞或固体器官移植后使用抗排斥药；
4. 在研究开始前的8周内，使用全身性糖皮质激素；
5. 访问1个月前3个月内使用质子泵抑制剂；
6. 化学疗法或放射线；
7. 复发性腹泻的历史；
8. 在研究开始前2天内，患者患有腹泻或松散的粪便；
9. 患者的严重ARD预计需要进行抗生素治疗超过7天或处方其他抗生素。
10. 在研究开始前3个月内使用抗菌素；
11. 在第一次访问前2周内，使用酵母/益生菌/发酵产品；
12. 对医疗史上的研究药物的已知过敏/超敏反应；
13. 免疫功能低下的患者；
14. 胃肠道的已知消化/吸收障碍（例如炎症性肠病，腹腔疾病，胰腺炎，运动障碍' target='_blank'>运动障碍等）和/或胃肠道手术；
15. 已知的肠易激综合症；
16. 已知的小肠细菌过度生长；
17. 患者的发作性超过38°C；
18. 怀孕和/或母乳喂养的妇女；
19. 在筛查访问中或在筛查前30天内参加其他药品或医疗设备的临床试验；
20. 在审查期间进行筛查或计划的手术治疗前30天内（在进行后续访问完成之前），包括诊断程序或住院住院时间；
21. 已知或怀疑的酒精和/或吸毒成瘾；
22. 怀疑患者执行该程序并根据试验方案（例如，由于精神障碍而遵守限制）的较低依从性或无能为力；
23. 益生菌跨肠壁易位的潜力（存在活跃的肠泄漏，急性腹部，活性肠道疾病，包括结肠炎或明显的肠功能障碍；中性粒细胞减少或化学疗法后的中性粒细胞减少症；放射治疗；放射治疗）；
24. 在研究人员认为，任何心血管，肾脏，肝，胃肠道，内分泌和神经系统或其他疾病/疾病的疾病可能使患者的研究参与不安全或可能影响测试结果。