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出境医 / 临床实验 / COVID-19的关键患者（COV19-Plasma）的高免疫等离子体

COVID-19的关键患者（COV19-Plasma）的高免疫等离子体

研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的爆发已成为大流行。迄今为止，尚无特定治疗尚未证明有效。在中国，使用从该疾病中回收的患者的高免疫等离子体获得了令人鼓舞的结果。研究人员计划治疗关键的Covid-19患者高免疫等离子体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他：超免疫等离子体不适用

详细说明：

从回收的供体中进行的（将使用细胞分离器设备进行），并从每个供体获得500-600 mL的等离子体。捐助者是男性，年龄在18岁以上，根据意大利法律评估了可传染性疾病。辅助测试将用于肝炎病毒，丙型肝炎病毒和细小病毒B-19。所有捐助者将接受COVID-19中和标题的测试。从血浆置换获得的每个血浆袋将立即分为两个单位，并根据国家标准冻结并分别存储。

根据在文献中发表的经验，将使用250-300毫升的康复血浆来治疗每位招募患者，最多可以在5天内进行3次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 49名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：对用超免疫血浆治疗的Covid-19患者的纵向评估
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：从新的冠状病毒2019年回收的供体的血浆作为关键患者的治疗19
实际学习开始日期 ： 2020年3月17日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗
用超免疫等离子体处理
其他：超免疫等离子体
在第1天进行高免疫等离子体，并基于第3和第5天的临床反应

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡[时间范围：7天内]
    任何原因死亡


次要结果度量 ：
  1. 拔管时间[时间范围：在7天内]
    插管以来的日子

  2. 重症监护病房的长度停留[时间范围：7天内]
    从入口到ICU退出的天数

  3. 时间CPAP断奶[时间范围：在7天内]
    自CPAP启动以来

  4. 病毒载荷[时间范围：第1、3和7天]
    鼻咽拭子，痰液和BAL

  5. 免疫反应[时间范围：第1、3和7天]
    中和标题


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁
  • 逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阳性严重急性呼吸综合征（SARS）-COV-2
  • 根据柏林定义，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中度至重度持续不到10天
  • 相对于基线或> 1.8 mg/dl，聚合酶链反应（PCR）增加了3.5
  • 需要机械通气或连续的正气道压力（CPAP）
  • 签署知情同意书，除非对危急情况不可行

排除标准：

  • 中度至重度持续10天以上
  • 对血压或免疫球蛋白的过度过敏或过敏反应
  • 同意否认
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
凯瑟琳·克莱西（Catherine Klersy）
帕维亚，PV，意大利，27100
Ospedale助理Carlo Poma Mantova
意大利曼托瓦，46100
赞助商和合作者
基金会IRCCS San Matteo医院
Ospedale Carlo Poma Asst Mantova
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Cesare Perotti基金会IRCCS San Matteo医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月25日
上次更新发布日期2020年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月17日
实际的初级完成日期2020年4月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		死亡[时间范围：7天内]
任何原因死亡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）
  • 拔管时间[时间范围：在7天内]
    插管以来的日子
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围：7天内]
    从入口到ICU退出的天数
  • 时间CPAP断奶[时间范围：在7天内]
    自CPAP启动以来
  • 病毒载荷[时间范围：第1、3和7天]
    鼻咽拭子，痰液和BAL
  • 免疫反应[时间范围：第1、3和7天]
    中和标题
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关键患者COVID-19
官方标题ICMJE从新的冠状病毒2019年回收的供体的血浆作为关键患者的治疗19
简要摘要严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的爆发已成为大流行。迄今为止，尚无特定治疗尚未证明有效。在中国，使用从该疾病中回收的患者的高免疫等离子体获得了令人鼓舞的结果。研究人员计划治疗关键的Covid-19患者高免疫等离子体。
详细说明

从回收的供体中进行的（将使用细胞分离器设备进行），并从每个供体获得500-600 mL的等离子体。捐助者是男性，年龄在18岁以上，根据意大利法律评估了可传染性疾病。辅助测试将用于肝炎病毒，丙型肝炎病毒和细小病毒B-19。所有捐助者将接受COVID-19中和标题的测试。从血浆置换获得的每个血浆袋将立即分为两个单位，并根据国家标准冻结并分别存储。

根据在文献中发表的经验，将使用250-300毫升的康复血浆来治疗每位招募患者，最多可以在5天内进行3次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
对用超免疫血浆治疗的Covid-19患者的纵向评估
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他：超免疫等离子体
在第1天进行高免疫等离子体，并基于第3和第5天的临床反应
研究臂ICMJE实验：治疗
用超免疫等离子体处理
干预：其他：超免疫等离子体
出版物 *
  • Chen L，Xiong J，Bao L，Shi Y.疗养血浆作为COVID-19的潜在疗法。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：398-400。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30141-9。 EPUB 2020 2月27日。
  • WHO。怀疑新的冠状病毒（NCOV）感染时，严重急性呼吸道感染的临床管理。 2020年。https：//www.who。 int/docs/默认源/冠状/冠状/临床管理 - 小型cov。 PDF（2020年2月20日访问）。
  • 莱严重急性呼吸综合症的治疗。 Eur J Clin Microbiol感染。 2005年9月； 24（9）：583-91。审查。
  • WHO。从从埃博拉病毒疾病中回收的患者收集的疗养全血或血浆输血，作为暴发期间的经验治疗。 2014. http://apps.who.int/iris/rest/ bitstreams/604045/reterieve（2020年2月20日访问）。
  • Arabi Y，Balkhy H，Hajeer AH，Bouchama A，Hayden FG，Al-Omari A，Al-Hameed FM，Taha Y，Taha Y，Shindo N，Whitehead J，Merson L，Aljohani S，Aljohani S，Al-Khairy K，Carson G，Carson G，Luke TC，Luke TC ，Hensley L，Al-Dawood A，Al-Qahtani S，Modjarrad K，Sadat M，Rohde G，Leport C，FowlerR。康复性血浆治疗中东呼吸综合症患者的可行性，安全性，安全性，临床和实验室作用感染：研究方案。 Springerplus。 2015年11月19日； 4：709。 doi：10.1186/s40064-015-1490-9。 2015年环保。
  • 悬挂在KK，Lee CK，Lee KL，Chan K，Yan WW，Liu R，Watt CL，Chan Wm，Lai KY，Koo CK，Buckley T，Chow fl，Wong KK，Chan HS，Chan HS，Ching CK，Ching CK，Tang BS，Tang BS ，Lau CC，Li IW，Liu SH，Chan KH，Lin CK，Yuen KY。严重大流行性流感A（H1N1）2009病毒感染的患者的疗养血浆治疗降低了死亡率。临床感染。 2011年2月15日； 52（4）：447-56。 doi：10.1093/cid/ciq106。 Epub 2011年1月19日。
  • Holshue ML，Debolt C，Lindquist S，Lofy KH，Wiesman J，Bruce H，Spitters C，Ericson K，Wilkerson S，Tural A，Diaz G，Cohn A，Fox L，Patel A，Gerber A，Gerber SI，Kim SI，Kim L，Tong S，Tong S ，Lu X，Lindstrom S，Pallansch MA，Weldon WC，Biggs HM，Uyeki TM，Pillai SK；华盛顿州2019-NCOV案件调查团队。 2019年美国新颖的冠状病毒的第一个病例。 N Engl J Med。 2020年3月5日； 382（10）：929-936。 doi：10.1056/nejmoa2001191。 EPUB 2020 JAN 31。
  • Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, Monsef I, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for COVID-19的人：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日; 5：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub4。审查。
  • Chai KL，Valk SJ，Piechotta V，Kimber C，Monsef I，Doree C，Doree C，Wood EM，Lamikanra AA，Roberts DJ，McQuilten Z，So-Osman C，Estcourt LJ，Skoetz N. Corvalescent Corvalescent Corvalescent Plasma或Hyperimmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immunoglobulin covid covids -19：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月12日; 10：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub3。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日； 5：CD013600。
  • Piechotta V，Chai KL，Valk SJ，Doree C，Monsef I，Wood EM，Lamikanra A，Kimber C，McQuilten Z，So-Osman C，Estcourt LJ，Skoetz N.康复的质量质量或超级免疫球蛋白可用于inovovid-n.活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 Jul 10; 7：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub2。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月12日; 10：CD013600。
  • Perotti C，Del Fante C，Baldanti F，Franchini M，Percivalle E，Vecchio Nepita E，Seminari E，De Silvestri A，Bruno R，Bruno R，Klersy C. C.等离子体的等离子体，从新的Coronavirus 2019中恢复的供体的供体，作为与Covid-gironavirus-2019的治疗，是COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COL-COTMA。 19（COVID-19血浆研究）：多中心研究方案。实习生2020年8月; 15（5）：819-824。 doi：10.1007/s11739-020-02384-2。 EPUB 2020年5月28日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月23日）		 49
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2020年4月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁
  • 逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阳性严重急性呼吸综合征（SARS）-COV-2
  • 根据柏林定义，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中度至重度持续不到10天
  • 相对于基线或> 1.8 mg/dl，聚合酶链反应（PCR）增加了3.5
  • 需要机械通气或连续的正气道压力（CPAP）
  • 签署知情同意书，除非对危急情况不可行

排除标准：

  • 中度至重度持续10天以上
  • 对血压或免疫球蛋白的过度过敏或过敏反应
  • 同意否认
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04321421
其他研究ID编号ICMJE IRCCSSANMATTEOH
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划描述：将决定
责任方Cesare Perotti，基金会IRCCS San Matteo医院
研究赞助商ICMJE基金会IRCCS San Matteo医院
合作者ICMJE Ospedale Carlo Poma Asst Mantova
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Cesare Perotti基金会IRCCS San Matteo医院
PRS帐户基金会IRCCS San Matteo医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的爆发已成为大流行。迄今为止，尚无特定治疗尚未证明有效。在中国，使用从该疾病中回收的患者的高免疫等离子体获得了令人鼓舞的结果。研究人员计划治疗关键的Covid-19患者高免疫等离子体。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠肺炎其他：超免疫等离子体不适用

详细说明：

从回收的供体中进行的（将使用细胞分离器设备进行），并从每个供体获得500-600 mL的等离子体。捐助者是男性，年龄在18岁以上，根据意大利法律评估了可传染性疾病。辅助测试将用于肝炎病毒，丙型肝炎病毒和细小病毒B-19。所有捐助者将接受COVID-19中和标题的测试。从血浆置换获得的每个血浆袋将立即分为两个单位，并根据国家标准冻结并分别存储。

根据在文献中发表的经验，将使用250-300毫升的康复血浆来治疗每位招募患者，最多可以在5天内进行3次。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 49名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：对用超免疫血浆治疗的Covid-19患者的纵向评估
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：从新的冠状病毒2019年回收的供体的血浆作为关键患者的治疗19
实际学习开始日期 ： 2020年3月17日
实际的初级完成日期 ： 2020年4月28日
实际 学习完成日期 ： 2020年5月7日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：治疗
用超免疫等离子体处理
其他：超免疫等离子体
在第1天进行高免疫等离子体，并基于第3和第5天的临床反应

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡[时间范围：7天内]
    任何原因死亡


次要结果度量 ：
  1. 拔管时间[时间范围：在7天内]
    插管以来的日子

  2. 重症监护病房的长度停留[时间范围：7天内]
    从入口到ICU退出的天数

  3. 时间CPAP断奶[时间范围：在7天内]
    自CPAP启动以来

  4. 病毒载荷[时间范围：第1、3和7天]
    鼻咽拭子，痰液和BAL

  5. 免疫反应[时间范围：第1、3和7天]
    中和标题


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁
  • 逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阳性严重急性呼吸综合征（SARS）-COV-2
  • 根据柏林定义，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中度至重度持续不到10天
  • 相对于基线或> 1.8 mg/dl，聚合酶链反应（PCR）增加了3.5
  • 需要机械通气或连续的正气道压力（CPAP）
  • 签署知情同意书，除非对危急情况不可行

排除标准：

  • 中度至重度持续10天以上
  • 对血压或免疫球蛋白的过度过敏或过敏反应
  • 同意否认
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
凯瑟琳·克莱西（Catherine Klersy）
帕维亚，PV，意大利，27100
Ospedale助理Carlo Poma Mantova
意大利曼托瓦，46100
赞助商和合作者
基金会IRCCS San Matteo医院
Ospedale Carlo Poma Asst Mantova
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Cesare Perotti基金会IRCCS San Matteo医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月23日
第一个发布日期icmje 2020年3月25日
上次更新发布日期2020年5月28日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月17日
实际的初级完成日期2020年4月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		死亡[时间范围：7天内]
任何原因死亡
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）
  • 拔管时间[时间范围：在7天内]
    插管以来的日子
  • 重症监护病房的长度停留[时间范围：7天内]
    从入口到ICU退出的天数
  • 时间CPAP断奶[时间范围：在7天内]
    自CPAP启动以来
  • 病毒载荷[时间范围：第1、3和7天]
    鼻咽拭子，痰液和BAL
  • 免疫反应[时间范围：第1、3和7天]
    中和标题
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE关键患者COVID-19
官方标题ICMJE从新的冠状病毒2019年回收的供体的血浆作为关键患者的治疗19
简要摘要严重的急性呼吸综合症冠状病毒2（SARS-COV-2）的爆发已成为大流行。迄今为止，尚无特定治疗尚未证明有效。在中国，使用从该疾病中回收的患者的高免疫等离子体获得了令人鼓舞的结果。研究人员计划治疗关键的Covid-19患者高免疫等离子体。
详细说明

从回收的供体中进行的（将使用细胞分离器设备进行），并从每个供体获得500-600 mL的等离子体。捐助者是男性，年龄在18岁以上，根据意大利法律评估了可传染性疾病。辅助测试将用于肝炎病毒，丙型肝炎病毒和细小病毒B-19。所有捐助者将接受COVID-19中和标题的测试。从血浆置换获得的每个血浆袋将立即分为两个单位，并根据国家标准冻结并分别存储。

根据在文献中发表的经验，将使用250-300毫升的康复血浆来治疗每位招募患者，最多可以在5天内进行3次。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
对用超免疫血浆治疗的Covid-19患者的纵向评估
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE新冠肺炎
干预ICMJE其他：超免疫等离子体
在第1天进行高免疫等离子体，并基于第3和第5天的临床反应
研究臂ICMJE实验：治疗
用超免疫等离子体处理
干预：其他：超免疫等离子体
出版物 *
  • Chen L，Xiong J，Bao L，Shi Y.疗养血浆作为COVID-19的潜在疗法。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：398-400。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30141-9。 EPUB 2020 2月27日。
  • WHO。怀疑新的冠状病毒（NCOV）感染时，严重急性呼吸道感染的临床管理。 2020年。https：//www.who。 int/docs/默认源/冠状/冠状/临床管理 - 小型cov。 PDF（2020年2月20日访问）。
  • 莱严重急性呼吸综合症的治疗。 Eur J Clin Microbiol感染。 2005年9月； 24（9）：583-91。审查。
  • WHO。从从埃博拉病毒疾病中回收的患者收集的疗养全血或血浆输血，作为暴发期间的经验治疗。 2014. http://apps.who.int/iris/rest/ bitstreams/604045/reterieve（2020年2月20日访问）。
  • Arabi Y，Balkhy H，Hajeer AH，Bouchama A，Hayden FG，Al-Omari A，Al-Hameed FM，Taha Y，Taha Y，Shindo N，Whitehead J，Merson L，Aljohani S，Aljohani S，Al-Khairy K，Carson G，Carson G，Luke TC，Luke TC ，Hensley L，Al-Dawood A，Al-Qahtani S，Modjarrad K，Sadat M，Rohde G，Leport C，FowlerR。康复性血浆治疗中东呼吸综合症患者的可行性，安全性，安全性，临床和实验室作用感染：研究方案。 Springerplus。 2015年11月19日； 4：709。 doi：10.1186/s40064-015-1490-9。 2015年环保。
  • 悬挂在KK，Lee CK，Lee KL，Chan K，Yan WW，Liu R，Watt CL，Chan Wm，Lai KY，Koo CK，Buckley T，Chow fl，Wong KK，Chan HS，Chan HS，Ching CK，Ching CK，Tang BS，Tang BS ，Lau CC，Li IW，Liu SH，Chan KH，Lin CK，Yuen KY。严重大流行性流感A（H1N1）2009病毒感染的患者的疗养血浆治疗降低了死亡率。临床感染。 2011年2月15日； 52（4）：447-56。 doi：10.1093/cid/ciq106。 Epub 2011年1月19日。
  • Holshue ML，Debolt C，Lindquist S，Lofy KH，Wiesman J，Bruce H，Spitters C，Ericson K，Wilkerson S，Tural A，Diaz G，Cohn A，Fox L，Patel A，Gerber A，Gerber SI，Kim SI，Kim L，Tong S，Tong S ，Lu X，Lindstrom S，Pallansch MA，Weldon WC，Biggs HM，Uyeki TM，Pillai SK；华盛顿州2019-NCOV案件调查团队。 2019年美国新颖的冠状病毒的第一个病例。 N Engl J Med。 2020年3月5日； 382（10）：929-936。 doi：10.1056/nejmoa2001191。 EPUB 2020 JAN 31。
  • Piechotta V, Iannizzi C, Chai KL, Valk SJ, Kimber C, Dorando E, Monsef I, Wood EM, Lamikanra AA, Roberts DJ, McQuilten Z, So-Osman C, Estcourt LJ, Skoetz N. Convalescent plasma or hyperimmune immunoglobulin for COVID-19的人：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日; 5：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub4。审查。
  • Chai KL，Valk SJ，Piechotta V，Kimber C，Monsef I，Doree C，Doree C，Wood EM，Lamikanra AA，Roberts DJ，McQuilten Z，So-Osman C，Estcourt LJ，Skoetz N. Corvalescent Corvalescent Corvalescent Plasma或Hyperimmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immmune Immunoglobulin covid covids -19：活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月12日; 10：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub3。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2021 5月20日； 5：CD013600。
  • Piechotta V，Chai KL，Valk SJ，Doree C，Monsef I，Wood EM，Lamikanra A，Kimber C，McQuilten Z，So-Osman C，Estcourt LJ，Skoetz N.康复的质量质量或超级免疫球蛋白可用于inovovid-n.活着的系统评价。 Cochrane数据库Syst Rev. 2020 Jul 10; 7：CD013600。 doi：10.1002/14651858.cd013600.pub2。更新：Cochrane数据库Syst Rev. 2020年10月12日; 10：CD013600。
  • Perotti C，Del Fante C，Baldanti F，Franchini M，Percivalle E，Vecchio Nepita E，Seminari E，De Silvestri A，Bruno R，Bruno R，Klersy C. C.等离子体的等离子体，从新的Coronavirus 2019中恢复的供体的供体，作为与Covid-gironavirus-2019的治疗，是COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COVID-COL-COTMA。 19（COVID-19血浆研究）：多中心研究方案。实习生2020年8月; 15（5）：819-824。 doi：10.1007/s11739-020-02384-2。 EPUB 2020年5月28日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年3月23日）		 49
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月7日
实际的初级完成日期2020年4月28日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄> = 18岁
  • 逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）阳性严重急性呼吸综合征（SARS）-COV-2
  • 根据柏林定义，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）中度至重度持续不到10天
  • 相对于基线或> 1.8 mg/dl，聚合酶链反应（PCR）增加了3.5
  • 需要机械通气或连续的正气道压力（CPAP）
  • 签署知情同意书，除非对危急情况不可行

排除标准：

  • 中度至重度持续10天以上
  • 对血压或免疫球蛋白的过度过敏或过敏反应
  • 同意否认
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04321421
其他研究ID编号ICMJE IRCCSSANMATTEOH
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
计划描述：将决定
责任方Cesare Perotti，基金会IRCCS San Matteo医院
研究赞助商ICMJE基金会IRCCS San Matteo医院
合作者ICMJE Ospedale Carlo Poma Asst Mantova
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Cesare Perotti基金会IRCCS San Matteo医院
PRS帐户基金会IRCCS San Matteo医院
验证日期2020年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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