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出境医 / 临床实验 / Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划
Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了Avanzando Juntas的可行性和功效，Avanzando Juntas是一种基于社区的四个月生活方式干预措施，植根于基于证据的前进生活方式干预措施，并为AA乳腺癌幸存者开发和针对。该干预措施与西班牙裔/拉丁裔BC和GC幸存者合作进行了调整。它将提供两次每周一次的课程，以支持遵守ACS营养和体育锻炼指南，以促进体重减轻和改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌妇科癌 | 行为：指导生活方式计划干预行为：自我指导的生活方式计划（控制臂） | 不适用 |
详细说明：
目的1.使用迭代过程与西班牙裔BCS和社区咨询委员会有关超重/肥胖的西班牙裔BCS的前进减肥干预措施。
目的2.进行一个具有40个超重/肥胖西班牙裔BC的随机飞行员，以确定基于招聘，依从性，保留和效力的改编计划的可行性。
目的3.探索改进的前进计划（Avanzando juntas）对人体测量学（体重，体重，体重，瘦质量），行为（饮食摄入，体育锻炼）的影响（胆固醇，胆固醇，血红蛋白） A1c，脂联素，瘦素，炎症，胰岛素抵抗）。
假设：与等待名单对照组的女性相比，体重减轻计划中的女性将表现出改善的结果。
Avanzando Juntas支持BC和GC幸存者采用体育锻炼和饮食模式，以促进体重减轻，加强QoL并降低合并症的风险，并有可能是BC和GC复发。一个强大的多学科研究团队为西班牙裔BC，认知行为生活方式干预，身体组成，乳腺癌和计划适应的文化合格计划提供了专业知识。
这项研究是新颖的，其重点是西班牙裔BC的体重减轻以及人体测量，行为，生物学和社会心理结局的纳入。一个额外的优势是社区合作伙伴关系的基础，该伙伴关系将支持当前研究的努力以及进行更大的试验的努力，如果成功的话，则是该计划的传播。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给指导或自我指导的生活方式干预 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：指导生活方式计划 干预措施将在20个队列中进行（预期），旨在提高自我效能感，社会支持以及可感知的健康饮食和锻炼资源并促进体重减轻。分配给指导生活方式计划的参与者将每周两次参加会议 - 第一个每周会议将为120分钟，第一个小时解决生活方式改变教育和策略。第二个小时将进行监督运动，包括有氧运动和抵抗训练。第二个每周的会议将是一小时的监督运动。参与者还将每周收到2-3条短信。他们还将按照ACS Nutrition and Bealthy Activition指导的健康和锻炼信息和工具获得参与者的信息活页夹。导游的生活方式计划为四个月（16周）。请注意，指导性的生活方式计划参与者将在校准促进会议。 | 行为：指导生活方式计划干预 指导的生活方式计划将接受每周两次和2-3条短信的会议。他们还将通过ACS营养和体育活动指南的健康和锻炼信息和锻炼信息和锻炼信息和工具获得参与者信息粘合剂（健康指南）。 |
| 主动比较器：自我引导的生活方式计划 在自我引导的减肥计划中，将根据ACS营养和体育锻炼指南指示的健康和锻炼信息和工具，为参与者提供理智的信息活页夹，但他们将不会获得面对面的课程或文本消息传递。研究团队将每月打电话给这些参与者一次进行检查。 | 行为：自我引导的生活方式计划（控制臂） 在自我引导的减肥计划中，将根据ACS营养和体育锻炼指南的健康和锻炼信息和工具，为参与者提供理智的信息活页夹，但他们将不会获得面对面的课程或文本消息传递 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 身体成分的变化[时间范围：基线至4个月]通过生物电阻抗分析量表衡量的瘦质量百分比与肥胖百分比的比率。更瘦的质量和更少的肥胖是有利的
- 摄入量和蔬菜的摄入量[时间范围：基线至4个月]ASA24自我报告的食物消费饮食分析
- 摄入红肉/加工肉的摄入量[时间范围：基线至4个月]ASA24自我报告的食物消费饮食分析
- 体育活动的水平变化 - 每周分钟[时间范围：基线至4个月]动作法监控活动的变化
- 体育活动水平的变化 - 每周#Times [时间范围：基线至4个月]动作法监控活动的变化
- 电阻训练的变化 - 手工架强度[时间范围：基线至4个月]Jamar Plus数字手测功机
- 阻力训练的变化 - 强度和耐力[时间范围：基线至4个月]30秒的椅子摊（坐下来站立）
- 生活质量的变化 - Promis（患者报告的结果测量信息系统）[时间范围：基线至4个月]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）T评分度量指标，其中50个是相关参考人群的平均值，而10是该人群的标准偏差（SD）。 Promis衡量身体机能，抑郁，焦虑，疲劳，睡眠障碍，社会角色，疼痛干扰，社会隔离，认知功能，支持，自我效能和性功能。最终得分由T评分表示，平均分数为50，标准偏差（SD）为10。较高的Promis T评分代表了更多的概念。对于诸如疼痛干扰等负词的概念，T-评分为60的SD比平均水平差。相比之下，疼痛干扰T评分为40比平均水平好。
- 收缩压和舒张压的变化[时间范围：基线至4个月]参与者的收缩压和舒张压将使用数字，自动化单元测量
- 生物标志物的变化 - 脂质[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的脂质血液检查
- 更改生物标志物 - 甘氨酸[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的GLYCOHEM血液检查
- 生物标志物的变化 - 葡萄糖[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的葡萄糖血液检查
- 生物标志物C肽的变化[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的C肽血液测试
- 更改生物标志物 - 胰岛素[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的胰岛素血液检查
- 更改生物标志物-HS CRP [时间范围：基线至4个月]由威斯康星州诊断实验室测量的HS CRP血液检查
- 更改生物标志物 - 辅助因子 - 脂联素[时间范围：基线至4个月]脂联素血液检查
- 更改生物标志物 - 脂肪因子 - 瘦素[时间范围：基线至4个月]脂联素血液检查
- 腰围更改[时间范围：基线为4个月]改变腰围测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性乳房和妇科研究参与者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 自我识别为西班牙裔或拉丁裔
- 女性
- 阶段0 -III乳房和妇科癌症幸存者
- 在招募前至少三个月完成治疗（手术，化学疗法和/或辐射）（可以接受持续的荷尔蒙治疗）
- 诊断时的年龄> 18岁
- BMI至少25千克/m2 BMI在25至55之间 - 选择，因为这仅包括那些超重的参与者，不会受到5％的减肥损害
排除标准：
- 计划在研究期间离开社区
- 限制饮食或体育锻炼成分的医学状况
- 重大精神疾病的史
- 目前怀孕，在研究期间预计会产后不到3个月或预期的怀孕
- 服用医生处方减肥的任何药物都参加任何有组织的减肥计划，或者接受减肥手术或计划在明年接受减肥手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：MLIS Jo Bergholte | 414-805-6990 | jbergholte@mcw.edu | |
| 联系人：MSW的Kathleen Jensik | 414-955-2114 | kjensik@mcw.edu |
位置
| 美国，威斯康星州 | |
| 威斯康星州医学院 | 招募 |
| 密尔沃基，威斯康星州，美国53226 | |
| 联系人：Ana Manriquez，BA 414-955-4197 Amanriquez@mcw.edu | |
| 联系人：Kathleen Jensik，MSW 4149552114 kjensik@mcw.edu | |
| 首席研究员：梅琳达·斯托利（Melinda Stolley），博士 | |
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
洛约拉大学芝加哥
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了Avanzando Juntas的可行性和功效，Avanzando Juntas是一种基于社区的四个月生活方式干预措施，植根于基于证据的前进生活方式干预措施，并为AA乳腺癌幸存者开发和针对。该干预措施与西班牙裔/拉丁裔BC和GC幸存者合作进行了调整。它将提供两次每周一次的课程，以支持遵守ACS营养和体育锻炼指南，以促进体重减轻和改善的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的1.使用迭代过程与西班牙裔BCS和社区咨询委员会有关超重/肥胖的西班牙裔BCS的前进减肥干预措施。 目的2.进行一个具有40个超重/肥胖西班牙裔BC的随机飞行员，以确定基于招聘，依从性，保留和效力的改编计划的可行性。 目的3.探索改进的前进计划（Avanzando juntas）对人体测量学（体重，体重，体重，瘦质量），行为（饮食摄入，体育锻炼）的影响（胆固醇，胆固醇，血红蛋白） A1c，脂联素，瘦素，炎症，胰岛素抵抗）。 假设：与等待名单对照组的女性相比，体重减轻计划中的女性将表现出改善的结果。 Avanzando Juntas支持BC和GC幸存者采用体育锻炼和饮食模式，以促进体重减轻，加强QoL并降低合并症的风险，并有可能是BC和GC复发。一个强大的多学科研究团队为西班牙裔BC，认知行为生活方式干预，身体组成，乳腺癌和计划适应的文化合格计划提供了专业知识。 这项研究是新颖的，其重点是西班牙裔BC的体重减轻以及人体测量，行为，生物学和社会心理结局的纳入。一个额外的优势是社区合作伙伴关系的基础，该伙伴关系将支持当前研究的努力以及进行更大的试验的努力，如果成功的话，则是该计划的传播。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给指导或自我指导的生活方式干预 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321135 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00030295 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 威斯康星州医学院梅琳达·斯托利 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 洛约拉大学芝加哥 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究研究了Avanzando Juntas的可行性和功效，Avanzando Juntas是一种基于社区的四个月生活方式干预措施，植根于基于证据的前进生活方式干预措施，并为AA乳腺癌幸存者开发和针对。该干预措施与西班牙裔/拉丁裔BC和GC幸存者合作进行了调整。它将提供两次每周一次的课程，以支持遵守ACS营养和体育锻炼指南，以促进体重减轻和改善的生活质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 乳腺癌妇科癌 | 行为：指导生活方式计划干预行为：自我指导的生活方式计划（控制臂） | 不适用 |
详细说明：
目的1.使用迭代过程与西班牙裔BCS和社区咨询委员会有关超重/肥胖的西班牙裔BCS的前进减肥干预措施。
目的2.进行一个具有40个超重/肥胖西班牙裔BC的随机飞行员，以确定基于招聘，依从性，保留和效力的改编计划的可行性。
目的3.探索改进的前进计划（Avanzando juntas）对人体测量学（体重，体重，体重，瘦质量），行为（饮食摄入，体育锻炼）的影响（胆固醇，胆固醇，血红蛋白） A1c，脂联素，瘦素，炎症，胰岛素抵抗）。
假设：与等待名单对照组的女性相比，体重减轻计划中的女性将表现出改善的结果。
Avanzando Juntas支持BC和GC幸存者采用体育锻炼和饮食模式，以促进体重减轻，加强QoL并降低合并症的风险，并有可能是BC和GC复发。一个强大的多学科研究团队为西班牙裔BC，认知行为生活方式干预，身体组成，乳腺癌和计划适应的文化合格计划提供了专业知识。
这项研究是新颖的，其重点是西班牙裔BC的体重减轻以及人体测量，行为，生物学和社会心理结局的纳入。一个额外的优势是社区合作伙伴关系的基础，该伙伴关系将支持当前研究的努力以及进行更大的试验的努力，如果成功的话，则是该计划的传播。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 参与者将被随机分配给指导或自我指导的生活方式干预 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：指导生活方式计划 干预措施将在20个队列中进行（预期），旨在提高自我效能感，社会支持以及可感知的健康饮食和锻炼资源并促进体重减轻。分配给指导生活方式计划的参与者将每周两次参加会议 - 第一个每周会议将为120分钟，第一个小时解决生活方式改变教育和策略。第二个小时将进行监督运动，包括有氧运动和抵抗训练。第二个每周的会议将是一小时的监督运动。参与者还将每周收到2-3条短信。他们还将按照ACS Nutrition and Bealthy Activition指导的健康和锻炼信息和工具获得参与者的信息活页夹。导游的生活方式计划为四个月（16周）。请注意，指导性的生活方式计划参与者将在校准促进会议。 | 行为：指导生活方式计划干预 指导的生活方式计划将接受每周两次和2-3条短信的会议。他们还将通过ACS营养和体育活动指南的健康和锻炼信息和锻炼信息和锻炼信息和工具获得参与者信息粘合剂（健康指南）。 |
| 主动比较器：自我引导的生活方式计划 在自我引导的减肥计划中，将根据ACS营养和体育锻炼指南指示的健康和锻炼信息和工具，为参与者提供理智的信息活页夹，但他们将不会获得面对面的课程或文本消息传递。研究团队将每月打电话给这些参与者一次进行检查。 | 行为：自我引导的生活方式计划（控制臂） 在自我引导的减肥计划中，将根据ACS营养和体育锻炼指南的健康和锻炼信息和工具，为参与者提供理智的信息活页夹，但他们将不会获得面对面的课程或文本消息传递 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 身体成分的变化[时间范围：基线至4个月]通过生物电阻抗分析量表衡量的瘦质量百分比与肥胖百分比的比率。更瘦的质量和更少的肥胖是有利的
- 摄入量和蔬菜的摄入量[时间范围：基线至4个月]ASA24自我报告的食物消费饮食分析
- 摄入红肉/加工肉的摄入量[时间范围：基线至4个月]ASA24自我报告的食物消费饮食分析
- 体育活动的水平变化 - 每周分钟[时间范围：基线至4个月]动作法监控活动的变化
- 体育活动水平的变化 - 每周#Times [时间范围：基线至4个月]动作法监控活动的变化
- 电阻训练的变化 - 手工架强度[时间范围：基线至4个月]Jamar Plus数字手测功机
- 阻力训练的变化 - 强度和耐力[时间范围：基线至4个月]30秒的椅子摊（坐下来站立）
- 生活质量的变化 - Promis（患者报告的结果测量信息系统）[时间范围：基线至4个月]患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）T评分度量指标，其中50个是相关参考人群的平均值，而10是该人群的标准偏差（SD）。 Promis衡量身体机能，抑郁，焦虑，疲劳，睡眠障碍，社会角色，疼痛干扰，社会隔离，认知功能，支持，自我效能和性功能。最终得分由T评分表示，平均分数为50，标准偏差（SD）为10。较高的Promis T评分代表了更多的概念。对于诸如疼痛干扰等负词的概念，T-评分为60的SD比平均水平差。相比之下，疼痛干扰T评分为40比平均水平好。
- 收缩压和舒张压的变化[时间范围：基线至4个月]参与者的收缩压和舒张压将使用数字，自动化单元测量
- 生物标志物的变化 - 脂质[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的脂质血液检查
- 更改生物标志物 - 甘氨酸[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的GLYCOHEM血液检查
- 生物标志物的变化 - 葡萄糖[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的葡萄糖血液检查
- 生物标志物C肽的变化[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的C肽血液测试
- 更改生物标志物 - 胰岛素[时间范围：基线至4个月]威斯康星州诊断实验室测量的胰岛素血液检查
- 更改生物标志物-HS CRP [时间范围：基线至4个月]由威斯康星州诊断实验室测量的HS CRP血液检查
- 更改生物标志物 - 辅助因子 - 脂联素[时间范围：基线至4个月]脂联素血液检查
- 更改生物标志物 - 脂肪因子 - 瘦素[时间范围：基线至4个月]脂联素血液检查
- 腰围更改[时间范围：基线为4个月]改变腰围测量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 女性乳房和妇科研究参与者 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 自我识别为西班牙裔或拉丁裔
- 女性
- 阶段0 -III乳房和妇科癌症幸存者
- 在招募前至少三个月完成治疗（手术，化学疗法和/或辐射）（可以接受持续的荷尔蒙治疗）
- 诊断时的年龄> 18岁
- BMI至少25千克/m2 BMI在25至55之间 - 选择，因为这仅包括那些超重的参与者，不会受到5％的减肥损害
排除标准：
- 计划在研究期间离开社区
- 限制饮食或体育锻炼成分的医学状况
- 重大精神疾病的史
- 目前怀孕，在研究期间预计会产后不到3个月或预期的怀孕
- 服用医生处方减肥的任何药物都参加任何有组织的减肥计划，或者接受减肥手术或计划在明年接受减肥手术
联系人和位置
联系人
| 联系人：MLIS Jo Bergholte | 414-805-6990 | jbergholte@mcw.edu | |
| 联系人：MSW的Kathleen Jensik | 414-955-2114 | kjensik@mcw.edu |
位置
赞助商和合作者
威斯康星州医学院
洛约拉大学芝加哥
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Avanzando Juntas：为西班牙裔乳腺癌幸存者改编基于证据的减肥计划 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究研究了Avanzando Juntas的可行性和功效，Avanzando Juntas是一种基于社区的四个月生活方式干预措施，植根于基于证据的前进生活方式干预措施，并为AA乳腺癌幸存者开发和针对。该干预措施与西班牙裔/拉丁裔BC和GC幸存者合作进行了调整。它将提供两次每周一次的课程，以支持遵守ACS营养和体育锻炼指南，以促进体重减轻和改善的生活质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 目的1.使用迭代过程与西班牙裔BCS和社区咨询委员会有关超重/肥胖的西班牙裔BCS的前进减肥干预措施。 目的2.进行一个具有40个超重/肥胖西班牙裔BC的随机飞行员，以确定基于招聘，依从性，保留和效力的改编计划的可行性。 目的3.探索改进的前进计划（Avanzando juntas）对人体测量学（体重，体重，体重，瘦质量），行为（饮食摄入，体育锻炼）的影响（胆固醇，胆固醇，血红蛋白） A1c，脂联素，瘦素，炎症，胰岛素抵抗）。 假设：与等待名单对照组的女性相比，体重减轻计划中的女性将表现出改善的结果。 Avanzando Juntas支持BC和GC幸存者采用体育锻炼和饮食模式，以促进体重减轻，加强QoL并降低合并症的风险，并有可能是BC和GC复发。一个强大的多学科研究团队为西班牙裔BC，认知行为生活方式干预，身体组成，乳腺癌和计划适应的文化合格计划提供了专业知识。 这项研究是新颖的，其重点是西班牙裔BC的体重减轻以及人体测量，行为，生物学和社会心理结局的纳入。一个额外的优势是社区合作伙伴关系的基础，该伙伴关系将支持当前研究的努力以及进行更大的试验的努力，如果成功的话，则是该计划的传播。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 参与者将被随机分配给指导或自我指导的生活方式干预 掩蔽：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321135 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Pro00030295 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 威斯康星州医学院梅琳达·斯托利 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 威斯康星州医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 洛约拉大学芝加哥 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 威斯康星州医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
