连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 与临床终点的生物等效研究在治疗痤疮的痤疮
与临床终点的生物等效研究在治疗痤疮的痤疮
研究描述
简要摘要：
与临床终点的生物等效研究在治疗痤疮的痤疮
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 痤疮庸俗 | 药物：克林霉素磷酸药物：克林霉素磷酸盐RLD药物：安慰剂 | 阶段1 |
详细说明：
随机，双盲，多重中心安慰剂对照研究将芋头产品与RLD和两种处理与安慰剂控制进行比较，以治疗痤疮。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 550名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项随机，双盲，多重中心安慰剂对照研究，将芋头产品与RLD和两种治疗方法与安慰剂控制进行比较，以治疗痤疮。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月9日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月14日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月6日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：克林霉素磷酸盐 局部每天一次，持续84天。 | 药物：克林霉素磷酸盐 调查产品的薄膜将每天一次应用于面部的受影响区域 其他名称：乳液 |
| 主动比较器：克林霉素磷酸盐RLD 局部每天一次，持续84天 | 药物：克林霉素磷酸RLD 调查产品的薄膜将每天一次应用于面部的受影响区域 其他名称：乳液 |
| 安慰剂比较器：测试产品的车辆 局部每天一次，持续84天 | 药物：安慰剂 调查产品的薄膜将每天一次应用于面部的受影响区域 其他名称：车辆 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生物等效性的演示[时间范围：第12周]证明炎症和非炎性病变计数百分比变化百分比的生物等效性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| Catawba Research LLC | |
| 美国北卡罗来纳州夏洛特，28217 | |
赞助商和合作者
塔罗制药美国
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月9日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 生物等效性的演示[时间范围：第12周] 证明炎症和非炎性病变计数百分比变化百分比的生物等效性 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 与临床终点的生物等效研究在治疗痤疮的痤疮 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项随机，双盲，多重中心安慰剂对照研究，将芋头产品与RLD和两种治疗方法与安慰剂控制进行比较，以治疗痤疮。 | ||||
| 简要摘要 | 与临床终点的生物等效研究在治疗痤疮的痤疮 | ||||
| 详细说明 | 随机，双盲，多重中心安慰剂对照研究将芋头产品与RLD和两种处理与安慰剂控制进行比较，以治疗痤疮。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 痤疮庸俗 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 550 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月14日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04321070 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Clpl 1907 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 塔罗制药美国 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 塔罗制药美国 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 塔罗制药美国 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||