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出境医 / 临床实验 / 严重的脑损伤中的医源性戒断症状
严重的脑损伤中的医源性戒断症状
研究描述
简要摘要：
医源性戒断症状与延长的机械通气有关，发烧和搅动等衍生症状已显示出显着延长的ICU和住院时间。 IWS在成人一般ICU中的发病率为16.7-55％。到目前为止，尚未在TBI患者中研究IWS的发病率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 医源性戒断症状 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- IWS阳性诊断阳性的患者比例[时间范围：20-6-2019]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重的TBI定义为需要入院神经ICU的脑外伤。
标准
纳入标准：
- 患有严重TBI的成年患者，经过机械通风，并接受了72OR或更多以上的阿片类药物，苯二氮卓类药物和神经肌肉阻断剂的连续输注
排除标准：
- 年龄<18岁，在出院前死亡，慢性酒精滥用，常规使用海洛因，可卡因和苯丙胺，长期使用阿片类药物，患者的患者被主要接纳的其他ICU和患者，这些患者被转移到其他ICU，并持续输注。
联系人和位置
位置
| 丹麦 | |
| Neuroanaestesiology系 | |
| 哥本哈根，首都地区，丹麦，2200 | |
赞助商和合作者
丹麦的Rigshospitalet
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | IWS阳性诊断阳性的患者比例[时间范围：20-6-2019] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 | ||||
| 官方头衔 | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 | ||||
| 简要摘要 | 医源性戒断症状与延长的机械通气有关，发烧和搅动等衍生症状已显示出显着延长的ICU和住院时间。 IWS在成人一般ICU中的发病率为16.7-55％。到目前为止，尚未在TBI患者中研究IWS的发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重的TBI定义为需要入院神经ICU的脑外伤。 | ||||
| 健康）状况 | 医源性戒断症状 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04320927 | ||||
| 其他研究ID编号 | 5798001020855 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Markus Harboe Olsen，Rigshospitalet，丹麦 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
医源性戒断症状与延长的机械通气有关，发烧和搅动等衍生症状已显示出显着延长的ICU和住院时间。 IWS在成人一般ICU中的发病率为16.7-55％。到目前为止，尚未在TBI患者中研究IWS的发病率。
| 病情或疾病 |
|---|
| 医源性戒断症状 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 215名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年8月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- IWS阳性诊断阳性的患者比例[时间范围：20-6-2019]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
严重的TBI定义为需要入院神经ICU的脑外伤。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月27日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | IWS阳性诊断阳性的患者比例[时间范围：20-6-2019] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 | ||||
| 官方头衔 | 严重的脑损伤中的医源性戒断症状 | ||||
| 简要摘要 | 医源性戒断症状与延长的机械通气有关，发烧和搅动等衍生症状已显示出显着延长的ICU和住院时间。 IWS在成人一般ICU中的发病率为16.7-55％。到目前为止，尚未在TBI患者中研究IWS的发病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 严重的TBI定义为需要入院神经ICU的脑外伤。 | ||||
| 健康）状况 | 医源性戒断症状 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 实际注册 | 215 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04320927 | ||||
| 其他研究ID编号 | 5798001020855 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Markus Harboe Olsen，Rigshospitalet，丹麦 | ||||
| 研究赞助商 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 丹麦的Rigshospitalet | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
