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出境医 / 临床实验 / 优化糖尿病患者的他汀类药物(Medpharm-RCV)

优化糖尿病患者的他汀类药物(Medpharm-RCV)

研究描述
简要摘要:

高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。

这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。

这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。


病情或疾病
糖尿病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 387名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作
实际学习开始日期 2018年11月1日
实际的初级完成日期 2019年12月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 治疗患者数量[时间范围:大约48小时]
    根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率


次要结果度量
  1. 患者的临床特征[时间范围:1天]
    入院时,患者的临床特征是心血管风险治疗的管理。

  2. 患者的生物学特征[时间范围:1天]
    患者的生物学特征在住院时要求进行心血管风险治疗的管理。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的患者
  • 在研究期间至少24小时进入该部门的患者,
  • 入院后24小时内接受血液样本的患者(LDL-C,Triglycérides

排除标准:

•甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:西里尔·布鲁克(Cyril Breuker)蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月11日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月21日)
治疗患者数量[时间范围:大约48小时]
根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月21日)
  • 患者的临床特征[时间范围:1天]
    入院时,患者的临床特征是心血管风险治疗的管理。
  • 患者的生物学特征[时间范围:1天]
    患者的生物学特征在住院时要求进行心血管风险治疗的管理。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题优化糖尿病患者的他汀类药物
官方头衔在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作
简要摘要

高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。

这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。

这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成
健康)状况糖尿病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月21日)
387
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的患者
  • 在研究期间至少24小时进入该部门的患者,
  • 入院后24小时内接受血液样本的患者(LDL-C,Triglycérides

排除标准:

•甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04320719
其他研究ID编号RECHMPL19_0541
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:西里尔·布鲁克(Cyril Breuker)蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成' target='_blank'>血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。

这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。

这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。


病情或疾病
糖尿病

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 387名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作
实际学习开始日期 2018年11月1日
实际的初级完成日期 2019年12月30日
实际 学习完成日期 2020年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 治疗患者数量[时间范围:大约48小时]
    根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率


次要结果度量
  1. 患者的临床特征[时间范围:1天]
    入院时,患者的临床特征是心血管风险治疗的管理。

  2. 患者的生物学特征[时间范围:1天]
    患者的生物学特征在住院时要求进行心血管风险治疗的管理。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的患者
  • 在研究期间至少24小时进入该部门的患者,
  • 入院后24小时内接受血液样本的患者(LDL-C,Triglycérides

排除标准:

甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
法国
Uhmontpellier
法国蒙彼利埃,34295
赞助商和合作者
蒙彼利埃大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:西里尔·布鲁克(Cyril Breuker)蒙彼利埃大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年12月11日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年5月14日
实际学习开始日期2018年11月1日
实际的初级完成日期2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月21日)
治疗患者数量[时间范围:大约48小时]
根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月21日)
  • 患者的临床特征[时间范围:1天]
    入院时,患者的临床特征是心血管风险治疗的管理。
  • 患者的生物学特征[时间范围:1天]
    患者的生物学特征在住院时要求进行心血管风险治疗的管理。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题优化糖尿病患者的他汀类药物
官方头衔在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作
简要摘要

高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成' target='_blank'>血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。

这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。

这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成
健康)状况糖尿病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月21日)
387
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年5月1日
实际的初级完成日期2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的患者
  • 在研究期间至少24小时进入该部门的患者,
  • 入院后24小时内接受血液样本的患者(LDL-C,Triglycérides

排除标准:

甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04320719
其他研究ID编号RECHMPL19_0541
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述: NC
责任方蒙彼利埃大学医院
研究赞助商蒙彼利埃大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:西里尔·布鲁克(Cyril Breuker)蒙彼利埃大学医院
PRS帐户蒙彼利埃大学医院
验证日期2020年3月