高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病和血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。
这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。
这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。
病情或疾病 |
---|
糖尿病 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 387名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
•甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 西里尔·布鲁克(Cyril Breuker) | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 治疗患者数量[时间范围:大约48小时] 根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 优化糖尿病患者的他汀类药物 | ||||
官方头衔 | 在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作 | ||||
简要摘要 | 高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病和血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。 这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。 这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成 | ||||
健康)状况 | 糖尿病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 387 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: •甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl) | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04320719 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL19_0541 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成' target='_blank'>血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病和血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。
这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。
这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。
病情或疾病 |
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糖尿病 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 387名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月30日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月1日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
•甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl)
法国 | |
Uhmontpellier | |
法国蒙彼利埃,34295 |
首席研究员: | 西里尔·布鲁克(Cyril Breuker) | 蒙彼利埃大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月25日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年11月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 治疗患者数量[时间范围:大约48小时] 根据欧洲的建议,根据心血管风险治疗需要管理的患者速率 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 优化糖尿病患者的他汀类药物 | ||||
官方头衔 | 在糖尿病患者中优化他汀类药物的医疗药物合作 | ||||
简要摘要 | 高胆固醇血症频繁(普通人群中的30%),糖尿病,肥胖和动脉高血压构成是动脉粥样硬化的主要危险因素,导致心血管疾病(CVD)。由于动脉血管壁和血栓形成' target='_blank'>血栓形成引起的心血管疾病(CVD)是欧洲过早死亡和残疾调节寿命的首要原因,并且在发展中国家也越来越普遍。在欧盟中,CVD的经济成本每年代表1920亿欧元的直接和间接医疗费用。主要的临床实体是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD),缺血性中风和动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病(PAD)。这些CVD的原因是多因素。其中一些因素与生活方式有关,例如吸烟,缺乏体育锻炼和饮食习惯,因此可以改变。其他危险因素也是可修改的,例如血压升高,2型糖尿病和血脂异常,或不可降级的人,例如年龄和男性性别。 LDL-胆固醇(LDL-C)是CVD的主要危险因素之一,通过其在动脉粥样硬化的发展中的作用,他汀类药物的疗效已被大量文献所证明,不仅在降低LDL胆固醇水平方面,而且还在降低中。糖尿病和非糖尿病患者的心血管事件。血脂异常管理指南已从不同国家出现。因此,在2016年,法国内分泌学会(SFE)和新法国动脉粥样硬化学会(NSFA)发表了一份关于欧洲建议中综合特征的管理障碍症管理的共识声明。但是,在糖尿病人群中,很少对LDL-C目标达成,其中CVD特别重要。 这项研究旨在评估根据欧洲建议,该患者需要在心血管风险治疗中要求管理。 这项观察性研究是在法国蒙彼利埃大学医院的糖尿病养育单元中进行的。年龄,性别,烟草吸烟,体重指数,高血压,存在和类型的CVD(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,中风,周围动脉疾病)的数据数据在入院时收集。在住院期间和住院时,收集了心腔风险治疗的管理(启动,剂量修改,分子或其他人……)。用弗里德瓦尔德公式计算的LDL-C,HDL-C和甘油三酸酯水平,并根据CKD-EPI配方计算的肾小球过滤率是从住院后24小时内获得的血液样本获得的。根据ESC指南,对心血管风险水平和LDL-C目标值进行了定义。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群由在蒙彼利埃大学医院住院的糖尿病患者组成 | ||||
健康)状况 | 糖尿病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 387 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年5月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: •甘油三酸酯升高的患者(> 4.5 mmol/L或> 400 mg/dl) | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04320719 | ||||
其他研究ID编号 | RECHMPL19_0541 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |