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出境医 / 临床实验 / 尿T细胞生物标志物用于ANCA肾小球肾炎的预测

尿T细胞生物标志物用于ANCA肾小球肾炎的预测

研究描述
简要摘要：
尿T淋巴细胞可能可以预测ANCA相关肾小球肾炎（ANCA GN）患者的临床结果。研究人员假设诊断时尿液中CD4+效应子/记忆T细胞的量预测治疗6个月后活跃的ANCA GN患者的结果。在一个前瞻性的，六个月的随访研究患者的尿液中，将每60天（+/- 10D）通过流式细胞仪进行分析。治疗将由治疗临床医生的酌情决定。 6个月后的治疗反应将确定为完全反应或部分反应。

病情或疾病 干预/治疗
肾小球肾炎急性诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 79名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：尿中CD4+ T细胞的表型作为ANCA肾小球肾炎预测预测的生物标志物
实际学习开始日期 ： 2019年11月19日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
活性ANCA肾小球肾炎
患有ANCA相关疾病的患者（微观多管炎，肉芽肿性疾病或Churg-Strauss综合征）和主动肾脏受累
诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326


控制
无肾脏参与或完全缓解的ANCA相关疾病患者（MPA，GPA，CSS）
诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在时间点0的CD4+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]

    尿液CD4+效应子/记忆T细胞计数在时间点0（诊断时间）预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者6个月后的临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD4+ T淋巴细胞的频率更高。

    在24周时的完全响应：BVAS = 0在24周时局部响应：BVAS评分的至少一个肾脏元素。



次要结果度量 ：
  1. 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  2. 在时间点0的CD8+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
    尿液CD8+效应子/记忆T细胞在时间点0（诊断时间）在6个月治疗后，在时间点0（诊断时间）预测临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD8+ T淋巴细胞的频率更高。

  3. 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
  4. 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断

  5. 根据时间点2和4的尿T细胞量的归一化预测完全或部分响应[时间范围：6个月]

生物测量保留率：DNA样品
尿液，淋巴细胞

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
Charité大学医学病房的患者柏林和伦敦大学学院，皇家免费医院
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 活检证明非anca相关的肾脏疾病
  • 活性月经出血
  • 尿路感染
  • 观察期间的肾脏移植
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Luka Prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
Charité -Universitätsmedizin柏林招募
柏林，德国德国，德国，10117
联系人：luka prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de
次级评论者：卢卡·普斯卡洛（Luka Prskalo）
首席研究员：Philipp Enghard，PD Med博士。
英国
皇家免费伦敦招募
伦敦，英国，NW3 2QG
联系人：Alan Salama，博士Alan.salama@nhs.net
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
柏林卫生研究院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Philipp Enghard，PD Med博士。德国柏林慈善大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期2019年11月19日
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月22日）		在时间点0的CD4+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
尿液CD4+效应子/记忆T细胞计数在时间点0（诊断时间）预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者6个月后的临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD4+ T淋巴细胞的频率更高。在24周时的完全响应：BVAS = 0在24周时局部响应：BVAS评分的至少一个肾脏元素。
原始主要结果指标
（提交：2020年3月24日）
  • 根据尿T细胞量的归一化对完整或部分响应的预测[时间范围：6个月]
    尿液CD4+效应子记忆T细胞在时间点0和2个月治疗后用于预测活性ANCA相关肾小球肾炎的患者的预测结果。 24周的完全响应：BVAS 0。部分反应在24周：BVA的至少一个肾脏元素。
  • 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  • 在时间点0的CD8+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
    尿液CD8+效应子/记忆T细胞在时间点0（诊断时间）在6个月治疗后，在时间点0（诊断时间）预测临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD8+ T淋巴细胞的频率更高。
  • 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
  • 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断
  • 根据时间点2和4的尿T细胞量的归一化预测完全或部分响应[时间范围：6个月]
原始的次要结果指标
（提交：2020年3月24日）
  • 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  • T细胞的表型预测完全响应（效应子/记忆T细胞的频率）[时间范围：6个月]
  • 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿T细胞生物标志物用于ANCA肾小球肾炎的预测
官方头衔尿中CD4+ T细胞的表型作为ANCA肾小球肾炎预测预测的生物标志物
简要摘要尿T淋巴细胞可能可以预测ANCA相关肾小球肾炎（ANCA GN）患者的临床结果。研究人员假设诊断时尿液中CD4+效应子/记忆T细胞的量预测治疗6个月后活跃的ANCA GN患者的结果。在一个前瞻性的，六个月的随访研究患者的尿液中，将每60天（+/- 10D）通过流式细胞仪进行分析。治疗将由治疗临床医生的酌情决定。 6个月后的治疗反应将确定为完全反应或部分反应。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
尿液，淋巴细胞
采样方法概率样本
研究人群Charité大学医学病房的患者柏林和伦敦大学学院，皇家免费医院
健康）状况肾小球肾炎急性
干涉诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326

研究组/队列
  • 活性ANCA肾小球肾炎
    患有ANCA相关疾病的患者（微观多管炎，肉芽肿性疾病或Churg-Strauss综合征）和主动肾脏受累
    干预：诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析
  • 控制
    无肾脏参与或完全缓解的ANCA相关疾病患者（MPA，GPA，CSS）
    干预：诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析
出版物 *
  • Enghard P，Rieder C，Kopetschke K，Klocke JR，Undeutsch R，Biesen R，Dragun D，Gollasch M，Gollasch M，Schneider U，Aupperle K，Humrich JY，Hiepe F，Backhaus F，Backhaus M，Radbruch AH，Burmester Gr，Burmester Gr，Riememekasten G. uriemerinary G. riemelinary G. Riememariny G. Riemelinary G. T细胞鉴定患有增生性狼疮肾炎的SLE患者，可用于监测治疗反应。 Ann Rheum Dis。 2014年1月； 73（1）：277-83。 doi：10.1136/annrheumdis-2012-202784。 Epub 2013 3月8日。
  • Abdulahad WH，Kallenberg CG，Limburg PC，Stegeman CA。尿液CD4+效应记忆T细胞反映抗神经粒细胞质抗体相关的血管炎的肾脏疾病活性。关节炎。 2009年9月; 60（9）：2830-8。 doi：10.1002/art.24747。
  • Lieberthal JG，Cuthbertson D，Carette S，Hoffman GS，Khalidi NA，Koening CL，Langford CA，Maksimowicz-McKinnon K，Seo P，Seo P，Specks U，Ytterberg SR，Ytterberg SR，Merkel SR，Merkel PA，Monach PA；血管炎临床研究联盟。尿生物标志物在复发抗肿瘤细胞质抗体相关的血管炎中。 J风湿性。 2013年5月； 40（5）：674-83。 doi：10.3899/jrheum.120879。 EPUB 2013 APR 1。
  • Tomasson G，Grayson PC，Mahr AD，Lavalley M，Merkel PA。在缓解过程中，ANCA测量值的价值可以预测与ANCA相关的血管炎的复发 - 一项荟萃分析。风湿病学（牛津）。 2012年1月； 51（1）：100-9。 doi：10.1093/风湿病/ker280。 Epub 2011年10月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月24日）		 79
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 活检证明非anca相关的肾脏疾病
  • 活性月经出血
  • 尿路感染
  • 观察期间的肾脏移植
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Luka Prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de
列出的位置国家德国，英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04320667
其他研究ID编号Ancaflurinocyte
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方菲利普·恩格哈德（Philipp Enghard），德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者柏林卫生研究院
调查人员
首席研究员： Philipp Enghard，PD Med博士。德国柏林慈善大学
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要：
尿T淋巴细胞可能可以预测ANCA相关肾小球肾炎（ANCA GN）患者的临床结果。研究人员假设诊断时尿液中CD4+效应子/记忆T细胞的量预测治疗6个月后活跃的ANCA GN患者的结果。在一个前瞻性的，六个月的随访研究患者的尿液中，将每60天（+/- 10D）通过流式细胞仪进行分析。治疗将由治疗临床医生的酌情决定。 6个月后的治疗反应将确定为完全反应或部分反应。

病情或疾病 干预/治疗
肾小球肾炎急性诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 79名参与者
观察模型：病例对照
时间观点：预期
官方标题：尿中CD4+ T细胞的表型作为ANCA肾小球肾炎预测预测的生物标志物
实际学习开始日期 ： 2019年11月19日
估计的初级完成日期 ： 2021年9月
估计 学习完成日期 ： 2021年9月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
活性ANCA肾小球肾炎
患有ANCA相关疾病的患者（微观多管炎，肉芽肿性疾病或Churg-Strauss综合征）和主动肾脏受累
诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326


控制
无肾脏参与或完全缓解的ANCA相关疾病患者（MPA，GPA，CSS）
诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326


结果措施
主要结果指标 ：
  1. 在时间点0的CD4+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]

    尿液CD4+效应子/记忆T细胞计数在时间点0（诊断时间）预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者6个月后的临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD4+ T淋巴细胞的频率更高。

    在24周时的完全响应：BVAS = 0在24周时局部响应：BVAS评分的至少一个肾脏元素。



次要结果度量 ：
  1. 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  2. 在时间点0的CD8+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
    尿液CD8+效应子/记忆T细胞在时间点0（诊断时间）在6个月治疗后，在时间点0（诊断时间）预测临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD8+ T淋巴细胞的频率更高。

  3. 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
  4. 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断

  5. 根据时间点2和4的尿T细胞量的归一化预测完全或部分响应[时间范围：6个月]

生物测量保留率：DNA样品
尿液，淋巴细胞

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：概率样本
研究人群
Charité大学医学病房的患者柏林和伦敦大学学院，皇家免费医院
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 活检证明非anca相关的肾脏疾病
  • 活性月经出血
  • 尿路感染
  • 观察期间的肾脏移植
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Luka Prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de

位置
布局表以获取位置信息
德国
Charité -Universitätsmedizin柏林招募
柏林，德国德国，德国，10117
联系人：luka prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de
次级评论者：卢卡·普斯卡洛（Luka Prskalo）
首席研究员：Philipp Enghard，PD Med博士。
英国
皇家免费伦敦招募
伦敦，英国，NW3 2QG
联系人：Alan Salama，博士Alan.salama@nhs.net
赞助商和合作者
德国柏林慈善大学
柏林卫生研究院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Philipp Enghard，PD Med博士。德国柏林慈善大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月23日
第一个发布日期2020年3月25日
上次更新发布日期2020年7月24日
实际学习开始日期2019年11月19日
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年7月22日）		在时间点0的CD4+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
尿液CD4+效应子/记忆T细胞计数在时间点0（诊断时间）预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者6个月后的临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD4+ T淋巴细胞的频率更高。在24周时的完全响应：BVAS = 0在24周时局部响应：BVAS评分的至少一个肾脏元素。
原始主要结果指标
（提交：2020年3月24日）
  • 根据尿T细胞量的归一化对完整或部分响应的预测[时间范围：6个月]
    尿液CD4+效应子记忆T细胞在时间点0和2个月治疗后用于预测活性ANCA相关肾小球肾炎的患者的预测结果。 24周的完全响应：BVAS 0。部分反应在24周：BVA的至少一个肾脏元素。
  • 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2020年7月22日）
  • 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  • 在时间点0的CD8+ T细胞的表型预测活性ANCA相关肾小球肾炎患者的临床结果[时间范围：6个月]
    尿液CD8+效应子/记忆T细胞在时间点0（诊断时间）在6个月治疗后，在时间点0（诊断时间）预测临床结果（完全或部分反应）。非反应或部分反应的患者效应子/记忆CD8+ T淋巴细胞的频率更高。
  • 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
  • 诊断ANCA相关血管炎患者活性肾小球肾炎[时间范围：6个月]
    根据初始T细胞计数诊断
  • 根据时间点2和4的尿T细胞量的归一化预测完全或部分响应[时间范围：6个月]
原始的次要结果指标
（提交：2020年3月24日）
  • 分析持续性肾异常的患者部分反应[时间范围：6个月]
  • T细胞的表型预测完全响应（效应子/记忆T细胞的频率）[时间范围：6个月]
  • 根据治疗[时间范围：6个月]的亚组分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题尿T细胞生物标志物用于ANCA肾小球肾炎的预测
官方头衔尿中CD4+ T细胞的表型作为ANCA肾小球肾炎预测预测的生物标志物
简要摘要尿T淋巴细胞可能可以预测ANCA相关肾小球肾炎（ANCA GN）患者的临床结果。研究人员假设诊断时尿液中CD4+效应子/记忆T细胞的量预测治疗6个月后活跃的ANCA GN患者的结果。在一个前瞻性的，六个月的随访研究患者的尿液中，将每60天（+/- 10D）通过流式细胞仪进行分析。治疗将由治疗临床医生的酌情决定。 6个月后的治疗反应将确定为完全反应或部分反应。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型：病例对照
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
尿液，淋巴细胞
采样方法概率样本
研究人群Charité大学医学病房的患者柏林和伦敦大学学院，皇家免费医院
健康）状况肾小球肾炎急性
干涉诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析

尿液样品将在到达时保存并冻结。所有样品将根据T细胞和TEC（管状上皮细胞）面板染色。

T细胞面板：CD3，CD4，CD8，CCR7，CD45RO，CD28，CD279； TEC面板：波形蛋白，细胞角氨酸，CD10，CD13，CD227，CD326

研究组/队列
  • 活性ANCA肾小球肾炎
    患有ANCA相关疾病的患者（微观多管炎，肉芽肿性疾病或Churg-Strauss综合征）和主动肾脏受累
    干预：诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析
  • 控制
    无肾脏参与或完全缓解的ANCA相关疾病患者（MPA，GPA，CSS）
    干预：诊断测试：尿液样品的流式细胞仪分析
出版物 *
  • Enghard P，Rieder C，Kopetschke K，Klocke JR，Undeutsch R，Biesen R，Dragun D，Gollasch M，Gollasch M，Schneider U，Aupperle K，Humrich JY，Hiepe F，Backhaus F，Backhaus M，Radbruch AH，Burmester Gr，Burmester Gr，Riememekasten G. uriemerinary G. riemelinary G. Riememariny G. Riemelinary G. T细胞鉴定患有增生性狼疮肾炎的SLE患者，可用于监测治疗反应。 Ann Rheum Dis。 2014年1月； 73（1）：277-83。 doi：10.1136/annrheumdis-2012-202784。 Epub 2013 3月8日。
  • Abdulahad WH，Kallenberg CG，Limburg PC，Stegeman CA。尿液CD4+效应记忆T细胞反映抗神经粒细胞质抗体相关的血管炎的肾脏疾病活性。关节炎' target='_blank'>关节炎。 2009年9月; 60（9）：2830-8。 doi：10.1002/art.24747。
  • Lieberthal JG，Cuthbertson D，Carette S，Hoffman GS，Khalidi NA，Koening CL，Langford CA，Maksimowicz-McKinnon K，Seo P，Seo P，Specks U，Ytterberg SR，Ytterberg SR，Merkel SR，Merkel PA，Monach PA；血管炎临床研究联盟。尿生物标志物在复发抗肿瘤细胞质抗体相关的血管炎中。 J风湿性。 2013年5月； 40（5）：674-83。 doi：10.3899/jrheum.120879。 EPUB 2013 APR 1。
  • Tomasson G，Grayson PC，Mahr AD，Lavalley M，Merkel PA。在缓解过程中，ANCA测量值的价值可以预测与ANCA相关的血管炎的复发 - 一项荟萃分析。风湿病' target='_blank'>风湿病学（牛津）。 2012年1月； 51（1）：100-9。 doi：10.1093/风湿病' target='_blank'>风湿病/ker280。 Epub 2011年10月29日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2020年3月24日）		 79
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月
估计的初级完成日期2021年9月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 活检证明非anca相关的肾脏疾病
  • 活性月经出血
  • 尿路感染
  • 观察期间的肾脏移植
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Luka Prskalo +4917630130373 luka.prskalo@charite.de
联系人：Philipp Enghard，PD Med博士。 philipp.enghard@charite.de
列出的位置国家德国，英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04320667
其他研究ID编号Ancaflurinocyte
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方菲利普·恩格哈德（Philipp Enghard），德国柏林慈善大学
研究赞助商德国柏林慈善大学
合作者柏林卫生研究院
调查人员
首席研究员： Philipp Enghard，PD Med博士。德国柏林慈善大学
PRS帐户德国柏林慈善大学
验证日期2020年7月

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