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出境医 / 临床实验 / Baricitib in Covid-19感染的有症状患者：一项开放标签，试点研究。 （Bari-Covid）

Baricitib in Covid-19感染的有症状患者：一项开放标签，试点研究。 （Bari-Covid）

研究描述
简要摘要：
Covid-19不建议进行特定的抗病毒治疗，目前尚无疫苗。 Baricitinib，一种反对JAK1和JAK2作用的抗janus激酶抑制剂（抗JAK）。发现该药物能够降低或中断病毒传递到靶细胞中，并抑制JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放。该药物被许可用于以4 mg/口服的每日剂量治疗类风湿关节炎，在临床反应和良好的安全性方面取得了良好的效果。由于Baritodinib因其普遍消除肾脏而与抗病毒药不相互作用，因此可以组合使用。巴比磷尼对病毒入口和细胞因子暴发的有利作用的证据构成了对轻度至中度互联的患者进行试验的基本原理。 19接受巴甲比与抗病毒疗法结合的感染。

病情或疾病 干预/治疗阶段
药理作用药物：bariticinib第2阶段3

详细说明：

学习规划。介入，开放标签，为期2周的前瞻性试验，对中度至中度共同19感染的患者队列。

目标。基本的。为了评估Bariticinib与抗病毒疗法的功效，在减少需要ICU入院的受试者百分比方面，与COVID-19相关的轻度和中度疾病患者的抗病毒疗法相结合。

次要目标。描述有症状的Covid-19感染受试者的临床发现；研究CRP，IL-6和TNFα水平的作用，作为ARDS进展的预测指标；评估不良事件的类型和发生率（AES）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

患者。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者，年龄在18岁以上，患者均应出现发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。

控件。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者在前2周内接受了18岁以上的年龄，他们接受了抗病毒和/或羟氯喹治疗。

掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： Bariticinib结合了Covid-19感染的有症状患者的抗病毒疗法：开放标签，试点研究
估计研究开始日期 ： 2020年5月16日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者
所有患者均接受抗病毒疗法lopinavir/ritonavir的巴甲替尼2周。
药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid

主动比较器：控件
在过去的2周内，所有连续的患有轻度至中度共vid-19的感染患者，年龄在18岁以上，A，接受了抗病毒和/或羟基氯喹治疗。
药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与在对照组中观察到的转移率相比，需要转移到ICU的患者百分比。 [时间范围：2周]
    将比较患者和对照组中ICU入院百分比的统计差异


次要结果度量 ：
  1. 达到缓解的患者百分比；基线和治疗过程中的CRP，IL-6和TNFα值； AE的数量。 [时间范围：2周]
    将评估CRP值的预测恶化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者
  • 年龄> 18岁，
  • COVID19感染的临床诊断
  • 患者应发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。
  • 在执行学习程序之前，所有患者都应愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 血栓性静脉曲张的历史。
  • 患有潜伏性结核病感染（Quantiferon检测）的患者。
  • 怀孕和哺乳。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Fabrizio Cantini +393408075607 fbrzcantini@gmail.com
联系人：医学博士Laura Niccoli +39 3339849690 lniccoli64@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fabrizio Cantini
普拉托，意大利托斯卡纳，59100
联系人：Fabrizio Cantini +39 3408075607 fbrzcantini@gmail.com
赞助商和合作者
普拉托医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：法布里齐奥·坎蒂尼（MD）意大利普拉托医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月20日
第一个发布日期icmje 2020年3月24日
上次更新发布日期2020年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月16日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		与在对照组中观察到的转移率相比，需要转移到ICU的患者百分比。 [时间范围：2周]
将比较患者和对照组中ICU入院百分比的统计差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		达到缓解的患者百分比；基线和治疗过程中的CRP，IL-6和TNFα值； AE的数量。 [时间范围：2周]
将评估CRP值的预测恶化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Baricitib in Covid-19感染的有症状患者：一项开放标签，试点研究。
官方标题ICMJE Bariticinib结合了Covid-19感染的有症状患者的抗病毒疗法：开放标签，试点研究
简要摘要Covid-19不建议进行特定的抗病毒治疗，目前尚无疫苗。 Baricitinib，一种反对JAK1和JAK2作用的抗janus激酶抑制剂（抗JAK）。发现该药物能够降低或中断病毒传递到靶细胞中，并抑制JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放。该药物被许可用于以4 mg/口服的每日剂量治疗类风湿关节炎，在临床反应和良好的安全性方面取得了良好的效果。由于Baritodinib因其普遍消除肾脏而与抗病毒药不相互作用，因此可以组合使用。巴比磷尼对病毒入口和细胞因子暴发的有利作用的证据构成了对轻度至中度互联的患者进行试验的基本原理。 19接受巴甲比与抗病毒疗法结合的感染。
详细说明

学习规划。介入，开放标签，为期2周的前瞻性试验，对中度至中度共同19感染的患者队列。

目标。基本的。为了评估Bariticinib与抗病毒疗法的功效，在减少需要ICU入院的受试者百分比方面，与COVID-19相关的轻度和中度疾病患者的抗病毒疗法相结合。

次要目标。描述有症状的Covid-19感染受试者的临床发现；研究CRP，IL-6和TNFα水平的作用，作为ARDS进展的预测指标；评估不良事件的类型和发生率（AES）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

患者。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者，年龄在18岁以上，患者均应出现发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。

控件。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者在前2周内接受了18岁以上的年龄，他们接受了抗病毒和/或羟氯喹治疗。

掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE药理作用
干预ICMJE药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid
研究臂ICMJE
  • 实验：患者
    所有患者均接受抗病毒疗法lopinavir/ritonavir的巴甲替尼2周。
    干预：药物：baritodinib
  • 主动比较器：控件
    在过去的2周内，所有连续的患有轻度至中度共vid-19的感染患者，年龄在18岁以上，A，接受了抗病毒和/或羟基氯喹治疗。
    干预：药物：baritodinib
出版物 *
  • Channappanavar R，PerlmanS。致病性人病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染：细胞因子风暴和免疫病理学的原因和后果。 Semin免疫病。 2017年7月; 39（5）：529-539。 doi：10.1007/s00281-017-0629-X。 Epub 2017 5月2日。评论。
  • Zhu N，Zhang D，Wang W，Li X，Yang B，Song J，Zhao X，Huang B，Shi W，Lu R，Niu P，Zhan F，Zhan F，Ma X，Ma X，Wang D，Wang D，Xu W，Wu G，Wu G，Gao GF，Gao GF ，tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年，来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日； 382（8）：727-733。 doi：10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
  • Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Xu J，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。
  • Cao B，Wang Y，Wen D，Liu W，Wang J，Fan G，Ruan L，Song B，Cai Y，Wei M，Li X，Xia J，Chen N，Chen N，Xiang J，Yu T，Yu T，Bai T，Bai T，Xie X，Xie X ，Zhang L，Li C，Yuan Y，Chen H，Li H，Huang H，Tu S，Gong F，Liu Y，Wei Y，Dong C，Zhou F，gu X，gu X，Xu J，Liu j，liu Z，Zhang Z，Zhang Y，Li H，Shang L，Wang K，Li K，Zhou X，Dong X，Qu Z，Lu S，Hu X，Ruan S，Luo S，Wu J，Peng L，Peng L，Cheng F，Cheng F，Pan L，Pan L，Zou J，Zou J，Jia C，Jia C，Jia C，Jia C，Jia C，王J，刘X，王成年人的利托那韦（Ritonavir）患有严重的covid-19。 N Engl J Med。 2020年5月7日; 382（19）：1787-1799。 doi：10.1056/nejmoa2001282。 Epub 2020 3月18日。
  • Richardson P，Griffin I，Tucker C，Smith D，Oechsle O，Phelan A，Rawling M，Savory E，Stebbing J. Bariticinib作为2019-NCOV急性呼吸道疾病的潜在治疗方法。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：E30-E31。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30304-4。 EPUB 2020 2月4日。 2020年6月20日； 395（10241）：1906。
  • Bechman K，Subesinghe S，Norton S，Atzeni F，Galli M，Cope AP，Winthrop KL，Galloway JB。类风湿关节炎中小分子JAK抑制剂对感染风险的系统综述和荟萃分析。风湿病学（牛津）。 2019年10月1日； 58（10）：1755-1766。 doi：10.1093/风湿病/KEZ087。
  • Stebbing J，Phelan A，Griffin I，Tucker C，Oechsle O，Smith D，Richardson P. Covid-19：结合抗病毒和抗炎治疗。柳叶刀感染。 2020年4月; 20（4）：400-402。 doi：10.1016/s1473-3099（20）30132-8。 EPUB 2020 2月27日。
  • Benucci M，Damiani A，Infantino M，Manfredi M，QuartuccioL。用于治疗Covid-19的新旧药物。关节骨脊柱。 2020年5月； 87（3）：195-197。 doi：10.1016/j.jbspin.2020.03.013。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月19日）		 200
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月23日）		 60
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者
  • 年龄> 18岁，
  • COVID19感染的临床诊断
  • 患者应发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。
  • 在执行学习程序之前，所有患者都应愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 血栓性静脉曲张的历史。
  • 患有潜伏性结核病感染（Quantiferon检测）的患者。
  • 怀孕和哺乳。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Fabrizio Cantini +393408075607 fbrzcantini@gmail.com
联系人：医学博士Laura Niccoli +39 3339849690 lniccoli64@gmail.com
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04320277
其他研究ID编号ICMJE HPRATO-3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Prato医院Fabrizio Cantini
研究赞助商ICMJE普拉托医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：法布里齐奥·坎蒂尼（MD）意大利普拉托医院
PRS帐户普拉托医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
Covid-19不建议进行特定的抗病毒治疗，目前尚无疫苗。 Baricitinib，一种反对JAK1和JAK2作用的抗janus激酶抑制剂（抗JAK）。发现该药物能够降低或中断病毒传递到靶细胞中，并抑制JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放。该药物被许可用于以4 mg/口服的每日剂量治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，在临床反应和良好的安全性方面取得了良好的效果。由于Baritodinib因其普遍消除肾脏而与抗病毒药不相互作用，因此可以组合使用。巴比磷尼对病毒入口和细胞因子暴发的有利作用的证据构成了对轻度至中度互联的患者进行试验的基本原理。 19接受巴甲比与抗病毒疗法结合的感染。

病情或疾病 干预/治疗阶段
药理作用药物：bariticinib第2阶段3

详细说明：

学习规划。介入，开放标签，为期2周的前瞻性试验，对中度至中度共同19感染的患者队列。

目标。基本的。为了评估Bariticinib与抗病毒疗法的功效，在减少需要ICU入院的受试者百分比方面，与COVID-19相关的轻度和中度疾病患者的抗病毒疗法相结合。

次要目标。描述有症状的Covid-19感染受试者的临床发现；研究CRP，IL-6和TNFα水平的作用，作为ARDS进展的预测指标；评估不良事件的类型和发生率（AES）。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 200名参与者
分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

患者。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者，年龄在18岁以上，患者均应出现发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。

控件。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者在前2周内接受了18岁以上的年龄，他们接受了抗病毒和/或羟氯喹治疗。

掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题： Bariticinib结合了Covid-19感染的有症状患者的抗病毒疗法：开放标签，试点研究
估计研究开始日期 ： 2020年5月16日
估计的初级完成日期 ： 2020年6月30日
估计 学习完成日期 ： 2020年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者
所有患者均接受抗病毒疗法lopinavir/ritonavir的巴甲替尼2周。
药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid

主动比较器：控件
在过去的2周内，所有连续的患有轻度至中度共vid-19的感染患者，年龄在18岁以上，A，接受了抗病毒和/或羟基氯喹治疗。
药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 与在对照组中观察到的转移率相比，需要转移到ICU的患者百分比。 [时间范围：2周]
    将比较患者和对照组中ICU入院百分比的统计差异


次要结果度量 ：
  1. 达到缓解的患者百分比；基线和治疗过程中的CRP，IL-6和TNFα值； AE的数量。 [时间范围：2周]
    将评估CRP值的预测恶化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至85年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者
  • 年龄> 18岁，
  • COVID19感染的临床诊断
  • 患者应发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。
  • 在执行学习程序之前，所有患者都应愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 血栓性静脉曲张的历史。
  • 患有潜伏性结核病感染（Quantiferon检测）的患者。
  • 怀孕和哺乳。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Fabrizio Cantini +393408075607 fbrzcantini@gmail.com
联系人：医学博士Laura Niccoli +39 3339849690 lniccoli64@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fabrizio Cantini
普拉托，意大利托斯卡纳，59100
联系人：Fabrizio Cantini +39 3408075607 fbrzcantini@gmail.com
赞助商和合作者
普拉托医院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：法布里齐奥·坎蒂尼（MD）意大利普拉托医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月20日
第一个发布日期icmje 2020年3月24日
上次更新发布日期2020年4月22日
估计研究开始日期ICMJE 2020年5月16日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		与在对照组中观察到的转移率相比，需要转移到ICU的患者百分比。 [时间范围：2周]
将比较患者和对照组中ICU入院百分比的统计差异
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月23日）		达到缓解的患者百分比；基线和治疗过程中的CRP，IL-6和TNFα值； AE的数量。 [时间范围：2周]
将评估CRP值的预测恶化。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE Baricitib in Covid-19感染的有症状患者：一项开放标签，试点研究。
官方标题ICMJE Bariticinib结合了Covid-19感染的有症状患者的抗病毒疗法：开放标签，试点研究
简要摘要Covid-19不建议进行特定的抗病毒治疗，目前尚无疫苗。 Baricitinib，一种反对JAK1和JAK2作用的抗janus激酶抑制剂（抗JAK）。发现该药物能够降低或中断病毒传递到靶细胞中，并抑制JAK1-和JAK2介导的细胞因子释放。该药物被许可用于以4 mg/口服的每日剂量治疗类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，在临床反应和良好的安全性方面取得了良好的效果。由于Baritodinib因其普遍消除肾脏而与抗病毒药不相互作用，因此可以组合使用。巴比磷尼对病毒入口和细胞因子暴发的有利作用的证据构成了对轻度至中度互联的患者进行试验的基本原理。 19接受巴甲比与抗病毒疗法结合的感染。
详细说明

学习规划。介入，开放标签，为期2周的前瞻性试验，对中度至中度共同19感染的患者队列。

目标。基本的。为了评估Bariticinib与抗病毒疗法的功效，在减少需要ICU入院的受试者百分比方面，与COVID-19相关的轻度和中度疾病患者的抗病毒疗法相结合。

次要目标。描述有症状的Covid-19感染受试者的临床发现；研究CRP，IL-6和TNFα水平的作用，作为ARDS进展的预测指标；评估不良事件的类型和发生率（AES）。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
阶段3
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：跨界分配
干预模型描述：

患者。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者，年龄在18岁以上，患者均应出现发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。

控件。所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者在前2周内接受了18岁以上的年龄，他们接受了抗病毒和/或羟氯喹治疗。

掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE药理作用
干预ICMJE药物：bariticinib
baritodinib 4 mg/day/口服与抗病毒疗法ritonavir合并2周。早晨施用了4毫克的Baricitinib片剂。
其他名称：Lopinavir/Ritonavir平板电脑250 mg/bid
研究臂ICMJE
  • 实验：患者
    所有患者均接受抗病毒疗法lopinavir/ritonavir的巴甲替尼2周。
    干预：药物：baritodinib
  • 主动比较器：控件
    在过去的2周内，所有连续的患有轻度至中度共vid-19的感染患者，年龄在18岁以上，A，接受了抗病毒和/或羟基氯喹治疗。
    干预：药物：baritodinib
出版物 *
  • Channappanavar R，PerlmanS。致病性人病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染：细胞因子风暴和免疫病理学的原因和后果。 Semin免疫病。 2017年7月; 39（5）：529-539。 doi：10.1007/s00281-017-0629-X。 Epub 2017 5月2日。评论。
  • Zhu N，Zhang D，Wang W，Li X，Yang B，Song J，Zhao X，Huang B，Shi W，Lu R，Niu P，Zhan F，Zhan F，Ma X，Ma X，Wang D，Wang D，Xu W，Wu G，Wu G，Gao GF，Gao GF ，tan w;中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年，来自中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日； 382（8）：727-733。 doi：10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Wang J，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24。 2020年1月30日;：。
  • Zhou F，Yu T，Du R，Fan G，Liu Y，Liu Z，Xiang J，Wang Y，Song B，Gu X，Guan L，Wei Y，Wei Y，Li H，Wu X，Xu J，Xu J，Tu S，Zhang Y ，Chen H，CaoB。中国武汉成年住院患者死亡率的临床病程和危险因素：一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1054-1062。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30566-3。 Epub 2020 3月11日。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。柳叶刀。 2020年3月28日； 395（10229）：1038。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年4月19日）		 200
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月23日）		 60
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月30日
估计的初级完成日期2020年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 所有连续的患有轻度至中度共vid-19感染的患者
  • 年龄> 18岁，
  • COVID19感染的临床诊断
  • 患者应发烧，咳嗽和肌痛以及肺炎的无力和放射学发现。
  • 在执行学习程序之前，所有患者都应愿意并且能够提供书面知情同意书。

排除标准：

  • 年龄小于18岁
  • 血栓性静脉曲张的历史。
  • 患有潜伏性结核病感染（Quantiferon检测）的患者。
  • 怀孕和哺乳。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至85年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Fabrizio Cantini +393408075607 fbrzcantini@gmail.com
联系人：医学博士Laura Niccoli +39 3339849690 lniccoli64@gmail.com
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04320277
其他研究ID编号ICMJE HPRATO-3
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Prato医院Fabrizio Cantini
研究赞助商ICMJE普拉托医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任：法布里齐奥·坎蒂尼（MD）意大利普拉托医院
PRS帐户普拉托医院
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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