心房颤动(AF)仍然是最常见的持续性心律失常,并且在全球范围内不断增加。当前的指南提出了心律不齐的基于病因的,基于症状的分类,主要集中于其持续时间,因此有节奏或速率对照策略。此外,与房颤有关的动脉粥样硬化全身或出血事件的风险评分主要基于患者心血管病史和危险因素。
这种方法不考虑可能在触发或永久性心律失常中起关键作用的相关病理生理方面,尤其是在首次发生时。在这一点上,至关重要的步骤将深入研究AF临床和病理生理特征,以指导量身定制的诊断和治疗方法。实际上,触发器,基材,自主系统失衡和调节因素(药物,电解质等)的早期认识和适当表征对于AF护理和管理至关重要。
因此,这项大规模的前瞻性观察性研究旨在评估在不同情况下具有症状性和无症状心房颤动患者的临床和病理生理特征,以了解可能具有个性化方法的可能独特特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 房颤患者的临床场景和病理生理特征:一项长期前瞻性研究(NICE-AF研究) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:LeonardoCalò | +390623188406 | leonardocalo.doc@gmail.com | |
| 联系人:LeonardoCalò | +390623188406 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 房颤的临床场景和病理生理 | ||||||||
| 官方头衔 | 房颤患者的临床场景和病理生理特征:一项长期前瞻性研究(NICE-AF研究) | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动(AF)仍然是最常见的持续性心律失常,并且在全球范围内不断增加。当前的指南提出了心律不齐的基于病因的,基于症状的分类,主要集中于其持续时间,因此有节奏或速率对照策略。此外,与房颤有关的动脉粥样硬化全身或出血事件的风险评分主要基于患者心血管病史和危险因素。 这种方法不考虑可能在触发或永久性心律失常中起关键作用的相关病理生理方面,尤其是在首次发生时。在这一点上,至关重要的步骤将深入研究AF临床和病理生理特征,以指导量身定制的诊断和治疗方法。实际上,触发器,基材,自主系统失衡和调节因素(药物,电解质等)的早期认识和适当表征对于AF护理和管理至关重要。 因此,这项大规模的前瞻性观察性研究旨在评估在不同情况下具有症状性和无症状心房颤动患者的临床和病理生理特征,以了解可能具有个性化方法的可能独特特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将患者诊断为心房颤动(新发作,阵发性,持续性,持久,长期且永久性),该患者被送往急诊室和/或心脏病学/卧床护理中心的医院。 | ||||||||
| 健康)状况 | 心房颤动 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04320134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | policlinicocasilino1-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 医学博士LeonardoCalò,Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 研究赞助商 | Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
心房颤动(AF)仍然是最常见的持续性心律失常,并且在全球范围内不断增加。当前的指南提出了心律不齐的基于病因的,基于症状的分类,主要集中于其持续时间,因此有节奏或速率对照策略。此外,与房颤有关的动脉粥样硬化全身或出血事件的风险评分主要基于患者心血管病史和危险因素。
这种方法不考虑可能在触发或永久性心律失常中起关键作用的相关病理生理方面,尤其是在首次发生时。在这一点上,至关重要的步骤将深入研究AF临床和病理生理特征,以指导量身定制的诊断和治疗方法。实际上,触发器,基材,自主系统失衡和调节因素(药物,电解质等)的早期认识和适当表征对于AF护理和管理至关重要。
因此,这项大规模的前瞻性观察性研究旨在评估在不同情况下具有症状性和无症状心房颤动患者的临床和病理生理特征,以了解可能具有个性化方法的可能独特特征。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心房颤动 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | 房颤患者的临床场景和病理生理特征:一项长期前瞻性研究(NICE-AF研究) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年4月15日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年4月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年4月15日 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 房颤的临床场景和病理生理 | ||||||||
| 官方头衔 | 房颤患者的临床场景和病理生理特征:一项长期前瞻性研究(NICE-AF研究) | ||||||||
| 简要摘要 | 心房颤动(AF)仍然是最常见的持续性心律失常,并且在全球范围内不断增加。当前的指南提出了心律不齐的基于病因的,基于症状的分类,主要集中于其持续时间,因此有节奏或速率对照策略。此外,与房颤有关的动脉粥样硬化全身或出血事件的风险评分主要基于患者心血管病史和危险因素。 这种方法不考虑可能在触发或永久性心律失常中起关键作用的相关病理生理方面,尤其是在首次发生时。在这一点上,至关重要的步骤将深入研究AF临床和病理生理特征,以指导量身定制的诊断和治疗方法。实际上,触发器,基材,自主系统失衡和调节因素(药物,电解质等)的早期认识和适当表征对于AF护理和管理至关重要。 因此,这项大规模的前瞻性观察性研究旨在评估在不同情况下具有症状性和无症状心房颤动患者的临床和病理生理特征,以了解可能具有个性化方法的可能独特特征。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在这项前瞻性观察性研究中,我们考虑将患者诊断为心房颤动(新发作,阵发性,持续性,持久,长期且永久性),该患者被送往急诊室和/或心脏病学/卧床护理中心的医院。 | ||||||||
| 健康)状况 | 心房颤动 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年4月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04320134 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | policlinicocasilino1-2020 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 医学博士LeonardoCalò,Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 研究赞助商 | Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Policlinico Casilino ASL RMB | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||