• 辐射病：在接受放射性疾病干预的患者中，预后良好的患者数量和预后较差的患者人数。 [时间范围：将分析主要干预措施（回顾十年）的可用患者记录，直到当今时间进行分析。这是给出的
  通过颈椎退行性椎间盘疾病引起的宫颈辐射病的主要干预措施的患者测量。如神经外科医生或神经外科医生所描述的那样，评估辐射病是否改善（良好的结果）或恶化/稳定（结果差）。
• 骨髓病：在接受骨髓病干预的患者中，预后良好的患者人数和预后较差的患者人数。 [时间范围：将分析主要干预措施（回顾十年）的患者记录，直到当今时间进行分析。这是给出的
  在由于宫颈退行性椎间盘疾病引起的宫颈骨髓病的主要干预患者中测量。如神经外科医生或神经外科医生所描述的那样，评估骨髓病是否改善/稳定（良好结果）或恶化（预后不良）。
• 新症状[时间范围：将分析初次干预（回顾十年）的患者记录，直到现在进行分析。这是给出的
  评估患者在初级治疗后是否患有新的症状（是/否），辐射病或骨髓病以及受影响的水平。

1. 在我们的老龄化人群中，由于宫颈退行性椎间盘疾病引起的摘要根本性病和/或骨髓病是越来越常见的病理。两者都可以通过手术或外科手术进行非手术治疗。最常用的神经外科治疗是宫颈前椎间盘切除术，无论有没有融合。目的是在这两个过程中实现操作段的神经减压。但是，由于这种融合并在干预水平下颈椎的迁移率降低，可能会发生相邻的段疾病。这可能会导致新的症状，例如邻近水平的根本性病和/或骨髓病，这需要在大约2/3的患者中重新手术。由于住院，手术和次要费用（例如，谋取工作中主义）的费用，重新手术对患者来说是负担重的，并且对患者产生了社会经济影响。这项回顾性研究的主要目的是确定单次或多层次前宫颈椎间盘切除术后相邻段疾病的发生，并在研究者中心进行融合和/或骨髓病的融合程序，并将其与文献中的发生率相比。研究人员还研究了不同前手术技术（例如前宫颈椎间盘切除术，前宫颈椎间盘切除术，融合和镀层）和骨proce术的风险。作为次要结果，他们旨在确定预测相邻疾病发生的风险因素。

2. 引言和原理根本性病和骨髓病是病理学，除其他外，由于宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症或脊椎病，也称为宫颈退行性椎间盘疾病（CDDD）。据估计，辐射病在一般人群中影响每100.000名男性约100个男性和每100.000名女性。骨髓病的发病率估计为普通人群每100.000。 CDDD的后果可能很严重，并且可以在损害工作能力的程度上禁用患者。因此，它导致疾病的重大社会经济负担。

   宫颈辐射病是由颈神经根压缩在通过神经软骨纳的椎骨中引起的。患者出现在相应的皮肤病组中，手臂辐射疼痛，无关或没有相关的颈部疼痛的患者。宫颈骨髓病是由中央管狭窄引起的，这会导致脊髓本身的压缩。在此级别上对中枢神经系统的损害可能会导致臂和腿的协调，运动和感觉功能的丧失。由于CDDD引起的辐射病和/或骨髓病的治疗可能是非手术或手术的。大多数受根本性病患者对非手术治疗方案的反应良好，例如物理疗法，颈颈，镇痛药或抗炎药。在这些非手术治疗方案不足的情况下，可以考虑手术。报告的手术率在8％至35％之间。但是，当患者患有轻度的骨髓病（不会在临床上进展时，频繁随访的非手术治疗是一种选择，就存在争议。其他人建议患有轻度骨髓病的手术治疗，以防止症状恶化。建议对中度和严重退化性宫颈骨髓病（DCM）或快速临床恶化的患者进行手术。

   前后手术技术均用于治疗辐射病和/或骨髓病。没有明确的共识在哪种前部技术上是优越的。根据国家，中心和外科医生的不同，使用了不同的方法，主要是基于经验。宫颈前椎间盘切除术（ACDF）或无融合（ACD）是CDDD的最常用干预措施，因为压缩通常位于前侧。替代方案是带有电镀的旋转术或ACDF。在研究人员的中心ACDF中是大多数单级或多级CDDD以及根瘤病和/或骨髓病的患者的选择。 ACD和ACDF都具有良好的短期临床结果。但是，在长期的患者满意度下降中，这可能是由于相邻分段疾病（ASD）的很大一部分。在10年的随访中，大约25％的患者发生这种情况，其中超过2/3的患者需要额外的手术。 ASD被认为是两个或多个椎骨融合的结果，这消除了干预水平的流动性。相邻水平通过增加迁移率并在椎间盘退化时增加风险来弥补这种降低的活动性。这种风险不仅取决于融合引起的相邻水平上的生物力学应力。与初始手术和相邻椎间盘的自然过程的邻近解剖结构变化也起作用。

   开发了前宫颈椎间盘切除术（ACDA），以通过在操作段中保留生理运动来降低ASD的发生率。已确认ACDA已确认为ACDF治疗两级CDDD，与ACDA组相比，ACDA组的重新操作率显着降低，两年后发现（分别为3.1％对11.4％）。比较了7年后ACDA和ACDF的重新操作率。他们报告称，单层CDDD患者的ACDA的重新手术率为3.7％，而ACDF的ACDF为13.6％。与ACDF相比，两级ACDA组的再操作率也明显降低，随后的手术率分别为4.4％，为16.2％，而相邻水平手术的率分别为4.4％，为11.3％。在2017年多级ACDA的系统审查中，至少与ACDF一样安全有效，并保留了宫颈运动，并有可能更少的重新操作。

   这项研究的目的是确定研究人群中ACD（F）后ACD（F）发生ASD的风险（F），并将其与文献中报道的率进行比较。期望研究人群的发生与普通人群的发生相似。

   研究人员还将在不同的前手术技术（例如带电镀，ACD，旋转术）的ACDF之后考虑ASD的风险。这些是研究中心不常用的程序。由于融合引起的生物力学应力，与ACDF或ACD相比，ACDF后ACDF和旋转术后预期的ASD速率更高。作为次要结果，研究人员旨在确定预测相邻段疾病发生的风险因素。颈椎的年龄和变性有望发挥作用。因此，将评估基线特征，并确定凯尔格伦在术前X射线上的得分。

3. 方法3.1研究设计将在Zuyderland医疗中心，Heerlen和Maastricht UMC+Maastricht进行回顾性队列研究。将在过去10年中接受前宫颈减压手术的患者进行分析。 ASD的发生将是主要结果。将评估基线特征以确定ASD的预测因素。数据将在电子患者文件中进行评估，并将构建数据库。预计这项研究将从METC批准中花费大约一年的时间才能提交本文。

   3.2研究选择3.2.1研究人群和选择该研究人群由成年患者组成，这些患者在过去的10年中在Zuyderland MC Heerlen或MUMC+ Maastricht中因CDDD而受到宫颈疾病和/或骨髓病的前宫颈解压缩。将包括以下前手术减压技术； ACD，ACDF，ACDF带有电镀和旋转术。 Zuyderland医疗中心和Maastricht UMC+的数据经理将使用上述神经外科手术干预措施在此期间对电子患者记录进行搜索。

   3.2.2样本量每年将有大约100名患者，可以包括在研究中，估计总样本量约为1000名患者。由于这是一项回顾性队列研究，因此设置了可以包括的患者数量。使用给定的样本量和功率，本研究可能表明的最大可能差异可以计算出来。但是，在这项研究中，这无关紧要。如假设所示，基于先前的研究，预计发生10％至20％的发病率。

   95％置信区间（包括连续性）的样本量为1000，发病率为10％，为8,25％-12,07％（宽度为3,82％）。 95％的置信区间（包括连续性）的样本量为1000，发病率为20％，为17,59-22,64％（宽度为5,05％）。结论：以10-20％的发病率和1000个样本量，置信区间的宽度将为3,82-5,05％。这可以被认为很小，这表明样本量足够。

   为了检查可能影响ASD发生的参数的影响，每个参数需要10个事件和10个非事件。如果样本量为1000，发病率为10％，则有100个事件。这意味着可以将10个参数包括在分析中。

   3.3数据选择基线数据将从电子患者文件（EPD）收集。将记录等治疗数据，例如手术水平和水平，以及与手术无关的并发症且不相关。

   在解释手术后的临床结果时，必须考虑以下内容。对于辐射病，良好的临床结果意味着改善。结果不佳是稳定或恶化。对于骨髓病，良好的结果是稳定（或在某些情况下有所改善），并且仅将恶化视为结果不佳。将收集基线和治疗数据，以评估它们是否归因于发展ASD的风险。

   基线数据

   • 年龄（年）
   • 性别（男/女）
   • 体重指数（BMI）（kg/m2）
   • 吸烟（是/否）
   • 症状的术前持续时间（周）
   • 适应症（骨髓病/radiculopathy/两者）
   • CDDD的水平（C3-C4，C4-C5，C5-C6，C6-C7，C7-TH1）
   • 术后使用止痛药（是/否）
   • 凯尔格伦的得分（0-4）

   治疗数据

   • 干预（ACDF/ACDF，带电镀/ACD/CORPENTOMY）
   • 手术水平（C3-C4，C4-C5，C5-C6，C6-C7，C7-TH1）
   • 单个或多级（1级/2级/超过2个级别）
   • 后续持续时间（月）

   结果参数

   • 辐射病（好/穷）
   • 脊髓病（好/穷）
   • ASD的重新操作（是/否）
   • 新症状（是/否，radiculopathy/Merelopathy/两者，水平）

   并发症

   • 与手术有关（无/治疗失败/死亡）
   • 其他（死亡）

   3.4数据分析将使用IBM SPSS统计数据进行统计分析25.摘要统计数据将用于人口，治疗和结果变量。 t检验将用于连续变量。 X2测试将用于分类变量。将使用ANOVA-ANALYSES，是两组以上的情况。分析将是双面的。 p值<0.05将被认为是显着差异。

   描述性统计数据将用于评估研究人群中ASD的发生率。

   关于结果参数将进行逻辑回归分析。将进行生存分析，以评估随着时间的推移ASD的危险因素。

   3.5数据管理将使用获得的患者数据创建编码的Excel文件。代码的钥匙将分别可安全地存储在MUMC+中。信息和结果将存储在SPSS中，其中仅提及患者人数。名称和其他个人信息（例如出生日期）将被遗漏在此文件中。数据和结果将存储在密码保护的计算机上，并由医院确保的硬盘驱动器存储。这些文件仅适用于参与研究的调查人员（A. Smeets博士，V。Schuermans博士和N. Wijsen博士），不会离开医院。处理个人数据将符合《荷兰个人数据保护法》（WBP）。

   数据将在有关中心存储15年。

4. 道德考虑研究方案将提交给Medisch Ethische Toetsings Commissie van Zuyderland en Zuyd Hogeschool Zuderland Zuderland涉及人类学科的医学研究不适用于上述研究（NIET WMO-PLICHTIG ONDERZOEK）。

   “ geen bezwaarregeling”;适用的是，与估计有800名患者联系以征得知情同意的不可能的工作量。此外，这些患者中的大量患者可能已经改变了接触信息或可能已经死亡。患者及其生活将不会是受到负面影响的看到的所有数据都是匿名的。当与患者联系时，他们被问到他们是否愿意参与研究并回答有关其先前神经外科治疗的一个问题。此外，这个问题不被认为对患者来说是繁重的。此外， ，如果没有这些患者的数据，就无法进行这项研究，结果是公众的。在不同的手术技术之后的ASD。这可能导致其他主要治疗技术，这可能会阻止重新操作和未来患者的住院入院。在使用患者数据之前，将检查记录是否有异议参与研究。所有数据将被匿名化。与患者有治疗关系的神经外科医生或常驻神经外科手术将通过电话与他们联系，要求在另一个中心重新手术。这项研究不会为患者负担，因为他们只需要回复一个电话即可。患者将不会获得参与的报销。

5. 价值和发表这项研究的结果将导致对前宫颈解压缩手术后，研究人群中相邻节疾病的重新手术率的更多见解。如果可以在年龄和凯尔格伦分数和ASD的风险之间看到关系，则可以为该人群做出不同的咨询或治疗选择。如果特定年龄段的ASD风险较低，那么他们可能不会从运动进行手术手术中受益。此外，研究人员可能能够确定不同前手术技术中ASD的重新手术率差异，这也会影响治疗决策。这项研究的结果将提交给同行评审的开放访问期刊。在本出版物中，数据将被匿名化，并且在结果为负面时也将提交。涉及各方都没有关于是否发布数据的否决权。

• 邻近疾病
• 宫颈骨髓病
• 宫颈辐射病
• 退化性椎间盘疾病

• Nouri A，Tetreault L，Singh A，Karadimas SK，Fehlings Mg。退化性宫颈骨髓病：流行病学，遗传学和发病机理。脊柱（Phila PA 1976）。 2015年6月15日； 40（12）：E675-93。 doi：10.1097/brs.0000000000000913。审查。
• McCartney S，Baskerville R，Blagg S，McCartney D.宫颈辐射病和宫颈骨髓病：初级保健中的诊断和管理。 Br J Gen实践。 2018年1月； 68（666）：44-46。 doi：10.3399/bjgp17x694361。
• Kuijper B，Tans JT，Beelen A，Nollet F，De Visser M.宫颈项圈或物理疗法与等待并查看最近发作的宫颈辐射病的政策：随机试验。 BMJ。 2009年10月7日； 339：B3883。 doi：10.1136/bmj.b3883。
• Saal JS，Saal JA，Yurth EF。椎骨病的椎骨椎间盘的非手术治疗。脊柱（Phila PA 1976）。 1996年8月15日； 21（16）：1877-83。
• Fehlings MG，Tetreault LA，Riew KD，Middleton JW，Aarabi B，Arnold PM，Brodke DS，Burns AS，Carette S，Chen R，Chen R，Chen R，Chiba K，Dettori JR，Furlan JC Kotter M，Kwon BK，Martin AR，Milligan J，Nakashima H，Nagoshi N，Rhee J，Singh A，Skelly AC，Skelly AC，Sodhi S，Wilson JR，Yee A，Yee A，Wang JC。对患有宫颈骨髓病变的患者治疗的临床实践指南：针对患有轻度，中度和严重疾病以及肌肌张力证据的非肌瘤患者的建议。 Global Spine J.，2017年9月； 7（3个补充）：70S-83S。 doi：10.1177/2192568217701914。 EPUB 2017年9月5日。
• Fehlings MG，Kwon BK，Tetreault LA。退化性宫颈骨髓病和脊髓损伤的管理指南：重点问题的介绍。 Global Spine J.，2017年9月； 7（3个补充）：6S-7。 doi：10.1177/2192568217701714。 EPUB 2017年9月5日。
• Dowd GC，Wirth FP。前颈椎切除术：融合需要吗？ J Neurosurg。 1999年1月； 90（1个补给）：8-12。
• Hilibrand AS，Carlson GD，Palumbo MA，Jones PK，Bohlman HH。与先前前宫颈关节固定位点相邻的片段的根部性病和骨髓病。 J骨关节外科。 1999年4月； 81（4）：519-28。
• Helgeson MD，Bevevino AJ，Hilibrand as。更新相邻部分变性和疾病的证据。 Spine J. 2013年3月; 13（3）：342-51。 doi：10.1016/j.spine.2012.12.009。 EPUB 2013 2月15日。评论。
• Hilibrand AS，Robbins M.相邻节段的变性和相邻段疾病：脊柱融合的后果？ Spine J. 2004 Nov-Dec; 4（6个增刊）：190S-194S。审查。
• Davis RJ，Kim KD，Hisey MS，Hoffman GA，Bae HW，Gaede SE，Rashbaum RF，Nunley PD，Peterson DL，Stokes JK。与前椎间盘切除术和融合相比，用MOBI-C宫颈人工椎间盘替换了宫颈总椎间盘，以治疗2级症状退行性椎间盘疾病：一种前瞻性，随机，受控的多中心临床试验：临床文章。 J Neurosurg脊柱。 2013年11月； 19（5）：532-45。 doi：10.3171/2013.6.spine12527。 EPUB 2013年9月6日。
• Radcliff K，Lerner J，Yang C，Bernard T，Zigler JE。 PODISC-C总圆盘置换术的七年成本效益：研究设备的豁免和批准后研究结果。 J Neurosurg脊柱。 2016年5月； 24（5）：760-8。 doi：10.3171/2015.10.spine15505。 EPUB 2016 JAN 29。
• Radcliff K，Davis RJ，Hisey MS，Nunley PD，Hoffman GA，Jackson RJ，Bae HW，Albert T，CoricD。宫颈椎间盘置换术的长期评估与Mobi-C©宫颈盘：随机，前瞻性，前瞻性，多中心临床试验，随访七年。 Int J脊柱外科手术。 2017年11月28日； 11：31。 doi：10.14444/4031。 2017年环保。
• Joaquim AF，Riew KD。多级宫颈关节置换术：当前证据。系统评价。 Neurosurg Focus。 2017年2月； 42（2）：E4。 doi：10.3171/2016.10.focus16354。审查。

纳入标准：

• 由于CDDD引起的有症状的单层或多层次辐射病和/或骨髓病的患者，这对应于放射学成像的受苦水平。
• 使用的神经外科技术：前宫颈椎间盘切除术（简单的椎间盘切除术，ACD），带有或没有镀层的融合的前宫颈椎间盘切除术（ACDF）。
• 最低年龄18岁。
• 充分记录的治疗方法。
• 在电子患者记录中可获得至少一项门诊后续访问访问术后的后续数据

排除标准：

• 除了退化性椎间盘疾病外，其他任何原因都用于脊髓病和/或骨髓病，例如脊柱肿瘤，创伤，感染或风湿病病理学受压。
• 反对参加科学研究。

• 辐射病：在接受放射性疾病干预的患者中，预后良好的患者数量和预后较差的患者人数。 [时间范围：将分析主要干预措施（回顾十年）的可用患者记录，直到当今时间进行分析。这是给出的
  通过颈椎退行性椎间盘疾病引起的宫颈辐射病的主要干预措施的患者测量。如神经外科医生或神经外科医生所描述的那样，评估辐射病是否改善（良好的结果）或恶化/稳定（结果差）。
• 骨髓病：在接受骨髓病干预的患者中，预后良好的患者人数和预后较差的患者人数。 [时间范围：将分析主要干预措施（回顾十年）的患者记录，直到当今时间进行分析。这是给出的
  在由于宫颈退行性椎间盘疾病引起的宫颈骨髓病的主要干预患者中测量。如神经外科医生或神经外科医生所描述的那样，评估骨髓病是否改善/稳定（良好结果）或恶化（预后不良）。
• 新症状[时间范围：将分析初次干预（回顾十年）的患者记录，直到现在进行分析。这是给出的
  评估患者在初级治疗后是否患有新的症状（是/否），辐射病或骨髓病以及受影响的水平。

1. 在我们的老龄化人群中，由于宫颈退行性椎间盘疾病引起的摘要根本性病和/或骨髓病是越来越常见的病理。两者都可以通过手术或外科手术进行非手术治疗。最常用的神经外科治疗是宫颈前椎间盘切除术，无论有没有融合。目的是在这两个过程中实现操作段的神经减压。但是，由于这种融合并在干预水平下颈椎的迁移率降低，可能会发生相邻的段疾病。这可能会导致新的症状，例如邻近水平的根本性病和/或骨髓病，这需要在大约2/3的患者中重新手术。由于住院，手术和次要费用（例如，谋取工作中主义）的费用，重新手术对患者来说是负担重的，并且对患者产生了社会经济影响。这项回顾性研究的主要目的是确定单次或多层次前宫颈椎间盘切除术后相邻段疾病的发生，并在研究者中心进行融合和/或骨髓病的融合程序，并将其与文献中的发生率相比。研究人员还研究了不同前手术技术（例如前宫颈椎间盘切除术，前宫颈椎间盘切除术，融合和镀层）和骨proce术的风险。作为次要结果，他们旨在确定预测相邻疾病发生的风险因素。

2. 引言和原理根本性病和骨髓病是病理学，除其他外，由于宫椎间盘突出症' target='_blank'>颈椎间盘突出症或脊椎病，也称为宫颈退行性椎间盘疾病（CDDD）。据估计，辐射病在一般人群中影响每100.000名男性约100个男性和每100.000名女性。骨髓病的发病率估计为普通人群每100.000。 CDDD的后果可能很严重，并且可以在损害工作能力的程度上禁用患者。因此，它导致疾病的重大社会经济负担。

   宫颈辐射病是由颈神经根压缩在通过神经软骨纳的椎骨中引起的。患者出现在相应的皮肤病组中，手臂辐射疼痛，无关或没有相关的颈部疼痛的患者。宫颈骨髓病是由中央管狭窄引起的，这会导致脊髓本身的压缩。在此级别上对中枢神经系统的损害可能会导致臂和腿的协调，运动和感觉功能的丧失。由于CDDD引起的辐射病和/或骨髓病的治疗可能是非手术或手术的。大多数受根本性病患者对非手术治疗方案的反应良好，例如物理疗法，颈颈，镇痛药或抗炎药。在这些非手术治疗方案不足的情况下，可以考虑手术。报告的手术率在8％至35％之间。但是，当患者患有轻度的骨髓病（不会在临床上进展时，频繁随访的非手术治疗是一种选择，就存在争议。其他人建议患有轻度骨髓病的手术治疗，以防止症状恶化。建议对中度和严重退化性宫颈骨髓病（DCM）或快速临床恶化的患者进行手术。

   前后手术技术均用于治疗辐射病和/或骨髓病。没有明确的共识在哪种前部技术上是优越的。根据国家，中心和外科医生的不同，使用了不同的方法，主要是基于经验。宫颈前椎间盘切除术（ACDF）或无融合（ACD）是CDDD的最常用干预措施，因为压缩通常位于前侧。替代方案是带有电镀的旋转术或ACDF。在研究人员的中心ACDF中是大多数单级或多级CDDD以及根瘤病和/或骨髓病的患者的选择。 ACD和ACDF都具有良好的短期临床结果。但是，在长期的患者满意度下降中，这可能是由于相邻分段疾病（ASD）的很大一部分。在10年的随访中，大约25％的患者发生这种情况，其中超过2/3的患者需要额外的手术。 ASD被认为是两个或多个椎骨融合的结果，这消除了干预水平的流动性。相邻水平通过增加迁移率并在椎间盘退化时增加风险来弥补这种降低的活动性。这种风险不仅取决于融合引起的相邻水平上的生物力学应力。与初始手术和相邻椎间盘的自然过程的邻近解剖结构变化也起作用。

   开发了前宫颈椎间盘切除术（ACDA），以通过在操作段中保留生理运动来降低ASD的发生率。已确认ACDA已确认为ACDF治疗两级CDDD，与ACDA组相比，ACDA组的重新操作率显着降低，两年后发现（分别为3.1％对11.4％）。比较了7年后ACDA和ACDF的重新操作率。他们报告称，单层CDDD患者的ACDA的重新手术率为3.7％，而ACDF的ACDF为13.6％。与ACDF相比，两级ACDA组的再操作率也明显降低，随后的手术率分别为4.4％，为16.2％，而相邻水平手术的率分别为4.4％，为11.3％。在2017年多级ACDA的系统审查中，至少与ACDF一样安全有效，并保留了宫颈运动，并有可能更少的重新操作。

   这项研究的目的是确定研究人群中ACD（F）后ACD（F）发生ASD的风险（F），并将其与文献中报道的率进行比较。期望研究人群的发生与普通人群的发生相似。

   研究人员还将在不同的前手术技术（例如带电镀，ACD，旋转术）的ACDF之后考虑ASD的风险。这些是研究中心不常用的程序。由于融合引起的生物力学应力，与ACDF或ACD相比，ACDF后ACDF和旋转术后预期的ASD速率更高。作为次要结果，研究人员旨在确定预测相邻段疾病发生的风险因素。颈椎的年龄和变性有望发挥作用。因此，将评估基线特征，并确定凯尔格伦在术前X射线上的得分。

3. 方法3.1研究设计将在Zuyderland医疗中心，Heerlen和Maastricht UMC+Maastricht进行回顾性队列研究。将在过去10年中接受前宫颈减压手术的患者进行分析。 ASD的发生将是主要结果。将评估基线特征以确定ASD的预测因素。数据将在电子患者文件中进行评估，并将构建数据库。预计这项研究将从METC批准中花费大约一年的时间才能提交本文。

   3.2研究选择3.2.1研究人群和选择该研究人群由成年患者组成，这些患者在过去的10年中在Zuyderland MC Heerlen或MUMC+ Maastricht中因CDDD而受到宫颈疾病和/或骨髓病的前宫颈解压缩。将包括以下前手术减压技术； ACD，ACDF，ACDF带有电镀和旋转术。 Zuyderland医疗中心和Maastricht UMC+的数据经理将使用上述神经外科手术干预措施在此期间对电子患者记录进行搜索。

   3.2.2样本量每年将有大约100名患者，可以包括在研究中，估计总样本量约为1000名患者。由于这是一项回顾性队列研究，因此设置了可以包括的患者数量。使用给定的样本量和功率，本研究可能表明的最大可能差异可以计算出来。但是，在这项研究中，这无关紧要。如假设所示，基于先前的研究，预计发生10％至20％的发病率。

   95％置信区间（包括连续性）的样本量为1000，发病率为10％，为8,25％-12,07％（宽度为3,82％）。 95％的置信区间（包括连续性）的样本量为1000，发病率为20％，为17,59-22,64％（宽度为5,05％）。结论：以10-20％的发病率和1000个样本量，置信区间的宽度将为3,82-5,05％。这可以被认为很小，这表明样本量足够。

   为了检查可能影响ASD发生的参数的影响，每个参数需要10个事件和10个非事件。如果样本量为1000，发病率为10％，则有100个事件。这意味着可以将10个参数包括在分析中。

   3.3数据选择基线数据将从电子患者文件（EPD）收集。将记录等治疗数据，例如手术水平和水平，以及与手术无关的并发症且不相关。

   在解释手术后的临床结果时，必须考虑以下内容。对于辐射病，良好的临床结果意味着改善。结果不佳是稳定或恶化。对于骨髓病，良好的结果是稳定（或在某些情况下有所改善），并且仅将恶化视为结果不佳。将收集基线和治疗数据，以评估它们是否归因于发展ASD的风险。

   基线数据

   • 年龄（年）
   • 性别（男/女）
   • 体重指数（BMI）（kg/m2）
   • 吸烟（是/否）
   • 症状的术前持续时间（周）
   • 适应症（骨髓病/radiculopathy/两者）
   • CDDD的水平（C3-C4，C4-C5，C5-C6，C6-C7，C7-TH1）
   • 术后使用止痛药（是/否）
   • 凯尔格伦的得分（0-4）

   治疗数据

   • 干预（ACDF/ACDF，带电镀/ACD/CORPENTOMY）
   • 手术水平（C3-C4，C4-C5，C5-C6，C6-C7，C7-TH1）
   • 单个或多级（1级/2级/超过2个级别）
   • 后续持续时间（月）

   结果参数

   • 辐射病（好/穷）
   • 脊髓病（好/穷）
   • ASD的重新操作（是/否）
   • 新症状（是/否，radiculopathy/Merelopathy/两者，水平）

   并发症

   • 与手术有关（无/治疗失败/死亡）
   • 其他（死亡）

   3.4数据分析将使用IBM SPSS统计数据进行统计分析25.摘要统计数据将用于人口，治疗和结果变量。 t检验将用于连续变量。 X2测试将用于分类变量。将使用ANOVA-ANALYSES，是两组以上的情况。分析将是双面的。 p值<0.05将被认为是显着差异。

   描述性统计数据将用于评估研究人群中ASD的发生率。

   关于结果参数将进行逻辑回归分析。将进行生存分析，以评估随着时间的推移ASD的危险因素。

   3.5数据管理将使用获得的患者数据创建编码的Excel文件。代码的钥匙将分别可安全地存储在MUMC+中。信息和结果将存储在SPSS中，其中仅提及患者人数。名称和其他个人信息（例如出生日期）将被遗漏在此文件中。数据和结果将存储在密码保护的计算机上，并由医院确保的硬盘驱动器存储。这些文件仅适用于参与研究的调查人员（A. Smeets博士，V。Schuermans博士和N. Wijsen博士），不会离开医院。处理个人数据将符合《荷兰个人数据保护法》（WBP）。

   数据将在有关中心存储15年。

4. 道德考虑研究方案将提交给Medisch Ethische Toetsings Commissie van Zuyderland en Zuyd Hogeschool Zuderland Zuderland涉及人类学科的医学研究不适用于上述研究（NIET WMO-PLICHTIG ONDERZOEK）。

   “ geen bezwaarregeling”;适用的是，与估计有800名患者联系以征得知情同意的不可能的工作量。此外，这些患者中的大量患者可能已经改变了接触信息或可能已经死亡。患者及其生活将不会是受到负面影响的看到的所有数据都是匿名的。当与患者联系时，他们被问到他们是否愿意参与研究并回答有关其先前神经外科治疗的一个问题。此外，这个问题不被认为对患者来说是繁重的。此外， ，如果没有这些患者的数据，就无法进行这项研究，结果是公众的。在不同的手术技术之后的ASD。这可能导致其他主要治疗技术，这可能会阻止重新操作和未来患者的住院入院。在使用患者数据之前，将检查记录是否有异议参与研究。所有数据将被匿名化。与患者有治疗关系的神经外科医生或常驻神经外科手术将通过电话与他们联系，要求在另一个中心重新手术。这项研究不会为患者负担，因为他们只需要回复一个电话即可。患者将不会获得参与的报销。

5. 价值和发表这项研究的结果将导致对前宫颈解压缩手术后，研究人群中相邻节疾病的重新手术率的更多见解。如果可以在年龄和凯尔格伦分数和ASD的风险之间看到关系，则可以为该人群做出不同的咨询或治疗选择。如果特定年龄段的ASD风险较低，那么他们可能不会从运动进行手术手术中受益。此外，研究人员可能能够确定不同前手术技术中ASD的重新手术率差异，这也会影响治疗决策。这项研究的结果将提交给同行评审的开放访问期刊。在本出版物中，数据将被匿名化，并且在结果为负面时也将提交。涉及各方都没有关于是否发布数据的否决权。

• 邻近疾病
• 宫颈骨髓病
• 宫颈辐射病
• 退化性椎间盘疾病

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纳入标准：

• 由于CDDD引起的有症状的单层或多层次辐射病和/或骨髓病的患者，这对应于放射学成像的受苦水平。
• 使用的神经外科技术：前宫颈椎间盘切除术（简单的椎间盘切除术，ACD），带有或没有镀层的融合的前宫颈椎间盘切除术（ACDF）。
• 最低年龄18岁。
• 充分记录的治疗方法。
• 在电子患者记录中可获得至少一项门诊后续访问访问术后的后续数据

排除标准：

• 除了退化性椎间盘疾病外，其他任何原因都用于脊髓病和/或骨髓病，例如脊柱肿瘤，创伤，感染或风湿病' target='_blank'>风湿病病理学受压。
• 反对参加科学研究。