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出境医 / 临床实验 / 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数共同使用，以监测心血管事件并预测诊断为COVID-19（JOCOVID）的患者的结果
在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数共同使用，以监测心血管事件并预测诊断为COVID-19（JOCOVID）的患者的结果
研究描述
简要摘要：
Covid-19爆发通常是致命的。死亡率与多种心血管危险因素有关，例如糖尿病，肥胖，高血压和烟草使用。还需要其他临床生物生物学特征来预测死亡率或转移到重症监护病房。还报告了Covid-19的心肌炎病例。
心血管事件可能被高度低估了。该研究建议系统地收集心血管数据，以研究Covid-19感染期间心肌炎和冠状动脉炎事件的发生率。我们还将评估重症监护病房或死亡转移的预测因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid - 19-19 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 通过PCR诊断为COVID-19的患者在鼻样样本上进行。 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG和伴随的troponi患者出院（最多20天）]
次要结果度量 ：
- 队列中心血管结局的描述[时间范围：住院期间（最多20天）]
- 基线心脏血管性筛查术对患者生存的预后作用[时间范围：入院第一天]生物学生物标志物在内，包括但不限于：基线频troponine T，D-二聚体，NT-螺旋体，肌酐磷酸激酶，肌酐血症，离子图，肾素 - 血管紧张素醛固酮醛固酮系统分析，Glycemia（禁食），HBA1C，HBA1C，类固醇分析，Lipid Perifing，Lipid Perifing pripling firling firling firling firling firling fipiling fipiling fipiling
- 预测具有基线特征的心血管事件[时间范围：入院第一天的基线]
- 心脏血管结局上炎症的表征[时间范围：基线和第3天第14天以及患者出院之前（最多20天）]生物标记物包括但不限于：C反应性蛋白，促阳性蛋白，纤维蛋白原，白介素-6
- 基线诊所生物学筛查术对患者转移至ICU和生存的预后作用[时间范围：基线和第3天第14天和患者出院之前（最多20天）]基线的临床特征：谁表演状态合并症和治疗生物标记物，包括但不限于：全血数，C反应性蛋白，促脂蛋白，纤维蛋白原，白介素6，troponin，troponin和脑Natriuretic肽
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
如果心电图和经胸超声心动图在技术上是可行的，则所有在Pitié-Salpêtrière医院入院的患者均符合条件。
标准
纳入标准：
-COVID-19-covid-19阳性患者在鼻拭子样品上被阳性PCR鉴定的病房接受
排除标准：
- 调查人员拒绝使用其常规护理数据的患者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Joe-Elie Salem，MD-PHD | 01 42 17 85 31 ext +33 | joe-elie.salem@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 临床调查中心Pitié-Salpêtrière | 招募 |
| 法国巴黎，75013 | |
| 联系人：Joe-Elie Salem，MD-PHD 01 42 17 85 31 EXT +33 JOE-ELIE.SALEM@APHP.FR | |
赞助商和合作者
Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG和伴随的troponi患者出院（最多20天）] | ||||
| 原始主要结果指标 | 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG：ECG和入院后第1天，入院后每周两次，直到患者出院，直到患者出院，经胸腔超声心动图在第1天和第7天， t] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 | ||||
| 简要摘要 | Covid-19爆发通常是致命的。死亡率与多种心血管危险因素有关，例如糖尿病，肥胖，高血压和烟草使用。还需要其他临床生物生物学特征来预测死亡率或转移到重症监护病房。还报告了Covid-19的心肌炎病例。 心血管事件可能被高度低估了。该研究建议系统地收集心血管数据，以研究Covid-19感染期间心肌炎和冠状动脉炎事件的发生率。我们还将评估重症监护病房或死亡转移的预测因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果心电图和经胸超声心动图在技术上是可行的，则所有在Pitié-Salpêtrière医院入院的患者均符合条件。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数
| ||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 通过PCR诊断为COVID-19的患者在鼻样样本上进行。 干预：诊断测试：心电图，经胸超声心动图和临床生物学参数 | ||||
| 出版物 * | Fenioux C, Allenbach Y, Vozy A, Salem JÉ, Maalouf G, Vieira M, Le Joncour A, Benveniste O, Saadoun D, Frère C, Campedel L, Salem P, Gligorov J, Funck-Brentano C, Cacoub P, Gougis P 。公牛癌。 2021年3月20日。PII：S0007-4551（21）00105-3。 doi：10.1016/j.bulcan.2021.03.004。 [EPUB在印刷前]法语。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： -COVID-19-covid-19阳性患者在鼻拭子样品上被阳性PCR鉴定的病房接受 排除标准： - 调查人员拒绝使用其常规护理数据的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04320017 | ||||
| 其他研究ID编号 | CIC1421-20-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 乔·埃莉·塞勒姆（Joe Elie Salem） | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
Covid-19爆发通常是致命的。死亡率与多种心血管危险因素有关，例如糖尿病，肥胖，高血压和烟草使用。还需要其他临床生物生物学特征来预测死亡率或转移到重症监护病房。还报告了Covid-19的心肌炎病例。
心血管事件可能被高度低估了。该研究建议系统地收集心血管数据，以研究Covid-19感染期间心肌炎和冠状动脉炎事件的发生率。我们还将评估重症监护病房或死亡转移的预测因素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid - 19-19 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年5月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月20日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Covid-19患者 通过PCR诊断为COVID-19的患者在鼻样样本上进行。 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG和伴随的troponi患者出院（最多20天）]
次要结果度量 ：
- 队列中心血管结局的描述[时间范围：住院期间（最多20天）]心脏血管事件包括但不限于：心肌梗塞或狭窄，中风，肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，心室功能障碍，传导障碍和猝死
- 基线心脏血管性筛查术对患者生存的预后作用[时间范围：入院第一天]生物学生物标志物在内，包括但不限于：基线频troponine T，D-二聚体，NT-螺旋体，肌酐磷酸激酶，肌酐血症，离子图，肾素 - 血管紧张素醛固酮醛固酮系统分析，Glycemia（禁食），HBA1C，HBA1C，类固醇分析，Lipid Perifing，Lipid Perifing pripling firling firling firling firling firling fipiling fipiling fipiling
- 预测具有基线特征的心血管事件[时间范围：入院第一天的基线]
- 心脏血管结局上炎症的表征[时间范围：基线和第3天第14天以及患者出院之前（最多20天）]生物标记物包括但不限于：C反应性蛋白，促阳性蛋白，纤维蛋白原，白介素-6
- 基线诊所生物学筛查术对患者转移至ICU和生存的预后作用[时间范围：基线和第3天第14天和患者出院之前（最多20天）]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
如果心电图和经胸超声心动图在技术上是可行的，则所有在Pitié-Salpêtrière医院入院的患者均符合条件。
标准
纳入标准：
-COVID-19-covid-19阳性患者在鼻拭子样品上被阳性PCR鉴定的病房接受
排除标准：
- 调查人员拒绝使用其常规护理数据的患者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月22日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG和伴随的troponi患者出院（最多20天）] | ||||
| 原始主要结果指标 | 在基线和住院期间，COVID-19的急性心肌事件发生率[时间范围：ECG：ECG和入院后第1天，入院后每周两次，直到患者出院，直到患者出院，经胸腔超声心动图在第1天和第7天， t] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 | ||||
| 官方头衔 | 在观察性研究中，心电图和经胸超声心动图与其他临床生物学参数的共同使用，以监测心血管事件并预测被诊断为COVID-19的患者的结果 | ||||
| 简要摘要 | Covid-19爆发通常是致命的。死亡率与多种心血管危险因素有关，例如糖尿病，肥胖，高血压和烟草使用。还需要其他临床生物生物学特征来预测死亡率或转移到重症监护病房。还报告了Covid-19的心肌炎病例。 心血管事件可能被高度低估了。该研究建议系统地收集心血管数据，以研究Covid-19感染期间心肌炎和冠状动脉炎事件的发生率。我们还将评估重症监护病房或死亡转移的预测因素。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果心电图和经胸超声心动图在技术上是可行的，则所有在Pitié-Salpêtrière医院入院的患者均符合条件。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 诊断测试：心电图，经胸膜超声心动图和常规护理中的临床生物学参数 | ||||
| 研究组/队列 | Covid-19患者 通过PCR诊断为COVID-19的患者在鼻样样本上进行。 干预：诊断测试：心电图，经胸超声心动图和临床生物学参数 | ||||
| 出版物 * | Fenioux C, Allenbach Y, Vozy A, Salem JÉ, Maalouf G, Vieira M, Le Joncour A, Benveniste O, Saadoun D, Frère C, Campedel L, Salem P, Gligorov J, Funck-Brentano C, Cacoub P, Gougis P 。公牛癌。 2021年3月20日。PII：S0007-4551（21）00105-3。 doi：10.1016/j.bulcan.2021.03.004。 [EPUB在印刷前]法语。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年5月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年5月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： -COVID-19-covid-19阳性患者在鼻拭子样品上被阳性PCR鉴定的病房接受 排除标准： - 调查人员拒绝使用其常规护理数据的患者。 | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04320017 | ||||
| 其他研究ID编号 | CIC1421-20-05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 乔·埃莉·塞勒姆（Joe Elie Salem） | ||||
| 研究赞助商 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Groupe Hosidentier Pitie-Salpetriere | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
