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出境医 / 临床实验 / diaphragm超声测量与通风模式的变化
diaphragm超声测量与通风模式的变化
研究描述
简要摘要：
该研究的总体目的是进行一项观察性研究，该研究涉及接受机械通气的重症监护病房患者，并确定在受控和自发模式下呼气和灵感阶段期间隔膜厚度超声测量是否存在差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 机械通气 | 其他：协助控制模式和压力支持模式机械通气 |
详细说明：
在这项研究中，在接受医疗重症监护病房的同意患者中，在辅助控制和压力支持模式下进行末端爆炸和峰值灵感阶段进行隔膜超声测量。将在患者接受机械通气的前48小时内获得一次性测量。
一名对模式蒙蔽的研究者将获得三个连续的图像（受控与自发）。一旦获得测量，第二个研究者将切换到另一种模式（受控与自发），而盲目的研究者将在患者调整到后续模式（一分钟）后获得三个连续的图像。潮汐体积将在模式之间尽可能匹配。超声模式的顺序（然后受控自发或自发控制）将由非盲目的第二个研究者确定。一旦研究团队获得了超声测量，就为入学的患者而言，将结束图像采集。呼吸机将被编程回由医疗ICU团队确定的原始设置。
假设是，在自发模式下，末端 - 末端隔膜超声测量将比受控模式更厚。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 66名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | diaphragm超声测量与通风模式的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月6日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年1月6日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受机械通气的参与者 | 其他：协助控制模式和压力支持模式机械通气 将在每个参与者的辅助控制模式和压力支撑模式的机械通气中进行隔膜超声测量（末端到期和峰值灵感厚度）。因此，参与者将作为自己对这些干预措施的控制权。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 末端呼气隔膜厚度受控和自发模式[时间范围：机械通气后不到48小时]在辅助控制模式和压力支持模式下结束时到期时隔膜超声测量
次要结果度量 ：
- 受控和自发模式的增厚分数[时间范围：机械通气后不到48小时]diaphragm超声测量在结束到期时的超声测量和计算分数的灵感=（峰值灵感厚度 - 终端到期厚度）/在辅助控制和压力支撑模式通风中的终端到期厚度
- 受控和自发模式的峰值灵感厚度的差异[时间范围：机械通气后不到48小时]diaphragm超声测量在峰值控制和压力支撑方面的峰值灵感
- p0.1受控和自发模式的测量[时间范围：机械通气后不到48小时]从呼吸机获得辅助控制和压力支持的呼吸驱动器的量度
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
成人患者进入医疗重症监护病房并接受机械通气
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：约翰·P·克雷斯（John P Kress），医学博士 | 773-702-6404 | jkress@medicine.bsd.uchicago.edu | |
| 联系人：MSN的Anne Pohlman | 773-702-3804 | apohlman@medicine.bsd.uchicago.edu |
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 芝加哥大学医学中心 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：John P Kress，MD 773-702-6404 jkress@medicine.bsd.uchicago.edu | |
赞助商和合作者
芝加哥大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年1月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 末端呼气隔膜厚度受控和自发模式[时间范围：机械通气后不到48小时] 在辅助控制模式和压力支持模式下结束时到期时隔膜超声测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | diaphragm超声测量与通风模式的变化 | ||||||||
| 官方头衔 | diaphragm超声测量与通风模式的变化 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的总体目的是进行一项观察性研究，该研究涉及接受机械通气的重症监护病房患者，并确定在受控和自发模式下呼气和灵感阶段期间隔膜厚度超声测量是否存在差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 在这项研究中，在接受医疗重症监护病房的同意患者中，在辅助控制和压力支持模式下进行末端爆炸和峰值灵感阶段进行隔膜超声测量。将在患者接受机械通气的前48小时内获得一次性测量。 一名对模式蒙蔽的研究者将获得三个连续的图像（受控与自发）。一旦获得测量，第二个研究者将切换到另一种模式（受控与自发），而盲目的研究者将在患者调整到后续模式（一分钟）后获得三个连续的图像。潮汐体积将在模式之间尽可能匹配。超声模式的顺序（然后受控自发或自发控制）将由非盲目的第二个研究者确定。一旦研究团队获得了超声测量，就为入学的患者而言，将结束图像采集。呼吸机将被编程回由医疗ICU团队确定的原始设置。 假设是，在自发模式下，末端 - 末端隔膜超声测量将比受控模式更厚。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成人患者进入医疗重症监护病房并接受机械通气 | ||||||||
| 健康）状况 | 机械通气 | ||||||||
| 干涉 | 其他：协助控制模式和压力支持模式机械通气 将在每个参与者的辅助控制模式和压力支撑模式的机械通气中进行隔膜超声测量（末端到期和峰值灵感厚度）。因此，参与者将作为自己对这些干预措施的控制权。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 接受机械通气的参与者 干预：其他：协助控制模式和压力支持模式机械通气 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 66 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年1月6日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04319939 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-1627 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 芝加哥大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
