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在手术后疼痛的酮洛拉克灌溉
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性不可逆性牙髓炎，顶端牙周炎 | 其他：Ketorolac tromethamine灌溉剂其他：次氯酸钠灌溉剂 | 不适用 |
当治疗本身似乎引发疼痛和/或肿胀的发作时，结果可能会使患者和操作员都非常痛苦。
患者甚至可能将术后疼痛和爆发视为临床医生的技能的基准。因此，术后疼痛或爆发的患病率是做出临床决策时的影响因素之一。更好地治疗术后疼痛会增加患者对牙医技能的信心，并对牙科专业产生积极的态度。这种疼痛的主要原因被认为是因为释放炎症介质会刺激牙齿周围敏感的伤害感受器。中央和外围机制的最终刺激被描述为痛觉过敏，这被定义为疼痛刺激的感知程度的增加。 IL-8众多炎症介质之一已被广泛地视为不可逆性牙髓炎的潜在标记。 IL-8的表达增加与纸浆内的多形核中性粒细胞（PMN）相关，因为IL-8在脱脂过程中诱导中性粒细胞趋化性并释放降解酶。物质P是在牙科组织中鉴定出的初始神经肽。释放的物质P进一步促进了短暂的炎症介质的释放，从而提供了新鲜的前列腺素（IPGE2），白细胞三烯（ILTB4）和Bradykinins的供应。释放的炎症介体的这些持续影响是局部正反馈周期的一部分。龋齿引起的牙髓中的神经元反应已被证明会改变神经纤维的解剖学分布，从而导致神经肽表达的增加，并因周围敏化而增加疼痛敏感性。在这种炎症过程中的前列腺素构建是通过环氧酶途径的。 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单次访问根管治疗后使用酮肌灌溉剂后，物质P，IL8的手术疼痛和表达 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组Ketorolac Tromethamine Irrigant | 其他：Ketorolac Tromethamine灌溉剂 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。 |
| 主动比较器：第2组次氯酸钠灌溉剂 | 其他：次氯酸钠灌溉剂 NAOCL是黄金标准，也是最常用的根管灌溉剂。 NAOCL由于其碱度（pH11）而能够将有机组织溶解在根管中，该组织通过氯胺分子的产生导致氨基酸降解和水解。此外，它具有高度抗菌作用，其低成本使其成为最常用的根管灌溉剂。与单独的NAOCL相比，双冲洗被认为是具有更好的抗菌特性的有效节省时间的根管灌溉剂。除了对根管仪器期间碎片的涂片层去除和减少碎片积累的有效性。 |
| 有资格学习的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄在15-60岁之间。
- 系统健康的患者（ASA I或II）。
- 男性和女性。
- 带有摩尔或前磨牙的牙齿：
- 术前中度至严重的疼痛。
- 在牙周膜空间中有或没有略微扩大
- 患者接受参加试验。
排除标准：
- 患者对麻醉剂过敏。
- 患有严重全身性疾病的患者（ASA III或IV）。
- 上个月，止血疾病或抗凝治疗。
- 撤退案件
- 孕妇：避免辐射暴露，麻醉和药物。
- 没有可再生性：绝望的牙齿。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后疼痛[时间范围：按1-4的分类尺度疼痛强度] 手术后的疼痛将通过分类量表来衡量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后疼痛[时间范围：基线] 手术后的疼痛将通过数值评级量表来衡量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 物质P，IL8级[时间范围：基线] 炎症介质将由ELISA测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在手术后疼痛的酮洛拉克灌溉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单次访问根管治疗后使用酮肌灌溉剂后，物质P，IL8的手术疼痛和表达 | ||||
| 简要摘要 | 牙髓后治疗后疼痛管理是牙髓临床实践中最具挑战性的问题之一。尽管根管治疗后这种疼痛减轻了，但由于炎症而可能存在残留症状。据报道，多达80％的术前疼痛患者会报告牙髓治疗后的疼痛，其疼痛的范围可能从轻度到重度。牙髓疼痛的管理应涉及所有治疗步骤，包括通过准确诊断和减轻焦虑，术中疼痛，术中疼痛控制，通过有效而深刻的局部麻醉，手术技术来控制疼痛，可以通过多种药理剂来实现。已经提出了许多机制来解释术后疼痛的原因，包括炎症介质对伤害感受器的敏化。在这些化学炎症介质中，有前列腺素是通过环氧酶（COX）途径的蛛网膜酸代谢的末端产物。牙髓治疗会导致炎症介质（例如前列腺素，白细胞三环，心动过曲，血义激素，血小板激活因子和物质P）释放到周围的根本组织组织中，从而直接刺激疼痛纤维（例如，通过刺激性的疼痛纤维） 。此外，由于周围炎症，血管扩张和增加的渗透率增加，导致水肿并增加间质组织反应。在某些牙髓实践中，单访问根管治疗很常见。但是，这种方法的主要问题之一是担心手术后疼痛。在根管治疗过程中，机械，化学和微生物损伤已被认为是术后疼痛的可能原因。在根管治疗过程中使用的灌溉溶液以帮助控制术后疼痛的作用尚不清楚。尽管某些研究已经观察到术后疼痛的减少，而灌溉溶液的特定类型和浓度也减少了，但其他研究报告说，术后疼痛与不同的灌溉溶液没有差异。 | ||||
| 详细说明 | 当治疗本身似乎引发疼痛和/或肿胀的发作时，结果可能会使患者和操作员都非常痛苦。 患者甚至可能将术后疼痛和爆发视为临床医生的技能的基准。因此，术后疼痛或爆发的患病率是做出临床决策时的影响因素之一。更好地治疗术后疼痛会增加患者对牙医技能的信心，并对牙科专业产生积极的态度。这种疼痛的主要原因被认为是因为释放炎症介质会刺激牙齿周围敏感的伤害感受器。中央和外围机制的最终刺激被描述为痛觉过敏，这被定义为疼痛刺激的感知程度的增加。 IL-8众多炎症介质之一已被广泛地视为不可逆性牙髓炎的潜在标记。 IL-8的表达增加与纸浆内的多形核中性粒细胞（PMN）相关，因为IL-8在脱脂过程中诱导中性粒细胞趋化性并释放降解酶。物质P是在牙科组织中鉴定出的初始神经肽。释放的物质P进一步促进了短暂的炎症介质的释放，从而提供了新鲜的前列腺素（IPGE2），白细胞三烯（ILTB4）和Bradykinins的供应。释放的炎症介体的这些持续影响是局部正反馈周期的一部分。龋齿引起的牙髓中的神经元反应已被证明会改变神经纤维的解剖学分布，从而导致神经肽表达的增加，并因周围敏化而增加疼痛敏感性。在这种炎症过程中的前列腺素构建是通过环氧酶途径的。 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性不可逆性牙髓炎，顶端牙周炎 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ketorolac灌溉 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学纳斯林·塞勒姆·巴西纳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性不可逆性牙髓炎，顶端牙周炎 | 其他：Ketorolac tromethamine灌溉剂其他：次氯酸钠灌溉剂 | 不适用 |
当治疗本身似乎引发疼痛和/或肿胀的发作时，结果可能会使患者和操作员都非常痛苦。
患者甚至可能将术后疼痛和爆发视为临床医生的技能的基准。因此，术后疼痛或爆发的患病率是做出临床决策时的影响因素之一。更好地治疗术后疼痛会增加患者对牙医技能的信心，并对牙科专业产生积极的态度。这种疼痛的主要原因被认为是因为释放炎症介质会刺激牙齿周围敏感的伤害感受器。中央和外围机制的最终刺激被描述为痛觉过敏，这被定义为疼痛刺激的感知程度的增加。 IL-8众多炎症介质之一已被广泛地视为不可逆性牙髓炎的潜在标记。 IL-8的表达增加与纸浆内的多形核中性粒细胞（PMN）相关，因为IL-8在脱脂过程中诱导中性粒细胞趋化性并释放降解酶。物质P是在牙科组织中鉴定出的初始神经肽。释放的物质P进一步促进了短暂的炎症介质的释放，从而提供了新鲜的前列腺素（IPGE2），白细胞三烯（ILTB4）和Bradykinins的供应。释放的炎症介体的这些持续影响是局部正反馈周期的一部分。龋齿引起的牙髓中的神经元反应已被证明会改变神经纤维的解剖学分布，从而导致神经肽表达的增加，并因周围敏化而增加疼痛敏感性。在这种炎症过程中的前列腺素构建是通过环氧酶途径的。 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 44名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 单次访问根管治疗后使用酮肌灌溉剂后，物质P，IL8的手术疼痛和表达 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：第1组Ketorolac Tromethamine Irrigant | 其他：Ketorolac Tromethamine灌溉剂 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。 |
| 主动比较器：第2组次氯酸钠灌溉剂 | 其他：次氯酸钠灌溉剂 NAOCL是黄金标准，也是最常用的根管灌溉剂。 NAOCL由于其碱度（pH11）而能够将有机组织溶解在根管中，该组织通过氯胺分子的产生导致氨基酸降解和水解。此外，它具有高度抗菌作用，其低成本使其成为最常用的根管灌溉剂。与单独的NAOCL相比，双冲洗被认为是具有更好的抗菌特性的有效节省时间的根管灌溉剂。除了对根管仪器期间碎片的涂片层去除和减少碎片积累的有效性。 |
| 有资格学习的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 年龄在15-60岁之间。
- 系统健康的患者（ASA I或II）。
- 男性和女性。
- 带有摩尔或前磨牙的牙齿：
- 术前中度至严重的疼痛。
- 在牙周膜空间中有或没有略微扩大
- 患者接受参加试验。
排除标准：
- 患者对麻醉剂过敏。
- 患有严重全身性疾病的患者（ASA III或IV）。
- 上个月，止血疾病或抗凝治疗。
- 撤退案件
- 孕妇：避免辐射暴露，麻醉和药物。
- 没有可再生性：绝望的牙齿。
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手术后疼痛[时间范围：按1-4的分类尺度疼痛强度] 手术后的疼痛将通过分类量表来衡量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 术后疼痛[时间范围：基线] 手术后的疼痛将通过数值评级量表来衡量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 物质P，IL8级[时间范围：基线] 炎症介质将由ELISA测量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在手术后疼痛的酮洛拉克灌溉 | ||||
| 官方标题ICMJE | 单次访问根管治疗后使用酮肌灌溉剂后，物质P，IL8的手术疼痛和表达 | ||||
| 简要摘要 | 牙髓后治疗后疼痛管理是牙髓临床实践中最具挑战性的问题之一。尽管根管治疗后这种疼痛减轻了，但由于炎症而可能存在残留症状。据报道，多达80％的术前疼痛患者会报告牙髓治疗后的疼痛，其疼痛的范围可能从轻度到重度。牙髓疼痛的管理应涉及所有治疗步骤，包括通过准确诊断和减轻焦虑，术中疼痛，术中疼痛控制，通过有效而深刻的局部麻醉，手术技术来控制疼痛，可以通过多种药理剂来实现。已经提出了许多机制来解释术后疼痛的原因，包括炎症介质对伤害感受器的敏化。在这些化学炎症介质中，有前列腺素是通过环氧酶（COX）途径的蛛网膜酸代谢的末端产物。牙髓治疗会导致炎症介质（例如前列腺素，白细胞三环，心动过曲，血义激素，血小板激活因子和物质P）释放到周围的根本组织组织中，从而直接刺激疼痛纤维（例如，通过刺激性的疼痛纤维） 。此外，由于周围炎症，血管扩张和增加的渗透率增加，导致水肿并增加间质组织反应。在某些牙髓实践中，单访问根管治疗很常见。但是，这种方法的主要问题之一是担心手术后疼痛。在根管治疗过程中，机械，化学和微生物损伤已被认为是术后疼痛的可能原因。在根管治疗过程中使用的灌溉溶液以帮助控制术后疼痛的作用尚不清楚。尽管某些研究已经观察到术后疼痛的减少，而灌溉溶液的特定类型和浓度也减少了，但其他研究报告说，术后疼痛与不同的灌溉溶液没有差异。 | ||||
| 详细说明 | 当治疗本身似乎引发疼痛和/或肿胀的发作时，结果可能会使患者和操作员都非常痛苦。 患者甚至可能将术后疼痛和爆发视为临床医生的技能的基准。因此，术后疼痛或爆发的患病率是做出临床决策时的影响因素之一。更好地治疗术后疼痛会增加患者对牙医技能的信心，并对牙科专业产生积极的态度。这种疼痛的主要原因被认为是因为释放炎症介质会刺激牙齿周围敏感的伤害感受器。中央和外围机制的最终刺激被描述为痛觉过敏，这被定义为疼痛刺激的感知程度的增加。 IL-8众多炎症介质之一已被广泛地视为不可逆性牙髓炎的潜在标记。 IL-8的表达增加与纸浆内的多形核中性粒细胞（PMN）相关，因为IL-8在脱脂过程中诱导中性粒细胞趋化性并释放降解酶。物质P是在牙科组织中鉴定出的初始神经肽。释放的物质P进一步促进了短暂的炎症介质的释放，从而提供了新鲜的前列腺素（IPGE2），白细胞三烯（ILTB4）和Bradykinins的供应。释放的炎症介体的这些持续影响是局部正反馈周期的一部分。龋齿引起的牙髓中的神经元反应已被证明会改变神经纤维的解剖学分布，从而导致神经肽表达的增加，并因周围敏化而增加疼痛敏感性。在这种炎症过程中的前列腺素构建是通过环氧酶途径的。 Ketorolac Tromethamine是一种具有口服和可注射形式的有效NSAID，作为COX-1的选择性抑制剂的效力超过COX-2的400倍以上是许多其他药物的抑制剂。当Ketorolac Tromethamine被用作根管治疗的不可逆性肺炎的牙齿中用作牙齿内药物时，它会导致大量手术后疼痛缓解。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 急性不可逆性牙髓炎，顶端牙周炎 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 68 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319549 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ketorolac灌溉 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 开罗大学纳斯林·塞勒姆·巴西纳 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
