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出境医 / 临床实验 / 在Covid-19期间的正念
在Covid-19期间的正念
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是提供远程的正念会议，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病压力焦虑 | 行为：正念会话 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是提供远程的正念课程，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。调查人员希望在这个压力很大的时候，这将对整体福祉产生积极影响。研究人员有兴趣评估此时这些人群的在线正念干预的可行性，可及性和整体兴趣。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 233名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Covid -19期间的正念 - 远程正念会议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：偏头痛患者/提供者/教职员工/其他 | 行为：正念会话 会议将使用在线平台在线托管（例如通过Webex，私人YouTube页面，Facebook Live等）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 会议的有益性[时间范围：干预后（最多15分钟的会话完成后）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 平台有效性[时间范围：干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
次要结果度量 ：
- 焦虑水平的变化[时间范围：干预前，干预后（最多15分钟的课程完成后）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
- 压力水平的变化[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
- 会话的价值[时间范围：干预后（会议完成后最多15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 对会话的满意[时间范围：干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 在以后的会议上表现出兴趣的参与者的百分比[时间范围：干预后（最多15分钟的会议完成后）]
- 将本届会议推荐给家庭成员的参与者的百分比[时间范围：干预后（最多15分钟的会议完成后）]
- 会话频率偏好的参与者百分比[时间范围：干预后（会议完成后最多15分钟）]如果提出
其他结果措施：
- 关注COVID 19大流行的关注水平[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 任何有兴趣参加正念课程的人都有资格完成调查前/后的调查并参加正念会议。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学 | |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | Rebecca E Wells，医学博士，MPH | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 关注COVID 19大流行的关注水平[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）] 总比例1-5。较高的分数表示结果较差。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19期间的正念 | ||||
| 官方标题ICMJE | Covid -19期间的正念 - 远程正念会议 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是提供远程的正念会议，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提供远程的正念课程，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。调查人员希望在这个压力很大的时候，这将对整体福祉产生积极影响。研究人员有兴趣评估此时这些人群的在线正念干预的可行性，可及性和整体兴趣。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：正念会话 会议将使用在线平台在线托管（例如通过Webex，私人YouTube页面，Facebook Live等）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：偏头痛患者/提供者/教职员工/其他 干预：行为：正念会话 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 233 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319445 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064587 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是提供远程的正念会议，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛疾病压力焦虑 | 行为：正念会话 | 不适用 |
详细说明：
这项研究的目的是提供远程的正念课程，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。调查人员希望在这个压力很大的时候，这将对整体福祉产生积极影响。研究人员有兴趣评估此时这些人群的在线正念干预的可行性，可及性和整体兴趣。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 233名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Covid -19期间的正念 - 远程正念会议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月22日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：偏头痛患者/提供者/教职员工/其他 | 行为：正念会话 会议将使用在线平台在线托管（例如通过Webex，私人YouTube页面，Facebook Live等）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 会议的有益性[时间范围：干预后（最多15分钟的会话完成后）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 平台有效性[时间范围：干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
次要结果度量 ：
- 焦虑水平的变化[时间范围：干预前，干预后（最多15分钟的课程完成后）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
- 压力水平的变化[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
- 会话的价值[时间范围：干预后（会议完成后最多15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 对会话的满意[时间范围：干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示更好的结果。
- 在以后的会议上表现出兴趣的参与者的百分比[时间范围：干预后（最多15分钟的会议完成后）]
- 将本届会议推荐给家庭成员的参与者的百分比[时间范围：干预后（最多15分钟的会议完成后）]
- 会话频率偏好的参与者百分比[时间范围：干预后（会议完成后最多15分钟）]如果提出
其他结果措施：
- 关注COVID 19大流行的关注水平[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）]总比例1-5。较高的分数表示结果较差。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 任何有兴趣参加正念课程的人都有资格完成调查前/后的调查并参加正念会议。
排除标准：
- 没有任何
联系人和位置
位置
| 美国，北卡罗来纳州 | |
| 韦克森林健康科学 | |
| 温斯顿·塞勒姆（Winston-Salem），北卡罗来纳州，美国，27157 | |
赞助商和合作者
韦克森林大学健康科学
调查人员
| 首席研究员： | Rebecca E Wells，医学博士，MPH | 韦克森林大学健康科学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 关注COVID 19大流行的关注水平[时间范围：干预前，干预后（会议完成后15分钟）] 总比例1-5。较高的分数表示结果较差。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在Covid-19期间的正念 | ||||
| 官方标题ICMJE | Covid -19期间的正念 - 远程正念会议 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是提供远程的正念会议，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是提供远程的正念课程，以在Covid-19-19大流行期间提供帮助。调查人员希望在这个压力很大的时候，这将对整体福祉产生积极影响。研究人员有兴趣评估此时这些人群的在线正念干预的可行性，可及性和整体兴趣。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：正念会话 会议将使用在线平台在线托管（例如通过Webex，私人YouTube页面，Facebook Live等）。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：偏头痛患者/提供者/教职员工/其他 干预：行为：正念会话 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 233 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319445 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB00064587 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 韦克森林大学健康科学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
