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促进疗法和干点的比较功效
颞下颌关节（TMJ）引起的疼痛和三抗是患者的主要关注点之一。最近，已经对炎症性疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性促进疗法中，低年级炎症是通过注射刺激性溶液来诱导愈合级联反应的，从而导致关节结构修复。
因此，本研究旨在评估右旋糖过程对ADD TMJ治疗的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前盘位移TMJ | 程序：促进疗法程序：干针刺 | 第4阶段 |
颞下颌关节（TMJ）是一个齿状脑脑瘤关节，位于头部的前部区域。它是由彼此和谐起作用的多个骨骼，肌肉，韧带和盘状成分的汇合而形成的。关节盘充当非化学的骨骼，使其成为复杂的运动，使其成为复合接头。
TMJ组成部分的同步或和谐的任何损失都会导致颞下颌疾病。 Okeson将颞下颌疾病广泛分为咀嚼性肌肉疾病，颞下颌关节疾病。椎间盘位移在condyle-Disc复合物的颞下颌关节疾病下分类。
通常，关节盘位于下颌con的颅骨部分，当牙齿闭塞时，位于12点钟的位置。椎间盘在下颌骨或下颌窝方面的异常位置称为圆盘位移。圆盘的最常见位移朝向前中部方向。1圆盘位移有两种类型：圆盘位移，减少和盘位移而不会减少。与疼痛相关的前椎间盘位移（加法）需要治疗。
确定的治疗方式包括使用非类固醇抗炎性药物（NSAIDS），前再生用具，物理疗法，心理疗法，关节镜，关节镜检查，关节置换术和关节色素。正在研究的较新的治疗方式是血小板富含血浆疗法，促进疗法和干细胞疗法。
促进疗法，也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。它可以通过刺激纤维骨连接处的胶原蛋白的增殖来促进软组织修复和相对疼痛来加强和修复慢性韧带，关节，胶囊和肌腱损伤。
最近，Prolotherapy已成为一种具有低成本和最小副副作用的技术，可用于管理颞下颌关节疾病。延长疗法为3种类型 - 生长因子注射疗法，生长因子刺激疗法和炎症性疗法。2最近，对炎症性促进疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性过程中，通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱导低年级炎症。葡萄糖是最常见的，理想的增生剂，因为它是血液化学，水溶性并安全地注入多个区域的正常成分。3
右旋溶液的浓度直到溶液高于10％以上的溶液IE之前不会影响结果。但是，尚不清楚是否会产生所需结果的针头引起的葡萄糖或机械损伤的刺激作用。2干针刺还会在关节中引起低级别的炎症过程。事实证明，干性针对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益，涉及将针头插入触发点以使其失活。通过单独针刺来刺激这些触发点，通过改变体感阈值来产生镇痛作用.4因此，本研究旨在比较右旋糖溶液注入的功效，而不是干性针刺，并加上TMJ。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 颞叶关节前椎间盘位移的管理和干性针头的比较疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：促进疗法 促进疗法将以12.5％的葡萄糖进行涉及TMJ的优质关节空间进行 | 程序：促进疗法 测试组将根据基线（0周）患者的症状，主要在2和4周的时间间隔内，主要由患者的症状施用12.5％的葡萄糖，即总共3次注射。如果需要，将在6周内注射第四个注射。 |
| 主动比较器：干针刺 干点将进行涉及TMJ的上关节空间 | 程序：干针刺 仅在基线（0周）和每两周间隔2和4周的间隔内进行干针刺，即总共3次注射。如果需要，将在6周内注射第四个注射。 |
- 疼痛强度[时间范围：6个月]VAS得分
- 最大嘴巴开口[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 左右横向偏移运动的范围[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 突出运动范围[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 关节声音[时间范围：6个月]存在或不存在
- 疼痛医学利用[时间范围：6个月]消耗的平板电脑数量
- 患者满意度[时间范围：6个月]利开特式量表
- 评估睡眠方式[时间范围：6个月]VAS得分
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：MDS Sanjay Tewari | 01262283876 | princionalpgidsrohtak@gmail.com | |
| 联系人：MDS Ambika Gupta | 01262283876 | drambika79@rediffmail.com |
| 印度 | |
| 研究生牙科学研究所 | 招募 |
| Rohtak，印度哈里亚纳邦，124001 | |
| 联系人：Jatin Lonyal，bds 9958838085 Jatinlonyal@gmail.com | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进疗法和干点的比较功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 颞叶关节前椎间盘位移的管理和干性针头的比较疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 颞下颌关节（TMJ）引起的疼痛和三抗是患者的主要关注点之一。最近，已经对炎症性疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性促进疗法中，低年级炎症是通过注射刺激性溶液来诱导愈合级联反应的，从而导致关节结构修复。 因此，本研究旨在评估右旋糖过程对ADD TMJ治疗的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 颞下颌关节（TMJ）是一个齿状脑脑瘤关节，位于头部的前部区域。它是由彼此和谐起作用的多个骨骼，肌肉，韧带和盘状成分的汇合而形成的。关节盘充当非化学的骨骼，使其成为复杂的运动，使其成为复合接头。 TMJ组成部分的同步或和谐的任何损失都会导致颞下颌疾病。 Okeson将颞下颌疾病广泛分为咀嚼性肌肉疾病，颞下颌关节疾病。椎间盘位移在condyle-Disc复合物的颞下颌关节疾病下分类。 通常，关节盘位于下颌con的颅骨部分，当牙齿闭塞时，位于12点钟的位置。椎间盘在下颌骨或下颌窝方面的异常位置称为圆盘位移。圆盘的最常见位移朝向前中部方向。1圆盘位移有两种类型：圆盘位移，减少和盘位移而不会减少。与疼痛相关的前椎间盘位移（加法）需要治疗。 确定的治疗方式包括使用非类固醇抗炎性药物（NSAIDS），前再生用具，物理疗法，心理疗法，关节镜，关节镜检查，关节置换术和关节色素。正在研究的较新的治疗方式是血小板富含血浆疗法，促进疗法和干细胞疗法。 促进疗法，也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。它可以通过刺激纤维骨连接处的胶原蛋白的增殖来促进软组织修复和相对疼痛来加强和修复慢性韧带，关节，胶囊和肌腱损伤。 最近，Prolotherapy已成为一种具有低成本和最小副副作用的技术，可用于管理颞下颌关节疾病。延长疗法为3种类型 - 生长因子注射疗法，生长因子刺激疗法和炎症性疗法。2最近，对炎症性促进疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性过程中，通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱导低年级炎症。葡萄糖是最常见的，理想的增生剂，因为它是血液化学，水溶性并安全地注入多个区域的正常成分。3 右旋溶液的浓度直到溶液高于10％以上的溶液IE之前不会影响结果。但是，尚不清楚是否会产生所需结果的针头引起的葡萄糖或机械损伤的刺激作用。2干针刺还会在关节中引起低级别的炎症过程。事实证明，干性针对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益，涉及将针头插入触发点以使其失活。通过单独针刺来刺激这些触发点，通过改变体感阈值来产生镇痛作用.4因此，本研究旨在比较右旋糖溶液注入的功效，而不是干性针刺，并加上TMJ。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前盘位移TMJ | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319406 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JATIN13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
颞下颌关节（TMJ）引起的疼痛和三抗是患者的主要关注点之一。最近，已经对炎症性疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性促进疗法中，低年级炎症是通过注射刺激性溶液来诱导愈合级联反应的，从而导致关节结构修复。
因此，本研究旨在评估右旋糖过程对ADD TMJ治疗的功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前盘位移TMJ | 程序：促进疗法程序：干针刺 | 第4阶段 |
颞下颌关节（TMJ）是一个齿状脑脑瘤关节，位于头部的前部区域。它是由彼此和谐起作用的多个骨骼，肌肉，韧带和盘状成分的汇合而形成的。关节盘充当非化学的骨骼，使其成为复杂的运动，使其成为复合接头。
TMJ组成部分的同步或和谐的任何损失都会导致颞下颌疾病。 Okeson将颞下颌疾病广泛分为咀嚼性肌肉疾病，颞下颌关节疾病。椎间盘位移在condyle-Disc复合物的颞下颌关节疾病下分类。
通常，关节盘位于下颌con的颅骨部分，当牙齿闭塞时，位于12点钟的位置。椎间盘在下颌骨或下颌窝方面的异常位置称为圆盘位移。圆盘的最常见位移朝向前中部方向。1圆盘位移有两种类型：圆盘位移，减少和盘位移而不会减少。与疼痛相关的前椎间盘位移（加法）需要治疗。
确定的治疗方式包括使用非类固醇抗炎性药物（NSAIDS），前再生用具，物理疗法，心理疗法，关节镜，关节镜检查，关节置换术和关节色素。正在研究的较新的治疗方式是血小板富含血浆疗法，促进疗法和干细胞疗法。
促进疗法，也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。它可以通过刺激纤维骨连接处的胶原蛋白的增殖来促进软组织修复和相对疼痛来加强和修复慢性韧带，关节，胶囊和肌腱损伤。
最近，Prolotherapy已成为一种具有低成本和最小副副作用的技术，可用于管理颞下颌关节疾病。延长疗法为3种类型 - 生长因子注射疗法，生长因子刺激疗法和炎症性疗法。2最近，对炎症性促进疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性过程中，通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱导低年级炎症。葡萄糖是最常见的，理想的增生剂，因为它是血液化学，水溶性并安全地注入多个区域的正常成分。3
右旋溶液的浓度直到溶液高于10％以上的溶液IE之前不会影响结果。但是，尚不清楚是否会产生所需结果的针头引起的葡萄糖或机械损伤的刺激作用。2干针刺还会在关节中引起低级别的炎症过程。事实证明，干性针对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益，涉及将针头插入触发点以使其失活。通过单独针刺来刺激这些触发点，通过改变体感阈值来产生镇痛作用.4因此，本研究旨在比较右旋糖溶液注入的功效，而不是干性针刺，并加上TMJ。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 颞叶关节前椎间盘位移的管理和干性针头的比较疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月5日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月5日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：促进疗法 促进疗法将以12.5％的葡萄糖进行涉及TMJ的优质关节空间进行 | 程序：促进疗法 测试组将根据基线（0周）患者的症状，主要在2和4周的时间间隔内，主要由患者的症状施用12.5％的葡萄糖，即总共3次注射。如果需要，将在6周内注射第四个注射。 |
| 主动比较器：干针刺 干点将进行涉及TMJ的上关节空间 | 程序：干针刺 仅在基线（0周）和每两周间隔2和4周的间隔内进行干针刺，即总共3次注射。如果需要，将在6周内注射第四个注射。 |
- 疼痛强度[时间范围：6个月]VAS得分
- 最大嘴巴开口[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 左右横向偏移运动的范围[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 突出运动范围[时间范围：6个月]MM的手动测量
- 关节声音[时间范围：6个月]存在或不存在
- 疼痛医学利用[时间范围：6个月]消耗的平板电脑数量
- 患者满意度[时间范围：6个月]利开特式量表
- 评估睡眠方式[时间范围：6个月]VAS得分
| 有资格学习的年龄： | 18年至60年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 促进疗法和干点的比较功效 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 颞叶关节前椎间盘位移的管理和干性针头的比较疗效 | ||||||||
| 简要摘要 | 颞下颌关节（TMJ）引起的疼痛和三抗是患者的主要关注点之一。最近，已经对炎症性疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性促进疗法中，低年级炎症是通过注射刺激性溶液来诱导愈合级联反应的，从而导致关节结构修复。 因此，本研究旨在评估右旋糖过程对ADD TMJ治疗的功效。 | ||||||||
| 详细说明 | 颞下颌关节（TMJ）是一个齿状脑脑瘤关节，位于头部的前部区域。它是由彼此和谐起作用的多个骨骼，肌肉，韧带和盘状成分的汇合而形成的。关节盘充当非化学的骨骼，使其成为复杂的运动，使其成为复合接头。 TMJ组成部分的同步或和谐的任何损失都会导致颞下颌疾病。 Okeson将颞下颌疾病广泛分为咀嚼性肌肉疾病，颞下颌关节疾病。椎间盘位移在condyle-Disc复合物的颞下颌关节疾病下分类。 通常，关节盘位于下颌con的颅骨部分，当牙齿闭塞时，位于12点钟的位置。椎间盘在下颌骨或下颌窝方面的异常位置称为圆盘位移。圆盘的最常见位移朝向前中部方向。1圆盘位移有两种类型：圆盘位移，减少和盘位移而不会减少。与疼痛相关的前椎间盘位移（加法）需要治疗。 确定的治疗方式包括使用非类固醇抗炎性药物（NSAIDS），前再生用具，物理疗法，心理疗法，关节镜，关节镜检查，关节置换术和关节色素。正在研究的较新的治疗方式是血小板富含血浆疗法，促进疗法和干细胞疗法。 促进疗法，也称为再生注射疗法和生长因子刺激注射疗法。它可以通过刺激纤维骨连接处的胶原蛋白的增殖来促进软组织修复和相对疼痛来加强和修复慢性韧带，关节，胶囊和肌腱损伤。 最近，Prolotherapy已成为一种具有低成本和最小副副作用的技术，可用于管理颞下颌关节疾病。延长疗法为3种类型 - 生长因子注射疗法，生长因子刺激疗法和炎症性疗法。2最近，对炎症性促进疗法进行了广泛的研究，并产生了令人鼓舞的结果。在炎症性过程中，通过注射启动愈合过程的刺激性溶液在生理上诱导低年级炎症。葡萄糖是最常见的，理想的增生剂，因为它是血液化学，水溶性并安全地注入多个区域的正常成分。3 右旋溶液的浓度直到溶液高于10％以上的溶液IE之前不会影响结果。但是，尚不清楚是否会产生所需结果的针头引起的葡萄糖或机械损伤的刺激作用。2干针刺还会在关节中引起低级别的炎症过程。事实证明，干性针对颞下颌肌筋膜疼痛同样有益，涉及将针头插入触发点以使其失活。通过单独针刺来刺激这些触发点，通过改变体感阈值来产生镇痛作用.4因此，本研究旨在比较右旋糖溶液注入的功效，而不是干性针刺，并加上TMJ。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 前盘位移TMJ | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月5日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至60年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319406 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JATIN13 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 研究生牙科科学研究所Rohtak | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
