• 无进展生存[时间范围：6个月]
  这项措施是参与者没有疾病证据的月数。成像将每八周进行一次，并在六个月内报告。
• 总体生存[时间范围：6个月]
  总体存活率被确定为入学后的平均月受试者生存的平均数量。
• 剂量限制毒性[时间范围：每个队列的28天]
  剂量限制毒性的参与者数量。

• 药物：麦芽盐（500 mg）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：化学摘要服务（CAS）108560-70-9
• 药物：麦芽盐（1,000毫克）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：CAS 108560-70-9
• 药物：麦芽盐（1,500 mg）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：CAS 108560-70-9
• 药物：麦芽盐（推荐的2期剂量）
  最大耐受剂量（推荐的2期剂量）。
  其他名称：CAS 108560-70-9

• 实验：剂量降低阶段（500 mg）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预：药物：麦芽盐（500 mg）
• 实验：剂量降低阶段（1,000毫克）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预：药物：麦芽盐（1,000毫克）
• 实验：剂量降低阶段（1,500 mg）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预措施：药物：麦芽盐（1,500毫克）
• 实验：剂量扩张阶段
  在建议的2阶段剂量下，至少有6名参与者将在剂量扩张阶段招募12名受试者。
  干预措施：药物：麦芽盐（推荐2阶段剂量）

纳入标准：

1. 必须在执行任何与学习相关的程序的一部分之前，必须获得自愿书面同意，并了解该受试者可以随时撤回同意，而不会损害未来的医疗服务。
2. 所有参与者必须先前对GBM（WHO IV级）进行事先组织学诊断。
3. 参与者以前已经接受了放射线和/或化学疗法和/或手术切除的标准治疗方法。这些治疗必须在GAM管理前至少两周完成。化学疗法或放射线参与者收到的化学疗法量没有最大限制。
4. 参与者必须患有可测量的疾病，可以评估以应对纳入MRI评估和临床因素的神经肿瘤（RANO）标准的反应评估所定义的治疗。
5. 男性或女性受试者≥18岁，≤75岁。
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-2。

7. 参与者必须根据以下实验室测试具有足够的肝功能和肾功能：

   1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2x正常的上限（ULN）
   2. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2x ULN
   3. 碱性磷酸酶≤2x ULN
   4. 总胆红素≤2x ULN
   5. 肌酐<1.5 mg/dl或肾小球滤过率（GFR）通过修饰肾脏疾病研究（MDRD）> 45

8. 女参与者必须遇到以下一个：

   • 绝经后至少一年在入学前或
   • 手术无菌（即接受子宫切除术或双侧卵巢切除术）或
   • 如果参与者具有生育潜力（定义为不满足上述两个标准中的任何一个），请同意实践两种可接受的避孕方法（组合方法需要使用以下两种：带有精子的膜片，宫颈帽，带有精子剂，避孕海绵，雄性或女性避孕套，荷尔蒙避孕药）从签署知情同意书到最后一剂剂量后的21天或
   • 同意在与主题的首选和通常的生活方式一致时进行真正的禁欲。 （周期性的禁欲[例如，日历，排卵，症状，卵巢方法]和戒断是不可接受的避孕方法。）9。男性参与者，即使手术进行了灭菌（即，骨质切除术后状态后），也必须同意以下一项：
   • 在整个研究期间以及最后一次剂量的研究代理人或
   • 同意在与参与者的首选和通常的生活方式一致时进行真正的禁欲。 （周期性的禁欲[例如，日历，排卵，症状，卵形后方法]和戒断是不可接受的避孕方法。）

排除标准：

1. 除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌外，还存在其他活跃的恶性疾病，该疾病已诊断出，经过了足够治疗的黑色素瘤2级或更低级或宫颈上皮内肿瘤。主动恶性肿瘤是接受治疗的恶性肿瘤。
2. 在进行研究后的14天内，先前的化学疗法或放疗。
3. 已知对甘露基于凝固膜的药物的过敏性或不耐受性。
4. 不允许同时使用细胞毒性化疗。
5. 不稳定或严重的并发医疗状况，例如严重心脏（纽约心脏协会3或4类）或已知的肺（FEV <50％）疾病，不受控制的糖尿病。
6. 尚未完成所有护理标准治疗的参与者，包括手术程序和放射治疗。
7. 无法忍受口服药物或保持药丸。
8. 怀孕或护理的参与者。
9. 在调查员认为的任何条件下，参与者使参与者不适合研究参与。

• 无进展生存[时间范围：6个月]
  这项措施是参与者没有疾病证据的月数。成像将每八周进行一次，并在六个月内报告。
• 总体生存[时间范围：6个月]
  总体存活率被确定为入学后的平均月受试者生存的平均数量。
• 剂量限制毒性[时间范围：每个队列的28天]
  剂量限制毒性的参与者数量。

• 药物：麦芽盐（500 mg）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：化学摘要服务（CAS）108560-70-9
• 药物：麦芽盐（1,000毫克）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：CAS 108560-70-9
• 药物：麦芽盐（1,500 mg）
  这是一个3+3的设计。剂量如下：每天-1：250毫克； 0级：（起始剂量）每天500毫克；每天1：1,000毫克；级别2：每天1,500毫克。
  其他名称：CAS 108560-70-9
• 药物：麦芽盐（推荐的2期剂量）
  最大耐受剂量（推荐的2期剂量）。
  其他名称：CAS 108560-70-9

• 实验：剂量降低阶段（500 mg）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预：药物：麦芽盐（500 mg）
• 实验：剂量降低阶段（1,000毫克）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预：药物：麦芽盐（1,000毫克）
• 实验：剂量降低阶段（1,500 mg）
  这是一个3 + 3的设计。参与者将连续输入。如果3个参与者中有0个参与者具有限制剂量毒性（DLT），则可以在下一个更高剂量水平中输入新的参与者。如果3名参与者中有1名具有DLT，则最多将在同一剂量水平上对3名参与者进行治疗。如果该剂量级别的3名参与者中有0个具有DLT，则可以在下一个较高剂量级别输入新的参与者。如果另外3名参与者中有1个或更多的参与者会经历DLT，则应以该剂量水平启动0个参与者，而前面的剂量是最大耐受剂量（MTD）。如果在第一个剂量水平上有3个剂量参与者中有2个具有DLT，则该药物将以较低的剂量给药。如果3名参与者中有0个在最高剂量水平上具有DLT，则将登记3名参与者，以确保在MTD上对6名参与者进行治疗。 MTD是最高的剂量水平，其中不超过6名治疗参与者中的1个DLT。
  干预措施：药物：麦芽盐（1,500毫克）
• 实验：剂量扩张阶段
  在建议的2阶段剂量下，至少有6名参与者将在剂量扩张阶段招募12名受试者。
  干预措施：药物：麦芽盐（推荐2阶段剂量）

纳入标准：

1. 必须在执行任何与学习相关的程序的一部分之前，必须获得自愿书面同意，并了解该受试者可以随时撤回同意，而不会损害未来的医疗服务。
2. 所有参与者必须先前对GBM（WHO IV级）进行事先组织学诊断。
3. 参与者以前已经接受了放射线和/或化学疗法和/或手术切除的标准治疗方法。这些治疗必须在GAM管理前至少两周完成。化学疗法或放射线参与者收到的化学疗法量没有最大限制。
4. 参与者必须患有可测量的疾病，可以评估以应对纳入MRI评估和临床因素的神经肿瘤（RANO）标准的反应评估所定义的治疗。
5. 男性或女性受试者≥18岁，≤75岁。
6. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的表现状态为0-2。

7. 参与者必须根据以下实验室测试具有足够的肝功能和肾功能：

   1. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2x正常的上限（ULN）
   2. 天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2x ULN
   3. 碱性磷酸酶≤2x ULN
   4. 总胆红素≤2x ULN
   5. 肌酐<1.5 mg/dl或肾小球滤过率（GFR）通过修饰肾脏疾病研究（MDRD）> 45

8. 女参与者必须遇到以下一个：

   • 绝经后至少一年在入学前或
   • 手术无菌（即接受子宫切除术或双侧卵巢切除术）或
   • 如果参与者具有生育潜力（定义为不满足上述两个标准中的任何一个），请同意实践两种可接受的避孕方法（组合方法需要使用以下两种：带有精子的膜片，宫颈帽，带有精子剂，避孕海绵，雄性或女性避孕套，荷尔蒙避孕药）从签署知情同意书到最后一剂剂量后的21天或
   • 同意在与主题的首选和通常的生活方式一致时进行真正的禁欲。 （周期性的禁欲[例如，日历，排卵，症状，卵巢方法]和戒断是不可接受的避孕方法。）9。男性参与者，即使手术进行了灭菌（即，骨质切除术后状态后），也必须同意以下一项：
   • 在整个研究期间以及最后一次剂量的研究代理人或
   • 同意在与参与者的首选和通常的生活方式一致时进行真正的禁欲。 （周期性的禁欲[例如，日历，排卵，症状，卵形后方法]和戒断是不可接受的避孕方法。）

排除标准：

1. 除了经过足够治疗的非黑色素瘤皮肤癌外，还存在其他活跃的恶性疾病，该疾病已诊断出，经过了足够治疗的黑色素瘤2级或更低级或宫颈上皮内肿瘤。主动恶性肿瘤是接受治疗的恶性肿瘤。
2. 在进行研究后的14天内，先前的化学疗法或放疗。
3. 已知对甘露基于凝固膜的药物的过敏性或不耐受性。
4. 不允许同时使用细胞毒性化疗。
5. 不稳定或严重的并发医疗状况，例如严重心脏（纽约心脏协会3或4类）或已知的肺（FEV <50％）疾病，不受控制的糖尿病。
6. 尚未完成所有护理标准治疗的参与者，包括手术程序和放射治疗。
7. 无法忍受口服药物或保持药丸。
8. 怀孕或护理的参与者。
9. 在调查员认为的任何条件下，参与者使参与者不适合研究参与。