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出境医 / 临床实验 / 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和IASTM在触发点治疗中的有效性
肩袖撕裂患者的缺血性压缩和IASTM在触发点治疗中的有效性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定缺血性压缩和IASTM技术对RM撕裂和ATN诊断患者的疼痛，EHA，功能，焦虑和抑郁的影响。此外，缺血性压缩和EDYDM方法的目的是比较并揭示哪种应用更有用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩袖撕裂肩痛肌膜触发点疼痛 | 其他：缺血性压缩其他：IASTM其他：康复计划 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，参与者被随机分为两组。虽然将缺血性压缩应用于确定的活跃触发点的一组，但将辅助软组织动员（IASTM）应用于另一组，以进行主动触发点。除了治疗外，两组均经过联合康复计划。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和仪器辅助软组织动员的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 缺血性压缩和康复计划适用于第1组 | 其他：缺血性压缩 肩部周围总共13个肌肉中检测到的ATN在拇指耐受的水平上施加恒定压力（不适感严重程度在10中的7至8）和90秒。该方法每周两次应用6周。 其他：康复计划 一项康复计划，该计划由两组的肩袖撕裂的锻炼和手动疗法组成，每周两次使用6周。 |
| 主动比较器：第2组 IASTM和康复计划适用于第2组 | 其他：iASTM 为了将EDYDM应用于ATN的处理，将镀钛的不锈钢分为两部分，前后两部分，并使用两种工具。将扫射以45°的角度施加到前肌纤维40秒。 对于每个TN，在可耐受的疼痛水平（不适度严重程度7到8分中，在10中的7至8）中施加连续压力，持续1分钟。背部肌肉以相同的方式施加。 其他：康复计划 一项康复计划，该计划由两组的肩袖撕裂的锻炼和手动疗法组成，每周两次使用6周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂，肩膀和手部问卷的残疾（破折号）[时间范围：从基线变化6周]这是一份调查表，可以确定可以在手臂，肘部和手部问题中使用的功能和症状。高分的个体意味着功能功能障碍很高。评级在0到100之间。
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线在6周时变化]使用视觉模拟量表（VAS）测量静止 /活动 /夜晚的疼痛水平。
- 肩部运动范围（ROM）[时间范围：从基线变化6周]使用通用性分子仪，在仰卧位进行了屈曲，外展，内部旋转和外部旋转的EHA评估。
- 主动触发点[时间范围：从基线在6周时更改]根据Travell和Simons标准，通过触诊法评估了活动触发点。斯卡莱，上斜纹肌，左骨肩cap骨，supraspinatus，infraspinatus，subskapularis，teres minor，teres major，teres Major，Deltoid前和后组纤维，PectorAlis Major，Pectoralis Marton，Petectoralis Minor，Biceps Brachii肌肉在触发点上与Parpation Muscles一起评估。
- 疼痛压力阈值（PPT）[时间范围：6周的基线变化]Wagner Force One™FDIX“数字算法计用于评估疼痛阈值。测量以kg /cm²的记录。
- 美国的肩膀和肘外科医生标准化的肩部评估表（ASES）[时间范围：从基线变化6周]该分数包括1个质疑疼痛和10个质疑日常生活活动的问题。总分至少为0，最多100个，高分与正常功能正相关。
- 情绪状态[时间范围：从基线变化6周]使用医院焦虑和抑郁量表（HAD）评估了病例的情绪状态，该量表由14个问题组成。 （有）。该量表具有评估焦虑状态的7个问题焦虑（HAD-A）子量表，以及评估抑郁状态的7个问题抑郁症（HAD-D）子量表，并使用四点Likert量表来回答问题。对于每个子得分的总分数，0-7分为正常，8-10分在边界，11点被定义为异常
- 全球变化评级（GRC）量表[时间范围：6周后]评估患者满意度的全球变化评级（GRC）量表。使用的比例包括5分（-2：我更糟。-1：我更糟，0：我是一样的，+1：我更好，+2：我好多了）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 在40-65岁之间
- 被诊断出患有部分RM破裂
- MRI图像中的RM破裂
- 肩部复合体中至少有3个ATN
- 霍金斯 - 肯尼迪和空可以测试至少3个月的积极症状
排除标准：
- 背部和肩膀的感觉问题，
- 肩部不稳定性
- 肩部关节区域的骨关节炎
- gl
- 冷冻的肩部病理学
- 大规模RM破裂
- 风湿性关节问题
- 肩部手术史
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔艾丁大学 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔艾登大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手部问卷的残疾（破折号）[时间范围：从基线变化6周] 这是一份调查表，可以确定可以在手臂，肘部和手部问题中使用的功能和症状。高分的个体意味着功能功能障碍很高。评级在0到100之间。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和IASTM在触发点治疗中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和仪器辅助软组织动员的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定缺血性压缩和IASTM技术对RM撕裂和ATN诊断患者的疼痛，EHA，功能，焦虑和抑郁的影响。此外，缺血性压缩和EDYDM方法的目的是比较并揭示哪种应用更有用。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，参与者被随机分为两组。虽然将缺血性压缩应用于确定的活跃触发点的一组，但将辅助软组织动员（IASTM）应用于另一组，以进行主动触发点。除了治疗外，两组均经过联合康复计划。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319250 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BüşraAksansadıkoğlu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BüşraAksansadıkoğlu，伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定缺血性压缩和IASTM技术对RM撕裂和ATN诊断患者的疼痛，EHA，功能，焦虑和抑郁的影响。此外，缺血性压缩和EDYDM方法的目的是比较并揭示哪种应用更有用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肩袖撕裂肩痛肌膜触发点疼痛 | 其他：缺血性压缩其他：IASTM其他：康复计划 | 不适用 |
详细说明：
在这项研究中，参与者被随机分为两组。虽然将缺血性压缩应用于确定的活跃触发点的一组，但将辅助软组织动员（IASTM）应用于另一组，以进行主动触发点。除了治疗外，两组均经过联合康复计划。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 41名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和仪器辅助软组织动员的有效性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：第1组 缺血性压缩和康复计划适用于第1组 | 其他：缺血性压缩 肩部周围总共13个肌肉中检测到的ATN在拇指耐受的水平上施加恒定压力（不适感严重程度在10中的7至8）和90秒。该方法每周两次应用6周。 其他：康复计划 一项康复计划，该计划由两组的肩袖撕裂的锻炼和手动疗法组成，每周两次使用6周。 |
| 主动比较器：第2组 IASTM和康复计划适用于第2组 | 其他：iASTM 为了将EDYDM应用于ATN的处理，将镀钛的不锈钢分为两部分，前后两部分，并使用两种工具。将扫射以45°的角度施加到前肌纤维40秒。 对于每个TN，在可耐受的疼痛水平（不适度严重程度7到8分中，在10中的7至8）中施加连续压力，持续1分钟。背部肌肉以相同的方式施加。 其他：康复计划 一项康复计划，该计划由两组的肩袖撕裂的锻炼和手动疗法组成，每周两次使用6周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手臂，肩膀和手部问卷的残疾（破折号）[时间范围：从基线变化6周]这是一份调查表，可以确定可以在手臂，肘部和手部问题中使用的功能和症状。高分的个体意味着功能功能障碍很高。评级在0到100之间。
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：从基线在6周时变化]使用视觉模拟量表（VAS）测量静止 /活动 /夜晚的疼痛水平。
- 肩部运动范围（ROM）[时间范围：从基线变化6周]使用通用性分子仪，在仰卧位进行了屈曲，外展，内部旋转和外部旋转的EHA评估。
- 主动触发点[时间范围：从基线在6周时更改]根据Travell和Simons标准，通过触诊法评估了活动触发点。斯卡莱，上斜纹肌，左骨肩cap骨，supraspinatus，infraspinatus，subskapularis，teres minor，teres major，teres Major，Deltoid前和后组纤维，PectorAlis Major，Pectoralis Marton，Petectoralis Minor，Biceps Brachii肌肉在触发点上与Parpation Muscles一起评估。
- 疼痛压力阈值（PPT）[时间范围：6周的基线变化]Wagner Force One™FDIX“数字算法计用于评估疼痛阈值。测量以kg /cm²的记录。
- 美国的肩膀和肘外科医生标准化的肩部评估表（ASES）[时间范围：从基线变化6周]该分数包括1个质疑疼痛和10个质疑日常生活活动的问题。总分至少为0，最多100个，高分与正常功能正相关。
- 情绪状态[时间范围：从基线变化6周]使用医院焦虑和抑郁量表（HAD）评估了病例的情绪状态，该量表由14个问题组成。 （有）。该量表具有评估焦虑状态的7个问题焦虑（HAD-A）子量表，以及评估抑郁状态的7个问题抑郁症（HAD-D）子量表，并使用四点Likert量表来回答问题。对于每个子得分的总分数，0-7分为正常，8-10分在边界，11点被定义为异常
- 全球变化评级（GRC）量表[时间范围：6周后]评估患者满意度的全球变化评级（GRC）量表。使用的比例包括5分（-2：我更糟。-1：我更糟，0：我是一样的，+1：我更好，+2：我好多了）。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔艾丁大学 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔艾登大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 手臂，肩膀和手部问卷的残疾（破折号）[时间范围：从基线变化6周] 这是一份调查表，可以确定可以在手臂，肘部和手部问题中使用的功能和症状。高分的个体意味着功能功能障碍很高。评级在0到100之间。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和IASTM在触发点治疗中的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 肩袖撕裂患者的缺血性压缩和仪器辅助软组织动员的有效性 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定缺血性压缩和IASTM技术对RM撕裂和ATN诊断患者的疼痛，EHA，功能，焦虑和抑郁的影响。此外，缺血性压缩和EDYDM方法的目的是比较并揭示哪种应用更有用。 | ||||
| 详细说明 | 在这项研究中，参与者被随机分为两组。虽然将缺血性压缩应用于确定的活跃触发点的一组，但将辅助软组织动员（IASTM）应用于另一组，以进行主动触发点。除了治疗外，两组均经过联合康复计划。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 41 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319250 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BüşraAksansadıkoğlu | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | BüşraAksansadıkoğlu，伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔艾登大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
