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评估血脂血症患者的知识，生活质量和依从性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常 | 行为：药物护理计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估患者知识，生活质量和血脂异常药物的依从性 - 一项随机介入研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：不干预 患者接受了常规的药物护理计划，患者提供了最佳的药物治疗毒素。 | |
| 主动比较器：干预 旨在改善患者的知识，依从性，满意度和生活质量的患者，旨在提高制药护理计划。患者提供了最佳的药理学毒素毒他汀类药物。 | 行为：药物护理计划 干预的设计基于一种逐步方法来解决每个参与者中的以下几点：患者护理的优先级，评估患者的教育需求以及制定全面且可实现的药物护理计划。 参与者将接受有关其疾病的教育，并以结构化的方式了解其药物的适当使用（涉及以下项目：血脂异常作为一种疾病，并发症，治疗降低其风险和并发症，治疗的目标）。行为修改将涉及以下内容：体育锻炼，饮食，戒烟。患者将口头获得此信息，并通过为这项研究设计的小册子以书面方式提供。 |
- 改变患者满意度[时间范围：基线和6个月]
药物护理满意度问卷（PCSQ）的患者满意度得分：
一个30个项目得分的每个项目由5点李克特量表组成（5 =完全同意，1 =完全不同意），然后将项目平均和呈现（值1-5之间）的度量单位是单位的5
- 干预组与非干预组的药物依从性的变化[时间范围：基线，3个月和6个月]
用于药物依从性的视觉模拟量表（VAS）：
将要求参与者在连续体的点上标记一条线，以显示他们在过去一个月服用的每种药物中的多少，这种恐慌的范围为0-10。
度量单位是10个单位
- 干预组与非干预组的高脂血症患者知识的变化[时间范围：基线和6个月]
高脂血症患者知识评估评分：
高脂血症患者知识评估是一项17个项目的真实或false问卷，涉及一般知识，习惯，饮食，药物治疗和并发症。分数范围为0-16。
度量单位是单位16的单位
- 干预组与非干预组的生活质量变化[时间范围：基线和6个月]
兰德36项得分（SF-36）的生活质量（QOL）：
该分数由包含8个域的36个项目组成，分数的范围从0-100，代表这些域的平均值。
度量单位是100级的单位
- 干预组中血清LDL的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
在干预组和非干预组中将发生的血清LDL的变化，并确定哪个组将更明显地减少血清LDL。
度量单位为mg/dl
- 干预组中血清HDL的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
在干预组和非干预组中将发生的血清HDL的变化，并确定哪个组将更明显地减少血清HDL。
度量单位为mg/dl
- 干预组中血清胆固醇的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
干预组和非干预组都会发生的血清胆固醇变化，并确定哪个组将提供更明显的血清HDL降低。
度量单位为mg/dl
- 与药物有关的问题的率[时间范围：最多6个月]将记录药剂师报告的与药物相关的问题的每项成功管理，并将记录干预组与非干预组的测量单位之间的比较是百分比
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
患有血脂血症并至少接受过汀类药物治疗的患者（在过去的6个月中），并接受了同类药理治疗（Statins）的患者。
排除标准：
- 孕妇
- 肾病综合征
- 活跃的类固醇使用者
- 试验期间任何调解的高敏性
- 过去三个月的主要心血管事件的历史
- 精神疾病或残疾患者
- 在过去的6个月中中风
| 伊拉克 | |
| Al-Rasheed大学学院 | |
| 巴格达，伊拉克Al-Adhmia，12221 | |
| 首席研究员： | Hayder F al-Tukmagi，博士 | Al-Mustaffa大学学院 | |
| 学习主席： | Hayder A Fawzi，博士 | Al-Rasheed大学学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估血脂血症患者的知识，生活质量和依从性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估患者知识，生活质量和血脂异常药物的依从性 - 一项随机介入研究 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 一项随机的，平行的两臂介入研究，将患者分为1：1的比例，其中两组提供了最佳的药理学治疗，还提供了一组（介入）（介入）（介入），旨在改善患者的知识，依从性，满意度和满意度，生活质量，而另一组（非干预）则接受了常规的药物护理计划。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 血脂异常 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：药物护理计划 干预的设计基于一种逐步方法来解决每个参与者中的以下几点：患者护理的优先级，评估患者的教育需求以及制定全面且可实现的药物护理计划。 参与者将接受有关其疾病的教育，并以结构化的方式了解其药物的适当使用（涉及以下项目：血脂异常作为一种疾病，并发症，治疗降低其风险和并发症，治疗的目标）。行为修改将涉及以下内容：体育锻炼，饮食，戒烟。患者将口头获得此信息，并通过为这项研究设计的小册子以书面方式提供。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 患有血脂血症并至少接受过汀类药物治疗的患者（在过去的6个月中），并接受了同类药理治疗（Statins）的患者。 排除标准：
| ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319029 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AR190101 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常 | 行为：药物护理计划 | 不适用 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 评估患者知识，生活质量和血脂异常药物的依从性 - 一项随机介入研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：不干预 患者接受了常规的药物护理计划，患者提供了最佳的药物治疗毒素。 | |
| 主动比较器：干预 旨在改善患者的知识，依从性，满意度和生活质量的患者，旨在提高制药护理计划。患者提供了最佳的药理学毒素毒他汀类药物。 | 行为：药物护理计划 干预的设计基于一种逐步方法来解决每个参与者中的以下几点：患者护理的优先级，评估患者的教育需求以及制定全面且可实现的药物护理计划。 参与者将接受有关其疾病的教育，并以结构化的方式了解其药物的适当使用（涉及以下项目：血脂异常作为一种疾病，并发症，治疗降低其风险和并发症，治疗的目标）。行为修改将涉及以下内容：体育锻炼，饮食，戒烟。患者将口头获得此信息，并通过为这项研究设计的小册子以书面方式提供。 |
- 改变患者满意度[时间范围：基线和6个月]
药物护理满意度问卷（PCSQ）的患者满意度得分：
一个30个项目得分的每个项目由5点李克特量表组成（5 =完全同意，1 =完全不同意），然后将项目平均和呈现（值1-5之间）的度量单位是单位的5
- 干预组与非干预组的药物依从性的变化[时间范围：基线，3个月和6个月]
用于药物依从性的视觉模拟量表（VAS）：
将要求参与者在连续体的点上标记一条线，以显示他们在过去一个月服用的每种药物中的多少，这种恐慌的范围为0-10。
度量单位是10个单位
- 干预组与非干预组的高脂血症患者知识的变化[时间范围：基线和6个月]
- 干预组与非干预组的生活质量变化[时间范围：基线和6个月]
兰德36项得分（SF-36）的生活质量（QOL）：
该分数由包含8个域的36个项目组成，分数的范围从0-100，代表这些域的平均值。
度量单位是100级的单位
- 干预组中血清LDL的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
在干预组和非干预组中将发生的血清LDL的变化，并确定哪个组将更明显地减少血清LDL。
度量单位为mg/dl
- 干预组中血清HDL的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
在干预组和非干预组中将发生的血清HDL的变化，并确定哪个组将更明显地减少血清HDL。
度量单位为mg/dl
- 干预组中血清胆固醇的变化与非干预组[时间范围：基线和6个月]
干预组和非干预组都会发生的血清胆固醇变化，并确定哪个组将提供更明显的血清HDL降低。
度量单位为mg/dl
- 与药物有关的问题的率[时间范围：最多6个月]将记录药剂师报告的与药物相关的问题的每项成功管理，并将记录干预组与非干预组的测量单位之间的比较是百分比
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 伊拉克 | |
| Al-Rasheed大学学院 | |
| 巴格达，伊拉克Al-Adhmia，12221 | |
| 首席研究员： | Hayder F al-Tukmagi，博士 | Al-Mustaffa大学学院 | |
| 学习主席： | Hayder A Fawzi，博士 | Al-Rasheed大学学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月13日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年1月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 评估血脂血症患者的知识，生活质量和依从性 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 评估患者知识，生活质量和血脂异常药物的依从性 - 一项随机介入研究 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 一项随机的，平行的两臂介入研究，将患者分为1：1的比例，其中两组提供了最佳的药理学治疗，还提供了一组（介入）（介入）（介入），旨在改善患者的知识，依从性，满意度和满意度，生活质量，而另一组（非干预）则接受了常规的药物护理计划。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE | 血脂异常 | ||||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为：药物护理计划 干预的设计基于一种逐步方法来解决每个参与者中的以下几点：患者护理的优先级，评估患者的教育需求以及制定全面且可实现的药物护理计划。 参与者将接受有关其疾病的教育，并以结构化的方式了解其药物的适当使用（涉及以下项目：血脂异常作为一种疾病，并发症，治疗降低其风险和并发症，治疗的目标）。行为修改将涉及以下内容：体育锻炼，饮食，戒烟。患者将口头获得此信息，并通过为这项研究设计的小册子以书面方式提供。 | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||||||||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 患有血脂血症并至少接受过汀类药物治疗的患者（在过去的6个月中），并接受了同类药理治疗（Statins）的患者。 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04319029 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AR190101 | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Al-Rasheed大学学院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
