背景:
莱姆病是美国最常见的壁虱传播疾病,但近年来,tick虫传播的其他疾病也在增加。滴答疾病的早期症状包括发烧,头痛,疲劳和可能的皮疹。研究人员希望从患有莱姆病和其他tick疾病的人那里收集信息和样本,以更好地理解和诊断这些疾病。
客观的:
评估和关注患有tick传播疾病的人,以帮助研究人员了解有关这些感染的更多信息。
合格:
18岁及以上的人患有或怀疑患有tick传播感染。
设计:
参与者将进行初次访问,并在大约1、6和12个月后访问。访问可以包括进行体格检查,血液检查,血液收集,尿液和唾液样本进行研究,并填写与健康相关的问卷。患有莱姆病皮疹的参与者可能会邀请多达3次皮疹的皮疹活检进行研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 莱姆病tick虫病 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估和随访tick传播疾病的患者 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2029年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年5月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 1 患有诊断或怀疑的壁虱传播疾病年龄> = 18岁的人 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
| 联系人:Siu-Ping Turk,RN | (301)451-7661 | sturk@cc.nih.gov |
| 美国马里兰州 | |
| 马里兰州巴尔的摩大学医学系 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21201 | |
| 联系人:Kalpana Shere-Wolfe,MD 410-328-9102 kwolfe@umaryland.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Adriana R Marques | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据CDC案例定义和TBD测试的定义,定义具有可疑,可能或确认的TBD的参与者的百分比,并使用既定的评估工具和问卷调查临床结果。 [时间范围:每年进行评估。这是给出的 确定tick传播疾病和临床结果的类型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估和随访tick传播疾病的人 | ||||
| 官方头衔 | 评估和随访tick传播疾病的患者 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 莱姆病是美国最常见的壁虱传播疾病,但近年来,tick虫传播的其他疾病也在增加。滴答疾病的早期症状包括发烧,头痛,疲劳和可能的皮疹。研究人员希望从患有莱姆病和其他tick疾病的人那里收集信息和样本,以更好地理解和诊断这些疾病。 客观的: 评估和关注患有tick传播疾病的人,以帮助研究人员了解有关这些感染的更多信息。 合格: 18岁及以上的人患有或怀疑患有tick传播感染。 设计: 参与者将进行初次访问,并在大约1、6和12个月后访问。访问可以包括进行体格检查,血液检查,血液收集,尿液和唾液样本进行研究,并填写与健康相关的问卷。患有莱姆病皮疹的参与者可能会邀请多达3次皮疹的皮疹活检进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 莱姆病是由螺旋藻伯氏伯氏菌引起的多系统疾病,是美国最常见的媒介传播疾病。报告给疾病控制与预防中心(CDC)的tick传播疾病案件正在增加,2017年报告了59,000多例病例。该方案旨在与马里兰大学医学院合作,以招募和入学患有莱姆病和其他tick虫疾病的患者。这是一项自然史研究,其目的是根据CDC病例定义开发严格定义的莱姆病和其他tick虫疾病的患者人群,以作为在感染多个方面进行研究的基础。这些研究子项目强调探索tick传播感染的生物学标志物,为这些感染开发新的诊断测试,评估这些tick传播感染的患者的临床病程和结果,并定义对病原体的免疫学反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 主要临床 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 1 患有诊断或怀疑的壁虱传播疾病年龄> = 18岁的人 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04318925 | ||||
| 其他研究ID编号 | 99920030 20-I-N030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家过敏和传染病研究所(NIAID)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
| 验证日期 | 2021年5月6日 | ||||
背景:
莱姆病是美国最常见的壁虱传播疾病,但近年来,tick虫传播的其他疾病也在增加。滴答疾病的早期症状包括发烧,头痛,疲劳和可能的皮疹。研究人员希望从患有莱姆病和其他tick疾病的人那里收集信息和样本,以更好地理解和诊断这些疾病。
客观的:
评估和关注患有tick传播疾病的人,以帮助研究人员了解有关这些感染的更多信息。
合格:
18岁及以上的人患有或怀疑患有tick传播感染。
设计:
参与者将进行初次访问,并在大约1、6和12个月后访问。访问可以包括进行体格检查,血液检查,血液收集,尿液和唾液样本进行研究,并填写与健康相关的问卷。患有莱姆病皮疹的参与者可能会邀请多达3次皮疹的皮疹活检进行研究。
| 病情或疾病 |
|---|
| 莱姆病tick虫病 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 评估和随访tick传播疾病的患者 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2029年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年5月31日 |
| 组/队列 |
|---|
| 1 患有诊断或怀疑的壁虱传播疾病年龄> = 18岁的人 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
| 联系人:Siu-Ping Turk,RN | (301)451-7661 | sturk@cc.nih.gov |
| 美国马里兰州 | |
| 马里兰州巴尔的摩大学医学系 | 招募 |
| 美国马里兰州巴尔的摩,21201 | |
| 联系人:Kalpana Shere-Wolfe,MD 410-328-9102 kwolfe@umaryland.edu | |
| 首席研究员: | 医学博士Adriana R Marques | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年6月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据CDC案例定义和TBD测试的定义,定义具有可疑,可能或确认的TBD的参与者的百分比,并使用既定的评估工具和问卷调查临床结果。 [时间范围:每年进行评估。这是给出的 确定tick传播疾病和临床结果的类型。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估和随访tick传播疾病的人 | ||||
| 官方头衔 | 评估和随访tick传播疾病的患者 | ||||
| 简要摘要 | 背景: 莱姆病是美国最常见的壁虱传播疾病,但近年来,tick虫传播的其他疾病也在增加。滴答疾病的早期症状包括发烧,头痛,疲劳和可能的皮疹。研究人员希望从患有莱姆病和其他tick疾病的人那里收集信息和样本,以更好地理解和诊断这些疾病。 客观的: 评估和关注患有tick传播疾病的人,以帮助研究人员了解有关这些感染的更多信息。 合格: 18岁及以上的人患有或怀疑患有tick传播感染。 设计: 参与者将进行初次访问,并在大约1、6和12个月后访问。访问可以包括进行体格检查,血液检查,血液收集,尿液和唾液样本进行研究,并填写与健康相关的问卷。患有莱姆病皮疹的参与者可能会邀请多达3次皮疹的皮疹活检进行研究。 | ||||
| 详细说明 | 莱姆病是由螺旋藻伯氏伯氏菌引起的多系统疾病,是美国最常见的媒介传播疾病。报告给疾病控制与预防中心(CDC)的tick传播疾病案件正在增加,2017年报告了59,000多例病例。该方案旨在与马里兰大学医学院合作,以招募和入学患有莱姆病和其他tick虫疾病的患者。这是一项自然史研究,其目的是根据CDC病例定义开发严格定义的莱姆病和其他tick虫疾病的患者人群,以作为在感染多个方面进行研究的基础。这些研究子项目强调探索tick传播感染的生物学标志物,为这些感染开发新的诊断测试,评估这些tick传播感染的患者的临床病程和结果,并定义对病原体的免疫学反应。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 主要临床 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 1 患有诊断或怀疑的壁虱传播疾病年龄> = 18岁的人 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2030年5月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2029年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 |
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04318925 | ||||
| 其他研究ID编号 | 99920030 20-I-N030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家过敏和传染病研究所(NIAID)) | ||||
| 研究赞助商 | 国家过敏和传染病研究所(NIAID) | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
| 验证日期 | 2021年5月6日 | ||||