病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
特发性肺纤维化 | 药物:ifenprodil | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的疗效,安全性和耐受性的开放标签研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
单臂活动 ifenprodil | 药物:ifenprodil ifenprodil 20 mg tid |
有资格学习的年龄: | 最多85年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肺功能参数如下:
排除标准:
在过去六个月内有不稳定或恶化的心脏或肺部疾病(IPF)病史,包括但不限于以下几个月:
联系人:Nancy Stewart博士 | 204-928-7905 | nstewart@gvicds.com |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
谷医学实践 | 招募 |
布鲁克维尔,新南威尔士州,澳大利亚 | |
联系人:Naomi Defazio 61298556000 ndefazio@sonicclinicaltrials.com | |
协和遣返综合医院 | 招募 |
康科德,澳大利亚新南威尔士州 | |
联系人:Elizabeth Vietch 61297675000 Elizabeth.veich@health.nsw.gov.au | |
联系人:Kerrie Wade 61297676334 Kerrie.wade@health.nsw.gov.au | |
Westmead医院 | 招募 |
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德 | |
联系人:丽塔(Perri)Ginn,MSC(+612)8890 7366 rita.ginn@sydney.edu.au | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
凯恩斯医院 | 招募 |
凯恩斯,澳大利亚昆士兰州 | |
联系人:临床研究单元61742268085 cairnscru@health.qld.gov.au | |
新西兰 | |
奥塔哥大学 | 招募 |
基督城,新西兰坎特伯雷 | |
联系人:Lutz Beckert 0064033640640 lutz.beckert@cdhb.health.nz | |
联系人:Liz Cousins 03364640 liz.cousins@otago.ac.nz | |
怀卡托医院 | 招募 |
汉密尔顿,怀卡托,新西兰 | |
联系人:Catherina Chang(64)078398899 cat.chang@waikatodhb.health.nz | |
联系人:Christine Tuffery(64)21759531 Christine.tuffery@waikatodhb.health.nz |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的功效,安全性和耐受性 | ||||
官方标题ICMJE | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的疗效,安全性和耐受性的开放标签研究 | ||||
简要摘要 | NP-1220(Ifenprodil)已显示可介导抗炎反应并减少特发性肺纤维化(IPF)的鼠模型中的肺纤维化。此外,NP-1220在豚鼠打击模型中显着降低了咳嗽频率和发作。概念验证试验的目的是确定NP-1220在IPF及其相关咳嗽治疗中的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 特发性肺纤维化 | ||||
干预ICMJE | 药物:ifenprodil ifenprodil 20 mg tid | ||||
研究臂ICMJE | 单臂活动 ifenprodil 干预:药物:ifenprodil | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 最多85年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新西兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04318704 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AGN120-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Algernon Pharmaceuticals | ||||
研究赞助商ICMJE | Algernon Pharmaceuticals | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Algernon Pharmaceuticals | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
特发性肺纤维化 | 药物:ifenprodil | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的疗效,安全性和耐受性的开放标签研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年7月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年8月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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单臂活动 ifenprodil | 药物:ifenprodil ifenprodil 20 mg tid |
有资格学习的年龄: | 最多85年(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肺功能参数如下:
排除标准:
在过去六个月内有不稳定或恶化的心脏或肺部疾病(IPF)病史,包括但不限于以下几个月:
联系人:Nancy Stewart博士 | 204-928-7905 | nstewart@gvicds.com |
澳大利亚,新南威尔士州 | |
谷医学实践 | 招募 |
布鲁克维尔,新南威尔士州,澳大利亚 | |
联系人:Naomi Defazio 61298556000 ndefazio@sonicclinicaltrials.com | |
协和遣返综合医院 | 招募 |
康科德,澳大利亚新南威尔士州 | |
联系人:Elizabeth Vietch 61297675000 Elizabeth.veich@health.nsw.gov.au | |
联系人:Kerrie Wade 61297676334 Kerrie.wade@health.nsw.gov.au | |
Westmead医院 | 招募 |
澳大利亚新南威尔士州韦斯特米德 | |
联系人:丽塔(Perri)Ginn,MSC(+612)8890 7366 rita.ginn@sydney.edu.au | |
澳大利亚,昆士兰州 | |
凯恩斯医院 | 招募 |
凯恩斯,澳大利亚昆士兰州 | |
联系人:临床研究单元61742268085 cairnscru@health.qld.gov.au | |
新西兰 | |
奥塔哥大学 | 招募 |
基督城,新西兰坎特伯雷 | |
联系人:Lutz Beckert 0064033640640 lutz.beckert@cdhb.health.nz | |
联系人:Liz Cousins 03364640 liz.cousins@otago.ac.nz | |
怀卡托医院 | 招募 |
汉密尔顿,怀卡托,新西兰 | |
联系人:Catherina Chang(64)078398899 cat.chang@waikatodhb.health.nz | |
联系人:Christine Tuffery(64)21759531 Christine.tuffery@waikatodhb.health.nz |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的功效,安全性和耐受性 | ||||
官方标题ICMJE | NP-1220对特发性肺纤维化及其相关咳嗽的疗效,安全性和耐受性的开放标签研究 | ||||
简要摘要 | NP-1220(Ifenprodil)已显示可介导抗炎反应并减少特发性肺纤维化(IPF)的鼠模型中的肺纤维化。此外,NP-1220在豚鼠打击模型中显着降低了咳嗽频率和发作。概念验证试验的目的是确定NP-1220在IPF及其相关咳嗽治疗中的功效。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 特发性肺纤维化 | ||||
干预ICMJE | 药物:ifenprodil ifenprodil 20 mg tid | ||||
研究臂ICMJE | 单臂活动 ifenprodil 干预:药物:ifenprodil | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多85年(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 澳大利亚,新西兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04318704 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AGN120-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Algernon Pharmaceuticals | ||||
研究赞助商ICMJE | Algernon Pharmaceuticals | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Algernon Pharmaceuticals | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |