免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 确定呼吸道感染严重程度（网络）的Netosis
确定呼吸道感染严重程度（网络）的Netosis
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸道感染 | 生物学：血液采样程序：支气管肺泡灌洗 |
详细说明：
中性粒细胞是针对传染性损伤的第一道防线。在涉及免疫系统的众多机制中，嗜中性粒细胞外陷阱（NET）最近被描述为中性粒细胞能够用来对抗细菌的另一种方式。网由DNA和抗菌蛋白制成。另一方面，网络促进凝血，可能有助于将严重的肺炎进化为急性呼吸窘迫综合征。
该研究的次要目标包括研究血液Netosis和肺泡肠Nutosis的关系的研究：
- 侵入性肺部感染的文献基于LBA入院时LBA的微生物分析标准（将是细菌或病毒）；
- 通常使用的生物标志物的诊断价值：促阳性蛋白和C反应蛋白；
- 入院时摩布鲁尔评分；
- 动脉乳酸血症；
- 入院IGSII和沙发时的重力得分；
- 第28天全因死亡率；
- 第28天的机械通气持续时间；
- 第28天胺的持续时间；
- 血流动力学衰竭的发展；
- 肺循环衰竭的发展。
该研究将包括1）60名在急性呼吸衰竭的重症监护病房的机械通气下的患者，2）10名在计划的血管手术后入院的ICU的对照患者，3）10名健康受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 机械通风的ICU患者的Netosis确定呼吸感染严重程度 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性呼吸衰竭组 在重症监护病房接受急性呼吸衰竭的60例机械通气下的患者 | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 步骤：支气管肺泡灌洗 通过细胞学，细菌学，病毒和解剖病理学以及网络测试的分析，在入院ICU时进行了支气管肺泡灌洗。 |
| 血管外科对照组 计划进行血管手术后，有10名对照患者进入ICU | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 |
| 健康的志愿者小组 10个健康受试者。 | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：在第28天]重要的患者雕像
- 机械通气的持续时间[时间范围：在第28天]机械通气的持续时间：无机械通气的天数。
- IGSII得分[时间范围：入学ICU]IGSII得分
- 沙发得分[时间范围：入院时]沙发得分
- 血液动力学衰竭[时间范围：在第28天]血流动力衰竭的发展
- 肺循环失败[时间范围：在第28天]肺循环衰竭的发展（急性肺心脏病，右心室衰竭）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 在机械通气下的成年ICU患者，怀疑有呼吸道感染；
- 成年ICU患者进行了血管外科手术干预；
- 健康的志愿者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matieu Godement，医学博士 | +33 1 49095603 | mathieu.godement@aphp.fr | |
| 联系人：Guillaume Geri，医学博士，博士 | +33 1 49095601 | guillaume.geri@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP | |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Matieu Godement，医学博士 | 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP | |
| 研究主任： | 医学博士Guillaume Geri | 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性呼吸窘迫综合征的发生[时间范围：第7天] ICU入院后的前7天内根据柏林定义的急性呼吸窘迫综合征的发生 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Netosis确定呼吸道感染严重程度 | ||||||||
| 官方头衔 | 机械通风的ICU患者的Netosis确定呼吸感染严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估机械通气下患者肺泡和血液Netosis的预后价值，并治疗急性低呼吸道感染。主要结果是根据柏林定义出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 | ||||||||
| 详细说明 | 中性粒细胞是针对传染性损伤的第一道防线。在涉及免疫系统的众多机制中，嗜中性粒细胞外陷阱（NET）最近被描述为中性粒细胞能够用来对抗细菌的另一种方式。网由DNA和抗菌蛋白制成。另一方面，网络促进凝血，可能有助于将严重的肺炎进化为急性呼吸窘迫综合征。 该研究的次要目标包括研究血液Netosis和肺泡肠Nutosis的关系的研究：
该研究将包括1）60名在急性呼吸衰竭的重症监护病房的机械通气下的患者，2）10名在计划的血管手术后入院的ICU的对照患者，3）10名健康受试者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康）状况 | 呼吸道感染 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： a/对于所有子季节：
B/急性呼吸衰竭患者的纳入标准： 根据以下标准，入院后的头24小时内需要机械通气的ICU，需要在入院后的头24小时内进行机械通气，并根据以下标准受到感染性肺炎的症状。 C/对照患者的纳入标准： - 进入ICU进行血管外科手术后治疗。 排除标准： a/对于所有子季节：
B/急性呼吸衰竭患者的排除标准： - 入院ICU后的前24小时内没有机械通气。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04318691 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00217-32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 呼吸道感染 | 生物学：血液采样程序：支气管肺泡灌洗 |
详细说明：
中性粒细胞是针对传染性损伤的第一道防线。在涉及免疫系统的众多机制中，嗜中性粒细胞外陷阱（NET）最近被描述为中性粒细胞能够用来对抗细菌的另一种方式。网由DNA和抗菌蛋白制成。另一方面，网络促进凝血，可能有助于将严重的肺炎进化为急性呼吸窘迫综合征。
该研究的次要目标包括研究血液Netosis和肺泡肠Nutosis的关系的研究：
- 侵入性肺部感染的文献基于LBA入院时LBA的微生物分析标准（将是细菌或病毒）；
- 通常使用的生物标志物的诊断价值：促阳性蛋白和C反应蛋白；
- 入院时摩布鲁尔评分；
- 动脉乳酸血症；
- 入院IGSII和沙发时的重力得分；
- 第28天全因死亡率；
- 第28天的机械通气持续时间；
- 第28天胺的持续时间；
- 血流动力学衰竭的发展；
- 肺循环衰竭的发展。
该研究将包括1）60名在急性呼吸衰竭的重症监护病房的机械通气下的患者，2）10名在计划的血管手术后入院的ICU的对照患者，3）10名健康受试者。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 机械通风的ICU患者的Netosis确定呼吸感染严重程度 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性呼吸衰竭组 在重症监护病房接受急性呼吸衰竭的60例机械通气下的患者 | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 步骤：支气管肺泡灌洗 通过细胞学，细菌学，病毒和解剖病理学以及网络测试的分析，在入院ICU时进行了支气管肺泡灌洗。 |
| 血管外科对照组 计划进行血管手术后，有10名对照患者进入ICU | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 |
| 健康的志愿者小组 10个健康受试者。 | 生物学：血液采样 基线和第3天（10毫升，EDTA管）的血液采样，网络测试。 |
结果措施
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
- 在机械通气下的成年ICU患者，怀疑有呼吸道感染；
- 成年ICU患者进行了血管外科手术干预；
- 健康的志愿者。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Matieu Godement，医学博士 | +33 1 49095603 | mathieu.godement@aphp.fr | |
| 联系人：Guillaume Geri，医学博士，博士 | +33 1 49095601 | guillaume.geri@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP | |
| 法国Boulogne-Billancourt，92100 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Matieu Godement，医学博士 | 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP | |
| 研究主任： | 医学博士Guillaume Geri | 服务DeMédecine密集型Réanimation，HôpitalAmbroiseParé，APHP |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 急性呼吸窘迫综合征的发生[时间范围：第7天] ICU入院后的前7天内根据柏林定义的急性呼吸窘迫综合征的发生 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Netosis确定呼吸道感染严重程度 | ||||||||
| 官方头衔 | 机械通风的ICU患者的Netosis确定呼吸感染严重程度 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究旨在评估机械通气下患者肺泡和血液Netosis的预后价值，并治疗急性低呼吸道感染。主要结果是根据柏林定义出现急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。 | ||||||||
| 详细说明 | 中性粒细胞是针对传染性损伤的第一道防线。在涉及免疫系统的众多机制中，嗜中性粒细胞外陷阱（NET）最近被描述为中性粒细胞能够用来对抗细菌的另一种方式。网由DNA和抗菌蛋白制成。另一方面，网络促进凝血，可能有助于将严重的肺炎进化为急性呼吸窘迫综合征。 该研究的次要目标包括研究血液Netosis和肺泡肠Nutosis的关系的研究：
该研究将包括1）60名在急性呼吸衰竭的重症监护病房的机械通气下的患者，2）10名在计划的血管手术后入院的ICU的对照患者，3）10名健康受试者。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 |
| ||||||||
| 健康）状况 | 呼吸道感染 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： a/对于所有子季节：
B/急性呼吸衰竭患者的纳入标准： 根据以下标准，入院后的头24小时内需要机械通气的ICU，需要在入院后的头24小时内进行机械通气，并根据以下标准受到感染性肺炎的症状。 C/对照患者的纳入标准： - 进入ICU进行血管外科手术后治疗。 排除标准： a/对于所有子季节：
B/急性呼吸衰竭患者的排除标准： - 入院ICU后的前24小时内没有机械通气。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04318691 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A00217-32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
