病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肿瘤 | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 | 不适用 |
鉴于目的是在癌症人群中尚未充分测量这种结果的组合,并且大多数平衡和敏捷培训计划的长度为12周或更长时间,本研究的目标是确定6周干预的影响,平衡,敏捷性,加强运动(基本)阶级,平衡表现,自我效能感以及对癌症幸存者跌倒的恐惧。
方法这项研究是一项为期3年的运动介入研究,每年有20名参与者。在这项研究的第一年中,将有20名参与者参加为期6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)类别。程序前数据收集将包括:人口统计数据;使用标准物理疗法评估运动范围,灵活性和力量的初步摄入检查;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。参与者将每周两次参加6周的基础课。程序后数据收集是包括相同的结果指标。
随后的几年将是对同一设计的观察性研究,在第2年和3年级为6周的基础课程招募了20名参与者。三年来,将共招募60名参与者,提供足够的权力来评估计划效果。根据可用的资源,本研究每年只能容纳20名参与者,并且每年只能进行6周的研究。
参与者和招聘海报和手部账单将在整个Cancercare招聘参与者(自我推荐)中分发和放置。此外,肿瘤学家,肿瘤学护士和社会心理临床医生还将提供手账单,以向Cancercare临床区域内的患者/潜在参与者提供。在收到研究描述和信息的手账单之后,潜在的参与者可以选择致电或通过电子邮件发送PI来表明他们对研究的兴趣。 PI和潜在参与者之间将进行电话互动,以确定他们是否符合纳入标准。一旦确定他们符合纳入标准,将安排一次面对面的会议,并将为他们提供研究的目标,风险和福利以及同意文件。潜在参与者可以提出问题并考虑他们参加研究的时间。在对文件进行了彻底讨论和审查之后,将要求潜在的参与者签署同意书。如果要求,将允许某人在签署之前将同意书带回家以进行进一步考虑。
基类开始之前的数据收集,将进行初步评估。该评估将利用标准的物理疗法评估运动范围,灵活性和力量;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。
干涉:
基类每周两次在6周的时间内进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10--分钟冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。
统计分析将针对每种余额表现和自我报告的问卷度量进行统计分析。将根据观察到的分布进行配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)级别对平衡表现,自我效能感和对癌症幸存者下降的恐惧的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:介入 平衡,敏捷性,加强运动(基本)班级干预 - 为期6周的运动课,以确定平衡表现的变化,对跌倒和自我效能的变化 | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 基础课程将在每周6周的时间内每周两次进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10 - 冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Karen Dobbin,MSC | 12042289361 | kdobbin@cancercare.mb.ca |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 6周平衡,敏捷性,加强运动课的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)级别对平衡表现,自我效能感和对癌症幸存者下降的恐惧的影响 | ||||
简要摘要 | 癌症治疗可能会对癌症幸存者的功能和独立性产生重大影响,这些患者的发生率可能是无癌同龄人的两倍。长度的平衡计划已显示出可以提高平衡绩效,提高自我效能感并减少对跌倒的恐惧的计划;但是,癌症幸存者之间的干预研究有限,没有一个研究平衡表现,自我效能和对跌倒的恐惧的结合。据信,这项研究将表明,一个为期6周的平衡,敏捷性,增强运动(基本)类是一个足够的时间范围,可以证明对平衡表现,自我效能感和害怕在癌症幸存者中失败和害怕的积极影响将增加该人群中的知识体系。 | ||||
详细说明 | 鉴于目的是在癌症人群中尚未充分测量这种结果的组合,并且大多数平衡和敏捷培训计划的长度为12周或更长时间,本研究的目标是确定6周干预的影响,平衡,敏捷性,加强运动(基本)阶级,平衡表现,自我效能感以及对癌症幸存者跌倒的恐惧。 方法这项研究是一项为期3年的运动介入研究,每年有20名参与者。在这项研究的第一年中,将有20名参与者参加为期6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)类别。程序前数据收集将包括:人口统计数据;使用标准物理疗法评估运动范围,灵活性和力量的初步摄入检查;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。参与者将每周两次参加6周的基础课。程序后数据收集是包括相同的结果指标。 随后的几年将是对同一设计的观察性研究,在第2年和3年级为6周的基础课程招募了20名参与者。三年来,将共招募60名参与者,提供足够的权力来评估计划效果。根据可用的资源,本研究每年只能容纳20名参与者,并且每年只能进行6周的研究。 参与者和招聘海报和手部账单将在整个Cancercare招聘参与者(自我推荐)中分发和放置。此外,肿瘤学家,肿瘤学护士和社会心理临床医生还将提供手账单,以向Cancercare临床区域内的患者/潜在参与者提供。在收到研究描述和信息的手账单之后,潜在的参与者可以选择致电或通过电子邮件发送PI来表明他们对研究的兴趣。 PI和潜在参与者之间将进行电话互动,以确定他们是否符合纳入标准。一旦确定他们符合纳入标准,将安排一次面对面的会议,并将为他们提供研究的目标,风险和福利以及同意文件。潜在参与者可以提出问题并考虑他们参加研究的时间。在对文件进行了彻底讨论和审查之后,将要求潜在的参与者签署同意书。如果要求,将允许某人在签署之前将同意书带回家以进行进一步考虑。 基类开始之前的数据收集,将进行初步评估。该评估将利用标准的物理疗法评估运动范围,灵活性和力量;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。 干涉: 基类每周两次在6周的时间内进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10--分钟冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 统计分析将针对每种余额表现和自我报告的问卷度量进行统计分析。将根据观察到的分布进行配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肿瘤 | ||||
干预ICMJE | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 基础课程将在每周6周的时间内每周两次进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10 - 冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:介入 平衡,敏捷性,加强运动(基本)班级干预 - 为期6周的运动课,以确定平衡表现的变化,对跌倒和自我效能的变化 干预:其他:平衡,敏捷性,加强锻炼(基础)班级 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04318574 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H2019:470 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 曼尼托巴大学卡伦·多宾(Karen Dobbin) | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肿瘤 | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 | 不适用 |
鉴于目的是在癌症人群中尚未充分测量这种结果的组合,并且大多数平衡和敏捷培训计划的长度为12周或更长时间,本研究的目标是确定6周干预的影响,平衡,敏捷性,加强运动(基本)阶级,平衡表现,自我效能感以及对癌症幸存者跌倒的恐惧。
方法这项研究是一项为期3年的运动介入研究,每年有20名参与者。在这项研究的第一年中,将有20名参与者参加为期6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)类别。程序前数据收集将包括:人口统计数据;使用标准物理疗法评估运动范围,灵活性和力量的初步摄入检查;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。参与者将每周两次参加6周的基础课。程序后数据收集是包括相同的结果指标。
随后的几年将是对同一设计的观察性研究,在第2年和3年级为6周的基础课程招募了20名参与者。三年来,将共招募60名参与者,提供足够的权力来评估计划效果。根据可用的资源,本研究每年只能容纳20名参与者,并且每年只能进行6周的研究。
参与者和招聘海报和手部账单将在整个Cancercare招聘参与者(自我推荐)中分发和放置。此外,肿瘤学家,肿瘤学护士和社会心理临床医生还将提供手账单,以向Cancercare临床区域内的患者/潜在参与者提供。在收到研究描述和信息的手账单之后,潜在的参与者可以选择致电或通过电子邮件发送PI来表明他们对研究的兴趣。 PI和潜在参与者之间将进行电话互动,以确定他们是否符合纳入标准。一旦确定他们符合纳入标准,将安排一次面对面的会议,并将为他们提供研究的目标,风险和福利以及同意文件。潜在参与者可以提出问题并考虑他们参加研究的时间。在对文件进行了彻底讨论和审查之后,将要求潜在的参与者签署同意书。如果要求,将允许某人在签署之前将同意书带回家以进行进一步考虑。
基类开始之前的数据收集,将进行初步评估。该评估将利用标准的物理疗法评估运动范围,灵活性和力量;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。
干涉:
基类每周两次在6周的时间内进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10--分钟冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。
统计分析将针对每种余额表现和自我报告的问卷度量进行统计分析。将根据观察到的分布进行配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)级别对平衡表现,自我效能感和对癌症幸存者下降的恐惧的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年4月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:介入 平衡,敏捷性,加强运动(基本)班级干预 - 为期6周的运动课,以确定平衡表现的变化,对跌倒和自我效能的变化 | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 基础课程将在每周6周的时间内每周两次进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10 - 冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Karen Dobbin,MSC | 12042289361 | kdobbin@cancercare.mb.ca |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月17日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年4月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 6周平衡,敏捷性,加强运动课的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)级别对平衡表现,自我效能感和对癌症幸存者下降的恐惧的影响 | ||||
简要摘要 | 癌症治疗可能会对癌症幸存者的功能和独立性产生重大影响,这些患者的发生率可能是无癌同龄人的两倍。长度的平衡计划已显示出可以提高平衡绩效,提高自我效能感并减少对跌倒的恐惧的计划;但是,癌症幸存者之间的干预研究有限,没有一个研究平衡表现,自我效能和对跌倒的恐惧的结合。据信,这项研究将表明,一个为期6周的平衡,敏捷性,增强运动(基本)类是一个足够的时间范围,可以证明对平衡表现,自我效能感和害怕在癌症幸存者中失败和害怕的积极影响将增加该人群中的知识体系。 | ||||
详细说明 | 鉴于目的是在癌症人群中尚未充分测量这种结果的组合,并且大多数平衡和敏捷培训计划的长度为12周或更长时间,本研究的目标是确定6周干预的影响,平衡,敏捷性,加强运动(基本)阶级,平衡表现,自我效能感以及对癌症幸存者跌倒的恐惧。 方法这项研究是一项为期3年的运动介入研究,每年有20名参与者。在这项研究的第一年中,将有20名参与者参加为期6周的平衡,敏捷性,加强运动(基本)类别。程序前数据收集将包括:人口统计数据;使用标准物理疗法评估运动范围,灵活性和力量的初步摄入检查;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。参与者将每周两次参加6周的基础课。程序后数据收集是包括相同的结果指标。 随后的几年将是对同一设计的观察性研究,在第2年和3年级为6周的基础课程招募了20名参与者。三年来,将共招募60名参与者,提供足够的权力来评估计划效果。根据可用的资源,本研究每年只能容纳20名参与者,并且每年只能进行6周的研究。 参与者和招聘海报和手部账单将在整个Cancercare招聘参与者(自我推荐)中分发和放置。此外,肿瘤学家,肿瘤学护士和社会心理临床医生还将提供手账单,以向Cancercare临床区域内的患者/潜在参与者提供。在收到研究描述和信息的手账单之后,潜在的参与者可以选择致电或通过电子邮件发送PI来表明他们对研究的兴趣。 PI和潜在参与者之间将进行电话互动,以确定他们是否符合纳入标准。一旦确定他们符合纳入标准,将安排一次面对面的会议,并将为他们提供研究的目标,风险和福利以及同意文件。潜在参与者可以提出问题并考虑他们参加研究的时间。在对文件进行了彻底讨论和审查之后,将要求潜在的参与者签署同意书。如果要求,将允许某人在签署之前将同意书带回家以进行进一步考虑。 基类开始之前的数据收集,将进行初步评估。该评估将利用标准的物理疗法评估运动范围,灵活性和力量;使用经过验证的平衡绩效工具;并验证了自我报告调查,以保持平衡信心,对跌倒和生活质量。 干涉: 基类每周两次在6周的时间内进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10--分钟冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 统计分析将针对每种余额表现和自我报告的问卷度量进行统计分析。将根据观察到的分布进行配对的t检验或Wilcoxon签名的等级测试。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肿瘤 | ||||
干预ICMJE | 其他:平衡,敏捷性,加强练习(基本)类 基础课程将在每周6周的时间内每周两次进行1.5小时,其中包括10分钟的热身,30分钟的静态和动态平衡练习,20分钟的下肢加强练习以及10 - 冷却。班级期间将每周进行预防和流动性增强教育。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:介入 平衡,敏捷性,加强运动(基本)班级干预 - 为期6周的运动课,以确定平衡表现的变化,对跌倒和自我效能的变化 干预:其他:平衡,敏捷性,加强锻炼(基础)班级 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年1月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04318574 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | H2019:470 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼尼托巴大学卡伦·多宾(Karen Dobbin) | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼尼托巴大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 曼尼托巴大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |