• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括在第1天，第61天和第91天进行给药），有征求本地不良事件的受试者的百分比（AES）[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]
  不良事件是患者或临床研究受试者中的任何不愉快的医疗事件，与使用药物相关，无论是否与药物相关。评估的局部不良事件是注射部位的疼痛，红斑，肿胀，硬化。任何红斑，肿胀和肿胀的定义是表面直径等于或大于25毫米的症状。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括在第1天，第61天和第91天进行管理）的受试者百分比[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]]
  评估的征求系统不良事件为（即，发烧[温度≥38.0°C/100.4°F]，恶心，疲劳，肌痛，肌痛，亚氏痛，头痛）。
• 有任何未经请求的不良事件，严重的不良事件（SAE），AES，导致退出和医学上参加AE的受试者的百分比。 [时间范围：在每次疫苗接种后的30天（包括疫苗接种日）（在第1天，第61天和第91天进行）]
  未经请求的不良事件被定义为除临床研究中征求的AE外报告的任何AE。同样，据报道，任何“征求”症状在特定的随访症状之外，据报道是一种未经请求的不良事件。 SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/丧失能力的任何不愉快的医疗事件。参加医学上的AE是需要住院或急诊室就诊或卫生保健提供者参观/访问/访问/疾病的症状或疾病。
• 任何SAE，AES的受试者的百分比，AES导致退出和医学上参加的AE。 [时间范围：在整个研究期间（第1天到第451天）。这是给出的
  在整个研究期间，评估了严重的不良事件，导致退出的AE和医学上参加的AE。
• 具有特殊兴趣的不良事件的受试者百分比（AESI）。 [时间范围：在整个研究期间（第1天第451天）。这是给出的
  AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）不利事件，调查员向赞助商进行持续的监测和迅速沟通可能是适当的，因为此类事件可能需要进一步研究为了表征和理解它。
• 人类血清杀菌测定的几何平均滴度（GMTS）针对第二次接种RMENB+OMV Nz后第二次接种n.脑膜炎血清群B菌株[时间范围：在Menb+Menacwy和MenaCwy和MenaCwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和Menb+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和Menb+Menacwy和MenaCwy和MenaCwy的第二次疫苗接种后1个月Menb组（即第91天）。这是给出的
  通过使用人补体（HSBA）测量的，对有或不带有enacwy的RMENB+OMV NZ的免疫反应（HSBA）用N. Meningitis serogroup B.指示剂（M144459，96217，NZ98/ NZ98/ NZ）表示为几何平均滴度（GMTS）。 254和M07-0241084）。
• hsba gmts与Menacwy接种疫苗后，针对每种脑膜炎血清群A，C，W和Y [时间范围：在Menacwy和Menb+Menb+Menacwy群体接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过使用人类补体（HSBA）测量的有或没有RMENB+OMV Nz的enacwy的免疫反应（HSBA）以几何平均滴度（GMTS）表示，对4个血清群A，C，W和Y表示为几何平均滴定器（GMTS）。

• 通过ELISA测量的HSBA几何平均浓度（GMC）对脑膜炎疫苗接种后针对脑膜炎链球菌血清群的每一个。 [时间范围：在Menacwy和Menb+Menacwy组的Menacwy接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）GMC对每个血清群A，C，W和Y进行的，对具有或不带有RMENB+OMV NZ的MENACWY的免疫反应。
• HSBA GMT针对MENB+MENACWY和MENB组的每个血清群B菌株在首次RMENB+OMV NZ疫苗接种后。 [时间范围：首次使用RMENB+OMV NZ接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过对或不带有enacwy给出的RMENB+OMV NZ的免疫反应，通过杀菌活性对脑膜炎链球菌血清群B指示剂菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-0241084）测量，并在GMTS中表达。
• 在第一个RME​​NB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中的每种脑膜炎血清群B菌株的几何平均比（GMR）。 [时间范围：与基线（第1天）相比，第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种（IEAT第31天）之后的1个月。这是给出的
  对具有或不具有enacwy的RMENB+OMV NZ的免疫反应，如杀菌性活性对脑膜炎链球菌血清群B指标菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-241084）的免疫反应。与第1天/月0的基线相比，OMV NZ疫苗接种。
• 在第二个RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组的几何平均比（GMR）与MENINIDIS血清群B菌株中的每一个n.第91天）与基线（第1天）相比]
  通过或不带有enacwy给出的RMENB+OMV NZ的免疫反应，通过杀菌活性对脑膜炎链球菌血清组B指标菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-0241084）的免疫反应。 +OMV NZ疫苗接种与第1天/月0的基线相比。
• 在第一个RME​​NB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中每个血清群B检验菌株的HSBA滴度≥下限的受试者（LLOQ）的百分比。 [时间范围：在第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种后一个月（即第31天）。这是给出的
  通过用HSBA滴度≥LLOQ对脑膜炎链球菌B测试菌株测量杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应。
• 在第二次RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中每种血清群B测试菌株的HSBA滴度≥下限的受试者（LLOQ）的百分比。 [时间范围：第二次RMENB+OMV NZ疫苗接种后1个月（即第91天）。这是给出的
  通过用HSBA滴度≥LLOQ的受试者测量杀菌性活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以针对脑膜炎链球菌血清群B测试菌株进行评估。
• 在第一个RME​​NB+OMV Nz剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组的HSBA滴度增加4倍的受试者的百分比[时间范围：时间范围：在第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种后1个月（即第31天， ）相对于基线（即第一天）。这是给出的
  通过测量针对N.脑膜杆菌血清群B测试菌株的每一个的杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以四倍的增加为： - 对于疫苗前滴度<检测限制（LOD）， ，疫苗接种后的滴度为≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前滴度≥LOD≥LOD，但<lloq，<lloq，疫苗后的疫苗接种滴度至少为4倍LLOQ，对于A疫苗前滴度≥LLOQ，疫苗接种后至少为4倍的疫苗接种滴度
• 在第二次RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中HSBA滴度增加4倍的受试者的百分比[时间范围：第二次RMENB+OMV疫苗接种后1个月（即第91天）相对于基线（即第一天）。这是给出的
  通过测量针对N.脑膜链球菌B测试菌株的每一个的杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以四倍的增加为： - 对于： - 对于疫苗前的滴度<lod的限制（LOD限制） ），疫苗接种后的滴度为≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前的滴度≥lod≥lod，但<lloq，<lloq，疫苗接种后至少为4倍LLOQ的滴度， - 对于至少4倍的lloq，用于疫苗前滴度≥LLOQ，疫苗接种后至少是疫苗前滴度的4倍。
• 在MENB+MENACWY和MENACWY组中，HSBA滴度≥下限的HSBA滴度≥下限（LLOQ）的百分比（LLOQ）的百分比[enacwy疫苗接种后[时间范围：enecwy疫苗接种后一个月（即，在一个月后）第31天）。这是给出的
  对enacwy疫苗的免疫反应以HSBA滴度≥下限量（LLOQ）的受试者的百分比表示。
• 在MENACWY疫苗接种后，MENB+MENACWY和MENACWY组中的每种脑膜炎血清群A，C，W和Y的几何平均比（GMR）。 [时间范围：与基线（第1天）相比，enacwy疫苗接种后1个月（IEAT第31天）。这是给出的
  通过或不带RMENB+OMV NZ给出的enacwy的免疫反应，通过杀菌活性对四个血清群A，C，W和Y的杀菌活性在enacwy疫苗接种后一个月，与第1天/月0的基线相比，在enacwy疫苗接种后一个月，在encwy疫苗接种后一个月测量。
• MENB+MENACWY和MENACWY组的HSBA滴度相对于基线的受试者比例增加了4倍，而Menacwy疫苗接种后[时间范围：enacwy疫苗接种后1个月（即第31天）相对于基线（即第1天）。这是给出的
  通过测量四个血清群A，C，W和Y的免疫反应评估了四倍的增加，定义为： - 对于疫苗接种前滴度<检测限制（LOD），疫苗后滴度后滴度（LOD） ≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前滴度≥lod≥LloQ，但<lloq，疫苗接种后至少4倍LLOQ的疫苗接种滴度，对于前疫苗接种效率≥lloq， ，疫苗接种后至少为4倍的疫苗接种滴度

• 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  RMENB+OMV将在Menb+Menacwy组和MENB组中的第1天和第61剂的肌肉内施用，为1剂量，第91天对Menacwy组的受试者进行1剂，以1剂剂量剂量，向非优势臂的三角肌区域。
  其他名称：bexsero
• 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  MENACWY将在第1天对肌肉内的肌肉进行1剂，以对MENB+MENACWY组的受试者，MENB组的第91天1剂，在Menacwy组的第1剂中为1剂，1剂量的受试者，向非优势臂的三角肌区域。
  其他名称：Menveo
• 药物：安慰剂
  安慰剂将在第91天对Menb+Menacwy组的受试者进行1剂，在Menb组和Menacwy组的受试者中为1剂，1剂量，1剂量。
  其他名称：NACL，盐解决方案

• 实验：MenB+Menacwy组
  受试者将在第1天与Menacwy同时获得1剂RMENB+OMV NZ，在第61天，1剂RMENB+OMV NZ和第91天的安慰剂剂量。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂
• 实验：MENB组
  受试者将在第1天接受1剂RMENB+OMV NZ和安慰剂，在第61天接受1剂RMENB+OMV NZ，并在第91天获得1剂Menacwy。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂
• 实验：Menacwy组
  受试者将在第1天同时接受1剂的enacwy和安慰剂，在第61天和第91天每人1剂RMENB+OMV NZ。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 调查员认为可以并且将遵守协议或/和主体父母/法律上可接受的代表[LAR（s）]的受试者[lar（s）] ，可以并且将符合协议的要求。
• 先前的疫苗接种至少在知情同意和同意之前至少4年，疫苗接种1剂剂量的四价脑膜炎球菌共轭疫苗（Menacwy，Menveo或Menactra）至少4年。
• 在执行任何研究特定程序之前，从主题的主题/父母/父母获得的书面或/见证/拇指印刷的知情同意书。
• 从主题（如果适用）中获得的书面知情同意，以及在执行任何研究特定程序之前，在受试者父母的知情同意书中获得了知情同意。
• 在第一次疫苗接种时，男性或女性之间以及包括16至18岁的男性。
• 在进行研究之前，由病史和临床检查确定的健康受试者。
• 该研究可能会招募非童子势的女性受试者。非儿童的潜力定义为明象，当前的双侧输卵管结扎或遮挡，子宫切除术，双侧卵巢切除术或月经后。

• 如果受试者的话，可能会招募生育潜力的女性受生育潜力的受试者：

  • 在接种疫苗之前已经实践了足够的避孕时间，并且
  • 在疫苗接种当天进行阴性妊娠试验，并且
  • 在整个治疗期间和疫苗接种序列完成后的两个月内，已同意继续足够的避孕。

排除标准：

医疗条件

• 进行性，不稳定或不受控制的临床条件。
• 临床状况代表了肌内疫苗接种和抽血的禁忌症。

• 免疫系统的异常功能由以下方式产生：

  • 临床状况。
  • 在研究疫苗接种前90天内，全身给药皮质类固醇（PO/IV/IM）连续14天以上。这将意味着泼尼松≥20mg/天（对于成年受试者）或≥0.5mg/kg/天或20 mg/day，以儿科受试者的最大剂量为准或同等剂量。允许吸入和局部类固醇。
  • 在知情同意书之前的90天内，给予抗塑性或免疫调节剂或放射疗法。
• 肥胖时（肥胖定义为年龄和性别的BMI≥95％）。
• 研究人员认为，由于参与研究，任何其他临床状况都可能对受试者构成额外的风险。
• 任何反应或超敏反应的病史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 任何反应或超敏反应的病史都可能会因本研究所预见的任何药物或医疗设备而加剧。
• 当前或以前，由脑膜炎链球菌引起的确认或怀疑疾病。
• 在入学前60天内，已知与任何实验室确认的脑膜炎链球菌感染的人已知接触。
• 神经炎症或自身免疫性病史。
• 复发病史或无控制的神经系统疾病或癫痫发作。

先验/伴随的治疗

• 在研究期内有知情同意或计划使用之前的30天，在研究疫苗以外的任何研究或未注册的产品使用。
• 在研究期内，在知情同意或计划给药的开始的180天内，在180天内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品或血浆衍生物。
• 在知情同意书之前的任何时候，任何B组脑膜炎球菌疫苗的疫苗接种并接受。
• 先前疫苗接种了2剂二次脑膜炎球菌共轭疫苗（Menacwy，Menveo或Menactra）。

先验/并发临床研究经验

•在研究期间的任何时候，受试者已接触或将接触到研究期或非投票疫苗/产品，受试者在研究期间的任何时间都不会参加。

其他排除

• 孩子的孩子。
• 怀孕或哺乳的雌性。
• 女性计划怀孕或计划中止避孕预防措施。
• 任何学习人员或直接家属，家庭或家庭成员。

• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括在第1天，第61天和第91天进行给药），有征求本地不良事件的受试者的百分比（AES）[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]
  不良事件是患者或临床研究受试者中的任何不愉快的医疗事件，与使用药物相关，无论是否与药物相关。评估的局部不良事件是注射部位的疼痛，红斑，肿胀，硬化。任何红斑，肿胀和肿胀的定义是表面直径等于或大于25毫米的症状。
• 每次疫苗接种后的7天（包括疫苗接种日）（包括在第1天，第61天和第91天进行管理）的受试者百分比[时间范围：在7天（包括疫苗接种日）]]
  评估的征求系统不良事件为（即，发烧[温度≥38.0°C/100.4°F]，恶心，疲劳，肌痛，肌痛，亚氏痛，头痛）。
• 有任何未经请求的不良事件，严重的不良事件（SAE），AES，导致退出和医学上参加AE的受试者的百分比。 [时间范围：在每次疫苗接种后的30天（包括疫苗接种日）（在第1天，第61天和第91天进行）]
  未经请求的不良事件被定义为除临床研究中征求的AE外报告的任何AE。同样，据报道，任何“征求”症状在特定的随访症状之外，据报道是一种未经请求的不良事件。 SAE是导致死亡，威胁生命，需要住院或延长现有住院，导致残疾/丧失能力的任何不愉快的医疗事件。参加医学上的AE是需要住院或急诊室就诊或卫生保健提供者参观/访问/访问/疾病的症状或疾病。
• 任何SAE，AES的受试者的百分比，AES导致退出和医学上参加的AE。 [时间范围：在整个研究期间（第1天到第451天）。这是给出的
  在整个研究期间，评估了严重的不良事件，导致退出的AE和医学上参加的AE。
• 具有特殊兴趣的不良事件的受试者百分比（AESI）。 [时间范围：在整个研究期间（第1天第451天）。这是给出的
  AES是针对产品或计划的科学和医学关注的预定义（严重或无严重的）不利事件，调查员向赞助商进行持续的监测和迅速沟通可能是适当的，因为此类事件可能需要进一步研究为了表征和理解它。
• 人类血清杀菌测定的几何平均滴度（GMTS）针对第二次接种RMENB+OMV Nz后第二次接种n.脑膜炎血清群B菌株[时间范围：在Menb+Menacwy和MenaCwy和MenaCwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和MenB+Menacwy和Menb+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和MenaCwy和MenB+Menacwy和Menb+Menacwy和MenaCwy和MenaCwy的第二次疫苗接种后1个月Menb组（即第91天）。这是给出的
  通过使用人补体（HSBA）测量的，对有或不带有enacwy的RMENB+OMV NZ的免疫反应（HSBA）用N. Meningitis serogroup B.指示剂（M144459，96217，NZ98/ NZ98/ NZ）表示为几何平均滴度（GMTS）。 254和M07-0241084）。
• hsba gmts与Menacwy接种疫苗后，针对每种脑膜炎血清群A，C，W和Y [时间范围：在Menacwy和Menb+Menb+Menacwy群体接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过使用人类补体（HSBA）测量的有或没有RMENB+OMV Nz的enacwy的免疫反应（HSBA）以几何平均滴度（GMTS）表示，对4个血清群A，C，W和Y表示为几何平均滴定器（GMTS）。

• 通过ELISA测量的HSBA几何平均浓度（GMC）对脑膜炎疫苗接种后针对脑膜炎链球菌血清群的每一个。 [时间范围：在Menacwy和Menb+Menacwy组的Menacwy接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA）GMC对每个血清群A，C，W和Y进行的，对具有或不带有RMENB+OMV NZ的MENACWY的免疫反应。
• HSBA GMT针对MENB+MENACWY和MENB组的每个血清群B菌株在首次RMENB+OMV NZ疫苗接种后。 [时间范围：首次使用RMENB+OMV NZ接种后1个月（即第31天）。这是给出的
  通过对或不带有enacwy给出的RMENB+OMV NZ的免疫反应，通过杀菌活性对脑膜炎链球菌血清群B指示剂菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-0241084）测量，并在GMTS中表达。
• 在第一个RME​​NB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中的每种脑膜炎血清群B菌株的几何平均比（GMR）。 [时间范围：与基线（第1天）相比，第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种（IEAT第31天）之后的1个月。这是给出的
  对具有或不具有enacwy的RMENB+OMV NZ的免疫反应，如杀菌性活性对脑膜炎链球菌血清群B指标菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-241084）的免疫反应。与第1天/月0的基线相比，OMV NZ疫苗接种。
• 在第二个RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组的几何平均比（GMR）与MENINIDIS血清群B菌株中的每一个n.第91天）与基线（第1天）相比]
  通过或不带有enacwy给出的RMENB+OMV NZ的免疫反应，通过杀菌活性对脑膜炎链球菌血清组B指标菌株（M14459、96217，NZ98/254和M07-0241084）的免疫反应。 +OMV NZ疫苗接种与第1天/月0的基线相比。
• 在第一个RME​​NB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中每个血清群B检验菌株的HSBA滴度≥下限的受试者（LLOQ）的百分比。 [时间范围：在第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种后一个月（即第31天）。这是给出的
  通过用HSBA滴度≥LLOQ对脑膜炎链球菌B测试菌株测量杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应。
• 在第二次RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中每种血清群B测试菌株的HSBA滴度≥下限的受试者（LLOQ）的百分比。 [时间范围：第二次RMENB+OMV NZ疫苗接种后1个月（即第91天）。这是给出的
  通过用HSBA滴度≥LLOQ的受试者测量杀菌性活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以针对脑膜炎链球菌血清群B测试菌株进行评估。
• 在第一个RME​​NB+OMV Nz剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组的HSBA滴度增加4倍的受试者的百分比[时间范围：时间范围：在第一次RMENB+OMV NZ疫苗接种后1个月（即第31天， ）相对于基线（即第一天）。这是给出的
  通过测量针对N.脑膜杆菌血清群B测试菌株的每一个的杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以四倍的增加为： - 对于疫苗前滴度<检测限制（LOD）， ，疫苗接种后的滴度为≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前滴度≥LOD≥LOD，但<lloq，<lloq，疫苗后的疫苗接种滴度至少为4倍LLOQ，对于A疫苗前滴度≥LLOQ，疫苗接种后至少为4倍的疫苗接种滴度
• 在第二次RMENB+OMV NZ剂量之后，MENB+MENACWY和MENB组中HSBA滴度增加4倍的受试者的百分比[时间范围：第二次RMENB+OMV疫苗接种后1个月（即第91天）相对于基线（即第一天）。这是给出的
  通过测量针对N.脑膜链球菌B测试菌株的每一个的杀菌活性来评估对RMENB+OMV NZ疫苗的免疫反应，以四倍的增加为： - 对于： - 对于疫苗前的滴度<lod的限制（LOD限制） ），疫苗接种后的滴度为≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前的滴度≥lod≥lod，但<lloq，<lloq，疫苗接种后至少为4倍LLOQ的滴度， - 对于至少4倍的lloq，用于疫苗前滴度≥LLOQ，疫苗接种后至少是疫苗前滴度的4倍。
• 在MENB+MENACWY和MENACWY组中，HSBA滴度≥下限的HSBA滴度≥下限（LLOQ）的百分比（LLOQ）的百分比[enacwy疫苗接种后[时间范围：enecwy疫苗接种后一个月（即，在一个月后）第31天）。这是给出的
  对enacwy疫苗的免疫反应以HSBA滴度≥下限量（LLOQ）的受试者的百分比表示。
• 在MENACWY疫苗接种后，MENB+MENACWY和MENACWY组中的每种脑膜炎血清群A，C，W和Y的几何平均比（GMR）。 [时间范围：与基线（第1天）相比，enacwy疫苗接种后1个月（IEAT第31天）。这是给出的
  通过或不带RMENB+OMV NZ给出的enacwy的免疫反应，通过杀菌活性对四个血清群A，C，W和Y的杀菌活性在enacwy疫苗接种后一个月，与第1天/月0的基线相比，在enacwy疫苗接种后一个月，在encwy疫苗接种后一个月测量。
• MENB+MENACWY和MENACWY组的HSBA滴度相对于基线的受试者比例增加了4倍，而Menacwy疫苗接种后[时间范围：enacwy疫苗接种后1个月（即第31天）相对于基线（即第1天）。这是给出的
  通过测量四个血清群A，C，W和Y的免疫反应评估了四倍的增加，定义为： - 对于疫苗接种前滴度<检测限制（LOD），疫苗后滴度后滴度（LOD） ≥4倍的LOD或≥LLOQ，以较大者为准，对于疫苗接种前滴度≥lod≥LloQ，但<lloq，疫苗接种后至少4倍LLOQ的疫苗接种滴度，对于前疫苗接种效率≥lloq， ，疫苗接种后至少为4倍的疫苗接种滴度

• 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  RMENB+OMV将在Menb+Menacwy组和MENB组中的第1天和第61剂的肌肉内施用，为1剂量，第91天对Menacwy组的受试者进行1剂，以1剂剂量剂量，向非优势臂的三角肌区域。
  其他名称：bexsero
• 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  MENACWY将在第1天对肌肉内的肌肉进行1剂，以对MENB+MENACWY组的受试者，MENB组的第91天1剂，在Menacwy组的第1剂中为1剂，1剂量的受试者，向非优势臂的三角肌区域。
  其他名称：Menveo
• 药物：安慰剂
  安慰剂将在第91天对Menb+Menacwy组的受试者进行1剂，在Menb组和Menacwy组的受试者中为1剂，1剂量，1剂量。
  其他名称：NACL，盐解决方案

• 实验：MenB+Menacwy组
  受试者将在第1天与Menacwy同时获得1剂RMENB+OMV NZ，在第61天，1剂RMENB+OMV NZ和第91天的安慰剂剂量。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂
• 实验：MENB组
  受试者将在第1天接受1剂RMENB+OMV NZ和安慰剂，在第61天接受1剂RMENB+OMV NZ，并在第91天获得1剂Menacwy。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂
• 实验：Menacwy组
  受试者将在第1天同时接受1剂的enacwy和安慰剂，在第61天和第91天每人1剂RMENB+OMV NZ。
  干预措施：

  • 生物学：脑膜炎球菌组B疫苗（GSK3536829A）（RMENB+OMV NZ）
  • 生物学：脑膜炎球菌甲壳虫结合疫苗（GSK3536820A）（MENA LYO + MENCWY液体）
  • 药物：安慰剂

纳入标准：

• 调查员认为可以并且将遵守协议或/和主体父母/法律上可接受的代表[LAR（s）]的受试者[lar（s）] ，可以并且将符合协议的要求。
• 先前的疫苗接种至少在知情同意和同意之前至少4年，疫苗接种1剂剂量的四价脑膜炎球菌共轭疫苗（Menacwy，Menveo或Menactra）至少4年。
• 在执行任何研究特定程序之前，从主题的主题/父母/父母获得的书面或/见证/拇指印刷的知情同意书。
• 从主题（如果适用）中获得的书面知情同意，以及在执行任何研究特定程序之前，在受试者父母的知情同意书中获得了知情同意。
• 在第一次疫苗接种时，男性或女性之间以及包括16至18岁的男性。
• 在进行研究之前，由病史和临床检查确定的健康受试者。
• 该研究可能会招募非童子势的女性受试者。非儿童的潜力定义为明象，当前的双侧输卵管结扎或遮挡，子宫切除术，双侧卵巢切除术或月经后。

• 如果受试者的话，可能会招募生育潜力的女性受生育潜力的受试者：

  • 在接种疫苗之前已经实践了足够的避孕时间，并且
  • 在疫苗接种当天进行阴性妊娠试验，并且
  • 在整个治疗期间和疫苗接种序列完成后的两个月内，已同意继续足够的避孕。

排除标准：

医疗条件

• 进行性，不稳定或不受控制的临床条件。
• 临床状况代表了肌内疫苗接种和抽血的禁忌症。

• 免疫系统的异常功能由以下方式产生：

  • 临床状况。
  • 在研究疫苗接种前90天内，全身给药皮质类固醇（PO/IV/IM）连续14天以上。这将意味着泼尼松≥20mg/天（对于成年受试者）或≥0.5mg/kg/天或20 mg/day，以儿科受试者的最大剂量为准或同等剂量。允许吸入和局部类固醇。
  • 在知情同意书之前的90天内，给予抗塑性或免疫调节剂或放射疗法。
• 肥胖时（肥胖定义为年龄和性别的BMI≥95％）。
• 研究人员认为，由于参与研究，任何其他临床状况都可能对受试者构成额外的风险。
• 任何反应或超敏反应的病史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
• 任何反应或超敏反应的病史都可能会因本研究所预见的任何药物或医疗设备而加剧。
• 当前或以前，由脑膜炎链球菌引起的确认或怀疑疾病。
• 在入学前60天内，已知与任何实验室确认的脑膜炎链球菌感染的人已知接触。
• 神经炎症或自身免疫性病史。
• 复发病史或无控制的神经系统疾病或癫痫发作。

先验/伴随的治疗

• 在研究期内有知情同意或计划使用之前的30天，在研究疫苗以外的任何研究或未注册的产品使用。
• 在研究期内，在知情同意或计划给药的开始的180天内，在180天内服用免疫球蛋白和/或任何血液产品或血浆衍生物。
• 在知情同意书之前的任何时候，任何B组脑膜炎球菌疫苗的疫苗接种并接受。
• 先前疫苗接种了2剂二次脑膜炎球菌共轭疫苗（Menacwy，Menveo或Menactra）。

先验/并发临床研究经验

•在研究期间的任何时候，受试者已接触或将接触到研究期或非投票疫苗/产品，受试者在研究期间的任何时间都不会参加。

其他排除

• 孩子的孩子。
• 怀孕或哺乳的雌性。
• 女性计划怀孕或计划中止避孕预防措施。
• 任何学习人员或直接家属，家庭或家庭成员。