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针灸胸部创伤
介绍：
胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。
方法：
该研究是一项双盲随机对照试验。该研究将包括压针针刺（ACU）和安慰剂（CON）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸部创伤肋骨骨折 | 其他：按下钉针灸其他：按钉安慰剂 | 不适用 |
介绍：
胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。
方法：
该研究是一项双盲随机对照试验。研究目标是检查针灸对胸部创伤患者的影响。该研究将完全包括72例患者，并将其分为两组。压针针刺（ACU）和安慰剂（con）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。后续时间将为3个月。
预期结果：
这项研究的结果有可能为钝性胸部创伤患者提供简单且具有成本效益的镇痛解决方案。该研究设计可以作为针灸未来双眼研究的支持证据。
其他信息：
该研究将在台湾台风中国医科大学医院的胸外科科和针灸系进行。该研究是针对钝性胸部损伤患者进行的，预计不良事件的风险最低。患者和数据收集的入学率将在2020年3月之后开始。该研究预计完成时间将是2022年3月。
关键字：胸部胸部创伤，针灸，压力针针，肋骨骨折
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲随机对照试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究护士1将负责随机并准备信封中的针头。在信封外，将有一个属于一名患者的数字，在信封内，将有14个单独的无菌针，可以是安慰剂或真正的压力钉针。信封和针袋看起来相同。针灸师将被要求在插入针头时不要检查针。在针灸时，护士将陪伴针灸师，并将验证他没有仔细检查针头。研究护士2将进行测量。针灸师，患者和研究护士2将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：针刺针对针头组（ACU）针灸 新闻钉针（由Seirin Corporation制造的Pyonexφ0.20×0.6毫米）的直径为0.2 mm，长度为0.6毫米，将用于以下双侧点； GB 36（Waiqiu），GB 34（Yanglingquan），ST 36（Zusanli），Li 4（Hegu），Lu 7（Lieque），TH 5（Waiguan）Press Tak Tack News News retention留时间为4天。 | 其他：媒体钉针灸 pyonexφ0.20×0.6毫米由Seirin Corporation制造 其他名称：按下针头/贴纸针/ pyonex |
| 安慰剂比较器：安慰剂组（con） PESS TACK安慰剂是Pyonex贴纸和包装，与压针相同，除了切除针部分。针灸师将在以下双边尖端上贴上贴纸：GB 36（Waiqiu），GB 34（Yanglingquan），ST 36（Zusanli），Li 4（Hegu），Lu 7（Lieque），TH 5（WAIGUAN），PASS TACK TACK Stickers保留时间为4天。 | 其他：媒体钉安慰剂 Seirin Corporation制作的Pyonex安慰剂贴纸 其他名称：Pyonex安慰剂 |
- 数值评级量表（NRS） - 休息[时间范围：3个月]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 数值评级量表（NRS） - 移动[时间范围：3个月]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 视觉模拟疼痛量表（VAS）[时间范围：4天]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 面部评分量表（FRS）[时间范围：4天]面部表情疼痛量表。当5是最痛苦时，得分为0-5
- 流量计[时间范围：4天]测量患者可以呼气的空气量，它有三个带有自己的球的腔室，需要每秒600-1200 cc的空气压力。 1200cc是最高的分数，表明良好的呼气
- Verran和Snyder-Halpern睡眠量表[时间范围：4天]包括15个有关患者睡眠质量的问题，每个问题都有100mm线。当100个没有现有的失眠时，患者将raking每个问题0-100
- 胸部纯电影[时间范围：4天]胸部X射线，将有助于检查肋骨骨折的数量，血胸和气胸的发生率
- 止痛药或肌肉放松药物确实使用了[时间范围：4天]我们将测量每个患者使用的镇痛药或肌肉松弛药的量
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：医学博士Peiyu Kao | +886910698942 | ludouto@gmail.com | |
| 联系人：Eyal Ben Arie，MS | benarie19@gmail.com |
| 台湾 | |
| 中国医科大学医院的门诊诊所 | 招募 |
| 台湾台风，404472 | |
| 联系人：Peiyu Kao，医学博士+886910698942 ludouto@gmail.com | |
| 首席研究员： | 医学博士Peiyu Kao | 中国医科大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸胸部创伤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 介绍： 胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。 方法： 该研究是一项双盲随机对照试验。该研究将包括压针针刺（ACU）和安慰剂（CON）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 介绍： 胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。 方法： 该研究是一项双盲随机对照试验。研究目标是检查针灸对胸部创伤患者的影响。该研究将完全包括72例患者，并将其分为两组。压针针刺（ACU）和安慰剂（con）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。后续时间将为3个月。 预期结果： 这项研究的结果有可能为钝性胸部创伤患者提供简单且具有成本效益的镇痛解决方案。该研究设计可以作为针灸未来双眼研究的支持证据。 其他信息： 该研究将在台湾台风中国医科大学医院的胸外科科和针灸系进行。该研究是针对钝性胸部损伤患者进行的，预计不良事件的风险最低。患者和数据收集的入学率将在2020年3月之后开始。该研究预计完成时间将是2022年3月。 关键字：胸部胸部创伤，针灸，压力针针，肋骨骨折 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲随机对照试验 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 研究护士1将负责随机并准备信封中的针头。在信封外，将有一个属于一名患者的数字，在信封内，将有14个单独的无菌针，可以是安慰剂或真正的压力钉针。信封和针袋看起来相同。针灸师将被要求在插入针头时不要检查针。在针灸时，护士将陪伴针灸师，并将验证他没有仔细检查针头。研究护士2将进行测量。针灸师，患者和研究护士2将蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | Kao Py，Ben-Arie E，Lu Ty，Ho WC，Lee YC，Lin YS，Chen CK，Chen JX，Huang TM，Chen FP。钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案。医学（巴尔的摩）。 2021年5月7日； 100（18）：E25667。 doi：10.1097/MD.0000000000025667。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04318496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC1-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中国医科大学医院Peiyu Kao | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
介绍：
胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。
方法：
该研究是一项双盲随机对照试验。该研究将包括压针针刺（ACU）和安慰剂（CON）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸部创伤肋骨骨折 | 其他：按下钉针灸其他：按钉安慰剂 | 不适用 |
介绍：
胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。
方法：
该研究是一项双盲随机对照试验。研究目标是检查针灸对胸部创伤患者的影响。该研究将完全包括72例患者，并将其分为两组。压针针刺（ACU）和安慰剂（con）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。后续时间将为3个月。
预期结果：
这项研究的结果有可能为钝性胸部创伤患者提供简单且具有成本效益的镇痛解决方案。该研究设计可以作为针灸未来双眼研究的支持证据。
其他信息：
该研究将在台湾台风中国医科大学医院的胸外科科和针灸系进行。该研究是针对钝性胸部损伤患者进行的，预计不良事件的风险最低。患者和数据收集的入学率将在2020年3月之后开始。该研究预计完成时间将是2022年3月。
关键字：胸部胸部创伤，针灸，压力针针，肋骨骨折
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 双盲随机对照试验 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 掩盖说明： | 研究护士1将负责随机并准备信封中的针头。在信封外，将有一个属于一名患者的数字，在信封内，将有14个单独的无菌针，可以是安慰剂或真正的压力钉针。信封和针袋看起来相同。针灸师将被要求在插入针头时不要检查针。在针灸时，护士将陪伴针灸师，并将验证他没有仔细检查针头。研究护士2将进行测量。针灸师，患者和研究护士2将蒙蔽。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月23日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：针刺针对针头组（ACU）针灸 新闻钉针（由Seirin Corporation制造的Pyonexφ0.20×0.6毫米）的直径为0.2 mm，长度为0.6毫米，将用于以下双侧点； GB 36（Waiqiu），GB 34（Yanglingquan），ST 36（Zusanli），Li 4（Hegu），Lu 7（Lieque），TH 5（Waiguan）Press Tak Tack News News retention留时间为4天。 | 其他：媒体钉针灸 pyonexφ0.20×0.6毫米由Seirin Corporation制造 其他名称：按下针头/贴纸针/ pyonex |
| 安慰剂比较器：安慰剂组（con） PESS TACK安慰剂是Pyonex贴纸和包装，与压针相同，除了切除针部分。针灸师将在以下双边尖端上贴上贴纸：GB 36（Waiqiu），GB 34（Yanglingquan），ST 36（Zusanli），Li 4（Hegu），Lu 7（Lieque），TH 5（WAIGUAN），PASS TACK TACK Stickers保留时间为4天。 | 其他：媒体钉安慰剂 Seirin Corporation制作的Pyonex安慰剂贴纸 其他名称：Pyonex安慰剂 |
- 数值评级量表（NRS） - 休息[时间范围：3个月]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 数值评级量表（NRS） - 移动[时间范围：3个月]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 视觉模拟疼痛量表（VAS）[时间范围：4天]疼痛量表1-10当10是最痛苦的
- 面部评分量表（FRS）[时间范围：4天]面部表情疼痛量表。当5是最痛苦时，得分为0-5
- 流量计[时间范围：4天]测量患者可以呼气的空气量，它有三个带有自己的球的腔室，需要每秒600-1200 cc的空气压力。 1200cc是最高的分数，表明良好的呼气
- Verran和Snyder-Halpern睡眠量表[时间范围：4天]包括15个有关患者睡眠质量的问题，每个问题都有100mm线。当100个没有现有的失眠时，患者将raking每个问题0-100
- 胸部纯电影[时间范围：4天]胸部X射线，将有助于检查肋骨骨折的数量，血胸和气胸的发生率
- 止痛药或肌肉放松药物确实使用了[时间范围：4天]我们将测量每个患者使用的镇痛药或肌肉松弛药的量
| 有资格学习的年龄： | 20年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月23日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 针灸胸部创伤 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案 | ||||||||
| 简要摘要 | 介绍： 胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。 方法： 该研究是一项双盲随机对照试验。该研究将包括压针针刺（ACU）和安慰剂（CON）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 介绍： 胸骨钝性创伤占多发性多发性患者的65％。在0-2肋骨骨折的患者中，该治疗相对限制在口腔疼痛和呼吸运动中。患者将遭受两周的严重疼痛，伴随着睡眠不佳，无法预成简单的日常活动。在这项双盲随机对照研究中，研究人员提供针灸作为额外的治疗选择。 方法： 该研究是一项双盲随机对照试验。研究目标是检查针灸对胸部创伤患者的影响。该研究将完全包括72例患者，并将其分为两组。压针针刺（ACU）和安慰剂（con）组。胸膜创伤事故后首次访问诊所后，两组将获得一种治疗。后续时间将为3个月。 预期结果： 这项研究的结果有可能为钝性胸部创伤患者提供简单且具有成本效益的镇痛解决方案。该研究设计可以作为针灸未来双眼研究的支持证据。 其他信息： 该研究将在台湾台风中国医科大学医院的胸外科科和针灸系进行。该研究是针对钝性胸部损伤患者进行的，预计不良事件的风险最低。患者和数据收集的入学率将在2020年3月之后开始。该研究预计完成时间将是2022年3月。 关键字：胸部胸部创伤，针灸，压力针针，肋骨骨折 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 双盲随机对照试验 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）掩盖说明： 研究护士1将负责随机并准备信封中的针头。在信封外，将有一个属于一名患者的数字，在信封内，将有14个单独的无菌针，可以是安慰剂或真正的压力钉针。信封和针袋看起来相同。针灸师将被要求在插入针头时不要检查针。在针灸时，护士将陪伴针灸师，并将验证他没有仔细检查针头。研究护士2将进行测量。针灸师，患者和研究护士2将蒙蔽。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Kao Py，Ben-Arie E，Lu Ty，Ho WC，Lee YC，Lin YS，Chen CK，Chen JX，Huang TM，Chen FP。钝性胸部创伤的针灸：双盲随机对照试验的方案。医学（巴尔的摩）。 2021年5月7日； 100（18）：E25667。 doi：10.1097/MD.0000000000025667。 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04318496 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CMUH109-REC1-002 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中国医科大学医院Peiyu Kao | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中国医科大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中国医科大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
