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出境医 / 临床实验 / 非典型IgE介导的牛奶过敏形式的特征和演变，手和脚血管性充血（IgE-CMA）
非典型IgE介导的牛奶过敏形式的特征和演变，手和脚血管性充血（IgE-CMA）
研究描述
简要摘要：
牛奶过敏是儿童中最常见的食物过敏之一。需要回避牛奶蛋白，直到生命的两年中自发恢复为止。一种非典型的临床形式，具有手脚的血管性充血性，与乳糖的IgE率高有关，可能会希望早期恢复。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牛奶过敏 | 其他：调查 |
详细说明：
牛奶过敏是最常见的小儿食物过敏之一，发生在生命的头几个月。这是由于免疫系统对人体的不适当反应。它的治疗方法是避免牛奶蛋白。它的自发恢复主要发生在生命的头几年，特异性IgE和对牛奶蛋白的临床耐受性的降低。
两种短裤CAS报告（3和5例）描述了一种临床形式的IgE介导的牛奶过敏，并具有手脚的血管性充血。这种临床形式与乳酸蛋白相比，针对乳糖蛋白的特异性IgE的增加有关。但是，已经表明酪蛋白是牛奶过敏持久性的标志。这种非典型形式的牛奶过敏可能会比临床形式更早地恢复耐受性
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非典型IgE介导的牛奶过敏（CMA）形式的临床和生物学描述，用手和脚血管性充血从诊断到自发性进化，并与典型的CMA形式进行比较而没有肢体水肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肢的血管血管充血 透露IGE介导的牛奶过敏的患者手和脚水肿 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 |
| 没有肢体血管充血 透露IGE介导的牛奶过敏的患者手和脚水肿 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 特定IgE的动力学[时间范围：包容性]动力学由特定IgE（牛奶，酪蛋白，乳清蛋白）的剂量定义
次要结果度量 ：
- 病例和控制患者之间特定的IgE动力学的比较[时间范围：纳入时]针对乳清蛋白和T0和T1之间针对乳清蛋白和酪蛋白的特定IgE动力学的演变
- 过敏反应的临床特征[时间范围：包容性]牛奶过敏的描述：相关的临床体征，临床体征外观的动力学，消失动力学，进行治疗
- 患者的临床特征[时间范围：纳入时]另一种过敏的描述
- 临床公差的年龄[时间范围：纳入时]临床公差的年龄由家庭或医院重新引入食物的年龄定义
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患者在小儿医院的小儿过敏症咨询中紧随其后
标准
纳入标准：
- 具有IGE介导的CMA一致史的患者（在牛奶蛋白摄入的接下来的小时内皮肤反应，避免牛奶的症状消退，+/- +/-复发时症状相同时）
- 具有阳性意识标记的患者（皮肤测试和/或特定IgE> 0,1公斤过敏原特异性IgE（KUA/L））
- 患者在小儿医院的小儿过敏症咨询中紧随其后
排除标准：
- 反应后的第一个月，没有IgE的患者
- 只有1个有记录的特定IgE测试的患者
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 特定IgE的动力学[时间范围：包容性] 动力学由特定IgE（牛奶，酪蛋白，乳清蛋白）的剂量定义 | ||||
| 原始主要结果指标 | 特定IgE的动力学[时间范围：包容性] 动力学是由特定IgE（牛奶，酪蛋白，乳清蛋白）的剂量定义的，从对照到7个月后的诊断性 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非典型IgE介导的牛奶过敏的特征和演变，手和脚血管性充血 | ||||
| 官方头衔 | 非典型IgE介导的牛奶过敏（CMA）形式的临床和生物学描述，用手和脚血管性充血从诊断到自发性进化，并与典型的CMA形式进行比较而没有肢体水肿 | ||||
| 简要摘要 | 牛奶过敏是儿童中最常见的食物过敏之一。需要回避牛奶蛋白，直到生命的两年中自发恢复为止。一种非典型的临床形式，具有手脚的血管性充血性，与乳糖的IgE率高有关，可能会希望早期恢复。 | ||||
| 详细说明 | 牛奶过敏是最常见的小儿食物过敏之一，发生在生命的头几个月。这是由于免疫系统对人体的不适当反应。它的治疗方法是避免牛奶蛋白。它的自发恢复主要发生在生命的头几年，特异性IgE和对牛奶蛋白的临床耐受性的降低。 两种短裤CAS报告（3和5例）描述了一种临床形式的IgE介导的牛奶过敏，并具有手脚的血管性充血。这种临床形式与乳酸蛋白相比，针对乳糖蛋白的特异性IgE的增加有关。但是，已经表明酪蛋白是牛奶过敏持久性的标志。这种非典型形式的牛奶过敏可能会比临床形式更早地恢复耐受性 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在小儿医院的小儿过敏症咨询中紧随其后 | ||||
| 健康）状况 | 牛奶过敏 | ||||
| 干涉 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 121 | ||||
| 原始估计注册 | 64 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | 法国 | ||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04318483 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-HPNCL-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | lenval | ||||
| 研究赞助商 | lenval | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | lenval | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牛奶过敏 | 其他：调查 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 121名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 非典型IgE介导的牛奶过敏（CMA）形式的临床和生物学描述，用手和脚血管性充血从诊断到自发性进化，并与典型的CMA形式进行比较而没有肢体水肿 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年4月2日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年5月3日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肢的血管血管充血 透露IGE介导的牛奶过敏的患者手和脚水肿 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 |
| 没有肢体血管充血 透露IGE介导的牛奶过敏的患者手和脚水肿 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 |
结果措施
次要结果度量 ：
- 病例和控制患者之间特定的IgE动力学的比较[时间范围：纳入时]
- 过敏反应的临床特征[时间范围：包容性]牛奶过敏的描述：相关的临床体征，临床体征外观的动力学，消失动力学，进行治疗
- 患者的临床特征[时间范围：纳入时]另一种过敏的描述
- 临床公差的年龄[时间范围：纳入时]临床公差的年龄由家庭或医院重新引入食物的年龄定义
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 最多17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 特定IgE的动力学[时间范围：包容性] | ||||
| 原始主要结果指标 | 特定IgE的动力学[时间范围：包容性] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非典型IgE介导的牛奶过敏的特征和演变，手和脚血管性充血 | ||||
| 官方头衔 | 非典型IgE介导的牛奶过敏（CMA）形式的临床和生物学描述，用手和脚血管性充血从诊断到自发性进化，并与典型的CMA形式进行比较而没有肢体水肿 | ||||
| 简要摘要 | 牛奶过敏是儿童中最常见的食物过敏之一。需要回避牛奶蛋白，直到生命的两年中自发恢复为止。一种非典型的临床形式，具有手脚的血管性充血性，与乳糖的IgE率高有关，可能会希望早期恢复。 | ||||
| 详细说明 | 牛奶过敏是最常见的小儿食物过敏之一，发生在生命的头几个月。这是由于免疫系统对人体的不适当反应。它的治疗方法是避免牛奶蛋白。它的自发恢复主要发生在生命的头几年，特异性IgE和对牛奶蛋白的临床耐受性的降低。 两种短裤CAS报告（3和5例）描述了一种临床形式的IgE介导的牛奶过敏，并具有手脚的血管性充血。这种临床形式与乳酸蛋白相比，针对乳糖蛋白的特异性IgE的增加有关。但是，已经表明酪蛋白是牛奶过敏持久性的标志。这种非典型形式的牛奶过敏可能会比临床形式更早地恢复耐受性 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在小儿医院的过敏症' target='_blank'>小儿过敏症咨询中紧随其后 | ||||
| 健康）状况 | 牛奶过敏 | ||||
| 干涉 | 其他：调查 父母的电话采访以收集病史 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 121 | ||||
| 原始估计注册 | 64 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年5月3日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | 法国 | ||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04318483 | ||||
| 其他研究ID编号 | 19-HPNCL-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | lenval | ||||
| 研究赞助商 | lenval | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | lenval | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
