• 评估慢性HCV患者治疗性HCV疫苗的免疫原性[时间范围：40周]
  在第8、16和24周，产生CD4+和CD8+ T细胞的IFN-γ和IL-2的大小。
• 病毒学反应[时间范围：40周]
  持续的病毒反应（SVR）将使用在疫苗接种结束后12周的敏感性为25 IU或更少的敏感性的测定法将其定义为负HCV RNA。

GC002是一项I期试验，用于评估慢性HCV患者中慢病毒HCV免疫疗法（HCVAX™）的安全性和免疫反应。慢性HCV患者将依次招募低剂量和高剂量组。在接种疫苗接种后至少接种一项疫苗接种后，将在第28周进行安全性和免疫学反应。所有疫苗接收者将在疫苗序列完成后进行6个月的长期安全随访，以评估延迟不良事件。

疫苗接种将首先以低剂量开始。研究人员将首先注册低剂量组。每2周就会招募两个主题。在对先前疫苗接种的评估和审查之后，如果没有疫苗或可能与可能与可能与之相关的严重不良事件（3级或更高）或SAE发生，则会发生低剂量和高剂量的疫苗接种时间表，直到完全注册为止。

每个受试者将在0、8、16周通过皮下途径接收HCVAX™疫苗。在28周的研究中，疫苗接种受试者将进行临床，免疫和病毒学评估。

• 实验：低剂量组
  慢性HCV患者。 15名受试者将在第0、8和16周通过皮下途径接收1.0 mL的低剂量疫苗。
  干预：生物学：HCVAX
• 实验：高剂量组
  慢性HCV患者。 15名受试者将在第0、8和16周通过皮下途径接收1.0毫升的高剂量疫苗。
  干预：生物学：HCVAX

纳入标准：

1. 基于HCV RNA的血清阳性至少6个月间隔的慢性丙型肝炎感染的文献。将记录HCV基因型。所有基因型都将符合条件。
2. 不接受DAA治疗的患者。
3. 肝纤维化（通过Metavir期F1或F0）在筛查后的一年内，记录了与慢性乙型肝炎一致的肝病的程度，并有炎症和/或纤维化的证据。纤维化缩放基于基于超声的弹性图（纤维纤维，Echosen，Paris France），其截止为7.5 kPa或肝活检。
4. 除肝酶≤3ULN和胆红素<1.5 ULN外，筛选实验室值除外，或者临床研究者认为临床不显着。
5. 受试者获得书面知情同意的能力和意愿。
6. 每次疫苗接种前一天的妊娠测试阴性。
7. 愿意使用研究参与者足够的避孕。受试者必须同意不参加构思过程（例如，主动尝试怀孕或浸渍精子捐赠或体外受精），如果参与可能导致怀孕的性活动，受试者必须使用避孕的形式如下所示，在研究疫苗中以及停止研究疫苗后的60天。没有生殖潜力的妇女（即更年期或进行了子宫切除术，双侧卵形切除术或管结扎）或男性伴侣成功地与已记录的Azoospermia进行了血管切除术或出于任何其他原因有可能使用Azoospermia的妇女，因此有资格使用逆向逆转录。 。

排除标准：

1. 肝脏疾病的代偿性疾病的病史，包括但不限于胃高血压，表现为已知的胃食管静脉曲张病史，静脉曲张出血，腹水或脑病病，组织病理学或临床证据，Cirrhosis，肝硬化，肝细胞癌癌，或肾小球癌的一致性一致性的Hepicorenty sypicoremennal sypicorenenal sypicorenennal syndromenennal sypicorenenanal sypicorenenal syporator;其他重要的非HCV慢性肝病的病史，即酒精性肝炎，自身免疫性肝炎。
2. 血液学疾病史（例如，冷冻球蛋白血症，淋巴瘤），肾脏疾病，皮肤病学（例如，扁平植物，斑岩，孢子虫）。
3. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HIV-1抗体的血清阳性。
4. 自身免疫性疾病或临床严重的心脏，肺，胃肠道，肝，肾脏或神经疾病，研究者认为这将损害参与研究的能力。
5. 先前收到任何HCV实验疫苗。
6. 怀孕和母乳喂养。
7. 先前或目前的全身性癌症化疗。
8. 研究入学前90天内，研究剂和免疫调节剂（环孢菌素，血液生长因子，全身性皮质类固醇，白介素或干扰素）。注意：作为临床试验或扩大访问计划的一部分，可能不在尚未获得FDA批准的抗逆转录病毒药物上。
9. 过敏反应或对疫苗成分过敏。
10. 研究人员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰遵守研究要求。
11. HCV感染以外的任何其他严重疾病，包括当前或最近（5年之内）癌症。
12. 肝纤维化，具有Metavir期F2或更高。
13. 糖尿病的受试者，纤维化进展更快的风险更高。
14. 因疾病或药物而受到免疫功能低下或免疫抑制的受试者。
15. 任何实验室异常3级或更高的受试者。
16. 哺乳的妇女。

• 评估慢性HCV患者治疗性HCV疫苗的免疫原性[时间范围：40周]
  在第8、16和24周，产生CD4+和CD8+ T细胞的IFN-γ和IL-2的大小。
• 病毒学反应[时间范围：40周]
  持续的病毒反应（SVR）将使用在疫苗接种结束后12周的敏感性为25 IU或更少的敏感性的测定法将其定义为负HCV RNA。

GC002是一项I期试验，用于评估慢性HCV患者中慢病毒HCV免疫疗法（HCVAX™）的安全性和免疫反应。慢性HCV患者将依次招募低剂量和高剂量组。在接种疫苗接种后至少接种一项疫苗接种后，将在第28周进行安全性和免疫学反应。所有疫苗接收者将在疫苗序列完成后进行6个月的长期安全随访，以评估延迟不良事件。

疫苗接种将首先以低剂量开始。研究人员将首先注册低剂量组。每2周就会招募两个主题。在对先前疫苗接种的评估和审查之后，如果没有疫苗或可能与可能与可能与之相关的严重不良事件（3级或更高）或SAE发生，则会发生低剂量和高剂量的疫苗接种时间表，直到完全注册为止。

每个受试者将在0、8、16周通过皮下途径接收HCVAX™疫苗。在28周的研究中，疫苗接种受试者将进行临床，免疫和病毒学评估。

• 实验：低剂量组
  慢性HCV患者。 15名受试者将在第0、8和16周通过皮下途径接收1.0 mL的低剂量疫苗。
  干预：生物学：HCVAX
• 实验：高剂量组
  慢性HCV患者。 15名受试者将在第0、8和16周通过皮下途径接收1.0毫升的高剂量疫苗。
  干预：生物学：HCVAX

纳入标准：

1. 基于HCV RNA的血清阳性至少6个月间隔的慢性丙型肝炎感染的文献。将记录HCV基因型。所有基因型都将符合条件。
2. 不接受DAA治疗的患者。
3. 肝纤维化（通过Metavir期F1或F0）在筛查后的一年内，记录了与慢性乙型肝炎一致的肝病的程度，并有炎症和/或纤维化的证据。纤维化缩放基于基于超声的弹性图（纤维纤维，Echosen，Paris France），其截止为7.5 kPa或肝活检。
4. 除肝酶≤3ULN和胆红素<1.5 ULN外，筛选实验室值除外，或者临床研究者认为临床不显着。
5. 受试者获得书面知情同意的能力和意愿。
6. 每次疫苗接种前一天的妊娠测试阴性。
7. 愿意使用研究参与者足够的避孕。受试者必须同意不参加构思过程（例如，主动尝试怀孕或浸渍精子捐赠或体外受精），如果参与可能导致怀孕的性活动，受试者必须使用避孕的形式如下所示，在研究疫苗中以及停止研究疫苗后的60天。没有生殖潜力的妇女（即更年期或进行了子宫切除术，双侧卵形切除术或管结扎）或男性伴侣成功地与已记录的Azoospermia进行了血管切除术或出于任何其他原因有可能使用Azoospermia的妇女，因此有资格使用逆向逆转录。 。

排除标准：

1. 肝脏疾病的代偿性疾病的病史，包括但不限于胃高血压，表现为已知的胃食管静脉曲张病史，静脉曲张出血，腹水或脑病病，组织病理学或临床证据，Cirrhosis，肝硬化，肝细胞癌癌，或肾小球癌的一致性一致性的Hepicorenty sypicoremennal sypicorenenal sypicorenennal syndromenennal sypicorenenanal sypicorenenal syporator;其他重要的非HCV慢性肝病的病史，即酒精性肝炎，自身免疫性肝炎。
2. 血液学疾病史（例如，冷冻球蛋白血症，淋巴瘤），肾脏疾病，皮肤病学（例如，扁平植物，斑岩，孢子虫）。
3. 丙型肝炎表面抗原（HBSAG）或HIV-1抗体的血清阳性。
4. 自身免疫性疾病或临床严重的心脏，肺，胃肠道，肝，肾脏或神经疾病，研究者认为这将损害参与研究的能力。
5. 先前收到任何HCV实验疫苗。
6. 怀孕和母乳喂养。
7. 先前或目前的全身性癌症化疗。
8. 研究入学前90天内，研究剂和免疫调节剂（环孢菌素，血液生长因子，全身性皮质类固醇，白介素或干扰素）。注意：作为临床试验或扩大访问计划的一部分，可能不在尚未获得FDA批准的抗逆转录病毒药物上。
9. 过敏反应或对疫苗成分过敏。
10. 研究人员认为，活跃的药物或酒精使用或依赖性将干扰遵守研究要求。
11. HCV感染以外的任何其他严重疾病，包括当前或最近（5年之内）癌症。
12. 肝纤维化，具有Metavir期F2或更高。
13. 糖尿病的受试者，纤维化进展更快的风险更高。
14. 因疾病或药物而受到免疫功能低下或免疫抑制的受试者。
15. 任何实验室异常3级或更高的受试者。
16. 哺乳的妇女。