lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症和心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。
在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。
此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。
最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。
研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
lugdunensis感染葡萄球菌 | 生物学:确定临床和生物学特征生物学:抗生素耐药性谱的描述生物学:lugdunensis感染的分子流行病学 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
葡萄球菌感染的患者 所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据) | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学 基因组测序(Illumina Technique) |
金黄色葡萄球菌感染的患者 金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配 | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 |
患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者 CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配 | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 |
感染的比较描述:
识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:桑德琳·达霍特(Sandrine Dahyot) | +3323288 EXT 8265 | sandrine.dahyot@chu-rouen.fr | |
联系人:朱利安印迹 | +3323288 EXT 8265 | julien.blot@chu-rouen.fr |
法国 | |
凯恩大学医院 | |
法国凯恩 | |
联系人:Christophe Isnard,博士 | |
首席研究员:克里斯托夫·伊斯纳德(Christophe Isnard),博士 | |
鲁恩大学医院 | |
法国鲁恩 | |
联系人:Sandrine Dahyot,Sandrine.dahyot@chu-rouen.fr | |
次级评论者:Martine Pestel-Caron,PR |
首席研究员: | 桑德琳大约 | 鲁恩大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月] 在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数 | ||||||||
原始主要结果指标 | lugdunensis感染葡萄球菌的住院患者人数[时间范围:24个月] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 住院患者的葡萄球菌感染负担 | ||||||||
官方头衔 | 住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究 | ||||||||
简要摘要 | lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症和心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。 在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。 此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。 最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。 研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 住院的患者葡萄球菌感染 | ||||||||
健康)状况 | lugdunensis感染葡萄球菌 | ||||||||
干涉 |
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研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04318262 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2018/416/ob | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 |
lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症和心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。
在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。
此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。
最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。
研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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lugdunensis感染葡萄球菌 | 生物学:确定临床和生物学特征生物学:抗生素耐药性谱的描述生物学:lugdunensis感染的分子流行病学 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
观察模型: | 病例对照 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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葡萄球菌感染的患者 所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据) | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学 |
金黄色葡萄球菌感染的患者 金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配 | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 |
患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者 CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配 | 生物学:确定临床和生物学特征 生物学:抗生素抗性概况的描述 通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风 |
感染的比较描述:
识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年3月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月30日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月] 在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数 | ||||||||
原始主要结果指标 | lugdunensis感染葡萄球菌的住院患者人数[时间范围:24个月] | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | |||||||||
原始的次要结果指标 | |||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 住院患者的葡萄球菌感染负担 | ||||||||
官方头衔 | 住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究 | ||||||||
简要摘要 | lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症和心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。 在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。 此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。 最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。 研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 住院的患者葡萄球菌感染 | ||||||||
健康)状况 | lugdunensis感染葡萄球菌 | ||||||||
干涉 | |||||||||
研究组/队列 | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 300 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04318262 | ||||||||
其他研究ID编号 | 2018/416/ob | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
研究赞助商 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 鲁恩大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年6月 |