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出境医 / 临床实验 / 住院患者的葡萄球菌感染葡萄球菌感染负担

住院患者的葡萄球菌感染葡萄球菌感染负担

研究描述
简要摘要:

lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。

在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。

此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。

最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。

研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。


病情或疾病 干预/治疗
lugdunensis感染葡萄球菌生物学:确定临床和生物学特征生物学:抗生素耐药性谱的描述生物学:lugdunensis感染的分子流行病学

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
葡萄球菌感染的患者
所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据)
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
基因组测序(Illumina Technique)

金黄色葡萄球菌感染的患者
金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者
CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

结果措施
主要结果指标
  1. 住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月]
    在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数


次要结果度量
  1. 与金黄色葡萄球菌和其他CONS物种相比,Lugdunensis感染的临床流行病学[时间范围:24个月]

    感染的比较描述:

    • 临床和生物学特征
    • 社区和医疗保健相关感染的频率
    • 抗生素管理和排水和外科手术的频率

    识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述


  2. S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点物种的抗生素耐药性的当前模式[时间范围:24个月]
    • 对于S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点:根据敏感技术对MIC的测定,对主要抗稳定局的抗生素的抗性率
    • 对于lugdunensis:整个基因组测序数据中抗生素抗性的分子机制的描述。

  3. S. lugdunensis感染的分子流行病学[时间范围:24个月]
    通过比较基因组分析(通过Illumina Technique制定高通量基因组测序),在诺曼底地区搜索lugdunensis的流行菌株


生物测量保留:没有DNA的样品
lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院的患者葡萄球菌感染
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 住院的患者
  • 具有感染临床标准的患者
  • 至少具有以下微生物学标准的患者,该标准是由链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点引起的:
  • 在通常无菌的地方纯文化不包括血液培养
  • 至少两种血液培养或一种血液培养阳性和心内膜炎或定殖材料的背景(导管,速度制造者…)
  • 拭子所取的浅表皮肤样品中的纯或主要阳性培养(可能的感染)
  • 在骨关节感染的情况下,至少两个手术阳性培养
  • 与异常白细胞尿(≥104 / ml)相关的纯阳性尿培养(≥104CFU / mL)
  • 已经阅读了信息说明并且不反对研究参与的患者(或值得信赖的人)
  • 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 不隶属法国社会保障系统的患者
  • 患有链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点的阳性培养的患者,但不符合上面定义的纳入标准
  • 囊性纤维化患者的肺部感染
  • 该研究已包括在研究中,以引起lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他缺点物种引起的感染
  • 被行政或司法决定剥夺了自由的人,被置于保护司法,监护权或策展人身份之下的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:桑德琳·达霍特(Sandrine Dahyot) +3323288 EXT 8265 sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
联系人:朱利安印迹+3323288 EXT 8265 julien.blot@chu-rouen.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
凯恩大学医院
法国凯恩
联系人:Christophe Isnard,博士
首席研究员:克里斯托夫·伊斯纳德(Christophe Isnard),博士
鲁恩大学医院
法国鲁恩
联系人:Sandrine Dahyot,Sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
次级评论者:Martine Pestel-Caron,PR
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:桑德琳大约鲁恩大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月20日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月]
在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数
原始主要结果指标
(提交:2020年3月20日)
lugdunensis感染葡萄球菌的住院患者人数[时间范围:24个月]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 与金黄色葡萄球菌和其他CONS物种相比,Lugdunensis感染的临床流行病学[时间范围:24个月]
    感染的比较描述:
    • 临床和生物学特征
    • 社区和医疗保健相关感染的频率
    • 抗生素管理和排水和外科手术的频率
    识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述
  • S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点物种的抗生素耐药性的当前模式[时间范围:24个月]
    • 对于S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点:根据敏感技术对MIC的测定,对主要抗稳定局的抗生素的抗性率
    • 对于lugdunensis:整个基因组测序数据中抗生素抗性的分子机制的描述。
  • S. lugdunensis感染的分子流行病学[时间范围:24个月]
    通过比较基因组分析(通过Illumina Technique制定高通量基因组测序),在诺曼底地区搜索lugdunensis的流行菌株
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月20日)
  • 金黄色葡萄球菌感染的住院患者数量[时间范围:24个月]
  • 患有其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种感染的住院患者数量[时间范围:24个月]
  • 每个应变的抗生素耐药性[时间范围:24个月]
  • 评估S. lugdunensis菌株类型的克隆扩散[时间范围:24个月]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院患者的葡萄球菌感染负担
官方头衔住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究
简要摘要

lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。

在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。

此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。

最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。

研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种
采样方法非概率样本
研究人群住院的患者葡萄球菌感染
健康)状况lugdunensis感染葡萄球菌
干涉
  • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
    • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…
  • 生物学:抗生素抗性概况的描述
    通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风
  • 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
    基因组测序(Illumina Technique)
研究组/队列
  • 葡萄球菌感染的患者
    所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据)
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
    • 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
  • 金黄色葡萄球菌感染的患者
    金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
  • 患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者
    CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月20日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 住院的患者
  • 具有感染临床标准的患者
  • 至少具有以下微生物学标准的患者,该标准是由链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点引起的:
  • 在通常无菌的地方纯文化不包括血液培养
  • 至少两种血液培养或一种血液培养阳性和心内膜炎或定殖材料的背景(导管,速度制造者…)
  • 拭子所取的浅表皮肤样品中的纯或主要阳性培养(可能的感染)
  • 在骨关节感染的情况下,至少两个手术阳性培养
  • 与异常白细胞尿(≥104 / ml)相关的纯阳性尿培养(≥104CFU / mL)
  • 已经阅读了信息说明并且不反对研究参与的患者(或值得信赖的人)
  • 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 不隶属法国社会保障系统的患者
  • 患有链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点的阳性培养的患者,但不符合上面定义的纳入标准
  • 囊性纤维化患者的肺部感染
  • 该研究已包括在研究中,以引起lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他缺点物种引起的感染
  • 被行政或司法决定剥夺了自由的人,被置于保护司法,监护权或策展人身份之下的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:桑德琳·达霍特(Sandrine Dahyot) +3323288 EXT 8265 sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
联系人:朱利安印迹+3323288 EXT 8265 julien.blot@chu-rouen.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04318262
其他研究ID编号2018/416/ob
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商鲁恩大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:桑德琳大约鲁恩大学医院
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:

lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。

在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。

此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。

最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。

研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。


病情或疾病 干预/治疗
lugdunensis感染葡萄球菌生物学:确定临床和生物学特征生物学:抗生素耐药性谱的描述生物学:lugdunensis感染的分子流行病学

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 300名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题:住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究
估计研究开始日期 2020年9月
估计的初级完成日期 2022年12月
估计 学习完成日期 2022年12月
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
葡萄球菌感染的患者
所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据)
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
基因组测序(Illumina Technique

金黄色葡萄球菌感染的患者
金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者
CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配
生物学:确定临床和生物学特征
  • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
  • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…

生物学:抗生素抗性概况的描述
通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风

结果措施
主要结果指标
  1. 住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月]
    在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数


次要结果度量
  1. 与金黄色葡萄球菌和其他CONS物种相比,Lugdunensis感染的临床流行病学[时间范围:24个月]

    感染的比较描述:

    • 临床和生物学特征
    • 社区和医疗保健相关感染的频率
    • 抗生素管理和排水和外科手术的频率

    识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述


  2. S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点物种的抗生素耐药性的当前模式[时间范围:24个月]
    • 对于S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点:根据敏感技术对MIC的测定,对主要抗稳定局的抗生素的抗性率
    • 对于lugdunensis:整个基因组测序数据中抗生素抗性的分子机制的描述。

  3. S. lugdunensis感染的分子流行病学[时间范围:24个月]
    通过比较基因组分析(通过Illumina Technique制定高通量基因组测序),在诺曼底地区搜索lugdunensis的流行菌株


生物测量保留:没有DNA的样品
lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
住院的患者葡萄球菌感染
标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 住院的患者
  • 具有感染临床标准的患者
  • 至少具有以下微生物学标准的患者,该标准是由链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点引起的:
  • 在通常无菌的地方纯文化不包括血液培养
  • 至少两种血液培养或一种血液培养阳性和心内膜炎或定殖材料的背景(导管,速度制造者…)
  • 拭子所取的浅表皮肤样品中的纯或主要阳性培养(可能的感染)
  • 在骨关节感染的情况下,至少两个手术阳性培养
  • 与异常白细胞尿(≥104 / ml)相关的纯阳性尿培养(≥104CFU / mL)
  • 已经阅读了信息说明并且不反对研究参与的患者(或值得信赖的人)
  • 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 不隶属法国社会保障系统的患者
  • 患有链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点的阳性培养的患者,但不符合上面定义的纳入标准
  • 囊性纤维化患者的肺部感染
  • 该研究已包括在研究中,以引起lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他缺点物种引起的感染
  • 被行政或司法决定剥夺了自由的人,被置于保护司法,监护权或策展人身份之下的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:桑德琳·达霍特(Sandrine Dahyot) +3323288 EXT 8265 sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
联系人:朱利安印迹+3323288 EXT 8265 julien.blot@chu-rouen.fr

位置
布局表以获取位置信息
法国
凯恩大学医院
法国凯恩
联系人:Christophe Isnard,博士
首席研究员:克里斯托夫·伊斯纳德(Christophe Isnard),博士
鲁恩大学医院
法国鲁恩
联系人:Sandrine Dahyot,Sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
次级评论者:Martine Pestel-Caron,PR
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:桑德琳大约鲁恩大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月20日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年6月30日
估计研究开始日期2020年9月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年6月26日)
住院患者葡萄球菌感染的发病率[时间范围:24个月]
在研究期间,相对于研究期间住院的患者总数
原始主要结果指标
(提交:2020年3月20日)
lugdunensis感染葡萄球菌的住院患者人数[时间范围:24个月]
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年6月26日)
  • 与金黄色葡萄球菌和其他CONS物种相比,Lugdunensis感染的临床流行病学[时间范围:24个月]
    感染的比较描述:
    • 临床和生物学特征
    • 社区和医疗保健相关感染的频率
    • 抗生素管理和排水和外科手术的频率
    识别与苏氏链球菌,金黄色葡萄球菌和其他缺点引起的感染相关的危险因素:人口特征,临床特征,疾病史和合并症的描述
  • S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点物种的抗生素耐药性的当前模式[时间范围:24个月]
    • 对于S. lugdunensis,S。金黄色葡萄球菌和其他缺点:根据敏感技术对MIC的测定,对主要抗稳定局的抗生素的抗性率
    • 对于lugdunensis:整个基因组测序数据中抗生素抗性的分子机制的描述。
  • S. lugdunensis感染的分子流行病学[时间范围:24个月]
    通过比较基因组分析(通过Illumina Technique制定高通量基因组测序),在诺曼底地区搜索lugdunensis的流行菌株
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月20日)
  • 金黄色葡萄球菌感染的住院患者数量[时间范围:24个月]
  • 患有其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种感染的住院患者数量[时间范围:24个月]
  • 每个应变的抗生素耐药性[时间范围:24个月]
  • 评估S. lugdunensis菌株类型的克隆扩散[时间范围:24个月]
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院患者的葡萄球菌感染负担
官方头衔住院患者的葡萄球菌感染负担:一项前瞻性,双中心研究
简要摘要

lugdunensis葡萄球菌是一种属于正常人皮肤植物群的凝固酶阴性葡萄球菌(CONS)。它负责多种感染,例如皮肤和软组织感染,骨骼和关节感染,以及菌血症心内膜炎。尽管证明了卢格氏链球菌在传染病中的意义,但在临床和分子流行病学方面仍然存在许多问题。

在这种情况下,不可或缺的是第一项前瞻性的,四分化研究,该研究将全面包括所有患有法国大学医院的Lugdunensis感染(基于微生物学和临床数据)的患者。因此,这项研究的主要目的是确定住院患者中Lugdunensis感染的发生率。

此外,该项目的独创性是将lugdunensis感染的特征与金黄色葡萄球菌和其他缺点物种引起的感染的特征进行比较。因此,将比较这些感染的临床流行病学(即感染的类型,获取方式,宿主风险因素……)。

最后,将使用Illumina技术对所有lugdunensis菌株的完整基因组进行测序,并分析以描述分子流行病学以及抗生素耐药性的分子机制(与通过敏感技术确定的最小抑制浓度评估的抗生素敏感性相比)。这将使能够确定是否存在主要克隆,以及是否有一些菌株扩散到医院。

研究期间的持续时间为18个月,以允许总共300名患者:100 S. lugdunensis感染,以及100 s。金黄色葡萄球菌感染和100种其他CONS感染。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他凝血酶阴性葡萄球菌(CONS)物种
采样方法非概率样本
研究人群住院的患者葡萄球菌感染
健康)状况lugdunensis感染葡萄球菌
干涉
  • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 临床数据:感染类型(皮肤和软组织,骨骼和关节,菌血症心内膜炎…),临床体征和住院时间之间的延迟,发烧天数,住院天数,感染性并发症……
    • 生物数据:血红蛋白,白细胞,中性粒细胞,肌酐清除率,CRP…
  • 生物学:抗生素抗性概况的描述
    通过灵敏度技术测定主要抗恒星局抗生素的麦克风
  • 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
    基因组测序(Illumina Technique
研究组/队列
  • 葡萄球菌感染的患者
    所有连续患有lugdunensis感染的患者(微生物和临床数据)
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
    • 生物学:lugdunensis感染的分子流行病学
  • 金黄色葡萄球菌感染的患者
    金黄色葡萄球菌感染的患者(微生物和临床数据),与医院链球菌感染相匹配
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
  • 患有其他凝固酶阴性葡萄球菌感染的患者
    CONS感染的患者(微生物和临床数据)与医院链球菌感染相匹配
    干预措施:
    • 生物学:确定临床和生物学特征
    • 生物学:抗生素抗性概况的描述
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月20日)
300
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年12月
估计的初级完成日期2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄≥18岁
  • 住院的患者
  • 具有感染临床标准的患者
  • 至少具有以下微生物学标准的患者,该标准是由链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点引起的:
  • 在通常无菌的地方纯文化不包括血液培养
  • 至少两种血液培养或一种血液培养阳性和心内膜炎或定殖材料的背景(导管,速度制造者…)
  • 拭子所取的浅表皮肤样品中的纯或主要阳性培养(可能的感染)
  • 在骨关节感染的情况下,至少两个手术阳性培养
  • 与异常白细胞尿(≥104 / ml)相关的纯阳性尿培养(≥104CFU / mL)
  • 已经阅读了信息说明并且不反对研究参与的患者(或值得信赖的人)
  • 隶属法国社会保障系统的患者

排除标准:

  • 年龄<18岁
  • 不隶属法国社会保障系统的患者
  • 患有链球菌,金黄色葡萄球菌或其他缺点的阳性培养的患者,但不符合上面定义的纳入标准
  • 囊性纤维化患者的肺部感染
  • 该研究已包括在研究中,以引起lugdunensis,金黄色葡萄球菌或其他缺点物种引起的感染
  • 被行政或司法决定剥夺了自由的人,被置于保护司法,监护权或策展人身份之下的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:桑德琳·达霍特(Sandrine Dahyot) +3323288 EXT 8265 sandrine.dahyot@chu-rouen.fr
联系人:朱利安印迹+3323288 EXT 8265 julien.blot@chu-rouen.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04318262
其他研究ID编号2018/416/ob
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商鲁恩大学医院
合作者不提供
调查人员
首席研究员:桑德琳大约鲁恩大学医院
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2020年6月

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