这项研究集中于在扫描包括动脉和静脉系统的血管系统时提供更多的超声图像细节。
提供3D图像的新传感器是新设计的。它将在这项研究中用于找出是否可以改变血管成像的未来。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
颈动脉牙菌斑 | 设备:3D成像。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估3D超声评估血管病理的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
颈动脉。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
|
外围动脉。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
|
avf。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
|
静脉映射 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
|
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
伦敦帝国学院 | |
伦敦,英国,W120HS |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估3D超声评估血管病理的评估 | ||||
官方头衔 | 评估3D超声评估血管病理的评估 | ||||
简要摘要 | 这项研究集中于在扫描包括动脉和静脉系统的血管系统时提供更多的超声图像细节。 提供3D图像的新传感器是新设计的。它将在这项研究中用于找出是否可以改变血管成像的未来。 | ||||
详细说明 | 超声是诊断血管病理学的理想选择,因为它的优势是在其传感器中使用不同的元素,例如梁转向,聚焦和高框架速率。与其他诊断方式(例如计算机断层扫描(CT扫描)和磁共振成像(MRI))相比,它也可用,成本低。除此之外,双工超声(DUS)使用没有电离辐射的高声波。因此,这对长期监视的患者来说是相当安全的。 DU为诊断血管疾病的有价值信息提供了宝贵的信息,因为它能够检测到血管内的流动运动。因此,它能够定义被扫描的船只被狭窄,患病还是阻塞。 3D超声:3D超声波从不同角度提供图像,以更好地检测被评估的结构。因此,周围的血管和解剖结构的准确性很高。现在可以使用3D体积,可以通过检测和定义患有血管疾病的人来对患者进行有益于患者。 有三种类型的3D超声检查是:
目标结构是: 颈动脉。外围动脉,包括上肢和下肢。动静脉瘘。静脉映射冠状动脉旁路移植物(CABG)。 颈动脉斑块卷: 2009年,英国同意在英国使用北美有症状的颈动脉内部切除术(NASCET)方法来评估和分级动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的北美有症状的颈动脉切除术试验(NASCET)方法。 除了用于分级颈动脉狭窄的当前标准外,颈动脉斑块体积(CPV)还可以更好地预测栓塞风险和中风。 CPV可用于确定狭窄<70%和大斑块量<70%的患者是否处于危险中,因为其他患者患有> 70%的局灶性和短狭窄的患者。测量颈动脉斑块体积的一个重要优势是观察受影响区域的进展或回归。这可以在临床上和相关时间范围内完成。 周围动脉疾病(PAD): 20%的年龄在<60岁的患者中可能患有PAD,包括有间歇性lau不平的患者以及患有严重肢体缺血(5-10%)病例的患者。 不受控制的糖尿病可能会导致糖尿病脚,从而导致感染,溃疡和神经病等进一步的并发症。 DU在诊断垫中起着至关重要的作用,特别是对于那些无法接受其他方式研究的人。到目前为止,还没有在评估垫子牌容积的方面或研究。使用3D进行调查可能会提供准确的诊断,并提供更多图像细节,这可以通过使用血管内或手术程序来提供更好的治疗计划。 动静脉瘘AVF: DU前后AVF被认为是映射和常规评估AVF的黄金方法。肾脏协会指南指出,患者应涉及以前曾经有中央静脉导管程序的人的绘制du。 已证明DUS映射可以积极减少手术并发症,包括立即失败。 DU还根据当前标准(包括流入和流出量率)提供了有关AVF功能和并发症后的宝贵细节。在这项研究中,将使用3D US来确定与目前最广泛使用的成像方式相比,它是否可以提供更好的结果。 静脉映射: DUS目前被用作静脉映射的黄金标准,并提供有关大隐静脉通畅性和适合使用它们作为自动移植的适用性的足够详细信息195. 3D US可能会提供更好的图像质量,以展示小静脉分支,并可以通过提供手术结果来改善手术结果。收获之前的更多细节。它还可以为外科医生提供更好的细节,以便在哪里进行切口并定义徒劳的最佳部分是很合适的。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 选择这项研究的患者必须有动脉狭窄。 | ||||
健康)状况 | 颈动脉牙菌斑 | ||||
干涉 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04318171 | ||||
其他研究ID编号 | 20HH5799 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||
研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
这项研究集中于在扫描包括动脉和静脉系统的血管系统时提供更多的超声图像细节。
提供3D图像的新传感器是新设计的。它将在这项研究中用于找出是否可以改变血管成像的未来。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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颈动脉牙菌斑 | 设备:3D成像。 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估3D超声评估血管病理的评估 |
估计研究开始日期 : | 2020年7月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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颈动脉。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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外围动脉。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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avf。 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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静脉映射 无需干预。此后,常规多普勒评估 + 3D扫描。 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
英国 | |
伦敦帝国学院 | |
伦敦,英国,W120HS |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月16日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
估计研究开始日期 | 2020年7月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 评估3D超声评估血管病理的评估 | ||||
官方头衔 | 评估3D超声评估血管病理的评估 | ||||
简要摘要 | 这项研究集中于在扫描包括动脉和静脉系统的血管系统时提供更多的超声图像细节。 提供3D图像的新传感器是新设计的。它将在这项研究中用于找出是否可以改变血管成像的未来。 | ||||
详细说明 | 超声是诊断血管病理学的理想选择,因为它的优势是在其传感器中使用不同的元素,例如梁转向,聚焦和高框架速率。与其他诊断方式(例如计算机断层扫描(CT扫描)和磁共振成像(MRI))相比,它也可用,成本低。除此之外,双工超声(DUS)使用没有电离辐射的高声波。因此,这对长期监视的患者来说是相当安全的。 DU为诊断血管疾病的有价值信息提供了宝贵的信息,因为它能够检测到血管内的流动运动。因此,它能够定义被扫描的船只被狭窄,患病还是阻塞。 3D超声:3D超声波从不同角度提供图像,以更好地检测被评估的结构。因此,周围的血管和解剖结构的准确性很高。现在可以使用3D体积,可以通过检测和定义患有血管疾病的人来对患者进行有益于患者。 有三种类型的3D超声检查是:
目标结构是: 颈动脉。外围动脉,包括上肢和下肢。动静脉瘘。静脉映射冠状动脉旁路移植物(CABG)。 颈动脉斑块卷: 2009年,英国同意在英国使用北美有症状的颈动脉内部切除术(NASCET)方法来评估和分级动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的北美有症状的颈动脉切除术试验(NASCET)方法。 除了用于分级颈动脉狭窄的当前标准外,颈动脉斑块体积(CPV)还可以更好地预测栓塞风险和中风。 CPV可用于确定狭窄<70%和大斑块量<70%的患者是否处于危险中,因为其他患者患有> 70%的局灶性和短狭窄的患者。测量颈动脉斑块体积的一个重要优势是观察受影响区域的进展或回归。这可以在临床上和相关时间范围内完成。 周围动脉疾病(PAD): 20%的年龄在<60岁的患者中可能患有PAD,包括有间歇性lau不平的患者以及患有严重肢体缺血(5-10%)病例的患者。 不受控制的糖尿病可能会导致糖尿病脚,从而导致感染,溃疡和神经病等进一步的并发症。 DU在诊断垫中起着至关重要的作用,特别是对于那些无法接受其他方式研究的人。到目前为止,还没有在评估垫子牌容积的方面或研究。使用3D进行调查可能会提供准确的诊断,并提供更多图像细节,这可以通过使用血管内或手术程序来提供更好的治疗计划。 动静脉瘘AVF: DU前后AVF被认为是映射和常规评估AVF的黄金方法。肾脏协会指南指出,患者应涉及以前曾经有中央静脉导管程序的人的绘制du。 已证明DUS映射可以积极减少手术并发症,包括立即失败。 DU还根据当前标准(包括流入和流出量率)提供了有关AVF功能和并发症后的宝贵细节。在这项研究中,将使用3D US来确定与目前最广泛使用的成像方式相比,它是否可以提供更好的结果。 静脉映射: DUS目前被用作静脉映射的黄金标准,并提供有关大隐静脉通畅性和适合使用它们作为自动移植的适用性的足够详细信息195. 3D US可能会提供更好的图像质量,以展示小静脉分支,并可以通过提供手术结果来改善手术结果。收获之前的更多细节。它还可以为外科医生提供更好的细节,以便在哪里进行切口并定义徒劳的最佳部分是很合适的。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 选择这项研究的患者必须有动脉狭窄。 | ||||
健康)状况 | 颈动脉牙菌斑 | ||||
干涉 | 设备:3D成像。 当经过全国批准的颈动脉扫描颈动脉,下肢和上肢动脉,AVF和静脉映射的方案进行正常的多普勒评估时。与视频传输盒相关的Piur Tus Infinity System 3D蓝牙运动传感器将用于扫描患者的常见颈动脉(CCA),内部颈动脉(ICA)和外部颈动脉(ECA),以横向视图获得以下测量值:
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研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 160 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | |||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04318171 | ||||
其他研究ID编号 | 20HH5799 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 伦敦帝国学院 | ||||
研究赞助商 | 伦敦帝国学院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦帝国学院 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |