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出境医 / 临床实验 / 与199名患者接触的医疗保健人员中的羟氯喹化学预防（Phydra试验）（Phydra）（Phydra）

与199名患者接触的医疗保健人员中的羟氯喹化学预防（Phydra试验）（Phydra）（Phydra）

研究描述
简要摘要：
三重盲目的III期随机对照试验与平行组（每天200mg羟基氯喹与安慰剂与安慰剂）旨在证明羟基氯喹的安全性和功效作为预防治疗的医疗保健人员治疗，暴露于对19009名患者的医疗保健人员。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19严重急性呼吸综合症药物：羟氯喹药物：安慰剂口服片剂阶段3

详细说明：
Covid-19的医疗保健人员感染是流行病学紧急情况的主要挫折。羟氯喹已被证明可以抑制冠状病毒，但迄今为止尚无数据证明具有体内影响。然而，羟氯喹是低成本，有限的毒性和广泛使用的药物。由于目前尚未针对COVID-19暴露预防的治疗方法，因此研究人员将使用平行组（200mg羟基氯喹（每天）与安慰剂相比），实施三重盲目的，III期随机对照试验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 400名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：三重失明，随机对照试验
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
掩盖说明：根据他或她的活动，将在先前招募个人到高风险或低风险的暴露期间进行随机分组。团队的独立成员将按照基于计算机的程序随机分配治疗或安慰剂。在满足消除标准的情况下，盲目将结束。
主要意图：预防
官方标题：与199例患者接触的医疗保健人员中，用羟氯喹进行化学预防：一项随机对照试验（Phydra试验）
实际学习开始日期 ： 2020年4月14日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高风险治疗
羟基氯喹每天200mg 60天。
药物：羟氯喹
所有治疗都将口服给药。
其他名称：plaquenil

安慰剂比较器：高风险安慰剂
每天安慰剂平板电脑60天。
药物：安慰剂口服片剂
所有安慰剂将口服管理
其他名称：安慰剂

实验：低风险治疗
羟基氯喹每天200mg 60天
药物：羟氯喹
所有治疗都将口服给药。
其他名称：plaquenil

安慰剂比较器：低风险安慰剂
每天安慰剂平板电脑60天。
药物：安慰剂口服片剂
所有安慰剂将口服管理
其他名称：安慰剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 有症状的COVID-19感染率[时间范围：从随机日期到症状出现或治疗后60天的研究完成]
    COVID-19的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或Rhinorrhea，以及阳性Covid-19实时聚合酶链链反应测试。


次要结果度量 ：
  1. 有症状的非旋转病毒感染率[时间范围：从随机日期到症状或治疗后60天的研究完成的出现]
    其他非coVID-19病毒病因的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或鼻血以及阳性病毒实时聚合酶链反应测试。

  2. 缺勤天数[时间范围：从随机日期到治疗后60天完成研究完成]
    由于19症状感染而导致的劳动缺乏天数

  3. 劳动缺勤率[时间范围：从随机日期到研究完成后60天完成研究的日期]
    因199症状感染而导致的劳动率缺勤

  4. 医疗保健人员中严重呼吸道疾病的严重呼吸道疾病[时间范围：从随机日期到出现症状或治疗后60天的研究完成]
    医疗人员中严重呼吸道199疾病的严重呼吸道疾病率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 学习开始时18岁
  • 暴露于COVID-19的患者呼吸道疾病患者的医疗保健人员：医师，护士，化学家，药剂师，看门人，担架者，行政和呼吸治疗师。
  • 签署了与任何研究部门随机分组的同意。

排除标准：

  • 已知对羟氯喹的超敏反应表现为过敏反应
  • 当前对氯喹或羟氯喹的治疗
  • 最后月经的妇女的日期远远超过一个月没有妊娠测试的妇女。
  • 怀孕阳性测试的妇女
  • 母乳喂养的女人
  • 慢性肝病史（Child-Pugh B或C）
  • 慢性肾脏疾病（GFR较少或等于30）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MD Felipe Camacho-Jurado +52 55871700 EXT 5305 lfjcamacho@comunidad.unam.mx
联系人：医学博士Rogelio Perez-Padilla。博士学位。 +52 55871700 EXT 5305 perezpad@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Instituto Nacional de Enfermedades呼吸道，“ IsmaelCosíoVillegas”招募
墨西哥，墨西哥市，14080年
联系人：Aranxta Remigio，MD +52 5532 590125 iner.hydra@gmail.com
首席研究员：Rogelio Perez Padilla，医学博士
赞助商和合作者
墨西哥国家呼吸道疾病研究所
赛诺菲
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jorge Rojas-Serrano，医学博士。国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Rogelio Perez-Padilla国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Felipe Jurado-Camacho。 MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Ireri Thirion-Romero，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：塞巴斯蒂安·罗德里格斯（SebastianRodríguez-Lalamazares），医学博士，MPH国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：医学博士CarmenHernandezCárdenas，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Cristobal Guadarrama-Pérez，医学博士国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： AlejandraRamírez-Venegas，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月19日
第一个发布日期icmje 2020年3月23日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月14日
估计的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月19日）		有症状的COVID-19感染率[时间范围：从随机日期到症状出现或治疗后60天的研究完成]
COVID-19的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或Rhinorrhea，以及阳性Covid-19实时聚合酶链链反应测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月19日）
  • 有症状的非旋转病毒感染率[时间范围：从随机日期到症状或治疗后60天的研究完成的出现]
    其他非coVID-19病毒病因的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或鼻血以及阳性病毒实时聚合酶链反应测试。
  • 缺勤天数[时间范围：从随机日期到治疗后60天完成研究完成]
    由于19症状感染而导致的劳动缺乏天数
  • 劳动缺勤率[时间范围：从随机日期到研究完成后60天完成研究的日期]
    因199症状感染而导致的劳动率缺勤
  • 医疗保健人员中严重呼吸道疾病的严重呼吸道疾病[时间范围：从随机日期到出现症状或治疗后60天的研究完成]
    医疗人员中严重呼吸道199疾病的严重呼吸道疾病率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与199名患者接触的医疗保健人员中的羟基氯喹化学预防（Phydra试验）
官方标题ICMJE与199例患者接触的医疗保健人员中，用羟氯喹进行化学预防：一项随机对照试验（Phydra试验）
简要摘要三重盲目的III期随机对照试验与平行组（每天200mg羟基氯喹与安慰剂与安慰剂）旨在证明羟基氯喹的安全性和功效作为预防治疗的医疗保健人员治疗，暴露于对19009名患者的医疗保健人员。
详细说明Covid-19的医疗保健人员感染是流行病学紧急情况的主要挫折。羟氯喹已被证明可以抑制冠状病毒，但迄今为止尚无数据证明具有体内影响。然而，羟氯喹是低成本，有限的毒性和广泛使用的药物。由于目前尚未针对COVID-19暴露预防的治疗方法，因此研究人员将使用平行组（200mg羟基氯喹（每天）与安慰剂相比），实施三重盲目的，III期随机对照试验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
三重失明，随机对照试验
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
掩盖说明：
根据他或她的活动，将在先前招募个人到高风险或低风险的暴露期间进行随机分组。团队的独立成员将按照基于计算机的程序随机分配治疗或安慰剂。在满足消除标准的情况下，盲目将结束。
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 新冠肺炎
  • 严重的急性呼吸综合症
干预ICMJE
  • 药物：羟氯喹
    所有治疗都将口服给药。
    其他名称：plaquenil
  • 药物：安慰剂口服片剂
    所有安慰剂将口服管理
    其他名称：安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验：高风险治疗
    羟基氯喹每天200mg 60天。
    干预：药物：羟氯喹
  • 安慰剂比较器：高风险安慰剂
    每天安慰剂平板电脑60天。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 实验：低风险治疗
    羟基氯喹每天200mg 60天
    干预：药物：羟氯喹
  • 安慰剂比较器：低风险安慰剂
    每天安慰剂平板电脑60天。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月19日）		 400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 学习开始时18岁
  • 暴露于COVID-19的患者呼吸道疾病患者的医疗保健人员：医师，护士，化学家，药剂师，看门人，担架者，行政和呼吸治疗师。
  • 签署了与任何研究部门随机分组的同意。

排除标准：

  • 已知对羟氯喹的超敏反应表现为过敏反应
  • 当前对氯喹或羟氯喹的治疗
  • 最后月经的妇女的日期远远超过一个月没有妊娠测试的妇女。
  • 怀孕阳性测试的妇女
  • 母乳喂养的女人
  • 慢性肝病史（Child-Pugh B或C）
  • 慢性肾脏疾病（GFR较少或等于30）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MD Felipe Camacho-Jurado +52 55871700 EXT 5305 lfjcamacho@comunidad.unam.mx
联系人：医学博士Rogelio Perez-Padilla。博士学位。 +52 55871700 EXT 5305 perezpad@gmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04318015
其他研究ID编号ICMJE Profilaxiscovid
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方墨西哥国家呼吸道疾病研究所
研究赞助商ICMJE墨西哥国家呼吸道疾病研究所
合作者ICMJE赛诺菲
研究人员ICMJE
首席研究员： Jorge Rojas-Serrano，医学博士。国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Rogelio Perez-Padilla国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Felipe Jurado-Camacho。 MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Ireri Thirion-Romero，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：塞巴斯蒂安·罗德里格斯（SebastianRodríguez-Lalamazares），医学博士，MPH国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：医学博士CarmenHernandezCárdenas，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Cristobal Guadarrama-Pérez，医学博士国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： AlejandraRamírez-Venegas，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
PRS帐户墨西哥国家呼吸道疾病研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
三重盲目的III期随机对照试验与平行组（每天200mg羟基氯喹与安慰剂与安慰剂）旨在证明羟基氯喹的安全性和功效作为预防治疗的医疗保健人员治疗，暴露于对19009名患者的医疗保健人员。

病情或疾病 干预/治疗阶段
COVID-19严重急性呼吸综合症药物：羟氯喹药物：安慰剂口服片剂阶段3

详细说明：
Covid-19的医疗保健人员感染是流行病学紧急情况的主要挫折。羟氯喹已被证明可以抑制冠状病毒，但迄今为止尚无数据证明具有体内影响。然而，羟氯喹是低成本，有限的毒性和广泛使用的药物。由于目前尚未针对COVID-19暴露预防的治疗方法，因此研究人员将使用平行组（200mg羟基氯喹（每天）与安慰剂相比），实施三重盲目的，III期随机对照试验。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 400名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：三重失明，随机对照试验
掩蔽：四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
掩盖说明：根据他或她的活动，将在先前招募个人到高风险或低风险的暴露期间进行随机分组。团队的独立成员将按照基于计算机的程序随机分配治疗或安慰剂。在满足消除标准的情况下，盲目将结束。
主要意图：预防
官方标题：与199例患者接触的医疗保健人员中，用羟氯喹进行化学预防：一项随机对照试验（Phydra试验）
实际学习开始日期 ： 2020年4月14日
估计的初级完成日期 ： 2020年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2021年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：高风险治疗
羟基氯喹每天200mg 60天。
药物：羟氯喹
所有治疗都将口服给药。
其他名称：plaquenil

安慰剂比较器：高风险安慰剂
每天安慰剂平板电脑60天。
药物：安慰剂口服片剂
所有安慰剂将口服管理
其他名称：安慰剂

实验：低风险治疗
羟基氯喹每天200mg 60天
药物：羟氯喹
所有治疗都将口服给药。
其他名称：plaquenil

安慰剂比较器：低风险安慰剂
每天安慰剂平板电脑60天。
药物：安慰剂口服片剂
所有安慰剂将口服管理
其他名称：安慰剂

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 有症状的COVID-19感染率[时间范围：从随机日期到症状出现或治疗后60天的研究完成]
    COVID-19的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或Rhinorrhea，以及阳性Covid-19实时聚合酶链链反应测试。


次要结果度量 ：
  1. 有症状的非旋转病毒感染率[时间范围：从随机日期到症状或治疗后60天的研究完成的出现]
    其他非coVID-19病毒病因的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或鼻血以及阳性病毒实时聚合酶链反应测试。

  2. 缺勤天数[时间范围：从随机日期到治疗后60天完成研究完成]
    由于19症状感染而导致的劳动缺乏天数

  3. 劳动缺勤率[时间范围：从随机日期到研究完成后60天完成研究的日期]
    因199症状感染而导致的劳动率缺勤

  4. 医疗保健人员中严重呼吸道疾病的严重呼吸道疾病[时间范围：从随机日期到出现症状或治疗后60天的研究完成]
    医疗人员中严重呼吸道199疾病的严重呼吸道疾病率


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 学习开始时18岁
  • 暴露于COVID-19的患者呼吸道疾病患者的医疗保健人员：医师，护士，化学家，药剂师，看门人，担架者，行政和呼吸治疗师。
  • 签署了与任何研究部门随机分组的同意。

排除标准：

  • 已知对羟氯喹的超敏反应表现为过敏反应
  • 当前对氯喹或羟氯喹的治疗
  • 最后月经的妇女的日期远远超过一个月没有妊娠测试的妇女。
  • 怀孕阳性测试的妇女
  • 母乳喂养的女人
  • 慢性肝病史（Child-Pugh B或C）
  • 慢性肾脏疾病（GFR较少或等于30）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：MD Felipe Camacho-Jurado +52 55871700 EXT 5305 lfjcamacho@comunidad.unam.mx
联系人：医学博士Rogelio Perez-Padilla。博士学位。 +52 55871700 EXT 5305 perezpad@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
墨西哥
Instituto Nacional de Enfermedades呼吸道，“ IsmaelCosíoVillegas”招募
墨西哥，墨西哥市，14080年
联系人：Aranxta Remigio，MD +52 5532 590125 iner.hydra@gmail.com
首席研究员：Rogelio Perez Padilla，医学博士
赞助商和合作者
墨西哥国家呼吸道疾病研究所
赛诺菲
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Jorge Rojas-Serrano，医学博士。国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Rogelio Perez-Padilla国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Felipe Jurado-Camacho。 MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Ireri Thirion-Romero，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：塞巴斯蒂安·罗德里格斯（SebastianRodríguez-Lalamazares），医学博士，MPH国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：医学博士CarmenHernandezCárdenas，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Cristobal Guadarrama-Pérez，医学博士国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： AlejandraRamírez-Venegas，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月19日
第一个发布日期icmje 2020年3月23日
上次更新发布日期2020年4月17日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月14日
估计的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月19日）		有症状的COVID-19感染率[时间范围：从随机日期到症状出现或治疗后60天的研究完成]
COVID-19的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或Rhinorrhea，以及阳性Covid-19实时聚合酶链链反应测试。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月19日）
  • 有症状的非旋转病毒感染率[时间范围：从随机日期到症状或治疗后60天的研究完成的出现]
    其他非coVID-19病毒病因的症状感染率定义为咳嗽，呼吸困难，发烧，肌痛，关节痛或鼻血以及阳性病毒实时聚合酶链反应测试。
  • 缺勤天数[时间范围：从随机日期到治疗后60天完成研究完成]
    由于19症状感染而导致的劳动缺乏天数
  • 劳动缺勤率[时间范围：从随机日期到研究完成后60天完成研究的日期]
    因199症状感染而导致的劳动率缺勤
  • 医疗保健人员中严重呼吸道疾病的严重呼吸道疾病[时间范围：从随机日期到出现症状或治疗后60天的研究完成]
    医疗人员中严重呼吸道199疾病的严重呼吸道疾病率
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE与199名患者接触的医疗保健人员中的羟基氯喹化学预防（Phydra试验）
官方标题ICMJE与199例患者接触的医疗保健人员中，用羟氯喹进行化学预防：一项随机对照试验（Phydra试验）
简要摘要三重盲目的III期随机对照试验与平行组（每天200mg羟基氯喹与安慰剂与安慰剂）旨在证明羟基氯喹的安全性和功效作为预防治疗的医疗保健人员治疗，暴露于对19009名患者的医疗保健人员。
详细说明Covid-19的医疗保健人员感染是流行病学紧急情况的主要挫折。羟氯喹已被证明可以抑制冠状病毒，但迄今为止尚无数据证明具有体内影响。然而，羟氯喹是低成本，有限的毒性和广泛使用的药物。由于目前尚未针对COVID-19暴露预防的治疗方法，因此研究人员将使用平行组（200mg羟基氯喹（每天）与安慰剂相比），实施三重盲目的，III期随机对照试验。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
三重失明，随机对照试验
掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者）
掩盖说明：
根据他或她的活动，将在先前招募个人到高风险或低风险的暴露期间进行随机分组。团队的独立成员将按照基于计算机的程序随机分配治疗或安慰剂。在满足消除标准的情况下，盲目将结束。
主要目的：预防
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 药物：羟氯喹
    所有治疗都将口服给药。
    其他名称：plaquenil
  • 药物：安慰剂口服片剂
    所有安慰剂将口服管理
    其他名称：安慰剂
研究臂ICMJE
  • 实验：高风险治疗
    羟基氯喹每天200mg 60天。
    干预：药物：羟氯喹
  • 安慰剂比较器：高风险安慰剂
    每天安慰剂平板电脑60天。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
  • 实验：低风险治疗
    羟基氯喹每天200mg 60天
    干预：药物：羟氯喹
  • 安慰剂比较器：低风险安慰剂
    每天安慰剂平板电脑60天。
    干预：药物：安慰剂口服片剂
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月19日）		 400
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月31日
估计的初级完成日期2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 学习开始时18岁
  • 暴露于COVID-19的患者呼吸道疾病患者的医疗保健人员：医师，护士，化学家，药剂师，看门人，担架者，行政和呼吸治疗师。
  • 签署了与任何研究部门随机分组的同意。

排除标准：

  • 已知对羟氯喹的超敏反应表现为过敏反应
  • 当前对氯喹或羟氯喹的治疗
  • 最后月经的妇女的日期远远超过一个月没有妊娠测试的妇女。
  • 怀孕阳性测试的妇女
  • 母乳喂养的女人
  • 慢性肝病史（Child-Pugh B或C）
  • 慢性肾脏疾病（GFR较少或等于30）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：MD Felipe Camacho-Jurado +52 55871700 EXT 5305 lfjcamacho@comunidad.unam.mx
联系人：医学博士Rogelio Perez-Padilla。博士学位。 +52 55871700 EXT 5305 perezpad@gmail.com
列出的位置国家ICMJE墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04318015
其他研究ID编号ICMJE Profilaxiscovid
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方墨西哥国家呼吸道疾病研究所
研究赞助商ICMJE墨西哥国家呼吸道疾病研究所
合作者ICMJE赛诺菲
研究人员ICMJE
首席研究员： Jorge Rojas-Serrano，医学博士。国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Rogelio Perez-Padilla国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
研究主任：医学博士Felipe Jurado-Camacho。 MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Ireri Thirion-Romero，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：塞巴斯蒂安·罗德里格斯（SebastianRodríguez-Lalamazares），医学博士，MPH国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席：医学博士CarmenHernandezCárdenas，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： Cristobal Guadarrama-Pérez，医学博士国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
学习主席： AlejandraRamírez-Venegas，医学博士，MSC国家呼吸道疾病研究所 - 墨西哥
PRS帐户墨西哥国家呼吸道疾病研究所
验证日期2020年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素