病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
颈部疼痛物理疗法下巴 | 其他:下颌开头动作其他:特定的主动练习其他:锻炼治疗其他:支持治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:下颌运动组 答:下巴开头的动作
B:等距加强练习(与对照组相同)C:与乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划(与对照组相同) | 其他:下巴开头的动作 下颌开头的动作患者坐在普通标准舒适的椅子上,背部有适当的背部支撑,脚放在地板上,没有头部支撑。 活跃的下颌动作将患者以方便他/她的速度进行一分钟的速度进行最大的下颌开头动作。将确保三盘休息两分钟。 在执行下颌运动时进行主动颈部锻炼,患者将积极进行主动颈部运动(矢状平面上的头颈运动 - 伸展 - 屈曲)。 下颌开口上的头颈延伸(下颌骨垂直向下移动);然后从头颈延伸到下颌关闭时的自然屈曲运动(下颌骨垂直向上移动)。 其他名称:下巴动作 其他:运动疗法 屈曲的等距加强练习的起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 •将遵循以下所有方法中的所有动作(屈曲,延伸和旋转):然后,将通过将手放在患者的额头上,头部后部和头部的侧面,以6秒的6秒施加手动阻力。抓住。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 其他名称:等距颈部练习 其他:支持治疗 带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划。姿势建议坐着时保持直立的姿势。
家庭锻炼计划(无监督)(每天3次)
家庭乳制品将提供家庭乳制品以维持家庭锻炼计划记录。 其他名称:带乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划 |
主动比较器:锻炼治疗 答:主动颈部锻炼主动颈部运动主动运动(在此组中不会进行主动下颌运动)b:等距增强练习C:姿势建议和家庭锻炼计划与乳制品I:姿势建议II:家庭锻炼计划:不受监督的计划(无监督) III:家庭乳制品 治疗的频率和持续时间非特异性慢性颈部疼痛(超过3个月的疼痛病史) 初步评估(第1周)60分钟初次治疗(周1)40分钟
| 其他:特定的主动练习 主动颈部运动: 患者坐在正常的标准舒适椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 注意:要进行主动颈部运动(弯曲和颈部的伸展运动),首先,患者将以方便的速度进行5次的最大颌骨开头运动,以观察(眼球观察)颈部伸展和屈曲作为每个人的参考点。 使用此参考点,患者将在下面提到的主动颈部运动中询问。 主动颈部运动:然后,患者将以便利的速度进行主动颈部运动(屈曲和颈部伸展),以便他/她一分钟。将确保三盘休息两分钟。 主动下巴运动:在执行上述颈部运动时,患者不会执行任何下颌运动。 其他名称:主动颈部练习 其他:运动疗法 屈曲的等距加强练习的起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 •将遵循以下所有方法中的所有动作(屈曲,延伸和旋转):然后,将通过将手放在患者的额头上,头部后部和头部的侧面,以6秒的6秒施加手动阻力。抓住。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 其他名称:等距颈部练习 其他:支持治疗 带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划。姿势建议坐着时保持直立的姿势。
家庭锻炼计划(无监督)(每天3次)
家庭乳制品将提供家庭乳制品以维持家庭锻炼计划记录。 其他名称:带乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划 |
评估疼痛程度的变化:
该主题将以图形方式或口头描绘一个简单的描述,该描述由水平棒组成,标签的标签范围从“ 0”到“ 10”(总数11个整数),以评估他的疼痛强度。“ 0”将被视为'无痛'和'10'表明可以想象到最严重的疼痛,而值1至3表示轻度疼痛; 4至6作为中度疼痛,7至10表示严重的疼痛。 NPRS已显示具有良好的灵敏度,并且产生最适合统计分析的数据。
评估颈部残疾水平的变化:
颈部残疾量表是评估颈部残疾治疗效率的可靠结果指标。它由10个组成部分组成。
评估颈部先入误差的变化:
Hallgren和Co Workers采用的概念将在基线和最终访问中用作研究工具,以找出任何本体感受错误。
将使用中性参考点(NRP),并要求患者执行颈椎运动范围(旋转,屈曲和延伸)。然后使用颈椎脊柱范围的运动装置来测量NRP的任何过冲或运动。
评估颈部肌肉耐力水平的变化:
在本研究中,将使用颈部屈肌肌肉耐力测试来测量颈部耐力。这是一个简单的测试,易于应用。它是可靠的测试,并在颈部疼痛人群中的中等水平上实现了跨性别的可靠性。
宫颈伸肌耐力测试是用于测量颈部伸肌肌肉耐力的简单测试。它具有良好的评估者间可靠性Kappa = 0.800,Kappa SE = 0.109,95%Cl)和易于管理。从颈椎中立位置失去下巴tuck姿势的位置表明颈部肌肉的全球无力(浅表和深颈伸肌的弱点)whist随着颈部的伸展而增加下巴长度,表明浅表伸肌的活性过大,深伸肌的弱点颈椎的肌肉。
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•两个性别
排除标准:
•NPRS数字疼痛评分量表:得分1和2和9&10(得分1&2轻度疼痛,得分9&10最坏的疼痛)
联系人:Saeed Akhter,MS | +923312049179 | saeed787@hotmail.com |
巴基斯坦 | |
物理医学和康复效果 | 招募 |
卡拉奇,信德省,巴基斯坦 | |
联系人:Saeed Akhter,MS +923312049179 saeed787@hotmail.com |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 | ||||
简要摘要 | 该研究将集中于非特异性慢性颈部疼痛患者。主要目的是研究下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍患者的影响。它将是随机控制的跟踪,估计的样本量为80,两性性别。实验组将通过主动的颈部屈曲和伸展运动进行下巴开放式移动,将进行对照组,将进行主动的颈部屈曲和伸展运动。两组都将与乳制品一起接受等距加强练习,姿势建议和家庭锻炼计划。数字疼痛评分量表(NPRS),颈部障碍指数(NDI),颈部本体感受测试和颈部肌肉耐力测试将在第0和第6天用作两组治疗效果的结果指标。表和图将用于人口统计描述,并将应用适当的统计检验来建立组内和之间的治疗效果。 | ||||
详细说明 | 研究设计:随机对照试验 环境:这一部分将在IPM&R(物理医学与康复研究所)举行。该研究所是道琼斯大学健康科学大学(卡拉奇 - 巴基斯坦)的一部分。神经学家 /神经外科医生,骨科,生理学家和风湿病学家评估后,所有受试者都将在评估后排除任何严重的病理学和非特定慢性颈部疼痛的诊断。 研究时间:IRB批准后18个月 样本人口:非特异性慢性颈部疼痛 使用PASS版本11进行的样品量计算两个样本t检验,其间隔95%和80%的测试功率,NDI的平均值(实验16.83±2.3和19.13±2.2)计算出的样本量为每组16个,我们拥有的样本量为16每组(实验和对照)中,包括8例患者,每组辍学率(每组至少有32例)。 采样技术:非概率随机技术 纳入标准:
排除
评估:同意填充表格后,将填写物理疗法评估表。 结果度量(变量): 我。 NPRS II。 NDI III。颈部本体感受测试IV。颈部肌肉耐力测试 治疗任务(分配): 在这项研究中,将使用随机技术完成治疗分配。
在本研究中不会根据纳入标准选择患者,请参阅理疗OPD进行评估和治疗。 盲目:
干预:实验和控制实验组A的治疗方案A:下颚开放式运动运动的患者坐在正常标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 活跃的下颌动作将患者以方便他/她的速度进行一分钟的速度进行最大的下颌开头动作。将确保三盘休息两分钟。 在执行下颌运动时进行主动颈部锻炼,患者将积极进行主动颈部运动(矢状平面上的头颈运动 - 伸展 - 屈曲)。 下颌开口上的头颈延伸(下颌骨垂直向下移动);然后从头颈延伸到下颌关闭时的自然屈曲运动(下颌骨垂直向上移动)。 B:等距加强练习(与对照组相同)C:与乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划(与对照组相同) 控制组: 答:主动颈部运动患者坐在正常标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 注意:要进行主动颈部运动(弯曲和颈部的伸展运动),首先,患者将以方便的速度进行5次的最大颌骨开头运动,以观察(眼球观察)颈部伸展和屈曲作为每个人的参考点。使用此参考点,患者将在下面提到的主动颈部运动中询问。 主动颈部运动:然后,患者将以便利的速度进行主动颈部运动(屈曲和颈部伸展),以便他/她一分钟。将确保三盘休息两分钟。 主动下巴运动:在执行上述颈部运动时,患者不会执行任何下颌运动。 B:等距加强练习 患者坐在标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑,脚放在地板上,没有头部支撑。然后,患者将通过手动抗性进行15次重复的等肌测量加强运动,并在弯曲,伸展和颈部旋转6秒内进行抗性;其详细信息如下: 为了屈曲,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。然后,调查员将使用手动阻力将手放在患者的额头上6秒。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。然后,研究人员将手动阻力施加,将手放在6秒钟的枕上。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。然后,调查员将用手动阻力将手放在患者脸的左侧6秒。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。通过将手放在患者脸的右侧,将在右侧执行相同的程序。 C:带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划
治疗的频率和持续时间: 非特异性慢性颈部疼痛(超过3个月的疼痛病史)初步评估(第1周)60分钟,第一次治疗课程(周1)40分钟,每周3次治疗课程(周至2)40分钟,每次治疗3次治疗课程周(周至3周)40分钟,每周3次治疗课程(4)40分钟,每周3次治疗课程(周至5)40分钟,上次治疗课程(第6周)40分钟,最终评估(第6周) )60分钟。 道德考虑
数据收集数据收集过程
数据分析: 将使用SPSS版本21对数据进行分析。用于NPRS(数字疼痛评级量表)和NDI(颈部残疾指数)平均值±SD。对于分类数据,例如性别等,将计算出频率(%)。 为了比较两组中的定量数据的平均值,将应用独立样本t检验,在假设失败曼恩·惠特尼U检验的情况下。 NPRS和NDI Friedman的测试将在小组分析(在会议分析之间)和Wilcoxon签名的等级测试(PAIR WISE组分析)中使用。 Mann-Whitney测试将用于两组分析之间。颈部本体感受测试和颈部耐力测试;混合方式方差分析和Tukey测试(对群体比较)将用于组之间以及组分析中的两者。 p值≤0.05将被视为重要的注意:根据研究结果,适当的统计检验将被视为指示,并将相应地更改 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04317937 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 013 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 赛义德·阿克特(Saeed Akhter),拉合尔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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颈部疼痛物理疗法下巴 | 其他:下颌开头动作其他:特定的主动练习其他:锻炼治疗其他:支持治疗 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 80名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:下颌运动组 答:下巴开头的动作
B:等距加强练习(与对照组相同)C:与乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划(与对照组相同) | 其他:下巴开头的动作 下颌开头的动作患者坐在普通标准舒适的椅子上,背部有适当的背部支撑,脚放在地板上,没有头部支撑。 活跃的下颌动作将患者以方便他/她的速度进行一分钟的速度进行最大的下颌开头动作。将确保三盘休息两分钟。 在执行下颌运动时进行主动颈部锻炼,患者将积极进行主动颈部运动(矢状平面上的头颈运动 - 伸展 - 屈曲)。 下颌开口上的头颈延伸(下颌骨垂直向下移动);然后从头颈延伸到下颌关闭时的自然屈曲运动(下颌骨垂直向上移动)。 其他名称:下巴动作 其他:运动疗法 屈曲的等距加强练习的起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 •将遵循以下所有方法中的所有动作(屈曲,延伸和旋转):然后,将通过将手放在患者的额头上,头部后部和头部的侧面,以6秒的6秒施加手动阻力。抓住。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 其他名称:等距颈部练习 其他:支持治疗 带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划。姿势建议坐着时保持直立的姿势。
家庭锻炼计划(无监督)(每天3次)
家庭乳制品将提供家庭乳制品以维持家庭锻炼计划记录。 其他名称:带乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划 |
主动比较器:锻炼治疗 答:主动颈部锻炼主动颈部运动主动运动(在此组中不会进行主动下颌运动)b:等距增强练习C:姿势建议和家庭锻炼计划与乳制品I:姿势建议II:家庭锻炼计划:不受监督的计划(无监督) III:家庭乳制品 治疗的频率和持续时间非特异性慢性颈部疼痛(超过3个月的疼痛病史) 初步评估(第1周)60分钟初次治疗(周1)40分钟
| 其他:特定的主动练习 主动颈部运动: 患者坐在正常的标准舒适椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 注意:要进行主动颈部运动(弯曲和颈部的伸展运动),首先,患者将以方便的速度进行5次的最大颌骨开头运动,以观察(眼球观察)颈部伸展和屈曲作为每个人的参考点。 使用此参考点,患者将在下面提到的主动颈部运动中询问。 主动颈部运动:然后,患者将以便利的速度进行主动颈部运动(屈曲和颈部伸展),以便他/她一分钟。将确保三盘休息两分钟。 主动下巴运动:在执行上述颈部运动时,患者不会执行任何下颌运动。 其他名称:主动颈部练习 其他:运动疗法 屈曲的等距加强练习的起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。 •将遵循以下所有方法中的所有动作(屈曲,延伸和旋转):然后,将通过将手放在患者的额头上,头部后部和头部的侧面,以6秒的6秒施加手动阻力。抓住。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 其他名称:等距颈部练习 其他:支持治疗 带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划。姿势建议坐着时保持直立的姿势。
家庭锻炼计划(无监督)(每天3次)
家庭乳制品将提供家庭乳制品以维持家庭锻炼计划记录。 其他名称:带乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划 |
评估疼痛程度的变化:
该主题将以图形方式或口头描绘一个简单的描述,该描述由水平棒组成,标签的标签范围从“ 0”到“ 10”(总数11个整数),以评估他的疼痛强度。“ 0”将被视为'无痛'和'10'表明可以想象到最严重的疼痛,而值1至3表示轻度疼痛; 4至6作为中度疼痛,7至10表示严重的疼痛。 NPRS已显示具有良好的灵敏度,并且产生最适合统计分析的数据。
评估颈部残疾水平的变化:
颈部残疾量表是评估颈部残疾治疗效率的可靠结果指标。它由10个组成部分组成。
评估颈部先入误差的变化:
Hallgren和Co Workers采用的概念将在基线和最终访问中用作研究工具,以找出任何本体感受错误。
将使用中性参考点(NRP),并要求患者执行颈椎运动范围(旋转,屈曲和延伸)。然后使用颈椎脊柱范围的运动装置来测量NRP的任何过冲或运动。
评估颈部肌肉耐力水平的变化:
在本研究中,将使用颈部屈肌肌肉耐力测试来测量颈部耐力。这是一个简单的测试,易于应用。它是可靠的测试,并在颈部疼痛人群中的中等水平上实现了跨性别的可靠性。
宫颈伸肌耐力测试是用于测量颈部伸肌肌肉耐力的简单测试。它具有良好的评估者间可靠性Kappa = 0.800,Kappa SE = 0.109,95%Cl)和易于管理。从颈椎中立位置失去下巴tuck姿势的位置表明颈部肌肉的全球无力(浅表和深颈伸肌的弱点)whist随着颈部的伸展而增加下巴长度,表明浅表伸肌的活性过大,深伸肌的弱点颈椎的肌肉。
有资格学习的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
•两个性别
排除标准:
•NPRS数字疼痛评分量表:得分1和2和9&10(得分1&2轻度疼痛,得分9&10最坏的疼痛)
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍的治疗 | ||||
简要摘要 | 该研究将集中于非特异性慢性颈部疼痛患者。主要目的是研究下颌感觉运动系统对颈部疼痛和功能障碍患者的影响。它将是随机控制的跟踪,估计的样本量为80,两性性别。实验组将通过主动的颈部屈曲和伸展运动进行下巴开放式移动,将进行对照组,将进行主动的颈部屈曲和伸展运动。两组都将与乳制品一起接受等距加强练习,姿势建议和家庭锻炼计划。数字疼痛评分量表(NPRS),颈部障碍指数(NDI),颈部本体感受测试和颈部肌肉耐力测试将在第0和第6天用作两组治疗效果的结果指标。表和图将用于人口统计描述,并将应用适当的统计检验来建立组内和之间的治疗效果。 | ||||
详细说明 | 研究设计:随机对照试验 环境:这一部分将在IPM&R(物理医学与康复研究所)举行。该研究所是道琼斯大学健康科学大学(卡拉奇 - 巴基斯坦)的一部分。神经学家 /神经外科医生,骨科,生理学家和风湿病' target='_blank'>风湿病学家评估后,所有受试者都将在评估后排除任何严重的病理学和非特定慢性颈部疼痛的诊断。 研究时间:IRB批准后18个月 样本人口:非特异性慢性颈部疼痛 使用PASS版本11进行的样品量计算两个样本t检验,其间隔95%和80%的测试功率,NDI的平均值(实验16.83±2.3和19.13±2.2)计算出的样本量为每组16个,我们拥有的样本量为16每组(实验和对照)中,包括8例患者,每组辍学率(每组至少有32例)。 采样技术:非概率随机技术 纳入标准:
排除
评估:同意填充表格后,将填写物理疗法评估表。 结果度量(变量): 我。 NPRS II。 NDI III。颈部本体感受测试IV。颈部肌肉耐力测试 治疗任务(分配): 在这项研究中,将使用随机技术完成治疗分配。
在本研究中不会根据纳入标准选择患者,请参阅理疗OPD进行评估和治疗。 盲目:
干预:实验和控制实验组A的治疗方案A:下颚开放式运动运动的患者坐在正常标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 活跃的下颌动作将患者以方便他/她的速度进行一分钟的速度进行最大的下颌开头动作。将确保三盘休息两分钟。 在执行下颌运动时进行主动颈部锻炼,患者将积极进行主动颈部运动(矢状平面上的头颈运动 - 伸展 - 屈曲)。 下颌开口上的头颈延伸(下颌骨垂直向下移动);然后从头颈延伸到下颌关闭时的自然屈曲运动(下颌骨垂直向上移动)。 B:等距加强练习(与对照组相同)C:与乳制品的姿势建议和家庭锻炼计划(与对照组相同) 控制组: 答:主动颈部运动患者坐在正常标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑和脚放在地板上,没有头部支撑。 注意:要进行主动颈部运动(弯曲和颈部的伸展运动),首先,患者将以方便的速度进行5次的最大颌骨开头运动,以观察(眼球观察)颈部伸展和屈曲作为每个人的参考点。使用此参考点,患者将在下面提到的主动颈部运动中询问。 主动颈部运动:然后,患者将以便利的速度进行主动颈部运动(屈曲和颈部伸展),以便他/她一分钟。将确保三盘休息两分钟。 主动下巴运动:在执行上述颈部运动时,患者不会执行任何下颌运动。 B:等距加强练习 患者坐在标准舒适的椅子上,有适当的背部支撑,脚放在地板上,没有头部支撑。然后,患者将通过手动抗性进行15次重复的等肌测量加强运动,并在弯曲,伸展和颈部旋转6秒内进行抗性;其详细信息如下: 为了屈曲,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。然后,调查员将使用手动阻力将手放在患者的额头上6秒。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 为了扩展,起始位置将是直立的头和颈部。将要求患者担任此职位。然后,研究人员将手动阻力施加,将手放在6秒钟的枕上。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。 对于旋转,起始位置将是直立的头部和颈部。将要求患者担任此职位。然后,调查员将用手动阻力将手放在患者脸的左侧6秒。将进行15次重复。将确保三盘休息一分钟。通过将手放在患者脸的右侧,将在右侧执行相同的程序。 C:带乳制品姿势建议和家庭锻炼计划的姿势建议和家庭锻炼计划
治疗的频率和持续时间: 非特异性慢性颈部疼痛(超过3个月的疼痛病史)初步评估(第1周)60分钟,第一次治疗课程(周1)40分钟,每周3次治疗课程(周至2)40分钟,每次治疗3次治疗课程周(周至3周)40分钟,每周3次治疗课程(4)40分钟,每周3次治疗课程(周至5)40分钟,上次治疗课程(第6周)40分钟,最终评估(第6周) )60分钟。 道德考虑
数据收集数据收集过程
数据分析: 将使用SPSS版本21对数据进行分析。用于NPRS(数字疼痛评级量表)和NDI(颈部残疾指数)平均值±SD。对于分类数据,例如性别等,将计算出频率(%)。 为了比较两组中的定量数据的平均值,将应用独立样本t检验,在假设失败曼恩·惠特尼U检验的情况下。 NPRS和NDI Friedman的测试将在小组分析(在会议分析之间)和Wilcoxon签名的等级测试(PAIR WISE组分析)中使用。 Mann-Whitney测试将用于两组分析之间。颈部本体感受测试和颈部耐力测试;混合方式方差分析和Tukey测试(对群体比较)将用于组之间以及组分析中的两者。 p值≤0.05将被视为重要的注意:根据研究结果,适当的统计检验将被视为指示,并将相应地更改 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 80 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04317937 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 013 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 赛义德·阿克特(Saeed Akhter),拉合尔大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 拉合尔大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 拉合尔大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |