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超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛综合征 | 步骤：超声波操作的Serratus平面块：超声波 | 不适用 |
据报道，哺乳后切除术后疼痛综合征（PMP）是一个常见问题，范围从25％到60％。
疼痛位于腋窝，内侧上臂，乳房和/或胸壁中，并且在手术后三个月内持续超过三个月。
疼痛严重影响了患者的情绪，日常活动和社交功能，并为医疗体系造成了沉重的经济负担。
乳房切除术后疼痛综合征（PMP）本身不是特定的诊断，而是描述治疗后在乳腺癌幸存者中经常观察到的一系列症状。
乳腺癌治疗后，许多患者会出现短期伤害性疼痛。然而，使用PMP，患者经常经常经历持续的神经性型疼痛：燃烧，刺痛，酸痛，胸壁周围的主观“紧绷”感，甚至幻影乳房或乳头疼痛。神经性疼痛是由手术，辐射或神经毒性化学疗法引起的周围神经功能障碍引起的。
当前，有多种治疗这种疼痛的方法。物理疗法已被用作改善身体机能的一种方式。
至于介绍性程序，肋间神经阻滞，星状神经节封锁和阴布阻滞，所有成功都以不同程度的成功使用。
选择区域麻醉技术以提供乳房手术的镇痛作用时，聚堡块已取代了胸椎硬膜外科。
在椎间盘空间中注射局部麻醉溶液会导致单方面的阻滞，这是感觉，运动和交感神经。由于缺乏结合脊柱神经的筋膜鞘，局部麻醉溶液的摄取得到了增强。
乳腺癌治疗后慢性疼痛的介入程序的另一个潜在目标是塞拉斯平面。 Serratus平面块是一种新型的超声引导神经阻滞，能够麻醉半胸。
Serratus平面块依赖于以下事实：在2个电势空间内有肋间神经的分支，一个浅表和一个深，围绕着塞拉图斯前肌。塞拉图斯前肌是从前9肋骨的条带来的，并在肩cap骨上向后收敛，形成腋窝的内壁。
塞拉图斯前肌的神经神经通过长胸神经（铃的神经），神经本身被塞拉图斯前肌的筋膜覆盖，并位于肌肉前。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Serratus平面块 在超声下，将在Serratus平面注射20 mL的0.25％ +80mg Triamcinlone。 | 步骤：超声波的Serratus平面块 为了执行Serratus块，将患者放置在侧面的侧面位置，而受影响的一侧向上或俯卧位，而受影响的一侧面向操作员。无菌准备后，将利用线性超声探针来识别矢状面上的latissimusdorsi和serratus前肌。将鉴定出浅表前肌的表面，在latissimusdorsi肌肉下方。使用30尺寸的针头将皮肤用1毫升1％利多卡因局部化。使用面内方法，在直接超声可视化下，将使用25口1.5厘米针头将80 mg的曲安霉素注入80毫克的曲安霉素。 |
| 主动比较器：副杂志块 在超声下，将在T2水平（副毛图）处注射10 mL的泡一碱0.25％+80 mg Triamcinlone。 | 步骤：超声波椎骨块 将使用高频线性US换能器给出TPVB，将探针平行于T2水平平行于椎骨脊柱，并横向移动2-3 cm以获得适当的可视化。在鉴定Plura，横向过程和副毛图大空间之后，将使用平面进近插入尾骨方向。通过抽吸证实负血管或胸膜漏洞，然后以0.25％泡泡酸和80mg triamcinlone缓慢地进行局部麻醉10ml局部麻醉。将看到胸膜向下推。 |
- 从基线值中获得≥50％疼痛的患者的百分比。 [时间范围：基线]比较慢性切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
患者患神经性性质的乳房切除术后疼痛，DN4
- 4至少3ms持续时间。
- VAS评分≥5的横向切除术后疼痛的强度。
- 第一线抗肿瘤药物，前伽巴林（每天150毫克）或Deloxetine（每天60mg）的治疗不令人满意。
排除标准：
- 穿刺刺穿或附近的皮肤感染。
- 凝血病。
- 药物过敏或对所研究药物过敏。
- 中央或周围神经运动。
- 明显的器官功能障碍。
- 病态肥胖（BMI> 35kg/m2）。
- 椎骨异常。
| 联系人：居民Aya Abo Eldahab Ali Eldein | 01068744428 | totaaboeldab8@gmail.com |
| 研究主任： | 穆罕默德·穆罕默德·阿卜杜勒·拉蒂夫（Mohammed Mohammed Abd el-Latif），麻醉教授 | Mohammed Mohammedabd el-latif | |
| 研究主任： | Ashraf Amin Mohammed，麻醉教授 | Ashraf Amin Mohammed | |
| 研究主任： | Rania Mohammed Abd El-Emam，麻醉师讲师 | Rania Mohammed Abd El-Emam |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线值中获得≥50％疼痛的患者的百分比。 [时间范围：基线] 比较慢性切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 | |||||||||
| 简要摘要 | 比较乳腺切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。 | |||||||||
| 详细说明 | 据报道，哺乳后切除术后疼痛综合征（PMP）是一个常见问题，范围从25％到60％。 疼痛位于腋窝，内侧上臂，乳房和/或胸壁中，并且在手术后三个月内持续超过三个月。 疼痛严重影响了患者的情绪，日常活动和社交功能，并为医疗体系造成了沉重的经济负担。 乳房切除术后疼痛综合征（PMP）本身不是特定的诊断，而是描述治疗后在乳腺癌幸存者中经常观察到的一系列症状。 乳腺癌治疗后，许多患者会出现短期伤害性疼痛。然而，使用PMP，患者经常经常经历持续的神经性型疼痛：燃烧，刺痛，酸痛，胸壁周围的主观“紧绷”感，甚至幻影乳房或乳头疼痛。神经性疼痛是由手术，辐射或神经毒性化学疗法引起的周围神经功能障碍引起的。 当前，有多种治疗这种疼痛的方法。物理疗法已被用作改善身体机能的一种方式。 至于介绍性程序，肋间神经阻滞，星状神经节封锁和阴布阻滞，所有成功都以不同程度的成功使用。 选择区域麻醉技术以提供乳房手术的镇痛作用时，聚堡块已取代了胸椎硬膜外科。 在椎间盘空间中注射局部麻醉溶液会导致单方面的阻滞，这是感觉，运动和交感神经。由于缺乏结合脊柱神经的筋膜鞘，局部麻醉溶液的摄取得到了增强。 乳腺癌治疗后慢性疼痛的介入程序的另一个潜在目标是塞拉斯平面。 Serratus平面块是一种新型的超声引导神经阻滞，能够麻醉半胸。 Serratus平面块依赖于以下事实：在2个电势空间内有肋间神经的分支，一个浅表和一个深，围绕着塞拉图斯前肌。塞拉图斯前肌是从前9肋骨的条带来的，并在肩cap骨上向后收敛，形成腋窝的内壁。 塞拉图斯前肌的神经神经通过长胸神经（铃的神经），神经本身被塞拉图斯前肌的筋膜覆盖，并位于肌肉前。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛综合征 | |||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
| |||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04317898 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 慢性PMP中的镇痛 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Aya Abo Eldahab Ali Elden，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛综合征 | 步骤：超声波操作的Serratus平面块：超声波 | 不适用 |
据报道，哺乳后切除术后疼痛综合征（PMP）是一个常见问题，范围从25％到60％。
疼痛位于腋窝，内侧上臂，乳房和/或胸壁中，并且在手术后三个月内持续超过三个月。
疼痛严重影响了患者的情绪，日常活动和社交功能，并为医疗体系造成了沉重的经济负担。
乳房切除术后疼痛综合征（PMP）本身不是特定的诊断，而是描述治疗后在乳腺癌幸存者中经常观察到的一系列症状。
乳腺癌治疗后，许多患者会出现短期伤害性疼痛。然而，使用PMP，患者经常经常经历持续的神经性型疼痛：燃烧，刺痛，酸痛，胸壁周围的主观“紧绷”感，甚至幻影乳房或乳头疼痛。神经性疼痛是由手术，辐射或神经毒性化学疗法引起的周围神经功能障碍引起的。
当前，有多种治疗这种疼痛的方法。物理疗法已被用作改善身体机能的一种方式。
至于介绍性程序，肋间神经阻滞，星状神经节封锁和阴布阻滞，所有成功都以不同程度的成功使用。
选择区域麻醉技术以提供乳房手术的镇痛作用时，聚堡块已取代了胸椎硬膜外科。
在椎间盘空间中注射局部麻醉溶液会导致单方面的阻滞，这是感觉，运动和交感神经。由于缺乏结合脊柱神经的筋膜鞘，局部麻醉溶液的摄取得到了增强。
乳腺癌治疗后慢性疼痛的介入程序的另一个潜在目标是塞拉斯平面。 Serratus平面块是一种新型的超声引导神经阻滞，能够麻醉半胸。
Serratus平面块依赖于以下事实：在2个电势空间内有肋间神经的分支，一个浅表和一个深，围绕着塞拉图斯前肌。塞拉图斯前肌是从前9肋骨的条带来的，并在肩cap骨上向后收敛，形成腋窝的内壁。
塞拉图斯前肌的神经神经通过长胸神经（铃的神经），神经本身被塞拉图斯前肌的筋膜覆盖，并位于肌肉前。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年7月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：Serratus平面块 在超声下，将在Serratus平面注射20 mL的0.25％ +80mg Triamcinlone。 | 步骤：超声波的Serratus平面块 为了执行Serratus块，将患者放置在侧面的侧面位置，而受影响的一侧向上或俯卧位，而受影响的一侧面向操作员。无菌准备后，将利用线性超声探针来识别矢状面上的latissimusdorsi和serratus前肌。将鉴定出浅表前肌的表面，在latissimusdorsi肌肉下方。使用30尺寸的针头将皮肤用1毫升1％利多卡因局部化。使用面内方法，在直接超声可视化下，将使用25口1.5厘米针头将80 mg的曲安霉素注入80毫克的曲安霉素。 |
| 主动比较器：副杂志块 在超声下，将在T2水平（副毛图）处注射10 mL的泡一碱0.25％+80 mg Triamcinlone。 | 步骤：超声波椎骨块 将使用高频线性US换能器给出TPVB，将探针平行于T2水平平行于椎骨脊柱，并横向移动2-3 cm以获得适当的可视化。在鉴定Plura，横向过程和副毛图大空间之后，将使用平面进近插入尾骨方向。通过抽吸证实负血管或胸膜漏洞，然后以0.25％泡泡酸和80mg triamcinlone缓慢地进行局部麻醉10ml局部麻醉。将看到胸膜向下推。 |
- 从基线值中获得≥50％疼痛的患者的百分比。 [时间范围：基线]比较慢性切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月20日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月15日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 从基线值中获得≥50％疼痛的患者的百分比。 [时间范围：基线] 比较慢性切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。 | |||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的Serratus平面区块与椎间盘骨架的慢性切除后疼痛。 | |||||||||
| 简要摘要 | 比较乳腺切除术后疼痛中超声副膜阻滞和塞拉图斯块之间的镇痛功效。 | |||||||||
| 详细说明 | 据报道，哺乳后切除术后疼痛综合征（PMP）是一个常见问题，范围从25％到60％。 疼痛位于腋窝，内侧上臂，乳房和/或胸壁中，并且在手术后三个月内持续超过三个月。 疼痛严重影响了患者的情绪，日常活动和社交功能，并为医疗体系造成了沉重的经济负担。 乳房切除术后疼痛综合征（PMP）本身不是特定的诊断，而是描述治疗后在乳腺癌幸存者中经常观察到的一系列症状。 乳腺癌治疗后，许多患者会出现短期伤害性疼痛。然而，使用PMP，患者经常经常经历持续的神经性型疼痛：燃烧，刺痛，酸痛，胸壁周围的主观“紧绷”感，甚至幻影乳房或乳头疼痛。神经性疼痛是由手术，辐射或神经毒性化学疗法引起的周围神经功能障碍引起的。 当前，有多种治疗这种疼痛的方法。物理疗法已被用作改善身体机能的一种方式。 至于介绍性程序，肋间神经阻滞，星状神经节封锁和阴布阻滞，所有成功都以不同程度的成功使用。 选择区域麻醉技术以提供乳房手术的镇痛作用时，聚堡块已取代了胸椎硬膜外科。 在椎间盘空间中注射局部麻醉溶液会导致单方面的阻滞，这是感觉，运动和交感神经。由于缺乏结合脊柱神经的筋膜鞘，局部麻醉溶液的摄取得到了增强。 乳腺癌治疗后慢性疼痛的介入程序的另一个潜在目标是塞拉斯平面。 Serratus平面块是一种新型的超声引导神经阻滞，能够麻醉半胸。 Serratus平面块依赖于以下事实：在2个电势空间内有肋间神经的分支，一个浅表和一个深，围绕着塞拉图斯前肌。塞拉图斯前肌是从前9肋骨的条带来的，并在肩cap骨上向后收敛，形成腋窝的内壁。 塞拉图斯前肌的神经神经通过长胸神经（铃的神经），神经本身被塞拉图斯前肌的筋膜覆盖，并位于肌肉前。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：治疗 | |||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛综合征 | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | |||||||||
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| NCT编号ICMJE | NCT04317898 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 慢性PMP中的镇痛 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | Aya Abo Eldahab Ali Elden，Assiut University | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
