病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
PTSD创伤后应激障碍 | 行为:深脑重新定位(DBR) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状况。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 只有结果评估师才能蒙蔽参与者的条件。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 深脑重新定位(DBR)对创伤后应激障碍(PTSD)的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:DBR条件 涉及每周8个DBR治疗课程。 | 行为:深脑重新定位(DBR) 通过DBR进行的创伤加工涉及带来创伤的记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,与朝向威胁的人/事件有关的那些人)。基本原理如下:在生理上,对刺激的定位,无论是外部还是在思想中,都在对其的任何情感反应之前。在这里,假设某些中脑结构,即IE,上丘里孔(SC)和螺旋灰色(PAG)中存在活性。 SC的深层带来了脖子上的短暂(定向)张力,并为眼睛运动做准备,然后随后处理PAG中的原始影响。在会议上,如果我们能够应对这种紧张关系 - 即使我们必须摆脱随后的情绪,我们可以在身体上建立一个锚固锚的锚,并在影响之前,并被认为可以防止情绪压倒性。 |
没有干预:等待名单状况 大约8周没有干预。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Suzy-学习协调员 | 519-685-8500 EXT 35186 | suzy.southwell@lhsc.on.ca |
加拿大,安大略省 | |
伦敦健康科学中心 - 大学医院 | 招募 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5A5 | |
联系人:Suzy-研究协调员519-685-8500 EXT 35186 SUZY.Southwell@lhsc.on.ca |
首席研究员: | Ruth A Lanius,医学博士 | 劳森健康研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 深脑重新定位创伤后应激障碍 | ||||
官方标题ICMJE | 深脑重新定位(DBR)对创伤后应激障碍(PTSD)的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估PTSD(创伤后应激障碍)治疗治疗,深脑重新定位(DBR)的疗效。参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状态。 | ||||
详细说明 | 这项研究将评估深脑重新定位(DBR)在减少PTSD症状的功效。 DBR是由弗兰克·科里根(Frank Corrigan)博士设计的,弗兰克·科里根(Frank Corrigan)是一位对有效创伤心理治疗的大脑机制感兴趣的苏格兰精神病医生。对于这项研究,参与者将被随机分为DBR治疗或等待名单研究条件。通过DBR进行的创伤处理涉及提高创伤性记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,参与朝向威胁的人/事件涉及的人)。人们认为,这种方法将使参与者能够以情感上的方式处理创伤性记忆,从而改变了大脑先天防御系统中代表/访问的方式。在线流 - 评估将包括使用WebEX视频会议的临床访谈(治疗前/后续治疗和随访),以及fMRI(功能性磁共振成像)扫描(治疗前/治疗后)。面对面的流 - 评估将包括临床访谈(治疗前和随访)和fMRI扫描(治疗前/治疗后)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状况。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 只有结果评估师才能蒙蔽参与者的条件。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:深脑重新定位(DBR) 通过DBR进行的创伤加工涉及带来创伤的记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,与朝向威胁的人/事件有关的那些人)。基本原理如下:在生理上,对刺激的定位,无论是外部还是在思想中,都在对其的任何情感反应之前。在这里,假设某些中脑结构,即IE,上丘里孔(SC)和螺旋灰色(PAG)中存在活性。 SC的深层带来了脖子上的短暂(定向)张力,并为眼睛运动做准备,然后随后处理PAG中的原始影响。在会议上,如果我们能够应对这种紧张关系 - 即使我们必须摆脱随后的情绪,我们可以在身体上建立一个锚固锚的锚,并在影响之前,并被认为可以防止情绪压倒性。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 42 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04317820 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 8997 114501(其他标识符:西部大学的人类研究伦理) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳森健康研究所露丝·拉尼乌斯(Ruth Lanius) | ||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||
合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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PTSD创伤后应激障碍 | 行为:深脑重新定位(DBR) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 84名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状况。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 只有结果评估师才能蒙蔽参与者的条件。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 深脑重新定位(DBR)对创伤后应激障碍(PTSD)的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月29日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:DBR条件 涉及每周8个DBR治疗课程。 | 行为:深脑重新定位(DBR) 通过DBR进行的创伤加工涉及带来创伤的记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,与朝向威胁的人/事件有关的那些人)。基本原理如下:在生理上,对刺激的定位,无论是外部还是在思想中,都在对其的任何情感反应之前。在这里,假设某些中脑结构,即IE,上丘里孔(SC)和螺旋灰色(PAG)中存在活性。 SC的深层带来了脖子上的短暂(定向)张力,并为眼睛运动做准备,然后随后处理PAG中的原始影响。在会议上,如果我们能够应对这种紧张关系 - 即使我们必须摆脱随后的情绪,我们可以在身体上建立一个锚固锚的锚,并在影响之前,并被认为可以防止情绪压倒性。 |
没有干预:等待名单状况 大约8周没有干预。 |
有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Suzy-学习协调员 | 519-685-8500 EXT 35186 | suzy.southwell@lhsc.on.ca |
加拿大,安大略省 | |
伦敦健康科学中心 - 大学医院 | 招募 |
伦敦,安大略省,加拿大,N6A 5A5 | |
联系人:Suzy-研究协调员519-685-8500 EXT 35186 SUZY.Southwell@lhsc.on.ca |
首席研究员: | Ruth A Lanius,医学博士 | 劳森健康研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月18日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年10月8日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月29日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 深脑重新定位创伤后应激障碍 | ||||
官方标题ICMJE | 深脑重新定位(DBR)对创伤后应激障碍(PTSD)的影响 | ||||
简要摘要 | 这项研究将评估PTSD(创伤后应激障碍)治疗治疗,深脑重新定位(DBR)的疗效。参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状态。 | ||||
详细说明 | 这项研究将评估深脑重新定位(DBR)在减少PTSD症状的功效。 DBR是由弗兰克·科里根(Frank Corrigan)博士设计的,弗兰克·科里根(Frank Corrigan)是一位对有效创伤心理治疗的大脑机制感兴趣的苏格兰精神病医生。对于这项研究,参与者将被随机分为DBR治疗或等待名单研究条件。通过DBR进行的创伤处理涉及提高创伤性记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,参与朝向威胁的人/事件涉及的人)。人们认为,这种方法将使参与者能够以情感上的方式处理创伤性记忆,从而改变了大脑先天防御系统中代表/访问的方式。在线流 - 评估将包括使用WebEX视频会议的临床访谈(治疗前/后续治疗和随访),以及fMRI(功能性磁共振成像)扫描(治疗前/治疗后)。面对面的流 - 评估将包括临床访谈(治疗前和随访)和fMRI扫描(治疗前/治疗后)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将被随机分配到DBR治疗或等待名单状况。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 只有结果评估师才能蒙蔽参与者的条件。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:深脑重新定位(DBR) 通过DBR进行的创伤加工涉及带来创伤的记忆,并鼓励客户专注于肩膀,颈部,头部和脸部肌肉中出现的紧张局势(即,与朝向威胁的人/事件有关的那些人)。基本原理如下:在生理上,对刺激的定位,无论是外部还是在思想中,都在对其的任何情感反应之前。在这里,假设某些中脑结构,即IE,上丘里孔(SC)和螺旋灰色(PAG)中存在活性。 SC的深层带来了脖子上的短暂(定向)张力,并为眼睛运动做准备,然后随后处理PAG中的原始影响。在会议上,如果我们能够应对这种紧张关系 - 即使我们必须摆脱随后的情绪,我们可以在身体上建立一个锚固锚的锚,并在影响之前,并被认为可以防止情绪压倒性。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 84 | ||||
原始估计注册ICMJE | 42 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04317820 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 8997 114501(其他标识符:西部大学的人类研究伦理) | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳森健康研究所露丝·拉尼乌斯(Ruth Lanius) | ||||
研究赞助商ICMJE | 劳森健康研究所 | ||||
合作者ICMJE | 加拿大卫生研究所(CIHR) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 劳森健康研究所 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |