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出境医 / 临床实验 / 在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性

在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查最近决定治疗高胆固醇或高血压的成年人样本,或者决定筛查结直肠癌乳腺癌前列腺癌。主要目标是收集共享决策过程量表的有效性和可靠性的证据。次要目标是收集有关这些常见医疗情况决策质量的证据。

病情或疾病
高胆固醇高血压直肠癌乳腺癌前列腺癌

详细说明:

学习人员与一家国家采样公司合作,招募五个不同的医疗决策。这五个决定是(1)高胆固醇的治疗,(2)高血压治疗(3)何时开始乳腺癌筛查(4)是否进行前列腺癌筛查以及(5)对结直肠癌的测试癌症筛查。受访者完成了一项有关与医疗保健提供者讨论特定临床决定的经验的调查。该调查测量了共同的决策,知识,偏好,决策冲突和决策遗憾的数量。该研究将获得500个响应总计,或为每个决定获得100个响应。

样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。在调查中,对参与者进行了筛选以符合特定的资格。 1周后,邀请50位受访者随机选择以完成重新测试工具。

所有分析将对每个组分开进行,并且可以在癌症筛查和药物环境中汇总结果。首先,学习人员将检查共享决策过程项目的描述。研究人员还将检验一些假设,以检查分数的有效性,例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关,而遗憾则较小。员工还将检查共享决策过程量表的重新验证可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2020年3月17日
实际的初级完成日期 2020年6月9日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
组/队列
高胆固醇
在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风史,他们被诊断出患有高胆固醇,他们要么为高胆固醇服用2年或更短的胆固醇药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理。这些人只会看到与高胆固醇有关的物品。
高血压
在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风病史,他们被诊断出患有高血压,他们要么服用高血压服药2年或更少。或讨论了过去两年来管理高血压的。这些人只会看到与高血压有关的物品。
直肠癌筛查
在50-75岁之间,没有先前诊断为结肠癌的人,他们在过去两年中接受了结肠癌(或讨论结肠癌的筛查),或者在过去两年中首次进行结肠癌筛查。这些人只会看到与结肠癌筛查有关的项目。
乳腺癌筛查
在过去的两年中,乳腺癌(或讨论过乳房X光检查)的乳腺癌以前没有诊断为40-50岁的女性,或者在过去两年中首次接受乳房X光检查。这些人只会看到与乳腺癌筛查有关的项目。
前列腺癌筛查
在过去2年中,未经筛查前列腺癌(或讨论过筛查前列腺癌的筛查)的男性在45-69岁之间没有诊断为前列腺癌的男性,或者在过去两年中首次进行了前列腺癌筛查。这些人只会看到与前列腺癌筛查有关的项目。
结果措施
主要结果指标
  1. 共享决策过程度量[时间范围:基线调查]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。


次要结果度量
  1. 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。

  2. 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。

  3. 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]

    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。

    响应选项是:

    绝对是,可能是,可能是不是,绝对是


  4. 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查

  5. 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。

  6. 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。

  7. 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高


其他结果措施:
  1. 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,要求高血压样本参与者表明他们正在服药


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。样本供应商的营销系统组邀请了来自目标面板的潜在受访者,该小组包括与上述性别,年龄和群体动态相匹配的参与者。在调查中,他们进行了筛选以符合我们上面指出的我们的特定资格。
标准

纳入标准:

高血压

高胆固醇

  • 在30-75岁之间
  • 没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 被诊断为高胆固醇
  • 服用高胆固醇2年或更短的药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理

直肠癌筛查

乳腺癌筛查

  • 女性
  • 在40-55岁之间
  • 先前没有乳腺癌的诊断
  • 在过去的两年中有乳房X线照片(或讨论过乳房X线照片)
  • 在过去的两年中有第一次乳房X线照片

前列腺癌筛查

排除标准:

高血压

  • 没有任何

高胆固醇

  • 没有任何

直肠癌筛查

  • 没有任何

乳腺癌筛查

  • 没有任何

前列腺癌筛查

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
卡罗尔·科森扎(Carol Cosenza),马萨诸塞大学的调查研究中心,波士顿大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月19日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期2020年3月17日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
共享决策过程度量[时间范围:基线调查]
共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。响应选项是:绝对是,可能是,可能是否,绝对是
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月19日)
  • 决策冲突肯定工具[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。响应选项是:绝对是,可能是,可能是否,绝对是
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单个项目询问在视频中做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月19日)
依从性[时间范围:基线调查]
3项遵守药物的措施,要求高血压样本参与者表明他们正在服药
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
官方头衔在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
简要摘要这项研究的目的是调查最近决定治疗高胆固醇或高血压的成年人样本,或者决定筛查结直肠癌乳腺癌前列腺癌。主要目标是收集共享决策过程量表的有效性和可靠性的证据。次要目标是收集有关这些常见医疗情况决策质量的证据。
详细说明

学习人员与一家国家采样公司合作,招募五个不同的医疗决策。这五个决定是(1)高胆固醇的治疗,(2)高血压治疗(3)何时开始乳腺癌筛查(4)是否进行前列腺癌筛查以及(5)对结直肠癌的测试癌症筛查。受访者完成了一项有关与医疗保健提供者讨论特定临床决定的经验的调查。该调查测量了共同的决策,知识,偏好,决策冲突和决策遗憾的数量。该研究将获得500个响应总计,或为每个决定获得100个响应。

样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。在调查中,对参与者进行了筛选以符合特定的资格。 1周后,邀请50位受访者随机选择以完成重新测试工具。

所有分析将对每个组分开进行,并且可以在癌症筛查和药物环境中汇总结果。首先,学习人员将检查共享决策过程项目的描述。研究人员还将检验一些假设,以检查分数的有效性,例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关,而遗憾则较小。员工还将检查共享决策过程量表的重新验证可靠性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。样本供应商的营销系统组邀请了来自目标面板的潜在受访者,该小组包括与上述性别,年龄和群体动态相匹配的参与者。在调查中,他们进行了筛选以符合我们上面指出的我们的特定资格。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 高胆固醇
    在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风史,他们被诊断出患有高胆固醇,他们要么为高胆固醇服用2年或更短的胆固醇药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理。这些人只会看到与高胆固醇有关的物品。
  • 高血压
    在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风病史,他们被诊断出患有高血压,他们要么服用高血压服药2年或更少。或讨论了过去两年来管理高血压的。这些人只会看到与高血压有关的物品。
  • 直肠癌筛查
    在50-75岁之间,没有先前诊断为结肠癌的人,他们在过去两年中接受了结肠癌(或讨论结肠癌的筛查),或者在过去两年中首次进行结肠癌筛查。这些人只会看到与结肠癌筛查有关的项目。
  • 乳腺癌筛查
    在过去的两年中,乳腺癌(或讨论过乳房X光检查)的乳腺癌以前没有诊断为40-50岁的女性,或者在过去两年中首次接受乳房X光检查。这些人只会看到与乳腺癌筛查有关的项目。
  • 前列腺癌筛查
    在过去2年中,未经筛查前列腺癌(或讨论过筛查前列腺癌的筛查)的男性在45-69岁之间没有诊断为前列腺癌的男性,或者在过去两年中首次进行了前列腺癌筛查。这些人只会看到与前列腺癌筛查有关的项目。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年3月19日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

高血压

高胆固醇

  • 在30-75岁之间
  • 没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 被诊断为高胆固醇
  • 服用高胆固醇2年或更短的药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理

直肠癌筛查

乳腺癌筛查

  • 女性
  • 在40-55岁之间
  • 先前没有乳腺癌的诊断
  • 在过去的两年中有乳房X线照片(或讨论过乳房X线照片)
  • 在过去的两年中有第一次乳房X线照片

前列腺癌筛查

排除标准:

高血压

  • 没有任何

高胆固醇

  • 没有任何

直肠癌筛查

  • 没有任何

乳腺癌筛查

  • 没有任何

前列腺癌筛查

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317690
其他研究ID编号2019P001434-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:研究团队将为每个在线现场测试创建完整的,清洁,取消识别的最终数据集副本。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:该数据将在发布后6个月开始在调查人员外部提供。
访问标准:有关数据集的信息将在健康决策科学中心网站和数据出版物中。据认可的马萨诸塞州综合医院(MGH)/合作伙伴政策用于数据共享,Sepucha博士将免费与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会(IRB)要求,他们将不会尝试识别任何数据数据集,并且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。
责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者卡罗尔·科森扎(Carol Cosenza),马萨诸塞大学的调查研究中心,波士顿大学
调查人员
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年7月
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是调查最近决定治疗高胆固醇或高血压的成年人样本,或者决定筛查结直肠癌乳腺癌前列腺癌。主要目标是收集共享决策过程量表的有效性和可靠性的证据。次要目标是收集有关这些常见医疗情况决策质量的证据。

病情或疾病
高胆固醇高血压直肠癌乳腺癌前列腺癌

详细说明:

学习人员与一家国家采样公司合作,招募五个不同的医疗决策。这五个决定是(1)高胆固醇的治疗,(2)高血压治疗(3)何时开始乳腺癌筛查(4)是否进行前列腺癌筛查以及(5)对结直肠癌的测试癌症筛查。受访者完成了一项有关与医疗保健提供者讨论特定临床决定的经验的调查。该调查测量了共同的决策,知识,偏好,决策冲突和决策遗憾的数量。该研究将获得500个响应总计,或为每个决定获得100个响应。

样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。在调查中,对参与者进行了筛选以符合特定的资格。 1周后,邀请50位受访者随机选择以完成重新测试工具。

所有分析将对每个组分开进行,并且可以在癌症筛查和药物环境中汇总结果。首先,学习人员将检查共享决策过程项目的描述。研究人员还将检验一些假设,以检查分数的有效性,例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关,而遗憾则较小。员工还将检查共享决策过程量表的重新验证可靠性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
实际学习开始日期 2020年3月17日
实际的初级完成日期 2020年6月9日
估计 学习完成日期 2021年4月30日
武器和干预措施
组/队列
高胆固醇
在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风史,他们被诊断出患有高胆固醇,他们要么为高胆固醇服用2年或更短的胆固醇药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理。这些人只会看到与高胆固醇有关的物品。
高血压
在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风病史,他们被诊断出患有高血压,他们要么服用高血压服药2年或更少。或讨论了过去两年来管理高血压的。这些人只会看到与高血压有关的物品。
直肠癌筛查
在50-75岁之间,没有先前诊断为结肠癌的人,他们在过去两年中接受了结肠癌(或讨论结肠癌的筛查),或者在过去两年中首次进行结肠癌筛查。这些人只会看到与结肠癌筛查有关的项目。
乳腺癌筛查
在过去的两年中,乳腺癌(或讨论过乳房X光检查)的乳腺癌以前没有诊断为40-50岁的女性,或者在过去两年中首次接受乳房X光检查。这些人只会看到与乳腺癌筛查有关的项目。
前列腺癌筛查
在过去2年中,未经筛查前列腺癌(或讨论过筛查前列腺癌的筛查)的男性在45-69岁之间没有诊断为前列腺癌的男性,或者在过去两年中首次进行了前列腺癌筛查。这些人只会看到与前列腺癌筛查有关的项目。
结果措施
主要结果指标
  1. 共享决策过程度量[时间范围:基线调查]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。


次要结果度量
  1. 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。

  2. 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。

  3. 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]

    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。

    响应选项是:

    绝对是,可能是,可能是不是,绝对是


  4. 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查

  5. 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。

  6. 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。

  7. 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高


其他结果措施:
  1. 依从性[时间范围:基线调查]
    3项遵守药物的措施,要求高血压样本参与者表明他们正在服药


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。样本供应商的营销系统组邀请了来自目标面板的潜在受访者,该小组包括与上述性别,年龄和群体动态相匹配的参与者。在调查中,他们进行了筛选以符合我们上面指出的我们的特定资格。
标准

纳入标准:

高血压

高胆固醇

  • 在30-75岁之间
  • 没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 被诊断为高胆固醇
  • 服用高胆固醇2年或更短的药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理

直肠癌筛查

乳腺癌筛查

  • 女性
  • 在40-55岁之间
  • 先前没有乳腺癌的诊断
  • 在过去的两年中有乳房X线照片(或讨论过乳房X线照片)
  • 在过去的两年中有第一次乳房X线照片

前列腺癌筛查

排除标准:

高血压

  • 没有任何

高胆固醇

  • 没有任何

直肠癌筛查

  • 没有任何

乳腺癌筛查

  • 没有任何

前列腺癌筛查

  • 没有任何
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国,马萨诸塞州
马萨诸塞州综合医院
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
卡罗尔·科森扎(Carol Cosenza),马萨诸塞大学的调查研究中心,波士顿大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月19日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年7月13日
实际学习开始日期2020年3月17日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
共享决策过程度量[时间范围:基线调查]
共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年4月9日)
  • 决策冲突工具(当然)[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。响应选项是:绝对是,可能是,可能是否,绝对是
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单项询问做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
原始的次要结果指标
(提交:2020年3月19日)
  • 决策冲突肯定工具[时间范围:基线调查]
    措施决策冲突,由4个是/否项目组成。得分范围0-4其中0表示极高的决策冲突,0表示没有决策冲突,得分小于或等于3表示决策冲突。
  • 决策遗憾比例[时间范围:基线调查]
    5项决定遗憾的量表从0-100分数较高,表明决策性更大。
  • 决策遗憾的单项衡量标准[时间范围:基线调查]
    单个项目询问“如果您知道,那么您现在知道的,您是否认为您会做出同样的决定[如何管理高胆固醇/如何管理高血压/乳腺癌筛查/结肠癌筛查/前列腺癌筛查]?”最后一部分因组而异。响应选项是:绝对是,可能是,可能是否,绝对是
  • 治疗选择[时间范围:基线调查]
    单个项目询问患者“您想做什么”(取决于组)高胆固醇/高血压/结肠癌筛查/乳腺癌筛查/前列腺癌筛查
  • 改编的受控偏好量表[时间范围:基线调查]
    单个项目询问在视频中做出最终决定的参与者。分类响应选择是1)患者做出决定,2)提供者做出决定,或者3)患者和提供者一起做出决定。
  • 共享决策过程测量测量[时间范围:基线调查后1周]
    共同的决策过程是一项简短的患者报告的调查,可衡量互动中发生的共同决策数量。得分范围从0-4,其中较高的值表明发生了更好的共享决策过程。
  • 知识[时间范围:基线调查]
    每个主题的多项选择知识项目将合并为总知识评分(0-100),分数较高,表明知识更高
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年3月19日)
依从性[时间范围:基线调查]
3项遵守药物的措施,要求高血压样本参与者表明他们正在服药
原始其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
官方头衔在线审判检查共享决策过程调查的有效性和可靠性
简要摘要这项研究的目的是调查最近决定治疗高胆固醇或高血压的成年人样本,或者决定筛查结直肠癌乳腺癌前列腺癌。主要目标是收集共享决策过程量表的有效性和可靠性的证据。次要目标是收集有关这些常见医疗情况决策质量的证据。
详细说明

学习人员与一家国家采样公司合作,招募五个不同的医疗决策。这五个决定是(1)高胆固醇的治疗,(2)高血压治疗(3)何时开始乳腺癌筛查(4)是否进行前列腺癌筛查以及(5)对结直肠癌的测试癌症筛查。受访者完成了一项有关与医疗保健提供者讨论特定临床决定的经验的调查。该调查测量了共同的决策,知识,偏好,决策冲突和决策遗憾的数量。该研究将获得500个响应总计,或为每个决定获得100个响应。

样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。在调查中,对参与者进行了筛选以符合特定的资格。 1周后,邀请50位受访者随机选择以完成重新测试工具。

所有分析将对每个组分开进行,并且可以在癌症筛查和药物环境中汇总结果。首先,学习人员将检查共享决策过程项目的描述。研究人员还将检验一些假设,以检查分数的有效性,例如较高的共享决策过程得分是否与决策冲突较少相关,而遗憾则较小。员工还将检查共享决策过程量表的重新验证可靠性。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群样本是居住在美国的成年人的在线非概率小组。样本供应商的营销系统组邀请了来自目标面板的潜在受访者,该小组包括与上述性别,年龄和群体动态相匹配的参与者。在调查中,他们进行了筛选以符合我们上面指出的我们的特定资格。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 高胆固醇
    在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风史,他们被诊断出患有高胆固醇,他们要么为高胆固醇服用2年或更短的胆固醇药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理。这些人只会看到与高胆固醇有关的物品。
  • 高血压
    在30-75岁之间的人,没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风病史,他们被诊断出患有高血压,他们要么服用高血压服药2年或更少。或讨论了过去两年来管理高血压的。这些人只会看到与高血压有关的物品。
  • 直肠癌筛查
    在50-75岁之间,没有先前诊断为结肠癌的人,他们在过去两年中接受了结肠癌(或讨论结肠癌的筛查),或者在过去两年中首次进行结肠癌筛查。这些人只会看到与结肠癌筛查有关的项目。
  • 乳腺癌筛查
    在过去的两年中,乳腺癌(或讨论过乳房X光检查)的乳腺癌以前没有诊断为40-50岁的女性,或者在过去两年中首次接受乳房X光检查。这些人只会看到与乳腺癌筛查有关的项目。
  • 前列腺癌筛查
    在过去2年中,未经筛查前列腺癌(或讨论过筛查前列腺癌的筛查)的男性在45-69岁之间没有诊断为前列腺癌的男性,或者在过去两年中首次进行了前列腺癌筛查。这些人只会看到与前列腺癌筛查有关的项目。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
(提交:2020年3月19日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年4月30日
实际的初级完成日期2020年6月9日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

高血压

高胆固醇

  • 在30-75岁之间
  • 没有以前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风
  • 被诊断为高胆固醇
  • 服用高胆固醇2年或更短的药物;或讨论了过去两年管理高胆固醇的管理

直肠癌筛查

乳腺癌筛查

  • 女性
  • 在40-55岁之间
  • 先前没有乳腺癌的诊断
  • 在过去的两年中有乳房X线照片(或讨论过乳房X线照片)
  • 在过去的两年中有第一次乳房X线照片

前列腺癌筛查

排除标准:

高血压

  • 没有任何

高胆固醇

  • 没有任何

直肠癌筛查

  • 没有任何

乳腺癌筛查

  • 没有任何

前列腺癌筛查

  • 没有任何
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄30年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317690
其他研究ID编号2019P001434-1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:研究团队将为每个在线现场测试创建完整的,清洁,取消识别的最终数据集副本。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:分析代码
大体时间:该数据将在发布后6个月开始在调查人员外部提供。
访问标准:有关数据集的信息将在健康决策科学中心网站和数据出版物中。据认可的马萨诸塞州综合医院(MGH)/合作伙伴政策用于数据共享,Sepucha博士将免费与外部调查人员共享一个取消识别的数据集。来自其他站点的调查人员将能够请求数据,并需要完成数据使用协议,以确保在使用数据之前满足所有本地机构审查委员会(IRB)要求,他们将不会尝试识别任何数据数据集,并且他们不会与项目团队以外的任何人共享数据集。
责任方卡伦·塞普查(Karen Sepucha),马萨诸塞州综合医院
研究赞助商马萨诸塞州综合医院
合作者卡罗尔·科森扎(Carol Cosenza),马萨诸塞大学的调查研究中心,波士顿大学
调查人员
首席研究员: Karen Sepucha博士马萨诸塞州综合医院
PRS帐户马萨诸塞州综合医院
验证日期2020年7月

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