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出境医 / 临床实验 / 与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物

与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物

研究描述
简要摘要:

在这项对60名患者的前瞻性研究中,我们检验了以下假设:在危险患者中,血浆von Willebrand因子(VWF)的水平明显升高,内皮细胞损伤的标志可能会预测急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展。我们将我们的结果与IL.6作为对照生物标志物进行了比较。

在两个分数评分系统(柏林的ARDS定义和急性肺损伤的Murray评分)上量化了急性肺损伤

在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。


病情或疾病 干预/治疗
ards,人类诊断测试:VWF测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
估计研究开始日期 2020年3月21日
估计的初级完成日期 2021年3月20日
估计 学习完成日期 2021年9月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Ards Group,诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量

非ARDS组诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量

结果措施
主要结果指标
  1. 72小时的VWF水平[时间范围:72小时]
    在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
60例被录取的ICU的患者将随机分配到24小时以进入这项研究。
标准

纳入标准:

  • 两性的18至80岁患者。
  • 急性呼吸窘迫综合征或急性肺损伤的危险因素是:
  • 直接肺损伤包括:严重的肺炎(感染),呼吸呕吐的胃含量(抽吸),呼吸有害的烟雾或烟雾,胸部严重创伤或其他瘀伤肺部的事故。
  • 间接肺损伤包括:败血症,严重损伤或外伤,流血,药物过量胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,长骨头骨折,近乎溺水,过敏反应,尿毒症,脂肪栓塞,脂肪栓塞和颅内侮辱。

排除标准:

  • (1)怀孕;
  • (2)预期寿命少于3个月的先前存在的医疗状况
  • (3)心源性肺水肿的证据
  • (4)18岁以下或80岁以上的年龄
  • (5)肝细胞衰竭,肾衰竭的后期阶段
  • (6)严重的心肌梗塞
  • (7)昏迷。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月18日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年3月23日
估计研究开始日期2020年3月21日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
72小时的VWF水平[时间范围:72小时]
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
官方头衔与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
简要摘要

在这项对60名患者的前瞻性研究中,我们检验了以下假设:在危险患者中,血浆von Willebrand因子(VWF)的水平明显升高,内皮细胞损伤的标志可能会预测急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展。我们将我们的结果与IL.6作为对照生物标志物进行了比较。

在两个分数评分系统(柏林的ARDS定义和急性肺损伤的Murray评分)上量化了急性肺损伤

在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群60例被录取的ICU的患者将随机分配到24小时以进入这项研究。
健康)状况ards,人类
干涉诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量
研究组/队列
  • Ards Group,
    干预:诊断测试:VWF测量
  • 非ARDS组
    干预:诊断测试:VWF测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月19日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 两性的18至80岁患者。
  • 急性呼吸窘迫综合征或急性肺损伤的危险因素是:
  • 直接肺损伤包括:严重的肺炎(感染),呼吸呕吐的胃含量(抽吸),呼吸有害的烟雾或烟雾,胸部严重创伤或其他瘀伤肺部的事故。
  • 间接肺损伤包括:败血症,严重损伤或外伤,流血,药物过量胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,长骨头骨折,近乎溺水,过敏反应,尿毒症,脂肪栓塞,脂肪栓塞和颅内侮辱。

排除标准:

  • (1)怀孕;
  • (2)预期寿命少于3个月的先前存在的医疗状况
  • (3)心源性肺水肿的证据
  • (4)18岁以下或80岁以上的年龄
  • (5)肝细胞衰竭,肾衰竭的后期阶段
  • (6)严重的心肌梗塞
  • (7)昏迷。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317469
其他研究ID编号研究道德行者
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方达利亚·埃尔法维(Ain Shams University)
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:

在这项对60名患者的前瞻性研究中,我们检验了以下假设:在危险患者中,血浆von Willebrand因子(VWF)的水平明显升高,内皮细胞损伤的标志可能会预测急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展。我们将我们的结果与IL.6作为对照生物标志物进行了比较。

在两个分数评分系统(柏林的ARDS定义和急性肺损伤的Murray评分)上量化了急性肺损伤

在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。


病情或疾病 干预/治疗
ards,人类诊断测试:VWF测量

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 60名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题:与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
估计研究开始日期 2020年3月21日
估计的初级完成日期 2021年3月20日
估计 学习完成日期 2021年9月20日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
Ards Group,诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量

非ARDS组诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量

结果措施
主要结果指标
  1. 72小时的VWF水平[时间范围:72小时]
    在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
60例被录取的ICU的患者将随机分配到24小时以进入这项研究。
标准

纳入标准:

  • 两性的18至80岁患者。
  • 急性呼吸窘迫综合征或急性肺损伤的危险因素是:
  • 直接肺损伤包括:严重的肺炎(感染),呼吸呕吐的胃含量(抽吸),呼吸有害的烟雾或烟雾,胸部严重创伤或其他瘀伤肺部的事故。
  • 间接肺损伤包括:败血症,严重损伤或外伤,流血,药物过量胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,长骨头骨折,近乎溺水,过敏反应,尿毒症,脂肪栓塞,脂肪栓塞和颅内侮辱。

排除标准:

  • (1)怀孕;
  • (2)预期寿命少于3个月的先前存在的医疗状况
  • (3)心源性肺水肿的证据
  • (4)18岁以下或80岁以上的年龄
  • (5)肝细胞衰竭,肾衰竭的后期阶段
  • (6)严重的心肌梗塞
  • (7)昏迷。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交日期2020年3月18日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年3月23日
估计研究开始日期2020年3月21日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
72小时的VWF水平[时间范围:72小时]
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
官方头衔与白介素6 [IL-6]相比,评估von Willebrand因子是急性呼吸窘迫综合征(ARDS)早期诊断的标志物
简要摘要

在这项对60名患者的前瞻性研究中,我们检验了以下假设:在危险患者中,血浆von Willebrand因子(VWF)的水平明显升高,内皮细胞损伤的标志可能会预测急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的发展。我们将我们的结果与IL.6作为对照生物标志物进行了比较。

在两个分数评分系统(柏林的ARDS定义和急性肺损伤的Murray评分)上量化了急性肺损伤

在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群60例被录取的ICU的患者将随机分配到24小时以进入这项研究。
健康)状况ards,人类
干涉诊断测试:VWF测量
在T = 0 IE上测量VWF和IL.6的血浆水平(在研究开始时,一旦患者认为ARDS发育有风险以获得其基线水平),T = 48(48小时后),并且t = 72(72小时后)。
其他名称:IL6测量
研究组/队列
  • Ards Group,
    干预:诊断测试:VWF测量
  • 非ARDS组
    干预:诊断测试:VWF测量
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2020年3月19日)
60
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年9月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 两性的18至80岁患者。
  • 急性呼吸窘迫综合征或急性肺损伤的危险因素是:
  • 直接肺损伤包括:严重的肺炎(感染),呼吸呕吐的胃含量(抽吸),呼吸有害的烟雾或烟雾,胸部严重创伤或其他瘀伤肺部的事故。
  • 间接肺损伤包括:败血症,严重损伤或外伤,流血,药物过量胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎,长骨头骨折,近乎溺水,过敏反应,尿毒症,脂肪栓塞,脂肪栓塞和颅内侮辱。

排除标准:

  • (1)怀孕;
  • (2)预期寿命少于3个月的先前存在的医疗状况
  • (3)心源性肺水肿的证据
  • (4)18岁以下或80岁以上的年龄
  • (5)肝细胞衰竭,肾衰竭的后期阶段
  • (6)严重的心肌梗塞
  • (7)昏迷。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317469
其他研究ID编号研究道德行者
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方达利亚·埃尔法维(Ain Shams University)
研究赞助商Ain Shams大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年3月