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出境医 / 临床实验 / Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库
Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库
研究描述
简要摘要：
听力障碍儿童的结局差异很高。现有文献主要关注亚群（助听器的儿童，CI儿童），通常不是流行病学。这些研究通常被排除在研究之外的其他需求（智力障碍，视觉障碍，自闭症谱系障碍，复杂综合症）的儿童。这些儿童亚组约占听力障碍儿童人群的1/3。
哪些因素导致听力损失儿童语言发展的无法解释的差异？ （包括有其他需求的儿童，多语言）缺乏欧洲流行病学研究，可以评估新生儿听力筛查和早期干预的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 听力障碍儿童 | 设备：助听器和听力植入物行为：家庭以家庭为中心的早期干预 |
详细说明：
目标：
- 收集有关上奥地利出生的儿童具有严重听力障碍的基于人群的数据，并详细描述有关听觉，病因（包括Geno-和表型相关）的详细信息，神经发育，心理学，心理学，精神和语言上的兴趣与儿童有关有其他需求
- 收集儿童发展成果（语言，沟通，社会心理）和家庭成果（生活质量，压力）
- 研究新生儿听力筛查，早期干预和针对早期干预的特定父母行为的可能影响
- 收集样品总样本和亚组的发育轨迹（尤其是听力学，病因和认知）。这些数据应有助于识别危险信号
- 调查有关儿童和干预措施的发育轨迹的预测因素（例如时间和时间
假设：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 孩子表达词汇[时间框架：5年]
用于此结果的问卷是：
设置3-5
- 孩子的词汇接受[时间框架：5年]
用于此结果的问卷是：
PPVT-4
- 语法表达孩子[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
logik_s表达grammatik
- 孩子的语言接受[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
trog-d
- 儿童的语言接受（ÖGS）[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
RDLSÖGS
- 孩子的社交交流[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CCC-2
- 孩子的象征行为[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CSB
- 儿童的社会心理发展[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
SDQ
- 孩子的情绪和行为问题[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CBCL
- 孩子的生活质量[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
奥奎里
- 家庭压力[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
EBI（Elternbelastungsinventar）
- 父母的自我效能感[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
spise-r
- 非语言发展[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
儿子
次要结果度量 ：
- 孩子的执行功能[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Vief（Verhaltens-库存exekutiver funktionen）
- 孩子的自适应技能[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Vineland-2
- 视觉连续记忆和关注[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
诺克斯立方体测试
- 语音工作记忆[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Mottier测试
- 心理健康[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
SDQ 4-16（强度和困难问卷）
- 媒体使用[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Kinder und Medien Fragebogen
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 | ||||||||
| 官方头衔 | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 | ||||||||
| 简要摘要 | 听力障碍儿童的结局差异很高。现有文献主要关注亚群（助听器的儿童，CI儿童），通常不是流行病学。这些研究通常被排除在研究之外的其他需求（智力障碍，视觉障碍，自闭症谱系障碍，复杂综合症）的儿童。这些儿童亚组约占听力障碍儿童人群的1/3。 哪些因素导致听力损失儿童语言发展的无法解释的差异？ （包括有其他需求的儿童，多语言）缺乏欧洲流行病学研究，可以评估新生儿听力筛查和早期干预的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标：
假设： | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究包括在6岁之前被诊断出的上奥地利的所有儿童，具有重大的感觉性听力障碍或永久性聚集性耳聋。 | ||||||||
| 健康）状况 | 听力障碍儿童 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多72个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04317456 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 一个孩子 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
听力障碍儿童的结局差异很高。现有文献主要关注亚群（助听器的儿童，CI儿童），通常不是流行病学。这些研究通常被排除在研究之外的其他需求（智力障碍，视觉障碍，自闭症谱系障碍，复杂综合症）的儿童。这些儿童亚组约占听力障碍儿童人群的1/3。
哪些因素导致听力损失儿童语言发展的无法解释的差异？ （包括有其他需求的儿童，多语言）缺乏欧洲流行病学研究，可以评估新生儿听力筛查和早期干预的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 听力障碍儿童 | 设备：助听器和听力植入物行为：家庭以家庭为中心的早期干预 |
详细说明：
目标：
- 收集有关上奥地利出生的儿童具有严重听力障碍的基于人群的数据，并详细描述有关听觉，病因（包括Geno-和表型相关）的详细信息，神经发育，心理学，心理学，精神和语言上的兴趣与儿童有关有其他需求
- 收集儿童发展成果（语言，沟通，社会心理）和家庭成果（生活质量，压力）
- 研究新生儿听力筛查，早期干预和针对早期干预的特定父母行为的可能影响
- 收集样品总样本和亚组的发育轨迹（尤其是听力学，病因和认知）。这些数据应有助于识别危险信号
- 调查有关儿童和干预措施的发育轨迹的预测因素（例如时间和时间
假设：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 5年 |
| 官方标题： | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2025年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年8月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 孩子表达词汇[时间框架：5年]
用于此结果的问卷是：
设置3-5
- 孩子的词汇接受[时间框架：5年]
用于此结果的问卷是：
PPVT-4
- 语法表达孩子[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
logik_s表达grammatik
- 孩子的语言接受[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
trog-d
- 儿童的语言接受（ÖGS）[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
RDLSÖGS
- 孩子的社交交流[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CCC-2
- 孩子的象征行为[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CSB
- 儿童的社会心理发展[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
SDQ
- 孩子的情绪和行为问题[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
CBCL
- 孩子的生活质量[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
奥奎里
- 家庭压力[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
EBI（Elternbelastungsinventar）
- 父母的自我效能感[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
spise-r
- 非语言发展[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
儿子
次要结果度量 ：
- 孩子的执行功能[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Vief（Verhaltens-库存exekutiver funktionen）
- 孩子的自适应技能[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Vineland-2
- 视觉连续记忆和关注[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
诺克斯立方体测试
- 语音工作记忆[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Mottier测试
- 心理健康[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
SDQ 4-16（强度和困难问卷）
- 媒体使用[时间范围：5年]
用于此结果的问卷是：
Kinder und Medien Fragebogen
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年2月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 |
| ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 | ||||||||
| 官方头衔 | Achild-听力障碍的奥地利儿童 - 纵向数据库 | ||||||||
| 简要摘要 | 听力障碍儿童的结局差异很高。现有文献主要关注亚群（助听器的儿童，CI儿童），通常不是流行病学。这些研究通常被排除在研究之外的其他需求（智力障碍，视觉障碍，自闭症谱系障碍，复杂综合症）的儿童。这些儿童亚组约占听力障碍儿童人群的1/3。 哪些因素导致听力损失儿童语言发展的无法解释的差异？ （包括有其他需求的儿童，多语言）缺乏欧洲流行病学研究，可以评估新生儿听力筛查和早期干预的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 目标：
假设： | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 该研究包括在6岁之前被诊断出的上奥地利的所有儿童，具有重大的感觉性听力障碍或永久性聚集性耳聋。 | ||||||||
| 健康）状况 | 听力障碍儿童 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2025年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多72个月（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04317456 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 一个孩子 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 约翰内斯开普勒林兹大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
