病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
胰腺肿瘤手术程序,未指定 | 过程:MVR |
多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。
定义:
诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。
变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 435名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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多维分切除术(MRV) MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。 | 过程:MVR 当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
埃克斯塔拉德拉德大学 | |
Badajoz,西班牙,06080 |
研究主任: | 何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士 | 瓜达拉哈拉的医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 远端胰腺切除术中的多分钟切除术 | ||||
官方头衔 | 胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。 | ||||
详细说明 | 多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。 定义: 诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。 变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 过程:MVR 当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。 | ||||
研究组/队列 | 多维分切除术(MRV) MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。 干预:程序:MVR | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 435 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04317352 | ||||
其他研究ID编号 | UE-CHU 003-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Gerardo Blanco-Fernández,de Extremadura大学 | ||||
研究赞助商 | Extremadura大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Extremadura大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺肿瘤手术程序,未指定 | 过程:MVR |
多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。
定义:
诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。
变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 435名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年12月31日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月1日 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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多维分切除术(MRV) MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。 | 过程:MVR 当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
西班牙 | |
埃克斯塔拉德拉德大学 | |
Badajoz,西班牙,06080 |
研究主任: | 何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士 | 瓜达拉哈拉的医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月19日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月23日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 远端胰腺切除术中的多分钟切除术 | ||||
官方头衔 | 胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究 | ||||
简要摘要 | 该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。 | ||||
详细说明 | 多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。 定义: 诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。 变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 过程:MVR 当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。 | ||||
研究组/队列 | 多维分切除术(MRV) MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。 干预:程序:MVR | ||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 435 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2020年3月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04317352 | ||||
其他研究ID编号 | UE-CHU 003-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Gerardo Blanco-Fernández,de Extremadura大学 | ||||
研究赞助商 | Extremadura大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Extremadura大学 | ||||
验证日期 | 2020年3月 |