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出境医 / 临床实验 / 远端胰腺切除术(ERPANDIS-MRV)中的多牙科切除术

远端胰腺切除术(ERPANDIS-MRV)中的多牙科切除术

研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺肿瘤手术程序,未指定过程:MVR

详细说明:

多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。

定义:

诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。

变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 435名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
多维分切除术(MRV)
MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。
过程:MVR
当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。

结果措施
主要结果指标
  1. 发病率[时间范围:90天]
    术后任何并发症

  2. 死亡率[时间范围:90天]
    如果患者在术后死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者
标准

纳入标准:

  • 任何具有多牙切除术(MVR)的远端胰腺切除术(DP)将MVR定义为与远端胰腺或脾脏不同的任何器官

排除标准:

  • 腹部躯干切除术(Appleby手术)或门静脉切除术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
埃克斯塔拉德拉德大学
Badajoz,西班牙,06080
赞助商和合作者
Extremadura大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士瓜达拉哈拉的医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月19日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年3月23日
实际学习开始日期2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
  • 发病率[时间范围:90天]
    术后任何并发症
  • 死亡率[时间范围:90天]
    如果患者在术后死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题远端胰腺切除术中的多分钟切除术
官方头衔胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究
简要摘要该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。
详细说明

多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。

定义:

诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。

变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者
健康)状况
干涉过程:MVR
当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。
研究组/队列多维分切除术(MRV)
MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。
干预:程序:MVR
出版物 *
  • Malinka T,Klein F,Andreou A,Pratschke J,BahraM。北部胰腺切除术与多维分切除术相结合与术后并发症发生率和可比标准程序后的生存相媲美。 j胃口外科手术。 2018年9月; 22(9):1549-1556。 doi:10.1007/s11605-018-3804-Z。 Epub 2018 5月10日。
  • Burdelski CM,Reeh M,Bogoevski D,Gebauer F,Tachezy M,Vashist YK,Cataldegirmen G,Yekebas E,Izbicki JR,Bockhorn M. Bockhorn M. Multivisceral M. Multivisceral Comections pancreatic Cancer中的多脑膜切除率:识别风险因素的鉴定。世界J外科。 2011年12月; 35(12):2756-63。 doi:10.1007/s00268-011-1263-8。
  • Panzeri F,Marchegiani G,Malleo G,Malpaga A,Maggino L,Marchese T,Salvia R,Bassi C,Butturini G.与多牙切除术相关的远端胰腺切除术:单个中心体验的结果。 Langenbecks Arch Surg。 2017年5月; 402(3):457-464。 doi:10.1007/s00423-016-1514-0。 Epub 2016 10月27日。
  • Irani JL,Ashley SW,Brooks DC,Osteen RT,Raut CP,Russell S,Swanson RS,Whang EE,Zinner MJ,Clancy TE。作为多牙切除术的一部分,胰岛切除术与围手术期发病率的增加无关。 j胃口外科手术。 2008年12月; 12(12):2177-82。 doi:10.1007/s11605-008-0605-9。 Epub 2008 8月2日。
  • Song KB,Kwon J,Kim YW,Hwang DW,Lee JH,Hong S,Lee JW,Hwang K,Yoo D,Kim SC。胰岛切除术后左侧胰腺导管腺癌患者相邻器官切除的预后价值。 J Hepatobiliary Pancreat Sci。 2019年6月; 26(6):227-234。 doi:10.1002/jhbp.627。 Epub 2019年5月11日。
  • Nikfarjam M,Sehmbey M,Kimchi ET,Gusani NJ,Shereef S,Avella DM,Staveley-O'Carroll KF。其他器官切除结合胰十二指肠切除术并不会增加术后发病率和死亡率。 j胃口外科手术。 2009年5月; 13(5):915-21。 doi:10.1007/s11605-009-0801-2。 Epub 2009年2月7日。
  • Ramia JM,DelRío-MartínJV,Blanco-FernándezG,Cantalejo-DíazM,Rotellar-Sastre F,Sabater-Orti L,Carabias-Hernandez A,Manuel-VázquezA,Hernánánánánánánánánánánánánánán当pj, -Mejia HK,Esteban-Gordillo S,Muñoz-Forner E,De la Plaza R,Longoria-Dubocq T,De Armas-Conde N,Pardo-Sanchez F,Garcés-Albir M,Serradilla-MartínM。Dispar pancreatector selradilla-albir M. :回顾性多中心研究 - 病例系列。 Int J Surg。 2020年10月; 82:123-129。 doi:10.1016/j.ijsu.2020.08.024。 EPUB 2020 8月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月19日)
435
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何具有多牙切除术(MVR)的远端胰腺切除术(DP)将MVR定义为与远端胰腺或脾脏不同的任何器官

排除标准:

  • 腹部躯干切除术(Appleby手术)或门静脉切除术。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317352
其他研究ID编号UE-CHU 003-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:该研究数据将根据要求通过电子邮件提供给主要研究人员。
责任方Gerardo Blanco-Fernández,de Extremadura大学
研究赞助商Extremadura大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士瓜达拉哈拉的医院
PRS帐户Extremadura大学
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。

病情或疾病 干预/治疗
胰腺肿瘤手术程序,未指定过程:MVR

详细说明:

多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。

定义:

诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。

变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 435名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:回顾
官方标题:胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究
实际学习开始日期 2019年3月1日
实际的初级完成日期 2019年12月31日
实际 学习完成日期 2020年3月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
多维分切除术(MRV)
MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。
过程:MVR
当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。

结果措施
主要结果指标
  1. 发病率[时间范围:90天]
    术后任何并发症

  2. 死亡率[时间范围:90天]
    如果患者在术后死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者
标准

纳入标准:

  • 任何具有多牙切除术(MVR)的远端胰腺切除术(DP)将MVR定义为与远端胰腺或脾脏不同的任何器官

排除标准:

  • 腹部躯干切除术(Appleby手术)或门静脉切除术。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
埃克斯塔拉德拉德大学
Badajoz,西班牙,06080
赞助商和合作者
Extremadura大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士瓜达拉哈拉的医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月19日
第一个发布日期2020年3月23日
上次更新发布日期2020年3月23日
实际学习开始日期2019年3月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月19日)
  • 发病率[时间范围:90天]
    术后任何并发症
  • 死亡率[时间范围:90天]
    如果患者在术后死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题远端胰腺切除术中的多分钟切除术
官方头衔胰腺远端切除术,进行多牙切除:一项多中心研究
简要摘要该研究的目的是评估患者的特征以及胰岛切除术后分离或伴有包括胆囊切除术在内的多牙科切除术后发病率和死亡率的结果。
详细说明

多中心研究包括2009年1月至2019年12月在原发性胰腺肿瘤之间进行胰岛切除术的患者。在研究中考虑了开放式或腹腔镜方法。目的是评估患者的特征以及分离或伴随着包括胆囊切除术在内的多维分裂切除术后胰岛切除术后发病和死亡率的结果。为此,收集了人口统计数据,与肿瘤,手术干预和术后进化有关的变量。

定义:

诊断主要基于计算机断层扫描(CT扫描),磁共振(MRI)和内窥镜超声检查(使用)和活检。手术技术包括有或没有脾脏保存的开放和腹腔镜方法。使用Clavien -dindo分类在90天评估并发症,而定义为Clavien -dindo IIIA或更高级的并发症被认为是主要的。为了记录并发症,咨询了每个患者的电子或历史的医学和护理笔记。对于胰腺手术的特定并发症,使用了国际胰腺手术研究小组(ISGPS)的定义,该研究使用了延迟的胃排空(21),胰后出血(22)和胰腺瘘。根据皇家病理学家学院的定义对手术标本的切除边缘进行了分类:R0(降低至肿瘤≥1mm),R1(缘<1mm)和R2(宏观阳性余量)(24)。根据TNM分类8ºED进行肿瘤。 (TNM)。后续方案是:在前五年内进行6个月的门诊诊所就诊,包括肿瘤标记和CT/MRI。每年只采用五年后一次访问政策。

变量研究了以下变量:流行病学:年龄,性别,过去的病史,药物,Charlson指数和美国麻醉学学会(ASA)分类;临床:由于粘液肿瘤引起的症状(MCN);血清学检查:白细胞,淀粉酶;血红蛋白(GR/DL),胆红素,肌酐,凝血酶原时间,癌脑凝结抗原(CEA)和碳水化合物抗原(CA)19-9;放射学/诊断:进行的诊断测试(CT/MRI/EUS),MCN的数量,大小和位置,血管浸润(动脉和静脉)以及术前活检;手术:方法类型(开放/腹腔镜/转换),脾脏保存,相关程序(切除的器官),胰腺残余,术中出血(ML)的闭合类型;术后课程:发病率和死亡率(根据Clavien-Dindo(CD)分类)(13),胰腺瘘,术后出血和延迟的胃空,如果存在,则根据国际小组研究胰腺研究(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSPS)分类(IGSP)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)(IGSPS)( 14,15),住院和再入院。检索到的组织学数据是TNM:收获和R状态的肿瘤大小和淋巴结。术后随访(月份),包括内分泌和外分泌功能不全率。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群从2009年1月至2018年12月,在参与中心进行原发性胰腺肿瘤的远端胰腺切除术的患者
健康)状况
干涉过程:MVR
当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的排出时,考虑了多头切除术。
研究组/队列多维分切除术(MRV)
MVR:当进行胰腺尾巴和 /或脾脏以外的器官的表现时,考虑了多头切除术。
干预:程序:MVR
出版物 *
  • Malinka T,Klein F,Andreou A,Pratschke J,BahraM。北部胰腺切除术与多维分切除术相结合与术后并发症发生率和可比标准程序后的生存相媲美。 j胃口外科手术。 2018年9月; 22(9):1549-1556。 doi:10.1007/s11605-018-3804-Z。 Epub 2018 5月10日。
  • Burdelski CM,Reeh M,Bogoevski D,Gebauer F,Tachezy M,Vashist YK,Cataldegirmen G,Yekebas E,Izbicki JR,Bockhorn M. Bockhorn M. Multivisceral M. Multivisceral Comections pancreatic Cancer中的多脑膜切除率:识别风险因素的鉴定。世界J外科。 2011年12月; 35(12):2756-63。 doi:10.1007/s00268-011-1263-8。
  • Panzeri F,Marchegiani G,Malleo G,Malpaga A,Maggino L,Marchese T,Salvia R,Bassi C,Butturini G.与多牙切除术相关的远端胰腺切除术:单个中心体验的结果。 Langenbecks Arch Surg。 2017年5月; 402(3):457-464。 doi:10.1007/s00423-016-1514-0。 Epub 2016 10月27日。
  • Irani JL,Ashley SW,Brooks DC,Osteen RT,Raut CP,Russell S,Swanson RS,Whang EE,Zinner MJ,Clancy TE。作为多牙切除术的一部分,胰岛切除术与围手术期发病率的增加无关。 j胃口外科手术。 2008年12月; 12(12):2177-82。 doi:10.1007/s11605-008-0605-9。 Epub 2008 8月2日。
  • Song KB,Kwon J,Kim YW,Hwang DW,Lee JH,Hong S,Lee JW,Hwang K,Yoo D,Kim SC。胰岛切除术后左侧胰腺导管腺癌患者相邻器官切除的预后价值。 J Hepatobiliary Pancreat Sci。 2019年6月; 26(6):227-234。 doi:10.1002/jhbp.627。 Epub 2019年5月11日。
  • Nikfarjam M,Sehmbey M,Kimchi ET,Gusani NJ,Shereef S,Avella DM,Staveley-O'Carroll KF。其他器官切除结合胰十二指肠切除术并不会增加术后发病率和死亡率。 j胃口外科手术。 2009年5月; 13(5):915-21。 doi:10.1007/s11605-009-0801-2。 Epub 2009年2月7日。
  • Ramia JM,DelRío-MartínJV,Blanco-FernándezG,Cantalejo-DíazM,Rotellar-Sastre F,Sabater-Orti L,Carabias-Hernandez A,Manuel-VázquezA,Hernánánánánánánánánánánánánánán当pj, -Mejia HK,Esteban-Gordillo S,Muñoz-Forner E,De la Plaza R,Longoria-Dubocq T,De Armas-Conde N,Pardo-Sanchez F,Garcés-Albir M,Serradilla-MartínM。Dispar pancreatector selradilla-albir M. :回顾性多中心研究 - 病例系列。 Int J Surg。 2020年10月; 82:123-129。 doi:10.1016/j.ijsu.2020.08.024。 EPUB 2020 8月26日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月19日)
435
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年3月1日
实际的初级完成日期2019年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 任何具有多牙切除术(MVR)的远端胰腺切除术(DP)将MVR定义为与远端胰腺或脾脏不同的任何器官

排除标准:

  • 腹部躯干切除术(Appleby手术)或门静脉切除术。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04317352
其他研究ID编号UE-CHU 003-2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划描述:该研究数据将根据要求通过电子邮件提供给主要研究人员。
责任方Gerardo Blanco-Fernández,de Extremadura大学
研究赞助商Extremadura大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:何塞·曼努埃尔·拉米亚(JoséManuelRamia),医学博士瓜达拉哈拉的医院
PRS帐户Extremadura大学
验证日期2020年3月